|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 104/QĐ-YDCT 2022 Danh mục 20 thuốc cổ truyền được gia hạn lưu hành tại Việt Nam
Số hiệu:
|
104/QĐ-YDCT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thế Thịnh
|
Ngày ban hành:
|
09/06/2022
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC
CỔ TRUYỀN
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 104/QĐ-YDCT
|
Hà Nội, ngày 09
tháng 06 năm 2022
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 20 THUỐC CỔ TRUYỀN ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 5
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
Căn cứ Luật Dược số
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số
75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền
hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu;
Căn cứ Thông tư số
39/2021/TT - BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung
một số điều của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế
quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu;
Căn cứ Quyết định số
7666/QĐ-BYT ngày 26/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ,
quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ kết luận của Hội đồng
tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế - đợt 5;
Theo đề nghị của Trưởng
Phòng Quản lý Dược cổ truyền - Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục 20 thuốc cổ
truyền sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt
5 (tại Phụ lục kèm theo). Các thuốc cổ truyền tại Danh mục này được giữ
nguyên thông tin số đăng ký đã cấp và có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành
Quyết định này.
Điều 2.
Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:
1. Sản xuất thuốc theo đúng các
hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt
Nam cấp lên nhãn thuốc.
2. Chỉ được sản xuất, đưa ra
lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi
hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định
số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều
và biện pháp thi hành Luật Dược.
3. Thực hiện việc cập nhật tiêu
chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 38/2021/TT-BYT ngày
31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ
truyền, thuốc cổ truyền.
4. Cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng
dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018
của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng
dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định
này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại
Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc
đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu và Thông tư số 39/2021/TT - BYT
ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của
Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc
đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
5. Phối hợp với các cơ sở điều
trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an
toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng
hợp, báo cáo theo quy định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ
trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu và
Thông tư số 39/2021/TT - BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa
đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ
trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
6. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo
đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu
hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều
kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng
ký theo quy định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ
Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu và Thông tư số
39/2021/TT - BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung
một số điều của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế
quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu trong thời hạn 30
ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
7. Cơ sở sản xuất phải bảo đảm
các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Điều 3.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4.
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương và giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách
nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Đ/c Bộ trưởng (để b/c);
- Đ/c Đỗ Xuân Tuyên - TTr BYT (để b/c);
- PGS.TS. Lê Văn Truyền - Chủ tịch HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT - Bộ Y tế (để
b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLD, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH
thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty cổ phần;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục Quản lý YDCT;
- Lưu: VP, QLD (4b).
|
CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thế Thịnh
|
PHỤ LỤC
DANH MỤC 20 THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC
GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 5
Ban hành kèm theo Quyết định số: ......./QĐ-YDCT ngày ...../...../........
1. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm OPC (Đ/c: Số 1017 Hồng Bàng, phường 12, quận 6, thành
phố Hồ Chí Minh)
1.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh
công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - nhà máy dược phẩm OPC (Đ/c:
Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình
Dương)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
1
|
Mimosa viên an thần
|
Cao Bình vôi 49,5mg tương đương
với: Bình vôi 150mg; Cao Mimosa 242mg tương đương với: Lá Sen 180mg; Lạc tiên
600mg; Lá Vông nem 600mg; Trinh nữ 638mg.
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 2 vỉ; 5 vỉ x 10 viên.
|
VD-20778-14
|
01
|
2
|
Cao linh chi - nhân sâm
|
Chai 50g chứa: Linh chi 50g; Nhân
sâm 12,5g.
|
Cao thuốc
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 chai x 50g; 100g.
|
VD-18320-13
|
01
|
2. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược Danapha (Đ/c: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây,
quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng)
2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược Danapha (Đ/c: Khu công nghiệp Hòa Khánh, quận Liên Chiểu,
thành phố Đà Nẵng)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
3
|
Artisonic new
|
Cao khô Actisô 100mg; Cao khô
Rau đắng đất 75mg tương ứng với Rau đắng đất 500mg; Cao khô Bìm bìm biếc
5,3mg tương ứng với hạt Bìm bìm biếc 75mg.
