|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 20537/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc không cần giấy phép nhập khẩu
Số hiệu:
|
20537/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Đỗ Minh Hùng
|
Ngày ban hành:
|
07/12/2017
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 20537/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc
được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước
đã được cấp SĐK
|
Hà Nội, ngày 07
tháng 12 năm 2017
|
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số
192/2017/OPV-ĐK đề ngày 22/11/2017 của Công ty Cổ phần dược phẩm OPV về việc
công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu
làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu
hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
(Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc
được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý
Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để
các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Đ.T).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Đỗ Minh Hùng
|
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ
LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP
KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 20537/QLD-ĐK ngày 07/12/2017 của Cục Quản lý Dược)
Thuốc thành phẩm
|
Nguyên liệu hoạt chất
|
STT
|
Tên thuốc
|
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
|
Tên cơ sở sản xuất thuốc
|
Tên nguyên liệu làm thuốc
|
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
|
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên nước sản xuất nguyên liệu
|
1
|
Quazimin
|
VD-17484-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Arginin aspartat
|
EP 6
|
Ningbo Inno
Pharmchem Co., Ltd
|
6F-5, No. 163
Ruiqing Rd., Jiangdong, NingBo 315000
|
China
|
2
|
Quazimin
|
VD-17484-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Arginin aspartat
|
EP 6
|
Evonik Rexim S.A.S.
|
33, Rue de Verdun,
F-80400 Ham
|
France
|
3
|
Quazimin
|
VD-17484-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Arginin aspartat
|
EP 6
|
Sinochem Jiangsu
|
Floors 21&22,
Jin Cheng Tower, No. 216 Middle Longpan Road, Nanjing 210002
|
China
|
4
|
Nidason Gyco 100
|
VD-17497-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Clotrimazol
|
EP 6
|
Guangzhou Hanpu
Pharmaceutical Co. Ltd, China
|
No.9, Fufeng North
Road, Aotou Town, Conghua City, Guangzhou
|
China
|
5
|
Nidason Gyco 100
|
VD-17497-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Clotrimazol
|
EP 6
|
Jintan Zhongxing
Pharmaceutical and Chemical Co., Ltd
|
12# HouYang
Chemical Park , Jincheng towns, Jintan, Jiangsu, China
|
China
|
6
|
Glucozamax 500
|
VD-17489-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Glucosamin sulfat
2KCl
|
USP 32
|
Nanjing Zhongjiang
Chemical Co., LTD., China
|
No.8, North Han
Street, Nanjing, Jiangsu, China
|
China
|
7
|
Glucozamax 500
|
VD-17489-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Glucosamin sulfat
2KCl
|
USP 33
|
Yangzhou Rixing Bio
- Tech Co., Ltd
|
No. 2 Tongxin RD,
Gaoyou City, Jiangsu
|
China
|
8
|
Cerepax 500
|
VD-17483-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Levetiracetam
|
USP 34
|
Zhejiang Huaji
Pharmaceutical Co. Ltd
|
No. 15 Shuangfeng
Rd., Fotang, Yiwu, Zhejiang, China
|
China
|
9
|
Cerepax 500
|
VD-17483-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Levetiracetam
|
USP 34
|
Hetero Labs Limited
|
Survey No. 10,
I.D.A., Gaddapotharam, Jinnaram Mandal, Medak District Andhara Pradesh
|
India
|
10
|
New BabyFlu
|
VD-17496-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Paracetamol
|
BP 2010
|
Mallinckrodt
|
Raleigh
Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA
|
USA
|
11
|
New BabyFlu
|
VD-17496-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Paracetamol
|
BP 2010
|
Novacyl (Wuxi)
pharmaceutical Co., LTD
|
8 Guang Shi Xi
Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
|
China
|
12
|
New BabyFlu
|
VD-17496-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Phenylephrin HCl
|
BP 2010
|
Divi’s Laboratories
Limited.
|
Unit 2, Chippada
village, Annavaram
Post,
Bheemunipatman Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh 531 162
|
India
|
13
|
New BabyFlu
|
VD-17496-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Phenylephrin HCl
|
BP2010
|
Malladi Drugs &
Pharmaceuticals Limited
|
Plot No. 7B &
7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet. Vellore Dist. Tamil Nadu. Pin - 632
403
|
India
|
14
|
NEW Ameflu Night Time
|
VD-17495-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Paracetamol
|
BP 2010
|
Mallinckrodt
|
Raleigh
Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA
|
USA
|
15
|
NEW Ameflu Night Time
|
VD-17495-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Paracetamol
|
BP2010
|
Novacyl (Wuxi)
pharmaceutical Co., LTD
|
8 Guang Shi Xi
Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
|
China
|
16
|
NEW Ameflu Night Time
|
VD-17495-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Phenylephrin HCl
|
BP 2010
|
Malladi Drugs &
Pharmaceuticals Limited
|
Plot No. 7B &
7C, SIPCOT Industrial Complex, Ranipet. Vellore Dist. Tamil Nadu. Pin - 632
403
|
India
|
17
|
NEW Ameflu Night Time
|
VD-17495-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Phenylephrin HCl
|
BP 2010
|
Divi’s Laboratories
Limited.
