|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 5775/QLD-KD 2019 đảm bảo cung ứng thuốc
Số hiệu:
|
5775/QLD-KD
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Vũ Tuấn Cường
|
Ngày ban hành:
|
18/04/2019
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 5775/QLD-KD
V/v đảm bảo
cung ứng thuốc
|
Hà Nội, ngày 18 tháng 4 năm 2019
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ.
(Sau đây gọi tắt là Đơn vị)
|
Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo từ Văn phòng đại
diện Bayer tại Thành phố Hồ Chí Minh về việc tạm ngừng cung ứng một số thuốc đã
có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam do nhà máy sản xuất tiến hành nâng cấp, hiện đại hóa các dây chuyền
và quy trình sản xuất, bao gồm các thuốc sau:
TT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất, hàm lượng
|
Số giấy đăng ký lưu hành
|
Khoảng thời gian gián đoạn cung ứng
|
1
|
Adalat LA 20mg
|
Nifedipine 20mg
|
VN-15727-12
|
18/8/2018 - 13/4/2021
|
2
|
Adalat LA 30mg
|
Nifedipine 30mg
|
VN-20385-17
|
01/01/2018 - 13/4/2021
|
3
|
Adalat LA 60mg
|
Nifedipine 60mg
|
VN-20386-17
|
27/8/2018 - 13/4/2021
|
4
|
Xarelto
|
Rivaroxaban 20mg
|
VN-19014-15
|
07/02/2019 - 25/4/2019
|
5
|
Ciprobay 500
|
Ciprofloxacin 500mg
|
VN-14009-11
|
28/12/2018 - 22/8/2019
|
6
|
Glucobay 100mg
|
Acarbose 100mg
|
VN-20230-17
|
12/8/2018 - 11/01/2020
|
1. Liên quan đến tình hình cấp phép lưu hành đối với các thuốc có cùng hoạt chất, hàm lượng
với các thuốc trên, Cục Quản lý
Dược cung cấp thông tin như sau:
1.1. Đối với các thuốc chứa Nifedipine hàm lượng 20mg,
30mg, 60mg:
- Thuốc chứa Nifedipine hàm lượng 20mg: hiện có 02 thuốc trong
nước và 01 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt
Nam:
+ Nifedipin T20 Stada retard, SĐK: VD-24568-16 do Công ty TNHH LD
Stada - Việt Nam đăng ký/ sản xuất;
+ Nifehasan 20 Retard, SĐK: VD-32593-19 do Công ty TNHH
Hasan-Dermapharm đăng ký/ sản xuất;
+ Adalat retard, SĐK: 20387-17 do Bayer (South East Asia) Pte., Ltd đăng ký, Bayer Pharma
AG sản xuất.
- Thuốc chứa Nifedipine hàm lượng 30mg: hiện có 01
thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam: NifeHexal 30LA, SĐK: VN-19669-16 do Novartis (Singapore) Pte Ltd đăng ký, Lek
Pharmaceuticals d.d (Slovenia) sản xuất.
- Thuốc chứa Nifedipine hàm lượng 60mg: hiện chưa có thuốc nào có cùng hoạt chất,
hàm lượng được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
1.2. Đối với các thuốc chứa Rivaroxaban 20mg: Hiện chỉ có
thuốc Langitax 20, SĐK: VD-19000-18 do Chi nhánh Công ty CP dược phẩm Phong Phú
- Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm sản xuất được cấp giấy đăng ký lưu
hành tại Việt Nam.
1.3. Đối với thuốc chứa Ciprofloxacin 500mg: Hiện có nhiều
thuốc cùng hoạt chất, hàm lượng trong nước và nước ngoài được cấp giấy đăng ký
lưu hành tại Việt Nam.
1.4. Đối với thuốc chứa Acarbose 100mg: Hiện có nhiều thuốc
khác cùng hoạt chất, với các hàm lượng 50mg/100mg sản xuất trong nước hoặc nước
ngoài có thể sử dụng thay thế thuốc Glucobay 100mg.
2. Để đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu điều trị của
nhân dân, Cục Quản lý Dược đề nghị:
2.1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Chỉ đạo các cơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu thuốc
đóng trên địa bàn có kế hoạch dự trữ, cung ứng đầy đủ, kịp thời thuốc cho nhu cầu
điều trị.
- Chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn chủ động
liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu,
mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại
bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.
2.2. Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế:
- Chủ động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng
để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc
khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu
cầu điều trị.
2.3. Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc,
đề nghị các Đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược (theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba
Đình, Hà Nội và hòm thư: qlkinhdoanh.qld@moh.gov.vn) để được giải quyết
theo quy định.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và chỉ đạo các
đơn vị thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng BYT (để b/c);
- Cục QLKCB (để p/h);
- Các Phó Cục trưởng (để p/h chỉ đạo);
- VPĐD Bayer tại TP.HCM;
- Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, KD.
|
CỤC TRƯỞNG
Vũ Tuấn Cường
|
Công văn 5775/QLD-KD năm 2019 về đảm bảo cung ứng thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 5775/QLD-KD ngày 18/04/2019 về đảm bảo cung ứng thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
3.162
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|