|
BỘ Y TẾ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 08/VBHN-BYT
|
Hà Nội, ngày 30
tháng 8 năm 2024
|
THÔNG TƯ
QUY
ĐỊNH KÊ ĐƠN THUỐC BẰNG HÌNH THỨC ĐIỆN TỬ
Thông tư số 27/2021/TT-BYT ngày 20 tháng 12 năm
2021 của Bộ Y tế quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử, có hiệu lực kể từ
ngày 15 tháng 02 năm 2022, được sửa đổi, bổ sung bởi:
Thông tư số 04/2022/TT-BYT ngày 12 tháng 7 năm 2022
của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29
tháng 12 năm 2017, Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2018 của Bộ
trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT quy
định về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú
và Thông tư số 27/2021/TT-BYT ngày 20 tháng 12 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về
việc quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử, có hiệu lực kể từ ngày 15
tháng 9 năm 2022.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng
4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng
6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ
chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Công nghệ thông
tin,
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định kê
đơn thuốc bằng hình thức điện tử.[1]
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Thông tư này quy định về:
1. Nội dung và việc kê đơn thuốc bằng hình thức điện
tử (sau đây viết tắt là đơn thuốc điện tử).
2. Giá trị pháp lý của đơn thuốc điện tử.
Điều 2. Nội dung và việc kê đơn
thuốc bằng hình thức điện tử
1. Đối với người bệnh ngoại trú:
a) Trường hợp kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm
trong điều trị ngoại trú:
Thực hiện theo quy định tại Thông tư số
52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về đơn
thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú và
Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 08 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa
đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm
2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóa dược,
sinh phẩm trong điều trị ngoại trú;
b) Trường hợp kê đơn thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu
và kê đơn kết hợp thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu với thuốc hóa dược:
Thực hiện theo quy định tại Thông tư số 44/2018/TT-BYT
ngày 28 tháng 12 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về kê đơn thuốc cổ
truyền, thuốc dược liệu và kê đơn kết hợp thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu với
thuốc hóa dược.
2. Đối với người bệnh nội trú ra viện:
a) Trường hợp kê đơn trong phần ghi chú của Giấy ra
viện: thực hiện theo quy định tại Phụ lục 3 Thông tư số 56/2017/TT-BYT ngày 29
tháng 12 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết thi hành Luật bảo hiểm
xã hội và Luật an toàn vệ sinh lao động thuộc lĩnh vực y tế;
b) Trường hợp kê đơn theo mẫu đơn ngoại trú: thực
hiện theo quy định tại khoản 1 Điều này.
Điều 3. Giá trị pháp lý của đơn
thuốc điện tử
Đơn thuốc điện tử được lập, hiển thị, ký số, chia sẻ
và lưu trữ bằng phương thức điện tử đáp ứng các quy định của Thông tư này có
giá trị pháp lý như đơn thuốc giấy.
Điều 4. Tổ chức thực hiện
1. Cục Quản lý Khám, chữa bệnh có trách nhiệm:
a) Chủ trì, phối hợp với Cục Công nghệ thông tin và
các đơn vị liên quan xây dựng quy chế quản lý Hệ thống thông tin quốc gia về quản
lý kê đơn thuốc và bán thuốc theo đơn (sau đây viết tắt là Hệ thống đơn thuốc
quốc gia); phân quyền quản trị cho các đơn vị liên quan và các địa phương;
b) Quản lý, vận hành Hệ thống đơn thuốc quốc gia;
c) Cấp mã định danh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và
mã người hành nghề cho đối tượng thuộc thẩm quyền quản lý thông qua Hệ thống
đơn thuốc quốc gia.
2. Cục Quản lý Dược có trách nhiệm:
a) Bảo đảm kết nối giữa Hệ thống cơ sở dữ liệu dược
quốc gia và Hệ thống đơn thuốc quốc gia;
b) Chỉ đạo, hướng dẫn các cơ sở bán lẻ thuốc và người
hành nghề dược triển khai thực hiện Thông tư này.
3. Cục Công nghệ thông tin có trách nhiệm:
a) Xây dựng và trình Bộ trưởng ban hành kỹ thuật về
đặc tả cấu trúc dữ liệu và hướng dẫn kết nối liên thông giữa hệ thống thông tin
của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở bán lẻ thuốc với Hệ thống đơn thuốc
quốc gia;
b) Hướng dẫn, hỗ trợ về kỹ thuật và ứng dụng các giải
pháp công nghệ thông tin cho các đơn vị, địa phương trong việc triển khai thực
hiện Thông tư này;
c) Phối hợp với Cục Quản lý Khám, chữa bệnh xây dựng
quy chế quản lý Hệ thống đơn thuốc quốc gia.
4. Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và
cơ quan quản lý y tế của các bộ, ngành có trách nhiệm:
a) Chỉ đạo, tổ chức triển khai thực hiện Thông tư
này đối với các đơn vị thuộc thẩm quyền quản lý;
b) Cấp mã định danh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và
mã người hành nghề cho đối tượng thuộc thẩm quyền quản lý thông qua Hệ thống
đơn thuốc quốc gia;
c) Kiểm tra, đánh giá và báo cáo kết quả việc thực
hiện Thông tư này đối với các đơn vị thuộc thẩm quyền quản lý về Bộ Y tế.
5. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chịu trách nhiệm:
a) Bảo đảm hạ tầng công nghệ thông tin đáp ứng tiêu
chí kỹ thuật theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
b) Gửi đơn thuốc điện tử lên Hệ thống đơn thuốc quốc
gia theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế ngay sau khi kết thúc quy trình khám bệnh,
chữa bệnh đối với người bệnh ngoại trú và trước khi người bệnh ra viện đối với
người bệnh nội trú;
c) Gửi đơn thuốc điện tử hoặc mã đơn thuốc điện tử
cho người bệnh hoặc người đại diện người bệnh thông qua các phương tiện điện tử
theo hướng dẫn của Bộ Y tế;
d) Tổng hợp toàn bộ thuốc mà người bệnh sử dụng
trong quá trình điều trị nội trú và gửi lên Hệ thống đơn thuốc quốc gia trước
khi người bệnh ra viện.
đ) Thực hiện lưu trữ đơn thuốc điện tử như thời
gian lưu trữ đơn thuốc giấy theo quy định của Bộ Y tế.
6. Cơ sở bán lẻ thuốc có trách nhiệm tiếp nhận đơn
thuốc điện tử và gửi báo cáo việc cấp, bán thuốc theo đơn được quy định tại
Thông tư này.
Điều 5. Hiệu lực thi hành[2]
Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày 15 tháng 02 năm
2022.
Điều 6. Lộ trình thực hiện[3]
Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hiện việc
kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử quy định tại Thông tư này theo lộ trình cụ
thể như sau:
1. Đối với các bệnh viện từ hạng 3 trở lên: Hoàn
thành trước ngày 31 tháng 12 năm 2022.
2. Đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khác:
Hoàn thành trước ngày 30 tháng 06 năm 2023.
Điều 7. Điều khoản tham chiếu
Trường hợp các văn bản tham chiếu trong Thông tư
này được thay thế hoặc sửa đổi, bổ sung thì áp dụng theo văn bản đã thay thế hoặc
văn bản đã được sửa đổi, bổ sung.
Điều 8. Trách nhiệm thi hành
Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng,
Cục trưởng, Tổng Cục trưởng thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố
trực thuộc trung ương và cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm
thực hiện Thông tư này.
Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc,
đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp thời về Bộ Y tế (Cục Công
nghệ thông tin) để xem xét, giải quyết./.
|
Nơi nhận:
- Văn phòng Chính phủ (Công báo, Cổng
Thông tin điện tử Chính phủ);
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế;
- Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL);
- Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Lưu: VT, K2ĐT, PC.
|
XÁC THỰC VĂN BẢN
HỢP NHẤT
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Tri Thức
|
[1]
Thông tư số 04/2022/TT-BYT ngày 12 tháng 7 năm 2024 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ
sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017,
Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngay 22 tháng 8 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi,
bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT quy định về đơn thuốc và kê
đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú và Thông tư số
27/2021/TT-BYT ngày 20 tháng 12 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định
kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử có các căn cứ ban hành như sau:
“Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng
4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng
6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ
chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa
bệnh, Cục trưởng Cục Công nghệ thông tin;
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư sửa đổi, bổ
sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017,
Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi,
bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT quy định về đơn thuốc và kê
đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú và Thông tư số
27/2021/TT-BYT ngày 20 tháng 12 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định
kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử.”
[2]
Điều 2, Điều 3, Điều 4 Thông tư số 04/2022/TT-BYT ngày 12 tháng 7 năm 2024 của
Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29
tháng 12 năm 2017, Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2018 của Bộ
trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 52/2017/TT-BYT quy
định về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú
và Thông tư số 27/2021/TT-BYT ngày 20 tháng 12 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về
việc quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử quy định như sau:
"Điều 2. Hiệu lực thi hành
Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày 15 tháng 9
năm 2022.
Điều 3. Điều khoản chuyển tiếp
Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại khoản
2 Điều 6 Thông tư số 27/2021/TT-BYT đang sử dụng đơn thuốc bằng bản giấy theo mẫu
đơn thuốc quy định tại Thông tư số 52/2017/TT-BYT và Thông tư số 18/2018/TT-BYT
được tiếp tục sử dụng bàn giấy đã in theo lộ trình quy định tại Khoản 3 Điều 1
Thông tư này.
Điều 4. Trách nhiệm thi hành
Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Cục trưởng
Cục Công nghệ thông tin, Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng, Cục
trưởng, Tổng Cục trưởng các Vụ, Cục, Tổng cục thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng các đơn
vị trực thuộc Bộ Y tế, các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi
hành Thông tư này./.”
[3]
Điều này được sửa đổi bởi khoản 3 Điều 1 Thông tư số 04/2022/TT-BYT ngày 12
tháng 7 năm 2024 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số
52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017, Thông tư số 18/2018/TT-BYT ngày 22
tháng 8 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông
tư số 52/2017/TT-BYT quy định về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm
trong điều trị ngoại trú và Thông tư số 27/2021/TT-BYT ngày 20 tháng 12 năm
2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử,
có hiệu lực kể từ ngày 15 tháng 9 năm 2022.