Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
Đang tải văn bản...
Công văn 5546/QLD-ĐK 2019 công bố nguyên liệu sản xuất thuốc nhập khẩu không cần cấp phép
Số hiệu:
5546/QLD-ĐK
Loại văn bản:
Công văn
Nơi ban hành:
Cục Quản lý dược
Người ký:
Nguyễn Huy Hùng
Ngày ban hành:
16/04/2019
Ngày hiệu lực:
Đã biết
Tình trạng:
Đã biết
BỘ Y TẾCỤC QUẢN LÝ DƯỢC
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Số: 5546/QLD-ĐKV/v công bố danh mục nguyên liệu sản xuất
thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được
nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164 và Đợt 164 tiếp
theo)
Hà Nội, ngày 16
tháng 4 năm 2019
Kính gửi: Các
cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ
sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không
phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm (Đợt 164 và Đợt 164
tiếp theo).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu
trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:
www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất
biết và thực hiện.
- Như trên;
TUQ. CỤC TRƯỞNG
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT
THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC
NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU (ĐỢT 164 VÀ ĐỢT 164 TIẾP
THEO)Đính kèm công văn số 5546/QLD-ĐK ngày 16 tháng 4 năm 2019.
STT
Số giấy đăng ký
lưu hành thuốc
Hết hiệu lực
giấy đăng ký lưu hành thuốc
Tên nguyên liệu
làm thuốc được công bố
Tiêu chuẩn chất
lượng của nguyên liệu
Tên cơ sở sản
xuất nguyên liệu
Tên nước sản
xuất nguyên liệu
1
VD-31704-19
27/02/2024
Ampicillin sodium
(sterile)
EP 9.0 + TC NSX
Sterile India Pvt.
Ltd.
India
2
VD-31704-19
27/02/2024
Ampicillin sodium
(sterile)
EP 9.0 + TC NSX
Zhuhai United
Laboratories Co., Ltd.
China
3
VD-31705-19
27/02/2024
Cefamandol nafate
EP 8.0
China Union
Chempharma (Suzhou) Co., Ltd
China
4
VD-31706-19
27/02/2024
Cefamandol nafate
EP 8.0
China Union
Chempharma (Suzhou) Co., Ltd
China
5
VD-31707-19
27/02/2024
Cefamandol nafate
EP 8.0
China Union
Chempharma (Suzhou) Co., Ltd
China
6
VD-31708-19
27/02/2024
Cefoperazone
sodium (sterile)
USP 40
Nectar
Lifesciences Limited
India
7
VD-31709-19
27/02/2024
Cefoperazone
sodium (sterile)
USP 40
Nectar
Lifesciences Limited
India
8
VD-31710-19
27/02/2024
Cefoperazone
sodium (sterile)
USP 40
Nectar
Lifesciences Limited
India
9
VD-31711-19
27/02/2024
Amoxicillin sodium
and Clavulanate potassium
In house
Zhuhai United
Laboratories Co., Ltd
China
10
VD-31712-19
27/02/2024
Cephalexin
monohydrate compacted
BP 2016
ACS DOBFAR S.P.A
Italy
11
VD-31712-19
27/02/2024
Cephalexin
monohydrate compacted
BP 2016
DSM Sinochem
Pharmaceuticals Spain S.A.
Spain
12
VD-31712-19
27/02/2024
Cephalexin
monohydrate compacted
BP 2016
DSM Sinochem
Pharmaceuticals (Zibo) Co., Ltd
China
13
VD-31713-19
27/02/2024
Cephalexin
monohydrate compacted
BP 2016
ACS DOBFAR S.P.A
Italy
14
VD-31713-19
27/02/2024
Cephalexin
monohydrate compacted
BP 2016
DSM Sinochem
Pharmaceuticals Spain S.A.
Spain
15
VD-31713-19
27/02/2024
Cephalexin
monohydrate compacted
BP 2016
DSM Sinochem
Pharmaceuticals (Zibo) Co., Ltd
China
16
VD-31714-19
27/02/2024
Amoxicillin
trihydrate powder
EP 9.0
DSM Sinochem
Pharmaceuticals India Private Limited
India
17
VD-31714-19
27/02/2024
Potassium
clavulanate with Syloid (1:1)
EP 8.0 hoặc EP 9.0
Lek
Pharmaceuticals d.d
Slovenia
18
VD-31715-19
27/02/2024
Amoxicillin
trihydrate compacted
EP 9.0
DSM Sinochem
Pharmaceuticals India Private Limited
India
19
VD-31715-19
27/02/2024
Potassium
clavulanate with avicel (1:1)
EP 8.0 hoặc EP 9.0
Lek
Pharmaceuticals d.d.
Slovenia
20
VD-31716-19
27/02/2024
Amoxicillin
trihydrate compacted
EP 9.0
DSM Sinochem
Pharmaceuticals India Private Limited
India
21
VD-31716-19
27/02/2024
Potassium
ciavulanate with avicel (1:1)
EP 8.0
LEK
Pharmaceuticals d.d.
Slovenia
22
VD-31717-19
27/02/2024
Amoxicillin
trihydrate compacted
EP 9.0
Deretil S.A.
Spain
23
VD-31717-19
27/02/2024
Amoxicillin
trihydrate compacted
EP 9.0
DSM Sinochem
Pharmaceuticals India Private Limited
India
24
VD-31717-19
27/02/2024
Potassium
clavulanate with avicel (1:1)
EP 8.0 hoặc EP 9.0
LEK
Pharmaceuticals d.d.
