|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
|
Số hiệu:
|
4489/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Tạ Mạnh Hùng
|
|
Ngày ban hành:
|
30/05/2022
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương.
- Các công ty xuất nhập khẩu thuốc.
|
Thực hiện quy định tại Điều 9 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 về việc công bố,
cập nhật và rút tên trong Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng,
căn cứ kết quả giám sát chất lượng thuốc lưu hành và rà soát các cơ sở có thuốc
vi phạm và các cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài đủ điều kiện rút tên ra khỏi
danh sách phải lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu, Cục Quản lý
Dược thông báo:
1. Công bố Đợt
36 - Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện
lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm); trong
đó:
a) Cập nhật ngày công bố vi phạm
chất lượng và thời hạn phải kiểm tra chất lượng 100% các lô thuốc nhập khẩu đối
với 01 Công ty do tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng được phát hiện qua hoạt
động hậu kiểm:
- Industria Farmaceutica Nova
Argentia S.p.A - ITALY (Hậu kiểm).
b) Bổ sung 01 Công ty có thuốc vi
phạm chất lượng được phát hiện qua hoạt động hậu kiểm:
- PT. Merck Tbk - INDONESIA (Hậu
kiểm).
2. Danh sách cập
nhật Đợt 36 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải
trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn
- Mục: Quản lý chất lượng thuốc.
3. Cục Quản lý
Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn
vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra,
giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu
hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện
hành.
Cục Quản lý Dược thông báo để
các Sở Y tế biết và thực hiện ./.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM (để phối hợp);
- Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT
(để phối hợp);
- Phòng Pháp chế-Thanh tra, Website - Cục QLD;
- Lưu: Văn thư, CL.
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
|
DANH SÁCH
CÔNG BỐ CÁC CSSX THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ THUỐC VI PHẠM CHẤT LƯỢNG
PHẢI LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 100% LÔ THUỐC NHẬP KHẨU
Đợt
36: Cập nhật đến ngày 13/05/2022
|
TT
|
NƯỚC
|
CÔNG
TY SẢN XUẤT
|
SỐ LẦN VI PHẠM
|
NGÀY CẬP NHẬT
|
TÌNH TRẠNG CẬP NHẬT
Đợt 36
|
|
Tiền kiểm
|
Hậu kiểm
|
Tổng cộng
|
|
Mức 3
|
Mức 2
|
Mức 3
|
Mức 2
|
Mức 3
|
Mức 2
|
|
1
|
BANGLADESH
|
Reman Drug Laboratories Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
15-03-2017
|
Từ đợt trước
|
|
2
|
CHINA
|
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical
Co., Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
25-03-2014
|
Từ đợt trước
|
|
3
|
CHINA
|
Kunming Pharmaceutical Corp.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
20-05-2018
|
Từ đợt trước
|
|
4
|
INDIA
|
ACI Pharma Pvt., Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
5
|
INDIA
|
All Serve Healthcare Pvt.,
Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
07-07-2016
|
Từ đợt trước
|
|
6
|
INDIA
|
Altomega Drugs Pvt. Ltd.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
27-11-2015
|
Từ đợt trước
|
|
7
|
INDIA
|
AMN Life Science Pvt., Ltd.
|
|
3
|
3
|
2
|
3
|
5
|
09-11-2016
|
Từ đợt trước
|
|
8
|
INDIA
|
Chemfar Organics (P) Ltd.
|
|
|
1
|
3
|
1
|
3
|
22-09-2014
|
Từ đợt trước
|
|
9
|
INDIA
|
Clesstra Healthcare Pvt.,
Ltd.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
10
|
INDIA
|
Elegant Drugs Pvt., Ltd.
|
|
|
1
|
1
|
1
|
1
|
15-08-2015
|
Từ đợt trước
|
|
11
|
INDIA
|
Euro Healthcare
|
|
|
1
|
|
1
|
|
25-10-2013
|
Từ đợt trước
|
|
12
|
INDIA
|
Fine Pharmachem
|
|
|
1
|
|
1
|
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
13
|
INDIA
|
Lekar Pharma Ltd.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
25-10-2013
|
Từ đợt trước
|
|
14
|
INDIA
|
Mediwin Pharmaceuticals
|
|
|
1
|
|
1
|
|
15-12-2017
|
Từ đợt trước
|
|
15
|
INDIA
|
Prayash Healthcare Pvt Ltd.,
|
|
|
|
1
|
|
1
|
09-11-2016
|
Từ đợt trước
|
|
16
|
INDIA
|
Maiden Pharmaceuticals Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
17
|
INDIA
|
Marksans Pharma Ltd.