|
Unit 2, Chippada
village, Annavaram
Post,
Bheemunipatman Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh 531 162
|
India
|
18
|
NEW Ameflu Night Time
|
VD-17495-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Dextromethorphan
HBr
|
BP 2010
|
Divi’s Laboratories
Limited
|
Unit-1:
Lingojigudem, Choutuppal, Nalgonda Dist., Andhra Pradesh - 508 252
|
India
|
19
|
NEW Ameflu Night Time
|
VD-17495-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Dextromethorphan
HBr
|
BP 2010
|
Wockhardt Limited
|
Plot No. 138,
G.I.D.C. Estate, Ankleshwar 393002, District Bharuch, Gujarat
|
India
|
20
|
NEW Ameflu Night Time
|
VD-17495-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần
dược phẩm OPV
|
Clorpheniramin
maleat
|
BP 2007
|
Mahrshee
Labortories Pvt Ltd
|
Plot No 3014, 3015,
G I D C Estate, Panoli, Ankleshwar, Vadodara, Gujarat
|
India
|
21
|
NEW Ameflu Night Time
|
VD-17495-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần
dược phẩm OPV
|
Clorpheniramin
maleat
|
BP 2007
|
Supriya Lifescience
Limited
|
A5/2, Lote
Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal.-Khed, Dist.- Ratnagiri, 415722,
Maharashtra
|
India
|
22
|
Hepagest
|
VD-17491-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
L-Ornithin-L-Aspartat
|
NSX
|
Accbiotech, Co.,
Ltd.
|
255-3 Kumho-ri,
Buyong-myeon, Cheongwon-gun, Chungbuk province 363-942
|
Korea
|
23
|
Hepagest
|
VD-17491-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
L-Ornithin-L-Aspartat
|
NSX
|
Wuhan Grand Hoyo
Co., Ltd
|
399 Luoyu Rd,
Hongshan, Wuhan, Hubei
|
China
|
24
|
NEW Ameflu Day Time
|
VD-17494-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Paracetamol
|
BP 2010
|
Mallinckrodt
|
Raleigh
Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616-3116 USA
|
USA
|
25
|
NEW Ameflu Day Time
|
VD-17494-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Paracetamol
|
BP 2010
|
Novacyl (Wuxi)
Pharmaceutical Co., LTD
|
8 Guang Shi Xi
Road, Wuxi, Jiangsu, China, 214185
|
China
|
26
|
NEW Ameflu Day Time
|
VD-17494-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Phenylephrin HCl
|
BP 2010
|
Malladi Drugs &
Pharmaceuticals Limited
|
Plot No. 7B & 7C,
SIPCOT Industrial Complex, Ranipet. Vellore Dist. Tamil Nadu. Pin - 632 403
|
India
|
27
|
NEW Ameflu Day Time
|
VD-17494-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Phenylephrin HCl
|
BP 2010
|
Divi’s Laboratories
Limited.
|
Unit 2, Chippada
village, Annavaram
Post,
Bheemunipatman Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh 531 162
|
India
|
28
|
NEW Ameflu Day Time
|
VD-17494-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Dextromethorphan
HBr
|
BP 2010
|
Wockhardt Limited
|
Plot No.138,
G.I.D.C. Estate, Ankleshwar 393002, District Bharuch, Gujarat
|
India
|
29
|
NEW Ameflu Day Time
|
VD-17494-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Dextromethorphan
HBr
|
BP 2010
|
Divi’s Laboratories
Limited
|
Unit-1:
Lingojigudem, Choutuppal, Nalgonda Dist., Andhra Pradesh - 508 252, INDIA
|
India
|
30
|
Fovirpoxil
|
VD-17487-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Tenofovir
disoproxil fumarat
|
NSX
|
Accbright (India)
Pharma Pvt. Ltd.
|
77 D & 116/117,
Kiadb Industrial Area, Jigani, Bangalor-560 105
|
India
|
31
|
Fovirpoxil
|
VD-17487-12
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Tenofovir
disoproxil fumarat
|
NSX
|
Hetero Labs Limited
|
Plot No. 2, Hetero
infrastructure Ltd - SEZ, N Narasapuram (Vill), Nakkapally (Mandal),
Visakhapatnam (Dist) - 531081, A.P.
|
India
|
32
|
Simegaz plus
|
VD-13848-11
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Gel Aluminium
hydroxyd dry
|
USP 31/NF26
|
Nitika
Pharmaceutical Specialities PVT. Ltd
|
85, Wanjra Layout,
Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India
|
India
|
33
|
Simegaz plus
|
VD-13848-11
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Gel Aluminium
hydroxyd dry
|
USP 31/NF26
|
SPI Pharma
|
Chemin Du Vallon du
Maire, 13240 Septemes Les Vallons, France
|
France
|
34
|
Simegaz plus
|
VD-13848-11
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Magnesi hydroxyd
|
EP 6
|
Nitika
Pharmaceutical Specialties Pvt. Ltd.
|
85, Wanjra Layout,
Pilli Nadi Industrial Area, Kamptee Road, Nagpur - 440026 Maharashtra, India
|
India
|
35
|
Simegaz plus
|
VD-13848-11
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Magnesi hydroxyd
|
EP 6
|
Par Drugs &
Chemicals Pvt. Ltd.
|
805, Dwarkesh
Complex, Rc Dutt Road, Vadodara - 390007 Gujarat, India.
|
India
|
36
|
Simegaz plus
|
VD-13848-11
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Simethicon 30%
|
USP 31/NF26
|
Rhodia
|
40 Rue De La Haie
COQ, 93306 Aubervilliers Cedex, France
|
France
|
37
|
Simegaz plus
|
VD-13848-11
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Simethicon 30%
|
USP 31/NF26
|
Basildon Chemical
Company Limited
|
Kimber Road
Abingdon Oxon OX14 1RZ United Kingdom
|
United Kingdom
|
38
|
Gastrigold
|
VD-14350-11
|
20/10/2018
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
|
Magnesi dimecrotat
|
NSX
|
Ildona
Pharmaceutical Co., Ltd
|
53, Gongdan-ro
98beon-gil, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
|
Korea
|
Công văn 20537/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 20537/QLD-ĐK ngày 07/12/2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
820
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|