Công văn 17465/QLD-MP 2020 thanh tra chất lượng thuốc nhóm hàng hóa là mỹ phẩm

• Số hiệu: 17465/QLD-MP
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Nguyễn Tất Đạt
• Ngày ban hành: 25/11/2020

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC --------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------------
Số: 17465/QLD-MP V/v tăng cường thanh tra, kiểm tra hậu mại, chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuốc nhóm hàng hóa là mỹ phẩm	Hà Nội, ngày 25 tháng 11 năm 2020

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Triển khai thực hiện Chỉ thị số 17/CT-TTg ngày 19/6/2018 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuộc nhóm hàng dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu và vị thuốc y học cổ truyền, Bộ Y tế đã phối hợp với các Bộ Ngành liên quan đã xây dựng kế hoạch và triển khai hàng loạt các hoạt động và đã đạt được những kết quả khả quan trong công tác đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng là thuốc, mỹ phẩm...Tuy nhiên, tình trạng buôn bán mỹ phẩm xách tay, mỹ phẩm giả vẫn còn diễn ra rất phức tạp. Ngày 20/10/2020, Văn phòng Chính phủ đã có công văn số 8745/VPCP-V.I thông báo ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ Nguyễn Xuân Phúc về việc giao Bộ Tài chính, Bộ Y tế và các cơ quan liên quan kiểm tra xác minh thông tin phản ánh về tình trạng buôn bán mỹ phẩm xách tay, mỹ phẩm giả trên thị trường, có biện pháp ngăn chặn, xử lý nghiêm các vi phạm theo quy định của pháp luật. Triển khai thực hiện ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ, của Bộ trưởng Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

1. Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra việc tuân thủ các quy định của pháp luật về mỹ phẩm (sản xuất, điều kiện sản xuất, công bố mỹ phẩm, quảng cáo mỹ phẩm....) tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn. Tổ chức tiếp nhận các thông tin phản ánh về chất lượng, an toàn mỹ phẩm cũng như các hành vi quảng cáo không trung thực từ các tổ chức, cá nhân; xử lý tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định của pháp luật.

Chỉ đạo cơ sở kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu mỹ phẩm để kiểm tra chất lượng mỹ phẩm, sản xuất lưu thông trên địa bàn theo quy định; chú ý đối với các mỹ phẩm không có đầy đủ thông tin về nhãn theo quy định.

2. Chủ động phối hợp với Ban chỉ đạo 389 địa phương, Cục Quản lý Thị trường và các ngành chức năng liên quan xây dựng kế hoạch tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra triển khai thực hiện Chỉ thị số 17/CT-TTg ngày 19/6/2018 của Thủ tướng Chính phủ và công văn số 8745/VPCP-V.I nêu trên đối với hoạt động sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn; trong đó tập trung vào một số nội dung sau: hoạt động nhập khẩu, kinh doanh mỹ phẩn; doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm không đúng với địa chỉ đã công bố; nguồn gốc mỹ phẩm nhập khẩu; các tổ chức, cá nhân kinh doanh mỹ phẩm qua mạng internet nhằm kịp thời phát hiện các hoạt động kinh doanh mỹ phẩm trái phép, mỹ phẩm giả, mỹ phẩm nhập lậu, mỹ phẩm nhập khẩu cho mục đích nghiên cứu, kiểm nghiệm, quà biếu, quà tặng, trưng bày tại hội chợ, triển lãm … không được phép đưa ra lưu thông trên thị trường.

3. Thực hiện xử lý, xử phạt hoặc phối hợp với các cơ quan chức năng xử lý, xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo các quy định về xử lý, xử phạt hành chính liên quan đến sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh buôn bán và quảng cáo mỹ phẩm tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế; quy định về xử phạt hành chính liên quan đến thương mại, buôn bán mỹ phẩm giả, mỹ phẩm không có nguồn gốc xuất xứ, mỹ phẩm không được lưu thông trên thị trường… tại Nghị định số 98/2020/NĐ-CP ngày 26/8/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong hoạt động thương mại, sản xuất, buôn bán hàng giả, hàng cấm và bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.

4. Tăng cường công tác phổ biến, hướng dẫn các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật; trong đó, các quy định về công bố sản phẩm mỹ phẩm, nhập khẩu, ghi nhãn và quảng cáo mỹ phẩm được quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; các quy định về xử lý, xử phạt hành chính liên quan đến sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh buôn bán và quảng cáo mỹ phẩm, các quy định về xử phạt hành chính liên quan đến thương mại, buôn án mỹ phẩm giả, mỹ phẩm không có nguồn gốc xuất xứ, mỹ phẩm không được lưu thông trên thị trường tại Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 và Nghị định số 98/2020/NĐ-CP ngày 26/8/2020 của Chính phủ nêu trên.

5. Chỉ đạo các cơ sản sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu mỹ phẩm chỉ được nhập khẩu, đưa ra lưu hành và kinh doanh, quảng cáo các sản phẩm mỹ phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định, kinh doanh mỹ phẩm có nguồn gốc, hóa đơn chứng từ hợp pháp; không kinh doanh buôn bán mỹ phẩm chưa được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, mỹ phẩm trên nhãn không có tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, mỹ phẩm nhập khẩu theo người, mỹ phẩm là quà biếu, quà tặng…Khi có nghi ngờ, thông báo cho cơ quan chức năng hoặc tra cứu đối chiếu tại Hệ thống cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm- Mục Tra cứu (địa chỉ: http://103.124.60.71:8002/Pages/lookupCosPermitManager.zul;jsessioned=8504E1452ED36641EB71748F6B789274.jvml) hoặc Sở Y tế nơi đặt cơ sản xuất.

6. Chỉ đạo các cơ sản sản xuất mỹ phẩm trên địa bàn nghiêm túc triển khai thực hiện các quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm, duy trì và triển khai hệ thống chất lượng theo nguyên tắc, tiêu chuẩn CGMP-ASEAN trong quá trình hoạt động sản xuất theo đúng quy định của tại Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương triển khai thực hiện, báo cáo kết quả trước ngày 31/12/2020 để Cục Quản lý Dược tổng hợp, báo cáo Lãnh đạo Bộ Y tế./.

Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long (để b/c); - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, MP.

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Tất Đạt