|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
3434/QLD-MP
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Tạ Mạnh Hùng
|
Ngày ban hành:
|
14/10/2024
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 3434/QLD-MP
V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ
phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng
|
Hà Nội, ngày 14
tháng 10 năm 2024
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương;
- Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA;
(Tên cũ: Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA)
(Địa chỉ: Số nhà 18, đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP.
Hồ Chí Minh)
- Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA. (Địa chỉ:
201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí
Minh)
(Tên và địa chỉ cũ: Chi nhánh DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA; Tổ 1, ấp
Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh)
|
Căn cứ Điều 70
Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt
vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 2
Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung
một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định
xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP
ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực
y tế;
Căn cứ Điều 45, Điều
46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản
lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 44/BC-TTKN đề
ngày 23/9/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở An toàn
thực phẩm TP. Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 1255-0924/TTKN ngày
23/9/2024 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp
1 tuýp 50g, trên nhãn ghi Số lô: CKTT010624; NSX: 08/06/2024; HSD: 08/06/2027;
Số công bố: 001966/21/CBMP- HCM; Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra
thị trường: DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA (Địa chỉ Văn phòng: 18 Nguyễn Hậu,
phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ nhà máy: Tổ 1, ấp Phú
Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm
Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Sở An toàn thực phẩm TP. Hồ Chí Minh lấy
mẫu tại Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAM MA (Địa chỉ: 18 Nguyễn Hậu,
phường Tân Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử
không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không
có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Ngày 11/6/2021, Sở Y tế TP. Hồ
Chí Minh đã cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm số
29/HCM-ĐKSXMP cho Cơ sở sản xuất: Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ
phẩm GAMMA, địa chỉ: 201/21 Nguyễn Thị Nê, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện
Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh (Tên cũ: Chi nhánh DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA, địa
điểm sản xuất không thay đổi). Tuy nhiên, trên nhãn lô sản phẩm Cerina sản xuất
ngày 08/6/2024 không ghi tên, địa chỉ hiện nay của Tổ chức chịu trách nhiệm đưa
sản phẩm ra thị trường, Cơ sở sản xuất.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi
trên toàn quốc lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g, trên
nhãn ghi Số lô: CKTT010624; NSX: 08/06/2024; HSD: 08/06/2027; Số công bố:
001966/21/CBMP-HCM; Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường:
DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA (Địa chỉ Văn phòng: 18 Nguyễn Hậu, phường Tân
Thành, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh; Địa chỉ nhà máy: Tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã
Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh).
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm
không đạt tiêu chuẩn chất lượng do có chứa thành phần 2-phenoxyethanol - Không
có trong thành phần công thức kê khai trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
Thông tin tên, địa chỉ Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản
xuất ghi trên nhãn không chính xác.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh,
thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở kinh
doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản
phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng
sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi lô và tiêu
hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông
báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty TNHH MTV sản xuất dược
- mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những
nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g
nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi,
tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy
lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g nêu trên về Cục Quản lý
Dược trước ngày 08/11/2024.
4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí
Minh:
- Thu hồi số tiếp nhận Phiếu
công bố sản phẩm mỹ phẩm 001966/21/CBMP-HCM theo quy định tại điểm
b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
- Kiểm tra Công ty TNHH MTV sản
xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm
GAMMA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong
hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, ghi tên, địa chỉ Tổ chức chịu trách nhiệm
ra thị trường và sản xuất trên nhãn sản phẩm mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm
theo quy định hiện hành.
- Giám sát Công ty TNHH MTV sản
xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Chi nhánh công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm
GAMMA trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Cerina (nhãn hàng
GAM MA) - Hộp 1 tuýp 50g không đáp ứng quy định.
- Báo cáo kết quả kiểm tra,
giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/11/2024./.
Cục Quản lý Dược thông báo để
các Sở Y tế, Công ty biết và triển khai thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/cáo);
- VKNT TW, VKNT TP. HCM (để biết);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, MP (XH).
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
|
Công văn 3434/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 3434/QLD-MP ngày 14/10/2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
681
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|