|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 259/QĐ-YDCT 2022 sửa đổi thông tin thuốc cổ truyền được cấp lưu hành
Số hiệu:
|
259/QĐ-YDCT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thế Thịnh
|
Ngày ban hành:
|
31/10/2022
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ Y,
DƯỢC CỔ TRUYỀN
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 259/QĐ-YDCT
|
Hà Nội, ngày 31
tháng 10 năm 2022
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC SỬA ĐỔI THÔNG TIN THUỐC CỔ TRUYỀN ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG
KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM BAN HÀNH KÈM THEO CÁC QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU
HÀNH CỦA CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
Căn cứ Luật Dược số
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số
75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền
hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số
54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ Quy định chi tiết một số điều và biện
pháp thi hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số
155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định
liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ
Y tế;
Căn cứ Nghị định số
30/2020/NĐ-CP ngày 05/3/2020 của Chính phủ về công tác văn thư;
Căn cứ Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu;
Căn cứ Thông tư số
39/2021/TT - BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung
một số điều của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế
quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu;
Căn cứ Quyết định số
7666/QĐ-BYT ngày 26/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ,
quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Trưởng
Phòng Quản lý Dược cổ truyền - Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
Sửa đổi một số thông tin thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ
truyền được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết
định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Phụ lục kèm
theo Quyết định này).
Các thông tin khác của thuốc cổ
truyền, vị thuốc cổ truyền được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành
kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Phụ lục đính kèm
theo Quyết định này không thay đổi.
Điều 2.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3.
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương và giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ
truyền tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ trưởng BYT (để b/c);
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLD, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH
thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam ;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục Quản lý YDCT;
- Lưu: VT, QLD.
|
CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thế Thịnh
|
PHỤ LỤC
DANH MỤC CÁC THÔNG TIN SỬA ĐỔI CỦA CÁC THUỐC CỔ TRUYỀN ĐƯỢC
CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM BAN HÀNH KÈM THEO CÁC QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH CỦA CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 259/QĐ - YDCT, ngày 31/10/2022)
1. Quyết
định số 85/QĐ-YDCT ngày 03/6/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
về việc ban hành Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp GĐKLH tại
Việt Nam - Đợt 2.
STT
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Số đăng ký
|
Nội dung sửa đổi
|
Thông tin tại danh mục đã ban hành
|
Thông tin sửa đổi
|
1
|
Lục vị Abipha
|
Công ty cổ phần dược phẩm công nghệ cao Abipha
|
TCT-00039-21
|
Tiêu chuẩn chất lượng
|
TCCS
|
DĐVN V
|
2. Quyết
định số 86/QĐ-YDCT ngày 03/6/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
về việc ban hành Danh mục 57 thuốc cổ truyền được gia GĐKLH tại Việt Nam - Đợt
2.
STT
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Số đăng ký
|
Nội dung sửa đổi
|
Thông tin tại danh mục đã ban hành
|
Thông tin sửa đổi
|
1
|
Viên hoàn cứng Hạc lập
|
Công ty cổ phần dược phẩm Hoa Việt
|
VD-23561-15
|
Tuổi thọ
|
30 tháng
|
24 tháng
|
3. Quyết
định số 165/QĐ-YDCT ngày 14/10/2021 của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
về việc ban hành Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp GĐKLH tại
Việt Nam - Đợt 3.
STT
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Số đăng ký
|
Nội dung sửa đổi
|
Thông tin tại danh mục đã ban hành
|
Thông tin sửa đổi
|
1
|
Kidneyton Lục vị - Bổ thận âm
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPC
|
VD-19401-13
|
Thành phần chính-Hàm lượng
|
Cao đặc quy về khan 196,98mg (tương đương với Thục địa 320mg; Sơn thù
160mg; Mẫu đơn bì 20,14mg; Trạch tả 120mg; Hoài sơn 99,20mg; Phục linh
74,55mg) Bột kép 206,10mg tương đương với (Mẫu đơn bì 99,86mg; Hoài sơn
60,80mg; Phục linh 45,45mg)
|
Cao đặc quy về khan 196,98mg (tương đương với: Thục địa 320mg; Sơn thù
160mg; Mẫu đơn bì 20,14mg; Trạch tả 120mg; Hoài sơn 99,20mg; Phục linh
74,55mg) Bột kép 206,10mg (tương đương với: Mẫu đơn bì 99,86mg; Hoài sơn
60,80mg; Phục linh 45,45mg)
|
2
|
Tracumin Dầu trị bỏng
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPC
|
VD-21327-14
|
Quy cách đóng gói
|
Chai 25ml
|
Hộp 1 chai x 25ml
|
4. Quyết định
số 15/QĐ-YDCT ngày 28/01/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về
việc ban hành Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu sản xuất
trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 4.
