Từ khoá: Số Hiệu, Tiêu đề hoặc Nội dung ngắn gọn của Văn Bản...

Đăng nhập

Dùng tài khoản LawNet
Quên mật khẩu?   Đăng ký mới

Đang tải văn bản...

Thông tư 37/2025/TT-BYT sửa đổi Thông tư 05/2024/TT-BYT danh mục thuốc áp dụng đàm phán giá

Số hiệu: 37/2025/TT-BYT Loại văn bản: Thông tư
Nơi ban hành: Bộ Y tế Người ký: Lê Đức Luận
Ngày ban hành: 07/08/2025 Ngày hiệu lực: Đã biết
Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Đang cập nhật
Tình trạng: Đã biết

Sửa đổi, bổ sung danh mục vắc xin cho Chương trình tiêm chủng mở rộng từ 07/8/2025

Ngày 07/8/2025, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 37/2025/TT-BYT sửa đổi, bổ sung Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá.

Sửa đổi, bổ sung danh mục vắc xin cho Chương trình tiêm chủng mở rộng từ 07/8/2025

Theo đó, Thông tư 37/2025/TT-BYT đã sửa đổi, bổ sung thông tin thuốc tại mục C phần II Phụ lục I về danh mục vắc xin cho Chương trình tiêm chủng mở rộng trong danh mục thuốc có từ 01 đến 02 hãng sản xuất được áp dụng hình thức đàm phán giá ban hành kèm theo Thông tư 05/2024/TT-BYT như sau: 

- Rotavirus ở người sống giảm độc lực chủng RIX4414

- Rotavirus G1 human-bovine reassortant; Rotavirus G2 human- bovine reassortant; Rotavirus G3 human-bovine reassortant; Rotavirus G4 human- bovine reassortant; Rotavirus P1A[8] human-bovine reassortant

- Giải độc tố Bạch hầu; Giải độc tố Uốn ván; Ho gà (toàn tế bào); HBsAg (rDNA); Polysaccharide vỏ vi khuẩn HiB tinh khiết (PRP) cộng hợp với giải độc tố Uốn ván (protein tải)

- Giải độc tố Bạch hầu tinh chế; Giải độc tố Uốn ván tinh chế; Kháng nguyên Ho gà (toàn tế bào); Kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B tinh chế (r-HBsAg); Polysaccharide của Haemophilus influenza type b (PRP) liên hợp với giải độc tố Uốn ván

- Virus bại liệt týp 1, chủng Mahoney (bất hoạt); Virus bại liệt týp 2, chủng MEF-1 (bất hoạt); Virus bại liệt týp 3, chủng Saukett (bất hoạt)

- Huyết thanh tuýp 1 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 3 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 4 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 5 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 6A polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 6B polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 7F polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 9V polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 14 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 18C polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 19A polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 19F polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 23F polysaccharid phế cầu khuẩn; Protein vận chuyển CRM197.

- Huyết thanh tuýp 1 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 3 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 4 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 5 polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 6A polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 6B polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 7F polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 9V Polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 14 Polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 18C Polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 19A Polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 19F Polysaccharid phế cầu khuẩn; Huyết thanh tuýp 23F polysaccharid phế cầu khuẩn; Protein vận chuyển CRM 197.

- Protein L1 HPV6; protein L1 HPV11; protein L1 HPV16; protein L1 HPV18.

- Protein L1 HPV týp 6; protein L1 HPV týp 11; protein L1 HPV týp 16; protein L1 HPV týp 18; protein L1 HPV týp 31; protein L1 HPV týp 33: protein L1 HPV týp 45: protein L1 HPV týp 52; protein L1 HPV týp 58

- A/Brisbane/02/2018 (H1N1 )pdm09 - sử dụng chủng tương đương (A/Brisbane/02/2018, IVR- 190) 15 mcg HA: A/South Australia/34/2019 (H3N2) - sử dụng chủng tương đương (A/South Australia/34/2019, IVR-197) 15 mcg HA; B/Washington/02/2019 - sử dụng chủng tương đương (B/Washington/02/2019, chủng hoang dã) 15 mcg HA; B/Phuket/3073/2013 - sử dụng chủng tương đương (B/Phuket/3073/2013, chủng hoang dã) 15 mcg HA

- Kháng nguyên tinh khiết bất hoạt virus cúm A H1N1 A/GuangdongMaonan/ SWL1536/2019 CNIC1909 (H1N1); Kháng nguyên tinh khiết bất hoạt virus cúm A H3N2 A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208 (H3N2): Kháng nguyên tinh khiết bất hoạt virus cúm B B/Washington/02/2019 -15 mcg; Kháng nguyên tinh khiết bất hoạt virus cúm B: B/Phuket/3073/2013

