|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Thông tư 24-BYT-TT thể lệ duyệt nhãn đơn hướng dẫn dùng thuốc
Số hiệu:
|
24-BYT-TT
|
|
Loại văn bản:
|
Thông tư
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Đức Thắng
|
Ngày ban hành:
|
06/12/1963
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đã biết
|
|
Số công báo:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
******
|
VIỆT
NAM DÂN CHỦ CỘNG HÒA
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
********
|
Số:
24-BYT-TT
|
Hà
Nội, ngày 06 tháng 12 năm 1963
|
THÔNG TƯ
QUY ĐỊNH THỂ LỆ DUYỆT NHÃN VÀ ĐƠN HƯỚNG DẪN DÙNG THUỐC
Kính
gửi:
|
-Ủy ban hành
chính khu, thành, tỉnh;
-Các
sở, ty y tế,các viện;
-Các
bệnh viện trung ương và tỉnh;
-Các
xí nghiệp dược phẩm 1, 2, 3;
-Xí
nghiệp dược phẩm nghệ an;
-Xí
nghiệp hóa dược thủy tinh;
-Các
quốc doanh cấp 1 và tỉnh;
-Trường
đại học y dược;
-Trường
bổ túc cán bộ y tế.
|
Căn cứ vào chế độ nhãn thuốc
đã ban hành theo Quyết định 315-BYT-QĐ ngày 04-04-1963.
Căn cứ tình hình chấp hành chế độ nhãn và duyệt nhãn hiện nay của các đơn vị, địa
phương còn nhiều thiếu sót qua đợt tổng kiểm tra nhãn thuốc 1963, Bộ quy định:
1. Tất cả
mẫu nhãn, đơn hướng dẫn dùng thuốc và phong bì đựng thuốc của các cơ sở sản xuất
đóng gói có tính chất hàng loạt và đưa ra bán ở thị trường đều phải gửi lên Bộ
Y tế duyệt trước khi in để lưu hành, đối với các cơ sở sản xuất ở các tỉnh trước
khi gửi lên Bộ phải thông qua Sở, Ty Y tế.
2. Tất cả
mẫu nhãn thuốc chỉ lưu hành trong các cơ sở phòng bệnh, chữa bệnh và nhãn thuốc
dùng cho thành phẩm pha chế theo đơn của thầy thuốc của các cửa hàng pha chế đều
phải gửi lên Sở, Ty y tế duyệt trước khi dùng, (các cơ sở phòng bệnh và chữa bệnh
trực thuộc Bộ thì gửi về Bộ duyệt).
3. Nhãn
đã được phép dùng muốn sửa lại về hình thức hay nội dung đều phải tiến hành
theo thủ tục như khi duyệt nhãn mới (nếu in thêm đúng như nhãn đã duyệt thì
không phải xin duyệt lại).
4. Khi gửi
lên duyệt nhãn và đơn hướng dẫn dùng thuốc cần phải đầy đủ yêu cầu sau đây:
a) Giấy cho phép sản xuất, hoặc
giấy chứng nhận được sản xuất mặt hàng theo công thức liều dùng của Cục quản lý
sản xuất (đối với các xí nghiệp trung ương và xí nghiệp đã phân cấp cho địa
phương) hoặc Cục phân phối dược phẩm (đối với các Quốc doanh dược phẩm) đã
duyệt.
b) Một mẫu nhãn vẽ đúng như dự định
in (kể cả nhãn dán trên vỏ hộp, chai, lọ, ống…) dán trên một tờ giấy trắng,
xung quanh để một đường viền bằng nền giấy trắng đó, khoảng 2-3cm.
c) Một đơn hướng dẫn dùng thuốc
hoặc nhãn phụ (nếu có) trên đơn và nhãn phụ có thể ghi: công thức, công dụng,
cách dùng…
d) Công thức của thành phẩm mà
nhãn đó mang tên (nếu trên nhãn đã in đầy đủ công thức rồi thì thôi không phải
báo cáo riêng).
đ) Đối với thuốc cao đơn hoàn
tán gửi bản sao duyệt công thức cách dùng của Hội đồng Đông y Bộ hoặc Sở, Ty
tùy theo sự phân cấp đã nói trong Thông tư số 396-BYT-ĐY ngày 28-04-1958 và Chỉ
thị số 12-BYT-CT ngày 02-05-1963 của Bộ.
e) Khi nhãn và đơn đã được duyệt
cho dùng phải in đúng như mẫu đã được duyệt (đơn vị không được tự ý sửa đổi) và
khi in xong phải gửi lên cơ quan duyệt nhãn đó mỗi loại hai chiếc kèm theo bản
vẽ mẫu nhãn đã duyệt để lưu vào hồ sơ Phòng dược chính và Cục sản xuất hoặc Cục
phân phối dược phẩm.
5. Cơ
quan duyệt nhãn phải làm đúng quy định sau đây:
a) Nhãn và đơn nào đã đồng ý cho
phép dùng phải đóng dấu vào đơn, nhãn đó và kèm theo quyết định cho dùng gửi trả
lại đơn và xin duyệt.
b) Nhãn hoặc đơn nào không đồng
ý cho dùng phải có một bản ý kiến nhận xét sai sót, và góp ý kiến để đơn vị sửa
chữa, trong trường hợp này đơn vị xin duyệt nhãn phải vẽ lại mẫu theo như hướng
dẫn và gửi lên duyệt lại.
c) Thời gian xét duyệt một nhãn
và một đơn thuốc:
- Tại Sở, Ty y tế không được quá
10 ngày.
- Tại Bộ không được quá 15 ngày.
Kể từ ngày nhận được nhãn đến ngày
ký quyết định trả lời.
6. Bộ ủy
nhiệm cho Phòng dược chính ký duyệt những loại nhãn và đơn hướng dẫn dùng thuốc
gửi về Bộ và kiểm tra việc duyệt nhãn ở các Sở, Ty.
7. Những
quy định trước trái với thông tư này đều không có giá trị.
Bắt đầu từ ngày 01-01-1964 nhãn
và đơn hướng dẫn dùng thuốc nào chưa được phép dùng tuyệt đối không được lưu
hành trên thị trường (trừ những nhãn đã dán trên chai, lọ, hộp thuốc trước ngày
31-12-1963). Nếu cơ quan có thẩm quyền phát hiện được một loại nhãn chưa được
phép lưu hành trên thị trường thì đơn vị có nhãn chịu hoàn toàn trách nhiệm.
|
K.T. BỘ TRƯỞNG
BỘ Y TẾ
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Đức Thắng
|
Thông tư 24-BYT-TT năm 1963 quy định thể lệ duyệt nhãn và đơn hướng dẫn dùng thuốc do Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Thông tư 24-BYT-TT ngày 06/12/1963 quy định thể lệ duyệt nhãn và đơn hướng dẫn dùng thuốc do Bộ Y tế ban hành
5.447
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|