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên. Hộp 01 lọ x 100 viên.
|
VD-24681-16
|
01
|
4
|
Ích ngải hương
|
Cao khô Ích mẫu 320mg tương ứng
với Ích mẫu 2560mg; Cao khô Hương phụ 70mg tương ứng với Hương phụ 560mg; Cao
khô Ngải cứu 90mg tương ứng với Ngải cứu 720mg.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 02 vỉ x 10 viên.
|
VD-22093-15
|
01
|
3. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm An Thiên (Đ/c: Số 314 Bông Sao, phường 5, quận 8,
thành phố Hồ Chí Minh)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm An Thiên (Đ/c: Lô C16, đường số 9, khu công nghiệp Hiệp
Phước, xã Hiệp Phước, huyện Nhà Bè, thành phố Hồ Chí Minh)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
5
|
A.T Lục vị
|
Mỗi 8ml chứa: Thục địa 1,6g;
Hoài sơn (Rễ củ) 0,8g; Sơn thù (Quả) 0,8g; Mẫu đơn bì (Vỏ rễ) 0,6g; Bạch linh
0,6g; Trạch tả (Thân rễ) 0,6g.
|
Cao lỏng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 20 ống; 30 ống; 50 ống x 8ml. Hộp 1 chai x 120ml.
|
VD-25633-16
|
01
|
4. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Đ/c: Số 46 đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm Quảng Bình (Đ/c: Số 46 đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình)
St t
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
6
|
Cồn xoa bóp
|
Chai 30 ml chứa: Mã tiền
0,24g; Phụ tử 0,24g; Địa liền 0,69g; Thiên niên kiện 0,3g; Riềng 0,9g; Quế
0,45g; Đại hồi 0,45g; Huyết giác 0,6g; Tinh dầu tràm 0,3g.
|
Cồn thuốc
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 chai x 30ml; 50ml; 100ml.
|
VD-22994-15
|
01
|
5. Công ty đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Trung ương 3 (Đ/c: Số 16 Lê Đại Hành, phường Minh Khai,
quận Hồng Bàng, thành phố Hải Phòng)
5.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm Trung ương 3 (Đ/c: Số 28, đường 351, thôn Quỳnh Hoàng, xã
Nam Sơn, huyện An Dương, thành phố Hải Phòng)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
7
|
Viên bách trĩ
|
Đảng sâm 60mg; Bạch truật
60mg; Đương quy 60mg; Trần bì 60mg. Cao đặc hỗn hợp dược liệu 480mg tương đương
với: Đại táo 280mg; Hoàng kỳ 280mg; Đảng sâm 280mg; Thăng ma 60mg; Sài hồ
60mg; Cam thảo 60mg.
|
Viên nang cứng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 5 vỉ x 10 viên.
|
VD-25817-16
|
01
|
8
|
Sâm nhung bổ thận TW3
|
Nhung hươu 2,4mg; Nhân sâm
7,2mg; Cam thảo 5mg; Đảng sâm 24mg; Xuyên khung 28mg; Bạch linh 40mg; Đương
quy 40mg; Ba kích 60mg; Hoài sơn 76mg; Liên nhục 88mg. Cao đặc dược liệu
300mg tương đương với: Cao Ban long 7,2mg; Viễn chí 16mg; Đỗ trọng 24mg; Nhục
thung dung 24mg; Cẩu tích 30mg; Trạch tả 30mg; Bạch truật 36mg; Thỏ ty tử
40mg; Câu kỷ tử 40mg; Hà thủ ô đỏ 45mg; Tục đoạn 58mg; Bạch hợp 60mg; Thục địa
240mg.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 chai x 30 viên; 60 viên. Hộp 2 vỉ; 3 vỉ; 6 vỉ x 10 viên.
|
VD-24304-16
|
01
|
6. Công ty đăng ký: Công ty cổ
phần dược vật tư y tế Hải Dương (Đ/c: Số 102, phố Lăng
Chi, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương)
6.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược vật tư y tế Hải Dương (Đ/c: Số 102, phố Lăng
Chi, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
9
|
Độc hoạt tang ký sinh - VT
|
Gói 5g chứa: Độc hoạt 0,5g;
Xuyên khung 0,5g; Ngưu tất 0,5g; Đương quy 0,25g; Phục linh 0,25g; Bạch thược
0,5g; Phòng phong 0,25g; Quế chi 0,25g; Cam thảo 0,1g; Thục địa 0,5g; Tế tân
0,1g; Tang ký sinh 0,5g; Đỗ trọng 0,5g; Tần giao 0,5g.
