Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT . Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
Đang tải văn bản...
Công văn 8469/QLD-ĐK 2018 danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải cấp phép
Số hiệu:
8469/QLD-ĐK
Loại văn bản:
Công văn
Nơi ban hành:
Cục Quản lý dược
Người ký:
Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:
15/05/2018
Ngày hiệu lực:
Đã biết
Tình trạng:
Đã biết
BỘ
Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Số: 8469/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được
nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước
đã được cấp SĐK
Hà
Nội, ngày 15 tháng 05 năm 2018
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017;
Căn cứ công văn số 46/NCPT đề ngày 09/04/2018
và công văn số 63/NCPT đề ngày 18/04/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung
Ương I-Pharbaco; Công văn số 30/CV-TV.PHARM đề ngày 08/02/2018 về việc công bố
danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của
thuốc trong nước đã có số đăng ký lưu hành;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc
để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc
tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo
danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được
công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại
địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công
ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).
TUQ.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ
GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP
KHẨU
Đính kèm công văn số 8469/QLD-ĐK ngày 15 tháng 5 năm 2018.
Thành phẩm
Nguyên liệu
STT
Tên thuốc
Số
giấy đăng ký lưu hành thuốc
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
Tên cơ sở sản xuất thuốc
Tên nguyên liệu làm thuốc
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên nước sản xuất nguyên liệu
1
Stomex
VD-19615-13
10/09/2018
CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Omeprazole pellets 8.5 %
NSX
Spansules Formulations
Lot
No. 154/A4, l.D.A. Bollaram, Hyderabad - 502 325, India
India
2
Stomex
VD-23876-15
17/12/2020
CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Omeprazole pellets 22.5 %
NSX
Ulkar Kimya San. Ve TIC. A.S
Ìnkilap
mah. Akçakoca sok. No: 10 34768 Ümraniye-Ỉstanbul
Turkey
3
Alzole
VD-18381-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Omeprazol pellet
NSX
Lee pharma limited
SY. No. : 257 & 258/1, Door No : 11-6/56-C, Opp :
IDPL Factory, Moosapet, Balanagar (Post), Hyderabad - 500 037.
India
4
Berotamin
VD-18382-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Acid ascorbic
BP 2014
Aland (Jiangsu) nutraceutical co.,ltd
61 Jiangshan Road, Jingjiang, 214500, JIANGSU,
Jiangsu
China
5
Berotamin
VD-18382-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV. Pharm
Riboflavin
PhEur 7
DSM Nutritional Products
30 Pasir Panjang Road, Mapletree Business City #13-31
Singapore 117440 -
Singapore
6
Berotamin
VD-18382-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Pyridoxin Hydrochloride
BP 2012
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd.
No.215 Fengze Road, Tiantai, Zhejiang,
China
7
Berotamin
VD-18382-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Nicotinamide
PhEur7
DSM Nutritional Products
30 Pasir Panjang Road, Mapletree Business City #13-31
Singapore 117440 -
Singapore
8
Berotamin
VD-18382-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Cyanocobalamin
NSX
Hebei Yuxing Bio- Engineering Co. Ltd
Xicheng District, Ningjin County, Hebei Province,
China
China
9
Berotamin
VD-18382-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Biotin
NSX
DSM Nutritional Products
30 Pasir Panjang Road, Mapletree Business City #13-31
Singapore 117440 -
Singapore
10
Calci D
VD-18383-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Calci gluconat
BP 2007
JIANGXI GAN JIANG PHARMACEUTICAL CO.LTD
C-2-402,238 NAN JING DONG ROAD, NANCHANG,
China
11
Calci D
VD-18383-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Cholecalciferol
BP 2007
BASF Pharma Chemikelien GmbH & Co.KG
32419 Minden,
Germany
12
Ethambutol
VD-18385-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Ethambutol. HCl
DĐVN IV
LUPIN limited
124, GIDC Estate Ankleswar 393 002,
India
13
Fexophar
VD-18386-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Fexofenadin HCl
USP 33
Glenmark Pharmaceuticals Limited
Plot No. 3109/C. GIDC Estate Ankleshwar, Gujarat-393
002
India
14
Iburax
VD-18387-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Acid mefenamic
NSX
Shangyu Forever Chemical Co.,Ltd
Jing Wu Road, Hangzhou Gulf Fine Chemical Zone,
Shangyu, Zhejiang, China
China
15
Prazopro 20 mg
VD-18388-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Esomeprazol magnesi
NSX
Zen Biotech - Pvt Ltd
Zen Biotech Private LimitedPlot No. 195/4, Phase-II,
Sector-3, Line 7, IDA, Cherapally, Hyderabad - 500051, Telangana, India
India.