STT
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Số đăng ký
|
Nội dung sửa đổi
|
Thông tin tại danh mục đã ban hành
|
Thông tin sửa đổi
|
1
|
Phong tê thấp - BVP
|
Công ty TNHH Dược phẩm BV Pharma
|
TCT-00066-22
|
Dạng bào chế
|
Viên hoàn cứng
|
Viên nang cứng
|
Tuổi thọ
|
24 tháng
|
36 tháng
|
Quy cách đóng gói
|
Hộp 2 túi x 5 vỉ x 10 viên
|
Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm-nhôm); Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x
10 viên (vỉ nhôm-PVC)
|
2
|
Osteoran
|
Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát
|
TCT-00064-22
|
Dạng bào chế
|
Viên nang cứng
|
Viên hoàn cứng
|
Quy cách đóng gói
|
Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 30 viên, 60 viên.
|
Gói 3g, gói 6g; Hộp 10 gói, 20 gói, 30 gói
|
5. Quyết định
số 16/QĐ-YDCT ngày 28/01/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về
việc ban hành Danh mục 39 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại
Việt Nam - Đợt 4.
STT
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Số đăng ký
|
Nội dung sửa đổi
|
Thông tin tại danh mục đã ban hành
|
Thông tin sửa đổi
|
1
|
Xoang Gadoman
|
Công ty cổ phần dược phẩm Xanh
|
VD-26472-17
|
Tên cơ sở sản xuất
|
Chi nhánh công ty TNHH dược phẩm Sài Gòn tại Bình Dương (Sacopha)
|
Chi nhánh công ty TNHH dược phẩm Sài Gòn tại Bình Dương (Sagopha)
|
Thành phần chính- Hàm lượng
|
Ké đầu ngựa 500mg, Tân di hoa 350mg, Cỏ cứt lợn 350mg; Bạch chỉ 150mg;
Tế tân 100mg; Xuyên khung 100mg; Hoàng kỳ 100mg; Cát cánh 100mg; Sài hồ
100mg; Bạc hà 50mg; Hoàng cầm 50mg; Chỉ tử 50mg; Phục linh 50mg
|
Ké đầu ngựa 500mg, Tân di hoa 350mg, Cỏ cứt lợn 350mg; Bạch chỉ 150mg;
Tế tân 100mg; Xuyên khung 100mg; Hoàng kỳ 100mg; Cát cánh 100mg; Sài hồ bắc
100mg; Bạc hà 50mg; Hoàng cầm 50mg; Dành dành 50mg; Phục linh 50mg
|
2
|
Bài thạch Danapha
|
Công ty cổ phần Dược Danapha
|
VD-19811-13
|
Thành phần chính- Hàm lượng
|
Cao khô Kim tiền thảo 90mg tương đương với Kim tiền thảo 1000mg; Cao
khô hỗn hợp 230mg tương đương với: Nhân trần 250mg; Hoàng cầm 150mg; Nghệ
250mg; Bing lang 100mg; Chỉ thực 100mg; Hậu phác 100mg; Bạch mao căn 500mg; Mộc
hương 100mg; Đại hoàng 50mg.
|
Cao khô Kim tiền thảo 90mg tương đương với Kim tiền thảo 1000mg; Cao
khô hỗn hợp 230mg (tương đương với: Nhân trần 250mg; Hoàng cầm 150mg; Nghệ
250mg; Bing lang 100mg; Chỉ thực 100mg; Hậu phác 100mg; Bạch mao căn 500mg);
Mộc hương 100mg; Đại hoàng 50mg.
