|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
588/QLD-MP
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Tạ Mạnh Hùng
|
Ngày ban hành:
|
23/02/2024
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------
|
CỘNG HÒA XÃ
HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 588/QLD-MP
V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ
phẩm
|
Hà Nội, ngày
23 tháng 02 năm 2024
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương;
- Công ty cổ phần công nghệ sinh học Bitechpharm;
(Địa chỉ trụ sở chính: 18A Tú Xương, tổ 14, khu phố 1, phường Hiệp Phú,
Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh; Địa chỉ sản xuất: Số 488 Hoàng Hữu Nam, phường
Long Bình, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh)
|
Căn cứ Nghị định
93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
Căn cứ Khoản
2 Điều 70 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định
xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Khoản
20 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi,
bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ
quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số
117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính
trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Thông tư số
06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số
68/TTrB-P3 ngày 19/01/2024 của Thanh tra Bộ Y tế về việc chuyển thông tin xử lý
vi phạm hành chính, gửi kèm Quyết định số 2/QĐ-XPHC ngày 15/01/2024 của Thanh
tra Bộ Y tế về xử phạt vi phạm hành chính Công ty cổ phần công nghệ sinh học
Bitechpharm (Địa chỉ trụ sở chính: 18A Tú Xương, tổ 14, khu phố 1, phường Hiệp
Phú, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh) về hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất sản
phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm (Trong
hồ sơ lô sản xuất sử dụng nguyên liệu MC-Salicare có thành phần Dextrin và Nicacinamide
không có trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm) đối với lô sản phẩm Peeling acne
serum (Số lô: 010623; NSX: 01/06/23; HSD: 01/06/2026; Số phiếu công bố:
2192/22/CBMP-HCM); Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất:
Chi nhánh 2 Công ty cổ phần công nghệ sinh học Bitechpharm (Địa chỉ: Số 488
Hoàng Hữu Nam, phường Long Bình, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh).
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi
trên toàn quốc lô sản phẩm Peeling acne serum (Số lô: 010623; NSX: 01/06/23;
HSD: 01/06/2026; Số phiếu công bố: 2192/22/CBMP-HCM); Tổ chức chịu trách nhiệm
đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất: Chi nhánh 2 Công ty cổ phần công nghệ
sinh học Bitechpharm, địa chỉ: Số 488 Hoàng Hữu Nam, phường Long Bình, Tp. Thủ
Đức, Tp. Hồ Chí Minh.
Lý do đình chỉ lưu hành, thu
hồi: Sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh,
thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo cho các cơ sở
kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô
sản phẩm Peeling acne serum nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Tiến hành thu hồi lô và
tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện
thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty cổ phần công nghệ
sinh học Bitechpharm phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới
những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Peeling acne serum nêu trên; Tiếp nhận
sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ
lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi và
tiêu hủy lô sản phẩm Peeling acne serum nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày
31/3/2024.
4. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ
Chí Minh:
- Tiến hành thu hồi số tiếp
nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2192/22/CBMP-HCM theo quy định tại Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
- Giám sát các công ty thực
hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Peeling acne serum không đáp ứng quy định;
Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/4/2024./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/cáo);
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, MP (XH).
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
|
Công văn 588/QLD-MP năm 2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 588/QLD-MP ngày 23/02/2024 đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
472
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|