|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 13232/QLD-CL 2018 thu hồi thuốc Agifamcin 300 số lô 00916 HD 22/3/2019
Số hiệu:
|
13232/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Tất Đạt
|
Ngày ban hành:
|
11/07/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 13232/QLD-CL
V/v thu hồi thuốc
Agifamcin 300 số lô 00916, HD 22/3/2019
|
Hà Nội, ngày 11 tháng 7 năm 2018
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Viện kiểm nghiệm thuốc TW
- Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM
- Công ty cổ phần dược phẩm
Agimexpharm
|
Căn cứ Biên bản làm việc ngày 29/6/2018 của Cục Quản
lý Dược và Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm;
Căn cứ Biên bản kiểm tra ngày 06/7/2018 của Đoàn kiểm
tra theo Quyết định số 422/QĐ-QLD ngày 05/07/2018 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược
về việc kiểm tra đột xuất việc thực hiện
quy định của pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc Agifamcin
300, SĐK VD-14223-11 tại Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm, Công ty TNHH MTV DP Huy Thảo. Theo đó, qua công tác kiểm tra giám
sát, cơ quan kiểm tra chất lượng thuốc đã phát hiện trên thị trường có lưu hành
một số hộp thuốc Agifamcin giả, trên nhãn ghi mạo danh nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm và các
thông tin SĐK, số lô, hạn dùng “thuốc viên nang Agifamcin 300 SĐK VD-14223-11, số lô 00916, HD 22/3/2019”. Thuốc giả được phân phối đồng
thời với thuốc thật Agifamcin 300 SĐK VD-14223-11, số lô 00916, HD
22/3/2019 do Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm sản xuất.
Để đảm bảo
an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu:
1. Đình chỉ lưu hành thuốc trên nhãn ghi: thuốc viên
nang Agifamcin 300 SĐK VD-14223-11, số lô 00916,
HD 22/3/2019 do Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm sản xuất.
2. Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm tiến hành
thu hồi và tiếp nhận toàn bộ thuốc thật và thuốc giả trên nhãn ghi Agifamcin 300 SĐK VD-14223-11, số lô 00916, HD
22/3/2019 được trả về từ các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc.
- Bảo quản biệt trữ thuốc thu hồi, trả về theo đúng
quy định, phối hợp với Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm
thuốc Tp. HCM lấy mẫu, kiểm nghiệm mẫu
thuốc thu hồi, trả về.
3. Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế
các ngành:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc
ngừng ngay việc phân phối, sử dụng và thực hiện thu
hồi, trả lại đơn vị đã cung cấp thuốc viên nang trên nhãn ghi: Agifamcin 300 SĐK VD-14223-11, số lô 00916, HD
22/3/2019.
- Phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin tới các
cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng
Agifamcin 300 giả có các dấu hiệu nhận biết theo bảng đính kèm công văn này.
- Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản
xuất, kinh doanh, người sử dụng; phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra
xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của thuốc giả nêu trên; xử lý các tổ chức,
cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược và
cơ quan liên quan.
4. Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM tiến hành lấy mẫu, kiểm
tra chất lượng đối với các lô thuốc viên nang trên nhãn ghi: Agifamcin 300 SĐK VD-14223-11, số lô 00916, HD
22/3/2019 được thu hồi, trả về và bảo quản tại kho của Công ty cổ phần dược phẩm
Agimexpharm.
- Thông báo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản
lý Dược trước ngày 10/8/2018 để có căn cứ xử lý tiếp theo.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực
hiện./.
Nơi
nhận:
- Như trên;
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- PCT Đỗ Văn Đông (để p/h);
- Cục Quân Y - Bộ quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Website Cục QLD; các phòng: Thanh tra Dược MP, QLKD dược - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (XH).
|
KT.CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Tất Đạt
|
MỘT SỐ ĐẶC ĐIỂM NHẬN BIẾT
THUỐC AGIFAMCIN 300 GIẢ
(Đính kèm Công văn số 13232/QLD-CL ngày 11 tháng 7 năm 2018)
Đặc điểm
|
THUỐC GIẢ
|
THUỐC THẬT
|
Hộp thuốc
|
![](00387308_files/image001.jpg)
|
![](00387308_files/image002.jpg)
|
Tên thuốc: Nét mỏng, rõ
Logo màu xanh lá (sậm)
|
Tên thuốc: Nét đậm, rõ
Logo màu xanh lá (sáng)
|
Tờ hướng dẫn sử dụng
|
![](00387308_files/image003.jpg)
|
![](00387308_files/image004.jpg)
|
Kiểu chữ viết in nghiêng
|
Kiểu chữ viết đứng
|
Bột thuốc
|
![](00387308_files/image005.jpg)
|
![](00387308_files/image006.jpg)
|
Màu đỏ, có nhiều hạt
|
Bột màu đỏ, mịn
|
Công văn 13232/QLD-CL năm 2018 về thu hồi thuốc Agifamcin 300 số lô 00916, HD 22/3/2019 do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 13232/QLD-CL ngày 11/07/2018 về thu hồi thuốc Agifamcin 300 số lô 00916, HD 22/3/2019 do Cục Quản lý Dược ban hành
2.849
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|