Công văn 16921/QLD-ĐK 2020 đính chính Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc

• Số hiệu: 16921/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Nguyễn Thành Lâm
• Ngày ban hành: 13/11/2020

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 16921/QLD-ĐK V/v đính chính thông tin tại Quyết định cấp GĐKLH	Hà Nội, ngày 13 tháng 11 năm 2020

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc về việc đính chính thông tin trong các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.

Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung tại các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc tại danh mục cụ thể như sau:

Danh mục các thuốc được đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc (Phụ lục I kèm theo Công văn này).

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - Q. Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long (để b/c); - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ GTVT; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - BYT: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; - SYT các tỉnh, TP trực thuộc TƯ; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP; - Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT; - Cục QLD: P.QLKDD, PQLCLT, P.PCTTra, Website Cục; - Lưu: VT, ĐKT (QN).

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm

PHỤ LỤC I

DANH MỤC 04 THÔNG TIN THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TẠI QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC
(Kèm theo Công văn số 16921/QLD-ĐK ngày 13/11/2020 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Số đăng ký	Số Quyết định	Ngày ký ban hành Quyết định	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
1	Zoloman 100	Công ty cổ phần dược phẩm OPV	VD-34211­-20	274/QLD-ĐK	15/6/2020	Tuổi thọ	336 tháng	36 tháng
2	Azoltel 400	Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam	VD-34463-20	274/QLD-ĐK	15/6/2020	Dạng bào chế	Viên nén	Viên nhai
						Địa chỉ Cơ sở sản xuất	Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương	Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương
3	Meyer Vita DC	Công ty liên doanh Meyer-BPC	VD-34416­-20	274/QLD-ĐK	15/6/2020	Hoạt chất	Calci (dưới dạng tricalci phosphat 3mg) 1,2g; vitamin D3 (tương đương 800 IU) 0,02mg/5g	Calci (dưới dạng tricalci phosphat 3000mg) 1,2g; vitamin D3 (tương đương 800 IU) 0,02mg/5g
4	Pit-Stat Tablet 2 mg	Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi	DG3-2-20	273/QLD-ĐK	15/6/2020	Tên thuốc	Pit-Stat Tablet 2 mg Pakistan	Pit-Stat Tablet 2 mg