|
4
|
1
|
1
|
2
|
5
|
3
|
07-08-2014
|
Từ đợt trước
|
|
18
|
INDIA
|
MedEx Laboratories
|
1
|
|
|
2
|
1
|
2
|
27-05-2014
|
Từ đợt trước
|
|
19
|
INDIA
|
Medico Remedies Pvt., Ltd.
|
3
|
|
1
|
2
|
4
|
2
|
07-07-2016
|
Từ đợt trước
|
|
20
|
INDIA
|
Minimed Laboratories Pvt.,
Ltd.
|
1
|
|
5
|
2
|
6
|
2
|
19-06-2015
|
Từ đợt trước
|
|
21
|
INDIA
|
Miracle Labs (P) Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
15-03-2017
|
Từ đợt trước
|
|
22
|
INDIA
|
Nestor Pharmaceuticals Ltd.
|
1
|
|
2
|
1
|
3
|
1
|
26-11-2014
|
Từ đợt trước
|
|
23
|
INDIA
|
Overseas Laboratoires Pvt.,
Ltd.
|
|
|
|
2
|
|
2
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
24
|
INDIA
|
Pragya Life sciences Pvt.
Ltd.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
07-07-2016
|
Từ đợt trước
|
|
25
|
INDIA
|
Replica Remedies
|
|
|
1
|
|
1
|
|
27-11-2015
|
Từ đợt trước
|
|
26
|
INDIA
|
RPG Life Sciences Limited
India
|
|
|
|
|
|
|
12-11-2018
|
Từ đợt trước
|
|
27
|
INDIA
|
Swyzer Laboratories Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
28
|
INDIA
|
Syncom Formulations (India)
Ltd.
|
1
|
8
|
3
|
4
|
4
|
12
|
09-11-2016
|
Từ đợt trước
|
|
29
|
INDIA
|
U Square Lifescience Pvt.,
Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
19-06-2015
|
Từ đợt trước
|
|
30
|
INDIA
|
Vintanova Pharma Pvt Ltd
|
|
|
1
|
|
1
|
|
09-11-2016
|
Từ đợt trước
|
|
31
|
INDIA
|
West-Coast Pharmaceutical
Works Ltd.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
19-06-2015
|
Từ đợt trước
|
|
32
|
INDIA
|
Yeva Therapeutics Pvt., Ltd.
|
|
|
|
2
|
|
2
|
25-10-2013
|
Từ đợt trước
|
|
33
|
INDIA
|
Zee Laboratories
|
|
|
|
1
|
|
1
|
09-11-2016
|
Từ đợt trước
|
|
34
|
INDONESIA
|
PT. Merck Tbk
|
|
|
2
|
|
2
|
|
13-05-2022
|
Bổ sung
|
|
35
|
ITALY
|
Industria Farmaceutica Nova
Argentia S.p.A
|
|
|
|
2
|
|
2
|
13-05-2022
|
Cập nhật ngày VP
|
|
36
|
ITALY
|
Laboratorio Italiano
Biochimico
Farmaceutico Lisapharma
S.p.A.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
23-08-2021
|
Từ đợt trước
|
|
37
|
KOREA
|
Crown Pharm. Co Ltd
|
|
|
|
1
|
|
1
|
04-04-2019
|
Từ đợt trước
|
|
38
|
KOREA
|
Young IL Pharm. Co., Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
06-01-2020
|
Từ đợt trước
|
|
39
|
KOREA
|
Yuyu INC.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
31-12-2018
|
Từ đợt trước
|
|
40
|
PAKISTAN
|
Navegal Laboratories
|
|
|
1
|
|
1
|
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
41
|
PAKISTAN
|
Pacific Pharmaceuticals Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
25-03-2014
|
Từ đợt trước
|
|
42
|
RUSSIA
|
Sintez Joint Stock Company
|
|
|
|
1
|
|
1
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
43
|
THAILAND
|
R.X. Manufacturing Co., Ltd.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
31-10-2019
|
Từ đợt trước
|
|
44
|
USA
|
ADH Health Products Inc.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
07-08-2014
|
Từ đợt trước
|
|
45
|
USA
|
Robinson Pharma Inc.
|
1
|
|
|
2
|
1
|
2
|
27-05-2014
|
Từ đợt trước
|
|
Bao gồm:
|
45 công ty / 10 quốc gia
|
Trong đó:
|
43 công ty vẫn tiếp tục công
bố từ đợt trước
1 công ty đã cập nhật ngày vi
phạm so với đợt công bố trước
1 công ty đã bổ sung so với đợt
công bố trước
|
Công văn 4489/QLD-CL năm 2022 công bố đợt 36 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 4489/QLD-CL ngày 30/05/2022 công bố đợt 36 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
2.995
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|