- A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09- like strain (A/Brisbane/02/ 2018, IVR-190); A/South Australia/34/2019 (H3N2)-like strain (A/South Australia/34/2019, IVR-197); B/Washington/02/2019-like strain (B/Washington/02/2019, wild type); B/Phuket/3073/2013-like strain (B/Yamagata/16/88 lineage) (B/Phuket/3073/2013, wild type)

- Polysaccharide của các týp huyết thanh 1(1,2) 5(1,2), 6B(1,2), 7F(1,2), 9V(1,2), 14(1,2), 23F(1,2), 4(1,2), 18C(1,3), 19F(1,4)

Xem chi tiết tại Thông tư 37/2025/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 07/8/2025.

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 37/2025/TT-BYT

Hà Nội, ngày 07 tháng 8 năm 2025

 

THÔNG TƯ

SỬA ĐỔI, BỔ SUNG THÔNG TƯ SỐ 05/2024/TT-BYT NGÀY 14 THÁNG 5 NĂM 2024 CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ QUY ĐỊNH DANH MỤC THUỐC, THIẾT BỊ Y TẾ, VẬT TƯ XÉT NGHIỆM ĐƯỢC ÁP DỤNG HÌNH THỨC ĐÀM PHÁN GIÁ VÀ QUY TRÌNH, THỦ TỤC LỰA CHỌN NHÀ THẦU ĐỐI VỚI CÁC GÓI THẦU ÁP DỤNG HÌNH THỨC ĐÀM PHÁN GIÁ

Căn cứ Luật Đấu thầu năm 2023, đã được sửa đổi, bổ sung năm 2024 và năm 2025;

Căn cứ Nghị định số 214/2025/NĐ-CP ngày 04 tháng 8 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà thầu;

Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27 tháng 02 năm 2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Kế hoạch - Tài chính và Cục trưởng Cục Quản lý Dược,

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư sửa đổi, bổ sung Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá.

Điều 1. Sửa đổi, bổ sung Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá

1. Thay thế cụm từ "Cục Phòng, chống HIV/AIDS" và cụm từ ''Cục Y tế dự phòng'' tại điểm a và điểm c khoản 1 Điều 7, Điều 23 bằng cụm từ ''Cục Phòng bệnh".

2. Sửa đổi, bổ sung thông tin thuốc có số thứ tự 3 và 4 tại mục C phần II Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư số 05/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 5 năm 2024 như sau:

STT

Thành phần/hoạt chất

Nồng độ, hàm lượng

Dạng bào chế

Đơn vị tính

3

Giải độc tố Bạch hầu; Giải độc tố Uốn ván; Ho gà (toàn tế bào); HBsAg (rDNA); Polysaccharide vỏ vi khuẩn HiB tinh khiết (PRP) cộng hợp với giải độc tố Uốn ván (protein tải)

Mỗi liều 0,5ml chứa: Giải độc tố Bạch hầu ≤ 25Lf (≥ 30IU); Giải độc tố Uốn ván ≥ 2,5Lf (≥ 40IU); Ho gà (toàn tế bào) ≤ 16OU (≥ 4IU); HBsAg (rDNA) ≥ 10mcg; Polysaccharide vỏ vi khuẩn HiB tinh khiết (PRP) cộng hợp với giải độc tố Uốn ván (protein tải) 10mcg

Hỗn dịch tiêm

Chai/Lọ

4

Giải độc tố Bạch hầu tinh chế; Giải độc tố Uốn ván tinh chế; Kháng nguyên Ho gà (toàn tế bào); Kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B tinh chế (r-HBsAg); Polysaccharide của Haemophilus influenza type b (PRP) liên hợp với giải độc tố Uốn ván

Một liều vắc xin 0,5ml chứa: Giải độc tố Bạch hầu tinh chế 25Lf (≥ 30IU); Giải độc tố Uốn ván tinh chế 5,5Lf (≥ 60IU); Kháng nguyên Ho gà (toàn tế bào) 16IOU (≥ 4IU); Kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B tinh chế (r-HBsAg) 12,5mcg; Polysaccharide của Haemophilus influenza type b (PRP) liên hợp với giải độc tố Uốn ván (20-36,7mcg) 11mcg.

Hỗn dịch tiêm

Chai/Lọ

Điều 2. Hiệu lực thi hành

Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 07 tháng 8 năm 2025. Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh về Bộ Y tế để xem xét, giải quyết./.