|
Viên hoàn cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 gói x 5g. Hộp 1 lọ x 50g
|
VD-24927-16
|
01
|
7. Công ty đăng ký: Công ty TNHH
BRV Healthcare (Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây,
huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh)
7.1. Nhà sản xuất: Công ty
TNHH BRV Healthcare (Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh
Tây, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào
chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
10
|
Hỗn dịch cồn chống đau BIVIPAIN
|
Chai 30 ml chứa: Hạt gấc 15g;
Ngô công 1,5g; Địa liền 1g; Quế chi 1g; Thiên niên kiện 1g; Tinh dầu gừng
0,05g; Tinh dầu bạc hà 0,1g.
|
Hỗn dịch cồn xoa bóp
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 01 chai x 30ml; 60ml.
|
VD-22723-15
|
01
|
11
|
Độc hoạt tang ký sinh - BRV
|
400 mg cao khô hỗn hợp tương
đương với: Độc hoạt 203mg; Tang ký sinh 320mg; Quế chi 123 mg; Tần giao
134mg; Tế tân 80mg; Phòng phong 123mg; Ngưu tất 198mg; Đỗ trọng 198mg; Sinh địa
240mg; Đương quy 123mg; Bạch thược 400mg; Xuyên khung 123mg; Nhân sâm 160mg;
Phục linh 160mg; Cam thảo 80mg.
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 01 chai x 60 viên; 100 viên. Hộp 04 vỉ x 18 viên. Hộp 06 vỉ x 10
viên.
|
VD-24061-16
|
01
|
12
|
Sen vông - BRV
|
Cao khô lá Sen 100mg tương
đương 1g lá Sen khô; Cao khô lá Vông 130mg tương đương 1g lá Vông khô.
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên.
|
VD-24063-16
|
01
|
8. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH đông dược Phúc Hưng (Đ/c: Số 96-98 Nguyễn Viết Xuân, phường Quang
Trung, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội)
8.1. Nhà sản xuất: Công ty
TNHH đông dược Phúc Hưng (Đ/c: Cụm công nghiệp Thanh Oai, xã Bích Hoà,
huyện Thanh Oai, thành phố Hà Nội)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
13
|
Siro bổ tỳ P/H
|
10ml siro chứa: Đảng sâm 1,5g;
Bạch linh 1,0g; Bạch truật 1,5g; Cát cánh 1,2g; Mạch nha 1,0g; Cam thảo 0,6g;
Long nhãn 0,6g; Trần bì 0,4g; Liên nhục 0,4g; Sa nhân 0,4g; Sử quân tử 0,4g;
Bán hạ 0,4g.
|
Siro
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ x 90ml; 100ml; 125ml;. Hộp 10 ống; 20 ống x 10ml.
|
VD-24999-16
|
01
|
14
|
Ngũ canh tả P/H
|
Bột Thục địa 33mg; Bột Hoài
sơn 65mg; Bột Bạch linh 48mg; Bột Nhục quế 04mg; Cao đặc dược liệu 20mg tương
ứng với Thục địa 33mg, Sơn thù 13mg, Phụ tử chế 04mg, Trạch tả 12mg, Bổ cốt
chỉ 12mg, Ngũ vị tử 06mg, Thỏ ty tử 13mg.
|
Viên hoàn mềm
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 01 lọ x 240 viên.
|
VD-25445-16
|
01
|
15
|
Hương sa P/H
|
Bột Bạch truật 40mg; Bột Mộc
hương 30mg; Bột Sa nhân 30mg; Bột Bán hạ 25mg; Bột Bạch linh 25mg; Bột Cam thảo
25mg; Bột Trần bì 25mg; Cao đặc Đảng sâm 40mg tương đương với 133mg Đảng sâm.
|
Viên hoàn cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 01 lọ x 230 viên.
