|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 19867/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu
|
Số hiệu:
|
19867/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Đỗ Minh Hùng
|
|
Ngày ban hành:
|
28/11/2017
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 19867/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm
thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp
số đăng ký.
|
Hà Nội, ngày 28
tháng 11 năm 2017
|
Kính gửi: Cơ
sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 365/UIP-2017 đề ngày 22/08/2017
của Công ty TNHH United International Pharma về việc đính chính danh mục nguyên
liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK (công bố bổ sung).
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất
thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam
được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính
kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công
văn này thay thế nội dung đối với 10 nguồn nguyên liệu đã được công bố theo
công văn số 10388/QLD-ĐK ngày 19/07/2017 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc dược công bố nêu
trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TN).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Đỗ Minh Hùng
|
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN XUẤT
TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ
(Đính kèm công văn số 19867/QLD-ĐK ngày 28/11/2017)
|
Thuốc thành phẩm
|
Nguyên liệu hoạt chất
|
|
STT
|
Tên thuốc
|
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
|
Tên cơ sở sản xuất thuốc
|
Tên nguyên liệu làm thuốc
|
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
|
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên nước sản xuất nguyên liệu
|
|
1
|
Enervon
|
VD-15958-11
|
28/11/2017
|
Công ty TNHH United International Pharma
|
Niacinamide
|
USP 30
|
Second Pharma
|
Fine Chemical Zone, Hangzhou Gulf, Shangyu City,
Zhejiang Province
|
China
|
|
2
|
Enervon
|
VD-15958-11
|
28/11/2017
|
Công ty TNHH United International Pharma
|
Calcium pantohenate
|
USP30
|
BASF
|
Carl-Bosch-Strasse 38, 67056 Ludwigshafen
|
Germany
|
|
3
|
Enervon
|
VD-15958-11
|
28/11/2017
|
Công ty TNHH United International Pharma
|
Calcium pantohenate
|
USP30
|
Daichi Fine Chemical Co. Ltd
|
530, Chokeiji, Toyama 933-8511
|
Japan
|
|
4
|
Enervon
|
VD-15958-11
|
28/11/2017
|
Công ty TNHH United International Pharma
|
Pyridoxine HCl
|
USP30
|
DSM Nutritional Products
|
Emil-Barell-Str. 3 D- 79639 Grenzach-Wyhlen
|
Germany
|
|
5
|
Enervon
|
VD-15958-11
|
28/11/2017
|
Công ty TNHH United International Pharma
|
Pyridoxine HCl
|
USP30
|
Zhejiang Tianxin Pharrma
|
No.215 Fengze Rd., Taintai, Zhejiang
|
China
|
|
6
|
Enervon
|
VD-1595 8-11
|
28/11/2017
|
Công ty TNHH United International Pharma
|
Cyanocobalamin (Vitamin B12)
|
USP37
|
North China Pharmaceutical Victor Co., Ltd (NCP
Victor)
|
No.9, Zhaiying North Stree, Shijiazhuang
|
China
|
|
7
|
E-zinc
|
VD-15307-11
|
18/08/2017
|
Công ty TNHH United International Pharma
|
Zinc sulphate monohydrate
|
USP 32
|
Merck KGAA
|
Frankfurter, Strabe 250-64293 Darmstadt,
Postfach-64271, Darmstadt
|
Germany
|
|
8
|
Lifezar
|
VD-16171-11
|
30/12/2017
|
Công ty TNHH United International Pharma
|
Losartan potasium
|
TC NSX
|
Cipla Ltd
|
Plot No D-27, MIDC, Industrial Area, Kurkumbh,
Taluka- Daund, Dist. Pun-413 802, Maharashtra State
|
India
|
|
9
|
Vascam
|
VD-16175-11
|
30/12/2017
|
Công ty TNHH United International Pharma
|
Amlodipine besilate
|
EP 8.0
|
Unichem
|
Plot No.99, MIDC Area, Dhatav-Roha, Dist-
Raigad-402116, Maharashtra State
|
India
|
|
10
|
Clazic SR
|
VD-16447-12
|
14/03/2018
|
Công ty TNHH United International Pharma
|
Gliclazide
|
BP 2014
|
Shandong Keyuan Pharmaceutical Co., Ltd
|
Keyuan Street, Shangdong Shanghe Economic Development
Zone, China 251-601, Jinan City, Shandong, P.R
|
China
|
Danh mục này có
02 trang gồm 10 khoản./.
Công văn 19867/QLD-ĐK năm 2017 về đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 19867/QLD-ĐK ngày 28/11/2017 về đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
2.330
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|