 


Nơi nhận:
- Ủy ban Văn hóa và Xã hội của Quốc hội;
- Văn phòng Chính phủ (Vụ KGVX, Công báo; Cổng thông tin điện tử CР);
- Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ;
- Bộ Tư pháp (Cục KTVB và QLXLVPHC);
- Bộ trưởng (để báo cáo);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế;
- UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế;
- Y tế các Bộ, ngành;
- Hiệp hội doanh nghiệp Dược Việt Nam;
- Hiệp hội Bệnh viện tư nhân Việt Nam;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; Trang Thông tin điện tử Cục Quản lý dược;
- Lưu: VT, KHTC, PC.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Lê Đức Luận

 

MINISTRY OF HEALTH OF VIETNAM
--------

THE SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM
Independence - Freedom – Happiness
---------------

No. 37/2025/TT-BYT

Hanoi, August 07, 2025

 

CIRCULAR

ON AMENDMENTS TO CIRCULAR NO. 05/2024/TT-BYT DATED MAY 14, 2024 OF THE MINISTER OF HEALTH ON THE LIST OF DRUGS, MEDICAL DEVICES AND TEST EQUIPMENT PROCURED THROUGH PRICE NEGOTIATION AND SUPPLIER SELECTION PROCEDURES FOR PACKAGES APPLYING PRICE NEGOTIATION METHOD

Pursuant to the Law on Bidding in 2023 (amended in 2024 and 2025);

Pursuant to Decree No. 214/2025/ND-CP dated August 04, 2025 of the Government elaborating some articles and measures for enforcement of Law on Bidding regarding selection of contractors;

Pursuant to Decree No. 42/2025/ND-CP dated February 27, 2025 of the Government on functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Health of Vietnam;

At the request of the head of Department of Planning and Finance, the Director General of Drug Administration of Vietnam,

The Minister of Health promulgates the Circular on amendments to Circular No. 05/2024/TT-BYT dated May 14, 2024 of the Minister of Health on the list of drugs, medical devices and test equipment procured through price negotiation and supplier selection procedures for packages applying price negotiation method.

Article 1. Amendments to Circular No. 05/2024/TT-BYT dated May 14, 2024 of the Minister of Health on the list of drugs, medical devices and test equipment procured through price negotiation and supplier selection procedures for packages applying price negotiation method

...

...

...

Hãy đăng nhập hoặc đăng ký Thành viên Pro tại đây để xem toàn bộ văn bản tiếng Anh.



2. The drug information in No. 3 and 4 in Section C, Part II, Appendix I attached to Circular No. 05/2024/TT-BYT dated May 14, 2024 is amended as follows:

No.

Ingredients/Active ingredients

Concentration, content

Dosage form

Unit of calculation

3

Diphtheria toxoid; Tetanus toxoid; Pertussis (whole cell); HBsAg (rDNA); Purified Hib capsular polysaccharide conjugated with tetanus toxoid (transport protein)

Each 0,5 ml dose contains: Diphtheria toxoid ≤ 25 Lf (≥ 30 IU); Tetanus toxoid ≥ 2.5 Lf (≥ 40 IU); Pertussis (whole cell) ≤ 16 OU (≥ 4 IU); HBsAg (rDNA) ≥ 10 mcg; Purified Hib capsular polysaccharide conjugated with tetanus toxoid (transport protein) 10mcg

...

...

...

Hãy đăng nhập hoặc đăng ký Thành viên Pro tại đây để xem toàn bộ văn bản tiếng Anh.



Bottle/Vial

4

Purified diphtheria toxoid; Purified tetanus toxoid; Pertussis antigen (whole cell); Purified hepatitis B virus surface antigen (r-HBsAg); Hib polysaccharide (PRP) conjugated with tetanus toxoid

Each 0.5 ml dose contains: Purified diphtheria toxoid 25 Lf (≥ 30 IU); Purified tetanus toxoid 5.5 Lf (≥ 60 IU); Pertussis antigen (whole cell) 16 IOU (≥ 4 IU); Purified hepatitis B virus surface antigen (r-HBsAg) 12.5 mcg; Hib polysaccharide (PRP) conjugated with tetanus toxoid (20–36.7 mcg) 11 mcg

Injectable suspension

Bottle/Vial

Article 2. Effect

This Circular takes effect on August 07, 2025. Should any obstacles arise during the implementation, authorities, organizations and individuals shall report to the Ministry of Health for consideration and resolution./.

 

...

...

...

Hãy đăng nhập hoặc đăng ký Thành viên Pro tại đây để xem toàn bộ văn bản tiếng Anh.



PP. MINISTER
DEPUTY MINISTER




Le Duc Luan

 

Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Thông tư 37/2025/TT-BYT ngày 07/08/2025 sửa đổi Thông tư 05/2024/TT-BYT quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Văn bản liên quan

Ban hành: 04/08/2025

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 06/08/2025

Ban hành: 23/06/2023

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

Cập nhật: 18/07/2023

3.679

DMCA.com Protection Status
IP: 23.251.146.115