|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 20512/QLD-ĐK 2019 đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành
Số hiệu:
|
20512/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thành Lâm
|
Ngày ban hành:
|
09/12/2019
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 20512/QLD-ĐK
V/v đính chính
thông tin trong Quyết định cấp
giấy ĐKLH
|
Hà Nội, ngày 09 tháng 12 năm 2019
|
Kính
gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.
|
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký
thuốc đề nghị đính chính thông tin
trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính
chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại Phụ lục kèm theo Công văn này.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, VKN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Cục QLD: P. QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website;
- Lưu: VT, ĐKT (LA).
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thành Lâm
|
PHỤ LỤC
DANH MỤC 08 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG
TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Kèm theo công văn số 20512/QLD-ĐK ngày 09/12/2019 của
Cục Quản lý Dược)
TT
|
Tên
thuốc
|
Công
ty đăng ký
|
Số
đăng ký
|
Số
Quyết định/Số công văn
|
Ngày
Quyết định/Công văn
|
Nội
dung đính chính
|
Thông
tin đã ghi
|
Thông
tin đính chính
|
1
|
Neublod
|
Công ty Cổ phần dược và thiết bị y
tế Hà Tây
|
GC-0233-14
|
15672/QLD-ĐK
|
12/09/2019
|
Số đăng ký
|
GC-233-14
|
GC-0233-14
|
2
|
Ocefacef 250
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
|
VD-20737-14
|
15676/QLD-ĐK
|
12/09/2019
|
Hiệu lực số đăng ký
|
“12 tháng kể từ ngày giấy đăng ký hết
hiệu lực (06/12/2019)”
|
“12 tháng kể từ ngày ký công văn này”
|
3
|
Usabetic VG
50
|
Công ty cổ phần
dược phẩm Ampharco U.S.A
|
VD-27783-17
|
406/QĐ-QLD
|
19/09/2017
|
Tên thuốc
|
Usabetic VG 50
|
Usabetic - VG 50
|
4
|
Greenramin
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
|
VD-27884-17
|
406/QĐ-QLD
|
19/09/2017
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Mỗi ống 15 ml chứa:
Sắt III (dưới dạng sắt protein succinylat) 40 mg
|
Mỗi ống 15 ml chứa:
Sắt protein succinylat 800mg tương ứng với Fe (III) 40mg
|
5
|
Clodifen 200
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
VD-30805-18
|
442/QĐ-QLD
|
05/07/2018
|
Địa chỉ nhà sản xuất
|
Số 35 Đại lộ Tự Do, KCN Việt
Nam-Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam
|
Số 29A Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam-
Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình
Dương Việt Nam
|
6
|
Clodifen 400
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
VD-30806-18
|
442/QĐ-QLD
|
05/07/2018
|
Địa chỉ nhà sản xuất
|
Số 35 Đại lộ Tự Do, KCN Việt
Nam-Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam
|
Số 29A Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam-
Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình
Dương Việt Nam
|
7
|
Fascip 250
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
VD-30807-18
|
442/QĐ-QLD
|
05/07/2018
|
Địa chỉ nhà sản xuất
|
Số 35 Đại lộ Tự Do, KCN Việt
Nam-Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam
|
Số 29A Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam-
Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình
Dương Việt Nam
|
8
|
Amoxicilin 875 mg
|
Công ty CPDP Hà Tây
|
VD-31665-19
|
108/QĐ-QLD
|
27/02/2019
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Amoxicilin (dưới dạng amoxcilin
trihydrat) 875 mg
|
Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin
trihydrat) 875 mg
|
9
|
Cồn y tế 90°
|
Công ty CPDP Hà Tây
|
VD-31678-19
|
108/QĐ-QLD
|
27/02/2019
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Cồn y tế 90
|
Cồn y tế 90°
|
10
|
Eurbic
|
Công ty CPDP Hà Tây
|
VD-31683-19
|
108/QĐ-QLD
|
27/02/2019
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Meloxicam 15 mg
|
Meloxicam 7,5 mg
|
11
|
Vitamin B6 10 mg
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây
|
VD-31698-19
|
108/QĐ-QLD
|
27/02/2019
|
Quy cách đóng gói
|
Hộp 1 lọ 1000 viên
|
Lọ 1000 viên
|
12
|
Glucanat
|
Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun
|
VD-31762-19
|
108/QĐ-QLD
|
27/02/2019
|
Tên thuốc
|
Glucanat
|
Gucanat
|
13
|
TP Natri clorid 0,9%
|
Công ty cổ phần dược phẩm Thành
Phát
|
VD-31909-19
|
108/QĐ-QLD
|
27/02/2019
|
Quy cách đóng gói
|
Mỗi 25 ml chứa Natri clorid 4,5g
|
Mỗi 500 ml chứa Natri clorid 4,5g
|
14
|
Việt dược trị ho
|
Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Minh
|
VD-32361-19
|
108/QĐ-QLD
|
27/02/2019
|
Tên thuốc
|
Việt dược trị ho
|
Việt dược trị
ho trị hen
|
15
|
Cefazolin 2g
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
VD-32363-19
|
108/QĐ-QLD
|
27/02/2019
|
Địa chỉ nhà sản
xuất
|
Số 35 Đại lộ Tự Do, KCN Việt
Nam-Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam
|
Số 29A Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam-
Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình
Dương Việt Nam
|
16
|
Deslornine
|
Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
|
VD-32364-19
|
108/QĐ-QLD
|
27/02/2019
|
Quy cách đóng gói
|
Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x
10 viên (vỉ xé hoặc vỉ nhôm-nhôm); Hộp 1 túi nhôm chứa 1 vỉ, 3
vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm-PVC)
|
Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x
10 viên (vỉ xé hoặc vỉ nhôm-nhôm); Hộp 1 túi nhôm chứa 1 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm/PVC-PVdC)
|
17
|
TaclaGSV
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hà
Tây
|
VD-32622-19
|
303/QĐ-QLD
|
10/05/2019
|
Quy cách đóng gói
|
Hộp 1 lọ 60 ml
|
Hộp 1 chai 60 ml
|
18
|
Hắc hổ hoạt lạc cao
|
Công ty cổ phần
dược phẩm trung ương 2
|
VD-33574-19
|
652/QLD-ĐK
|
23/10/2019
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Mỗi 20g cao xoa chứa: Menthol
1,6g; Tinh dầu bạc hà 2,18g; Long não 3,18g; Tinh dầu quế 0,3g;
Tinh dầu đinh hương 0,4g; Eucalyptol 0,43g; Methyl Salicylat 0,4g
|
Mỗi 20g cao xoa chứa: Menthol
1,6g; Tinh dầu bạc hà 2,18g; Long não 3,18g; Tinh dầu quế 0,3g;
Tinh dầu đinh hương 0,4g; Eucalyptol 0,43 g; Methyl
Salicylat 4g
|
19
|
Hắc hổ hoạt lạc cao
|
Công ty cổ phần
dược phẩm trung ương 2
|
VD-33574-19
|
652/QLD-ĐK
|
23/10/2019
|
Quy cách đóng
gói
|
H?p 1 l? 20g
|
Hộp 01 lọ 20g
|
20
|
Dokreal
|
Công ty TNHH Thương mại Phú Lâm
Trang
|
VD-33973-19
|
652/QLD-ĐK
|
23/10/2019
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Isotretinoin 20 mg
|
Isotretinoin 25 mg
|
Danh mục gồm 4 trang 20 thuốc
Công văn 20512/QLD-ĐK năm 2019 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 20512/QLD-ĐK ngày 09/12/2019 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
771
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|