Slovenia
25
VD-31718-19
27/02/2024
Amoxicillin
trihydrate powder
EP 9.0
DSM Sinochem
Pharmaceuticals India Private Limited
India
26
VD-31718-19
27/02/2024
Potassium
clavulanate with Syloid (1:1)
EP 8.0
Lek
Pharmaceuticals
Slovenia
27
VD-31719-19
27/02/2024
Amoxicillin
trihydrate compacted
EP 9.0
DSM Sinochem
Pharmaceuticals India Private Limited
India
28
VD-31719-19
27/02/2024
Potassium
clavulanate with avicel (1:1)
EP 8.0 hoặc EP 9.0
Lek
Pharmaceuticals d.d.
Slovenia
29
VD-31720-19
27/02/2024
Amoxicillin
trihydrate compacted
EP 9.0
DSM Sinochem
Pharmaceuticals India Private Limited
India
30
VD-31720-19
27/02/2024
Potassium
clavulanate with avicel (1:1)
EP 8.0
LEK
Pharmaceuticals d.d.
Slovenia
31
VD-31721-19
27/02/2024
Sultamicillin
tosilate dihydrate
EP 9.0
Aurobindo Pharma
Limited
India
32
VD-31722-19
27/02/2024
Oxacillin sodium
monohydrate BP (Compacted)
BP 2017
Penam Laboratories
Ltd.
India
33
VD-31723-19
27/02/2024
Oxacillin sodium
monohydrate BP (Compacted)
BP 2017
Penam Laboratories
Ltd.
India
34
VD-31724-19
27/02/2024
Amoxicillin
trihydrate compacted
EP 9.0
DSM Sinochem
Pharmaceuticals India Private Limited
Indiia
35
VD-31725-19
27/02/2024
Amoxicillin
trihydrate powder
EP 9.0
DSM Sinochem
Pharmaceuticals India Private Limited
India
36
VD-31726-19
27/02/2024
Calcium carbonate,
light, precipitated
EP 8.0
Dr.Paul Lohmann
GmbH KG
Germany
37
VD-31727-19
27/02/2024
Lansoprazole
delayed-release pellets 8.5% w/w
In house
Zen Biotech Pvt.
Ltd.
India
38
VD-31728-19
27/02/2024
Paracetamol
BP 2016
Anqiu Lu’an
Pharmaceutical Co., Ltd.
China
39
VD-32519-19
20/03/2024
Amoxicillin
trihydrate powder
EP 9.0
DSM Sinochem
Pharmaceuticals India Private Limited
India
40
VD-32519-19
20/03/2024
Potassium
clavulanate with Syloid (1:1)
EP 8.0
Lek
Pharmaceuticals d.d
Slovenia
41
VD-32520-19
20/03/2024
Amoxicillin
trihydrate powder
EP 9.0
DSM Sinochem
Pharmaceuticals India Private Limited
India
42
VD-32520-19
20/03/2024
Potassium
clavulanate with Syloid (1:1)
EP 8.0
Lek
Pharmaceuticals d.d
Slovenia
43
VD-32580-19
20/3/2024
Nystatin
USP 38
VUAB Pharma a.s
Czech Republic
44
VD-32580-19
20/3/2024
Neomycin sulfate
EP 8.0
Sichuan Long March
Pharmaceutical Co.,Ltd
China
45
VD-32559-19
20/3/2024
Prednison
USP 40
HENAN LIHUA
PHARMACEUTICAL CO., LTD
China
46
VD-32581-19
20/3/2024
Clotrimazole
USP 38
Changzhou Yabang
Pharmaceutical, Co., Ltd
China
47
VD-32582-19
20/3/2024
Neomycin sulfate
USP 39
Sichuan Long March
Pharmaceutical Co., Ltd
China
48
VD-32582-19
20/3/2024
Nystatin
EP 8
VUAB Pharma a.s.
Czech
49
VD-32583-19
20/3/2024
Methocarbamol
USP 39
Gennex
Laboratories Limited
India
50
VD-32583-19
20/3/2024
Paracetamol
USP 39
Anqiu Lu’an
Pharmaceutical Co.,Ltd
China
51
VD-32576-19
20/03/24
Sắt fumarat
BP 2016
SALVI CHEMICAL
INDUSTRIES LTD
India
52
VD-32576-19
20/03/24
Acid folic
USP 38
XINFA
PHARMACEUTICAL CO.,LTD
China
53
VD-32576-19
20/03/24
Vitamin B12
USP 38
NORTH CHINA
PHARMACEUTICAL VICTOR CO.,LTD
China
54
VD-32598-19
20/3/2024
Rosuvastatin calci
TCCS
MSN Laboratories
Pvt. Ltd
India
55
VD-32547-19
20/3/2024
Povidon iod 5%
(kl/kl)
USP 38
ISP (Singapore)
Pte. Ltd
USA
Công văn 5546/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164 và Đợt 164 tiếp theo) do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 5546/QLD-ĐK ngày 16/04/2019 công bố danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164 và Đợt 164 tiếp theo) do Cục Quản lý Dược ban hành
3.252
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung>
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X]
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
Địa chỉ:
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:
(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:
i nf o@ThuVienPhapLuat.vn
Mã số thuế:
0315459414
TP. HCM, ngày 31/0 5/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bậ t Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này , với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng .
Là sản phẩm online, nên 25 0 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021 .
S ứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
s ử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật ,
v à kết nối cộng đồng Dân L uật Việt Nam,
nhằm :
G iúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…” ,
v à cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Quy chế Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Đã cập nhật Luật Đất đai 2024 mới nhất