Công văn 189/YDCT-QLD 2015 về kiểm soát chất lượng dược liệu nhập khẩu

• Số hiệu: 189/YDCT-QLD
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
• Người ký: Phạm Vũ Khánh
• Ngày ban hành: 22/07/2015

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 189/YDCT-QLD V/v kiểm soát chất lượng dược liệu nhập khẩu	Hà Nội, ngày 22 tháng 07 năm 2015

Kính gửi: Tổng Cục Hải quan

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam tại Thông báo số 190/TB-VPCP ngày 05/6/2015, theo đó các dược liệu khi nhập khẩu phải được kiểm nghiệm về hoạt chất, đồng thời căn cứ vào kết quả làm việc ngày 04/6/2015, giữa Cục Quản lý YDCT và Cục Hải quan tỉnh Lạng Sơn. Nhằm đảm bảo chất lượng dược liệu nhập khẩu khi vào Việt Nam, Bộ Y tế (Cục Quản lý YDCT) đề nghị Tổng Cục Hải quan, yêu cầu các đơn vị nhập khẩu, khi thông quan phải thực hiện các vấn đề sau:

1. Kiểm tra việc thực hiện đóng gói, dán nhãn mác các dược liệu khi thông quan theo Thông tư số 04/2Q08/TT-BYT ngày 12/5/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về hướng dẫn ghi nhãn thuốc, trong đó phải có nhãn bằng Tiếng Việt, ghi các nội dung: Tên dược liệu; Tiêu chuẩn chất lượng; Khối lượng tịnh; Số lô sản xuất, ngày sản xuất; Hạn dùng, Điều kiện bảo quản; Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất, xuất xứ của dược liệu; Tên, địa chỉ cơ sở nhập khẩu;

2. Dược liệu nhập khẩu phải chứng minh được nguồn gốc, xuất xứ của sản phẩm theo quy định: Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền nhà nước cấp (C/O).

3. Dược liệu phải đảm bảo chất lượng theo quy định:

- Có giấy chứng nhận chất lượng hàng hóa phù hợp với tiêu chuẩn của nước sản xuất hoặc các tiêu chuẩn quốc tế (C/Q) (kèm theo bản dịch ra Tiếng Việt) đối với từng lô dược liệu;

- Có Phiếu kiểm nghiệm phù hợp với giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (kèm theo bản dịch ra Tiếng Việt) đối với từng lô dược liệu được cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp (Trong đó tập trung vào các dược liệu có khuyến cáo của Bộ Y tế đính kèm công văn này).

Bộ Y tế đề nghị Tổng Cục Hải quan chỉ đạo các đơn vị có liên quan thực hiện tốt công tác kiểm tra, kiểm soát đối với các dược liệu nhập khẩu theo quy định.

Xin trân trọng cảm ơn!

Nơi nhận: - Như trên; - Cục Hải quan các tỉnh (để thực hiện); - Các công ty nhập khẩu dược liệu (để thực hiện); - TT Nguyễn Thị Xuyên (để b/c); - PCT Trần Thị Hồng Phương (để thực hiện); - Lưu: VT, QLD.

CỤC TRƯỞNG Phạm Vũ Khánh

DANH SÁCH

CÁC DƯỢC LIỆU YÊU CẦU PHẢI CÓ PHIẾU KIỂM NGHIỆM
(Ban hành kèm theo công văn số: 189/YDCT-QLD ngày 22 tháng 07 năm 2015 của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền)

Stt	Tên dược liệu	Tên khoa học	Mã số hàng hóa
1	Bá tử nhân (hạt)	Semen Platycladi orientalis	1211 90 19 00
2	Bạch linh (phục linh) (quả nấm)	Poria	1211 90 19 00
3	Bạch truật (thân rễ)	Rhizoma Atractylodis macrocephalae	1211 90 19 00
4	Cát cánh (rễ)	Radix Platycodi grandiflori	1211 90 19 00
5	Đan sâm (rễ)	Radix Salviae miltiorrhizae	1211 90 19 00
6	Đảng sâm (rễ)	Radix Codonopsis pilosulae	1211 90 19 00
7	Địa cốt bì (vỏ rễ)	Cortex Lycii	1211 90 19 00
8	Độc hoạt (rễ)	Radix Angelicae pubescentis	1211 90 19 00
9	Hoàng liên (Thân rễ)	Rhizoma Coptidis	1211 90 1900
10	Hoàng kỳ (rễ)	Radix Astragali membranacei	1211 90 1900
11	Hồng hoa (Hoa)	Flos Carthami tinctorii	1211 90 19 00
12	Khiếm thực (hạt)	Semen Euryales	1211 90 19 00
13	Khương hoạt (thân rễ)	Rhizoma et Radix Notopterygii	1211 90 19 00
14	Kim ngân hoa (hoa)	Flos Lonicerae	1211 90 19 00
15	Mộc hương (rễ)	Radix Saussureae lappae	1211 90 19 00
16	Thăng ma (thân rễ)	Rhizoma Cimicifugae	1211 90 19 00
17	Thiên ma (thân rễ)	Rhizoma Gastrodiae elatae	1211 90 19 00
18	Thỏ ty tử (hạt)	Semen Cuscutae	1211 90 1900
19	Thương truật (xương truật) (thân rễ)	Rhizoma Atractylodis	1211 90 19 00
20	Viễn chí (rễ)	Radix Polygalae	1211 90 19 00
21	Xuyên khung (thân rễ)	Rhizoma Ligustici wallichii	1211 9019 00
22	Phòng phong (rễ)	Radix Saposhnikoviae divaricatae	1211 90 19 00
23	Tế tân (rễ, thân rễ)	Radix et Rhizoma Asari	1211 90 19 00
24	Đại táo (quả)	Fructus Ziziphi jujubae	0813 40 90 00
25	Tam thất (rễ)	Radix Panasis notoginseng	1211 90 19 00