Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT . Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
Đang tải văn bản...
Công văn 5050/QLD-ĐK 2019 danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc nhập khẩu không phải cấp phép
Số hiệu:
5050/QLD-ĐK
Loại văn bản:
Công văn
Nơi ban hành:
Cục Quản lý dược
Người ký:
Nguyễn Huy Hùng
Ngày ban hành:
05/04/2019
Ngày hiệu lực:
Đã biết
Tình trạng:
Đã biết
BỘ Y
TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Số: 5050/Q LD- ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu để
sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
Hà
Nội, ngày 05 tháng 04
năm 201 9
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017;
Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày
12/11/2018;
Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi,
bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;
Theo đề nghị của công ty tại văn thư
số 48/CV-TV.PHARM đề ngày 15/3/2019 và văn thư số 54/CV-TV.PHARM đề ngày
20/3/2019 của Công ty CP Dược phẩm TV.Pharm; văn thư số 315/CV-2019/SVP ngày
21/03/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm Savi; văn thư số 180/ĐK-DHT đề ngày
11/03/2019 của Công ty cổ Phần Dược phẩm Hà Tây; văn thư số
1519/CV-CTCPD đề ngày 19/03/2019 của Công ty cổ phần dược Đồng Nai; văn thư số
471/2019/CV-CPC1HN đề ngày 25/02/2019 của Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội;
văn thư số 24/CTD đề ngày 02/03/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long;
văn thư số 249/PMP đề ngày 13/03/2019 của Công Ty C ổ Phần
PYMEPHARCO; văn thư số 42/2019/CV-STA đề ngày 04/03/2019 của Công ty TNHH Liên
Doanh STADA-VIỆT NAM;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu để sản
xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được
nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được
công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại
địa chỉ: www.dav.gov.vn .
Cục Quản lý Dược thông báo để các công
ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).
TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Huy Hùng
Mẫu s ố 46
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI
VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
STT
Số
giấy đăng ký lưu hành thu ốc
Hiệu
lực Giấy đăng ký lưu hành thuốc
Tên
nguyên liệu làm thuốc được công bố
Tiêu
chuẩn chất lượng của nguyên liệu
Tên
cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên
nước sản xuất nguyên liệu
1
VD-19189-13
19/07/2019
Irbesartan
USP
Hetero
Labs Limited
India
2
VD-27543-17
22/06/2022
Acetylleucin
(3568 N-Acetyl-D,L-Leucine)
TCNSX
Centipharm
France
3
VD-23963-15
17/12/2020
Atenolol
BP
2018
Kopran
Research Laboratories Limited
India
4
VD-13626-10
06/08/2019
Misoprostol
HPMC 1% dispersion (Misoprostol Dispersion (1:100))
NSX
Piramal
Healthcare UK Limited
United
Kingdom
5
VD-23351-15
09/09/2020
Ibuprofen
EP
8.0
Solara
Active Pharma Sciences Limited
India
6
VD-22681-15
26/05/2020
Ibuprofen
EP
8.0
Solara
Active Pharma Sciences Limited
India
7
VD-26564-17
06/02/2022
Ibuprofen
EP
8.0
Solara
Active Pharma Sciences Limited
India
8
VD-22014-14
08/12/2019
Sorbitol
(NEOSORB P20/60)
EP
9.0
Roquette
France
9
VD-26424-17
06/02/2022
Piroxicam
EP
8.0
Olon
S.p.A
Italy
10
VD-25540-16
05/09/2021
Etoricoxib
NSX
HETERO
LABS LIMITED
India
11
VD-25541-16
05/09/2021
Etoricoxib
NSX
HETERO
LABS LIMITED
India
12
VD-25542-16
05/09/2021
Etoricoxib
NSX
HETERO
LABS LIMITED
India
13
VD-25539-16
05/09/2021
Etoricoxib
NSX
HETERO
LABS LIMITED
India
14
VD-23234-15
09/09/2020
Timolol
maleate
EP
7.0
Olon
S.p.A
Italy
15
VD-23233-15
09/09/2020
Timolol
maleate
EP
7.0
Olon
S.p.A
Italy
16
VD-21257-14
08/12/2019
Celecoxib
USP
40
Aarti
Drugs Limited
India
17
VD-28873- 18
22/02/2023
Nicardipin
hydroclorid
USP
40/JP 17/TCCS
Daito
Pharmaceutical Co., Ltd
Japan
18
VD-28873-18
22/02/2023
Nicardipin
hydroclorid
USP 40/JP
17/TCCS
OLON
S.P.A
Italy
19
VD-23452-15
17/12/2020
Paracetamol
BP2016
Anqiu
lu’an Pharmaceutical Co., Ltd
China
20
VD-22401-15
26/05/2020
Acetylcystein
(N-Acetyl-L-Cysteine)
USP
38
Wuhan
Grand Hoyo Co.,Ltd
China
21
VD-26818-17
22/06/2022
Tizanidin
hydroclorid
USP
35
Symed
Labs Limited
22
VD-28039-17
19/09/2022
Sertraline
hydrochloride
EP
9.0
Aurobindo
Pharma Limited, Unit-VIII
India
23
VD-22544-15
26/05/2020
Cefaclor
monohydrat
USP
37
DSM
Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co.,Ltd.
China
24
VD-19973-13
08/11/2019
Potasium
Guaiacol sulfonate
USP
38
Zhejiang
Haizhou Pharmaceutical Co.,Ltd
China
Công văn 5050/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 5050/QLD-ĐK ngày 05/04/2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
2.212
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
Địa chỉ:
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:
(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:
i nf o@ThuVienPhapLuat.vn
Mã số thuế:
0315459414
TP. HCM, ngày 31/0 5/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bậ t Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này , với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng .
Là sản phẩm online, nên 25 0 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021 .
S ứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
s ử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật ,
v à kết nối cộng đồng Dân L uật Việt Nam,
nhằm :
G iúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…” ,
v à cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT .
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng