Công văn 12941/QLD-ĐK 2017 đính chính nguyên liệu thuốc nhập khẩu không giấy phép nhập khẩu

• Số hiệu: 12941/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Đỗ Minh Hùng
• Ngày ban hành: 24/08/2017

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 12941/QLD-ĐK V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký	Hà Nội, ngày 24 tháng 08 năm 2017

Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ công văn số 249/17/US-CV đề ngày 11/8/2017 của Công ty TNHH US Pharma USA, Công văn số 01-QA đề ngày 04/8/2017, Công văn số 02-QA đề ngày 08/8/2017 và Công văn số 03-QA đề ngày 10/8/2017 của Công ty cổ phần sinh học dược phẩm Ba Đình về việc đính chính danh mục công bố nguyên liệu;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành theo danh mục đính kèm.

Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 10 thuốc đã công bố kèm theo Công văn số 24354/QLD-ĐK 12/12/2016, công văn số 21380/QLD-ĐK ngày 28/10/2016, công văn số 5201/QLD-ĐK ngày 20/4/2017 của Cục Quản lý Dược.

Danh mục nguyên liệu được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn

Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các phó Cục trưởng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, ĐKT (Ng).

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Đính kèm công văn số 12941/QLD-ĐK ngày 24/8/2017 của Cục Quản lý Dược)

Tên thuốc (1)	SĐK (2)	Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)	Tên NSX (4)	Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...) (5)	Tiêu chuẩn dược chất (6)	Tên NSX nguyên liệu (7)	Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (8)	Nước sản xuất (9)
USPNovir	QLĐB-559-16	05/09/2018	Công ty TNHH US Pharma USA	Tenofovir disoproxil fumarat	IP 2013	Leping Safely Pharmaceutical Co., Ltd.	Tashan Chemical Zone, leping city, Jiangxing Province 333300	China
Fivedays	VD-21966-14	08/12/2019	Công ty CP SHDP Ba Đình	Mifepriston	CP 2010	Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co., Ltd.	No. 1 Junye road, Xianju, Zhejiang	China
Turifast	QLĐB-464-14	08/12/2019	Công ty CP SHDP Ba Đình	Allylestrenol	NSX	Beijing Zizhu pharmaceutical Co., Ltd.	NO.44, Hong Lian Nan Cun, Haidian District, Beijing	China
Emidexa 4	VD-19129-13	19/06/2018	Công ty CP SHDP Ba Đình	Methylprednisolon	DĐVN IV	Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd.	No.1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang	China
Emidexa 16	VD-19602-13	10/09/2018	Công ty CP SHDP Ba Đình	Methylprednisolon	DĐVN IV	Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd.	No.1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang,	China
Ciel EC 25	VD-18066-12	20/12/2017	Công ty CP SHDP Ba Đình	Mifepriston	CP 2005	Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co., Ltd.	No.1 Junye road, Xianju, Zhejiang	China
Misoprostol	VD-20509-14	04/03/2018	Công ty CP SHDP Ba Đình	Misoprostol	BP 2007	Yancheng Xinyi Pharm & Chem Co., Ltd.	Yanhai Chemical Area, Binhai, Jiangsu	China
Clomifene	VD-18482-13	18/01/2018	Công ty CP SHDP Ba Đình	Clomifene citrate	JPXV 2006	Sunray Pharmaceutical Co., Ltd.	Rm 2-3-305, 1750#, Binhe road, New District Suzhou Jiangsu	China
Misoprostol Ciel	VD-20510-14	04/03/2018	Công ty CP SHDP Ba Đình	Misoprostol	BP 2007	Yancheng Xinyi Pharm & Chem Co., Ltd.	Yanhai Chemical Area, Binhai, Jiangsu	China
Mifepriston 10 mg	VD-18818- 13	01/04/2018	Công ty CP SHDP Ba Đình	Mifepriston	CP 2010	Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co., Ltd.	No. 1 Junye road, Xianju, Zhejiang	China