|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Công văn 13124/QLD-CL năm 2018 báo cáo việc sử dụng nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất do Cục Quản lý dược ban hành
Số hiệu:
|
13124/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Tất Đạt
|
Ngày ban hành:
|
10/07/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 13124/QLD-CL
V/v báo cáo
việc sử dụng nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical
- Trung Quốc sản xuất
|
Hà Nội, ngày 10 tháng 7
năm 2018
|
Kính gửi:
|
- Cơ sở đăng ký thuốc;
- Cơ sở sản xuất thuốc;
- Cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
|
Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA), Cơ quan quản
lý dược Canada và một số cơ quan quản lý dược khác đã có thông báo thu hồi các
thuốc chứa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang
Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất. Nguyên liệu này được phát hiện chứa
tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.
Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam, để
đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu:
1. Các cơ sở đăng ký thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất
(có tên trong danh mục kèm theo Công văn này) báo cáo khẩn về nguồn gốc của
nguyên liệu Valsartan sử dụng trong sản xuất các thuốc có chứa Valsartan lưu
hành tại Việt Nam, cụ thể: tên nhà sản xuất nguyên liệu, địa chỉ, tiêu chuẩn chất
lượng.
2. Cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
a) Báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối nguyên liệu
Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất (danh
sách các cơ sở sản xuất đã mua, số lượng, thời gian)
b) Dừng việc nhập khẩu, cung cấp thuốc đã được sản xuất
từ nguyên liệu Valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical lưu hành
trên thị trường.
3. Bản scan báo cáo gửi về Cục Quản lý Dược theo hòm
thư điện tử quanlychatluongthuoc.qld@moh.gov.vn, hoặc bằng văn bản theo
địa chỉ 138 A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội trước 16h ngày 11/7/2018 để làm căn cứ
xem xét, xử lý tiếp theo.
Sau thời hạn nêu trên, nếu cơ sở không có báo cáo xác
định rõ nguồn gốc nguyên liệu valsartan sử dụng, Cục Quản lý Dược sẽ xem xét, xử
lý các thuốc chứa Valsartan của cơ sở như thuốc có chứa nguyên liệu Valsartan
do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất.
4. Cơ sở sản xuất thuốc ngừng ngay việc sử dụng
nguyên liệu Valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc để
sản xuất thuốc thành phẩm và ngừng cung cấp thuốc đã được sản xuất từ nguyên liệu
Valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical lưu hành trên thị trường.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực
hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Các phòng ĐKT, website Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (XH).
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Tất Đạt
|
Công văn 13124/QLD-CL năm 2018 báo cáo việc sử dụng nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 13124/QLD-CL năm 2018 báo cáo việc sử dụng nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất do Cục Quản lý dược ban hành
442
|
CÁC NỘI DUNG SỬA ĐỔI,
HƯỚNG DẪN
NỘI DUNG
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung thay
thế tương ứng;
<Nội dung> =
Không có nội dung thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Không có
nội dung bị thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
- TẢI ỨNG DỤNG TRÊN ĐIỆN THOẠI
-

-

|
|
TP. HCM, ngày 31/03 /2020
Thưa Quý khách,
Covid 19 làm nhiều vấn đề pháp lý phát sinh, nhiều rủi ro pháp lý xuất hiện. Do vậy, thời gian này và sắp tới Quý khách cần dùng THƯ VIỆN PHÁP LUẬT nhiều hơn.
Là sản phẩm online, nên 220 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc tại nhà ngay từ đầu tháng 3.
Chúng tôi tin chắc dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
Với sứ mệnh giúp quý khách loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT cam kết với 2,2 triệu khách hàng của mình:
1. Cung cấp dịch vụ tốt, cập nhật văn bản luật nhanh;
2. Hỗ trợ pháp lý ngay, và là những trợ lý pháp lý mẫn cán;
3. Chăm sóc và giải quyết vấn đề của khách hàng tận tâm;
4. Thanh toán trực tuyến bằng nhiều công cụ thanh toán;
5. Hợp đồng, phiếu chuyển giao, hóa đơn,…đều có thể thực hiện online;
6. Trường hợp khách không thực hiện online, thì tại Hà Nội, TP. HCM chúng tôi có nhân viên giao nhận an toàn, và tại các tỉnh thì có nhân viên bưu điện thực hiện giao nhận;
THƯ VIỆN PHÁP
LUẬT luôn là:
Chỗ dựa pháp lý;
Dịch vụ loại rủi ro pháp lý;
Công cụ nắm cơ hội làm giàu;
Chúc Quý khách mạnh khỏe, vui vẻ và “…loại
rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…” !

Xin chân thành cảm ơn Thành viên đã sử dụng www.ThuVienPhapLuat.vn
|
|