|
VD-25444-16
|
01
|
16
|
Thanh huyết tiêu độc P/H
|
Cao đặc Hoàng liên 36mg tương
đương 300mg Hoàng liên; Cao đặc Hoàng bá 30mg tương đương 300mg Hoàng bá; Cao
đặc Hoàng cầm 30mg tương đương 300mg Hoàng cầm; Cao đặc Bồ bồ 50mg tương
đương 400mg Bồ bồ; Cao đặc Kim ngân hoa 40mg tương đương 400mg Kim ngân hoa;
Cao đặc Chi tử 10mg tương đương 100mg Chi tử.
|
Viên nén bao đường
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 01 lọ x 60 viên. Hộp 02 vỉ; 05 vỉ x 20 viên.
|
VD-25447-16
|
01
|
9. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH dược phẩm Fitopharma (Đ/c: 26Bis/1 khu phố Trung, phường Vĩnh Phú,
thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương)
9.1 Nhà sản xuất: Công ty
TNHH dược phẩm Fitopharma (Đ/c: 26Bis/1 khu phố Trung, phường Vĩnh Phú,
thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
17
|
Bát trân
|
Chai 500ml chứa: Thục địa 21g;
Đương quy 19,5g; Đảng sâm 19,5g; Bạch truật 19,5g; Phục linh 19,5g; Bạch thược
19,5g; Xuyên khung 9g; Cam thảo 4,5g.
|
Rượu thuốc
|
60 tháng
|
TCCS
|
Hộp 01 chai 500ml
|
VD-25953-16
|
01
|
10. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH dược phẩm Hoa Linh (Đ/c: B19, D6 khu đô thị mới Cầu Giấy, quận Cầu
Giấy, thành phố Hà Nội)
10.1. Nhà sản xuất: Công ty
TNHH dược phẩm Hoa Linh (Đ/c: Lô B3, cụm công nghiệp thị trấn Phùng, huyện
Đan Phượng, thành phố Hà Nội)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
18
|
Trường xuân bảo
|
Cao khô dược liệu (12:1)
0,32g tương đương với: Hương phụ 0,6g; Ích mẫu 0,6g; Ngải cứu 0,6g; Xuyên
khung 0,4g; Đương quy 0,3g; Bạch thược 0,3g; Sinh địa 0,3g; Nhân sâm 0,2g; Bạch
linh 0,2g; Bạch truật 0,2g; Cam thảo 0,15g.
|
Viên nang cứng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ; 5 vỉ x 10 viên.
|
VD-25012-16
|
01
|
19
|
Phúc can thanh
|
Cao khô dược liệu (12:1)
0,267g tương đương với: Long đởm 0,4g; Sài hồ 0,4g; Hoàng cầm 0,2g; Trạch tả
0,4g; Xa tiền tử 0,2g; Đương quy 0,2g; Cam thảo 0,2g; Nhân trần 0,4g; Actiso
0,4g; Chi tử 0,2g; Sinh địa 0,2g.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ; 5 vỉ x 10 viên.
|
VD-25011-16
|
01
|
11. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược - vật tư y tế Thanh Hóa (Đ/c: 232 Trần Phú, phường Lam Sơn,
thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa)
11.1. Nhà sản xuất: Nhà máy
sản xuất thuốc đông dược - Công ty cổ phần dược - vật tư y tế Thanh Hóa (Đ/c:
Lô 4-5-6, Khu công nghiệp Tây Bắc Ga, phường Đông Thọ, thành phố Thanh Hoá, tỉnh
Thanh Hoá)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
20
|
Hyđan
|
Cao đặc Hy thiêm 30mg tương ứng
với Hy thiêm 300mg; Ngũ gia bì chân chim 100mg; Cao đặc Ngũ gia bì 5mg tương đương
50mg Ngũ gia bì chân chim; Bột mịn Ngũ gia bì 50mg; Bột Mã tiền chế 13mg.
|
Viên hoàn cứng bao đường
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hôp 01 lọ x 200 viên.
|
VD-231655-15
|
01
|
Quyết định 104/QĐ-YDCT năm 2022 về Danh mục 20 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 5 do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 104/QĐ-YDCT ngày 09/06/2022 về Danh mục 20 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 5 do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
3.885
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|