|
BỘ
Y TẾ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
---------
|
|
Số:
3052/2000/QĐ-BYT
|
Hà
Nội, ngày 29 tháng 8 năm 2000
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC BAN HÀNH " TIÊU CHUẨN PHÒNG XÉT NGHIỆM ĐƯỢC PHÉP KHẲNG ĐỊNH CÁC TRƯỜNG
HỢP HIV DƯƠNG TÍNH"
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
- Căn cứ Nghị định số 68/CP, ngày
11/10/1993 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ
máy Bộ Y tế;
- Căn cứ Nghị định số 34/CP, ngày 1/6/1996 của Chính phủ hướng dẫn thi hành
Pháp lệnh phòng chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải
ở người (HIV/AIDS);
- Căn cứ Quyết định số 605/BYT-QĐ, ngày 3/5/1995 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc
thành lập Ban phòng chống AIDS Bộ Y tế;
- Theo đề nghị của ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế.
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Ban hành kèm theo
Quyết định này bản "Tiêu chuẩn phòng xét nghiệm được phép khẳng định các trường
hợp HIV dương tính"
Điều 2. Căn cứ vào bản “Tiêu
chuẩn phòng xét nghiệm được phép khẳng định các trường hợp HIV dương tính”,
Viện trưởng các Viện: Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Pasteur Tp.Hồ Chí Minh,
Pasteur Nha Trang, Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên chịu trách nhiệm kiểm tra 1 năm 1
lần và cho phép phòng xét nghiệm HIV của các tỉnh, các Bệnh viện, Viện có giường
bệnh trực thuộc Bộ Y tế và Trung tâm y tế ngành đóng trên địa bàn tỉnh thuộc
Viện phụ trách được phép khẳng định các trường hợp HIV dương tính.
Điều 3. Sau khi kiểm tra phòng
xét nghiệm HIV của các địa phương, các Viện Trung ương và khu vực phải gửi danh
sách các phòng xét nghiệm được phép khẳng định các trường hợp HIV dương tính về
Bộ Y tế, để Bộ Y tế ban hành Quyết định công nhận các phòng xét nghiệm được
phép khẳng định các trường hợp HIV dương tính.
Điều 4. Quyết định này có
hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành. Các quy định trước đây trái với quy định trong
Quyết định này đều bãi bỏ.
Điều 5. Các ông, bà Chánh
văn phòng, Chánh thanh tra, Vụ trưởng các Vụ: Y tế dự phòng, Điều trị, Pháp chế-Bộ
Y tế, Viện trưởng các Viện: Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Vệ sinh dịch tễ Tây nguyên,
Pasteur Hồ Chí Minh, Pasteur Nha trang, Giám đốc Sở y tế các tỉnh, thành phố
trực thuộc Trung ương, Thủ trưởng các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc
Bộ Y tế, Thủ trưởng Y tế các ngành và các đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi
hành Quyết định này.
|
|
KT.BỘ
TRƯỞNG BỘ Y TẾ
THỨ TRƯỞNG
Trần Chí Liêm
|
TIÊU CHUẨN
PHÒNG
XÉT NGHIỆM ĐƯỢC PHÉP KHẲNG ĐỊNH CÁC TRƯỜNG HỢP HIV DƯƠNG TÍNH
(Ban
hành theo QĐ số 3052/2000/QĐ-BYT ngày 29/8/2000 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
1/ Tiêu chuẩn cán bộ xét nghiệm
1.1. Có ít nhất 2 cán bộ cho phòng
xét nghiệm HIV (1 bác sỹ, 1 kỹ thuật viên xét nghiệm hoặc 1 cử nhân, 1 kỹ thuật
viên xét nghiệm ).
1.2. Cán bộ phòng xét nghiệm phải
qua các lớp tập huấn về xét nghiệm HIV tại các Viện: Vệ sinh dịch tễ Trung ương,
Viện Pasteur Hồ Chí Minh, Viện Pasteur Nha trang, Viện VSDT Tây nguyên và các
Viện Trung ương khác được Ban AIDS chỉ định, phải có chứng chỉ đào tạo do các
Viện đào tạo, tập huấn cấp.
1.3. Hiểu về các phương pháp xét
nghiệm HIV ở Việt Nam, có khả năng phân tích kết quả xét nghiệm và viết báo cáo
kết quả.
1.4. Có ít nhất 1 năm kinh nghiệm
làm các xét nghiệm HIV, được các Viện Trung ương và khu vực định kỳ kiểm tra
kiến thức về các kỹ thuật xét nghiệm và thực hành.
2/ Tiêu chuẩn trang thiết bị
Phải có đủ các trang thiết bị để
thực hiện được các kỹ thuật xét nghiệm HIV, bao gồm:
2.1. Dàn ELISA: máy đọc, máy ủ, máy
rửa, máy in
2.2. Máy ly tâm
2.3. Máy lắc Serodia
2.4. Nồi hấp ướt
2.5. Tủ sấy
2.6. Bộ Pipetman (Pipetman đơn và
Pipetman 8 kênh)
2.7. Tủ lạnh đựng sinh phẩm.
2.8. Tủ lạnh bảo quản bệnh phẩm
2.9. Đồng hồ đo thời gian
2.10. Phương tiện phòng hộ cho nhân
viên xét nghiệm: áo choàng, găng tay tiệt trùng, mũ, khẩu trang, xà phòng và
các dung dịch sát trùng và xử trí tai nạn lao động như cồn iod, xà phòng.
2.11. Đồ đựng chất thải riêng biệt.
2.12. Phương tiện để huỷ bơm kim
tiêm.
3/ Tiêu chuẩn phòng xét nghiệm
3.1. Phòng xét nghiệm hoặc khu vực
xét nghiệm phải được bố trí riêng biệt
3.2. Có bàn đá bằng Granid hoặc bàn
đá được lát bằng gạch men trắng. Tường nhà lát gạch men trắng từ 1m6 trở lên và
cao hơn mặt bàn xét nghiệm ít nhất là 50 cm
3.3. Có 2 lavabo: 1 lavabo sâu và
vuông được xây bằng gạch men trắng dùng cho việc rửa các dụng cụ xét nghiệm và
01 lavabo cho nhân viên.
3.4. Phòng xét nghiệm thoáng mát,
sạch sẽ, kín để tránh bụi và chống ẩm.
3.5. Có máy điều hoà nhiệt độ hoặc
máy hút ẩm.
3.6. Sàn nhà lát gạch men kính có
nơi thoát nước và hệ thống xử lý chất thải trước khi thải vào nơi chứa chất thải
chung.
4/ Tiêu chuẩn kết quả xét nghiệm
HIV
Kết quả xét nghiệm HIV của địa phương
phải được Viện Trung ương và khu vực kiểm tra và công nhận sau khi:
- Viện Trung ương và khu vực gửi
pannel mẫu thử xuống phòng xét nghiệm của các địa phương.
- Các địa phương gửi mẫu huyết thanh
và kết quả xét nghiệm do địa phương tự làm về các Viện Trung ương và khu vực
5/ Tiêu chuẩn đánh giá
Phòng xét nghiệm chỉ được phép khẳng
định các trường hợp HIV dương tính khi đã đạt các tiêu chuẩn về cán bộ xét
nghiệm, trang thiết bị, phòng xét nghiệm, kết quả xét nghiệm được nêu ở trên và
được Bộ Y tế công nhận.