16
Rocine
VD-18389-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Spiramycin
DĐVN IV
Topfond Pharmaceutical Co.,Ltd
Shili building no.84 hongzhuan road Zhengzhou, henan,
China
17
Rocine
VD-18390-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Spiramycin
DĐVN IV
Topfond Pharmaceutical Co.,Ltd
Shili building no.84 hongzhuan road Zhengzhou, henan,
China
18
TV.Cefalexin
VD-18392-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Cefalexin monohydrat
DĐVN IV
Lupin
198-202, New Industrial Area No. 2, Mandideep - 462
046 District Raisen (M.P.) India
India
19
TV.Cefalexin 250mg
VD-18393-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Cefalexin monohydrat
DĐVN IV
Lupin
198-202, New Industrial Area No. 2, Mandideep - 462
046 District Raisen (M.P.) India
India
20
TV-Sulpiride
VD-18394-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Sulpiride
DĐVN IV
Zhejiang New Donghai Pharmaceutical Co.,Ltd
No.118 Waisha Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang,
China
21
TV-Perazol 1g
VD-18395-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Cefoperazon sodium
BP 2007
Hiah Tech Pharm Co., Ltd., Korea
576-1, Seongbon-Ri, Daeso-Myeon, Emseong- Gun,
Chungcheongbuk-Do, Korea.
Korea
22
TV-Zidim 1g
VD-18396-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV. Pharm
Ceftazidim pentahydrat and natri carbonat
USP 28
High Tech Pharm Co., Ltd., Korea
576-1, Seongbon-Ri, Daeso-Myeon, Emseong-Gun,
Chungcheongbuk-Do, Korea
Korea
23
TV-Zidim 2g
VD-18397-13
05/02/2019
Công ty CPDP TV.Pharm
Ceftazidim pentahydrat and natri carbonat
USP 28
High Tech Pharm Co., Ltd., Korea
576-1, Seongbon-Ri, Daeso-Myeon, Emseong-Gun,
Chungcheongbuk-Do, Korea
Korea
24
Otilin 8ml
VD-17006-12
07/06/2019
CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Xylometazoline hydrochloride
EP8
Ipochem
Sp. zo.o, (Poland)
Annopol
6, Warszawa
Poland
25
Otilin 15ml
VD-16279-12
27/03/2019
CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Xylometazoline hydrochloride
EP8
Ipochem
Sp. zo.o, (Poland)
Annopol
6, Warszawa
Poland
26
Fantilin
VD-16592-12
22/08/2018
CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco
Xylometazoline hydrochloride
EP8
Ipochem
Sp. zo.o, (Poland)
Annopol
6, Warszawa
Poland
Danh mục này bao gồm 26 khoản./.
Công văn 8469/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 8469/QLD-ĐK ngày 15/05/2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
1.009
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
Địa chỉ:
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Xuân Hòa, TP.HCM
Điện thoại:
(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:
i nf o@ThuVienPhapLuat.vn
Mã số thuế:
0315459414
TP. HCM, ngày 31/0 5/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bậ t Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này , với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng .
Là sản phẩm online, nên 25 0 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021 .
S ứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
s ử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật ,
v à kết nối cộng đồng Dân L uật Việt Nam,
nhằm :
G iúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…” ,
v à cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT .
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng