Công văn 10300/QLD-CL tăng cường kiểm tra chất lượng bao bì đóng gói dược phẩm

• Số hiệu: 10300/QLD-CL
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Nguyễn Văn Thanh
• Ngày ban hành: 29/07/2011

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 10300/QLD-CL V/v tăng cường kiểm tra chất lượng bao bì đóng gói dược phẩm	Hà Nội, ngày 29 tháng 07 năm 2011

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương - Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương - Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh - Các cơ sở sản xuất thuốc

Trong thời gian gần đây, qua các thông tin của cơ quan quản lý dược một số nước phát hiện một số dược phẩm có nhiễm chất DHP (có thể bị thôi ra từ bao bì đựng thuốc), gây nguy hại đến sức khỏe người tiêu dùng.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược thông báo:

1. Các đơn vị sản xuất dược phẩm có sử dụng bao bì chất dẻo cần sử dụng các loại bao bì có nguồn gốc sản xuất và thành phần rõ ràng; tiến hành kiểm tra chất lượng chặt chẽ và kiểm tra phát hiện DHP trong bao bì. Không đưa vào sử dụng trong sản xuất thuốc các bao bì có chứa DHP và phải chịu trách nhiệm về sự an toàn của sản phẩm đối với sức khỏe người sử dụng.

2. Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh tiến hành kiểm tra, phát hiện DHP trong bao bì dược phẩm; hướng dẫn các trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm, mỹ phẩm các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các đơn vị sản xuất thuốc trong quá trình lấy mẫu kiểm tra chất lượng, tiến hành kiểm tra thêm chỉ tiêu phát hiện DHP đối với các thuốc có bao bì là chất dẻo, báo cáo Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) để kịp thời xử lý

3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành hướng dẫn, chỉ đạo các doanh nghiệp sản xuất trong phạm vi quản lý, nghiêm túc thực hiện việc kiểm tra phát hiện các chất độc hại thôi nhiễm từ bao bì, tăng cường thanh, kiểm tra giám sát, kịp thời phát hiện và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.

Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Văn Thanh