|
3
|
Bát trân hoàn
|
Công ty cổ phần Dược phẩm OPC
|
VD-23613-15
|
Địa chỉ nhà sản xuất
|
Số 09/ĐX-TH, tổ 7, ấp Tấn hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, huyện Tân Uyên, tỉnh
Bình Dương
|
Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, Tân Uyên, Bình Dương
|
Quy cách đóng gói
|
Hộp 1 chai x 100 viên; Hộp 1 chai x 240 viên; Hộp 48 gói x 10 viên
|
Hộp 1 chai x 100 viên; Hộp 1 chai x 240 viên; Hộp 48 gói x 10 viên; Hộp
60 gói x 10 viên.
|
4
|
Đởm Kim Hoàn Viên Mật Nghệ
|
Công ty cổ phần Dược phẩm OPC
|
VD-18754-13
|
Địa chỉ nhà sản xuất
|
Số 09/ĐX-TH, tổ 7, ấp Tấn hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, huyện Tân Uyên, tỉnh
Bình Dương
|
Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, Tân Uyên, Bình Dương
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Nghệ 250mg; Bột Trần bì 50mg tương đương với 50mg Trần bì; Bột mịn Cao
mật heo 25mg tương đương với 25mg Cao mật heo
|
Nghệ 250mg; Trần bì 50mg; Cao mật heo 25mg
|
5
|
Kidneycap Bát vị - Bổ thận dương
|
Công ty cổ phần Dược phẩm OPC
|
VD-20227-13
|
Địa chỉ nhà sản xuất
|
Số 09/ĐX-TH, tổ 7, ấp Tấn hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, huyện Tân Uyên, tỉnh
Bình Dương
|
Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, Tân Uyên, Bình Dương
|
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Cao đặc quy về khan 100mg tương đương với: Thục địa 262,5mg; Hoài sơn
189,82mg; Sơn thù 220mg; Mẫu đơn bì 80,08mg; Trạch tả 162,5mg; Phụ tử chế
55mg; Phục linh 125mg; Bột kép 170,1mg tương đương với: Hoài sơn 50,18mg; Phục
linh 37,5mg; Mẫu đơn bì 82,42mg; bột mịn Quế nhục 55mg
|
Cao đặc quy về khan 200mg tương đương với: Thục địa 262,5mg; Hoài sơn
189,82mg; Sơn thù 220mg; Mẫu đơn bì 80,08mg; Trạch tả 162,5mg; Phụ tử chế
55mg; Phục linh 125mg; Bột kép 170,1mg tương đương với: Hoài sơn 50,18mg; Phục
linh 37,5mg; Mẫu đơn bì 82,42mg; bột mịn Quế nhục 55mg
|
6
|
Thập toàn đại bổ
|
Công ty cổ phần Dược phẩm OPC
|
VD-22494-15
|
Địa chỉ nhà sản xuất
|
Số 09/ĐX-TH, tổ 7, ấp Tấn hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, huyện Tân Uyên, tỉnh
Bình Dương
|
Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, Tân Uyên, Bình Dương
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Viên hoàn mềm 4,5g chứa: Bạch thược 302,5mg; Phục linh 302,5mg; Bạch
truật 302,5mg; Quế nhục 75,5mg; Cam thảo 75,5mg; Thục địa 454mg; Đảng sâm
302,5mg; Xuyên khung 151,5mg; Đương quy 454mg; Hoàng kỳ 302,5mg
|
Viên hoàn mềm 4,5g chứa: Bạch thược 302,5mg; Phục linh 302,5mg; Bạch
truật 302,5mg; Quế nhục 75,5mg; Cam thảo 151,5mg; Thục địa 454mg; Đảng sâm
302,5mg; Xuyên khung 151,5mg; Đương quy 454mg; Hoàng kỳ 302,5mg
|
7
|
Fengshi - OPC viên phong thấp
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPC
|
VD-19913-13
|
Thành phần chính- Hàm lượng
|
Bột mịn Mã tiền chế tương đương 0,7mg Strychnin; Cao Hy thiêm 88mg tương
đương với Hy thiêm 852mg; Cao Ngũ gia bì chân chim 18mg tương đương với Ngũ
gia bì chân chim 232mg; Cao Tam thất 10mg tương đương với Tam thất 50mg
|
Bột mịn Mã tiền chế lượng tương đương 0,7mg Strychnin; Cao Hy thiêm
88mg tương đương với Hy thiêm 852mg; Cao Ngũ gia bì chân chim 18mg tương
đương với Ngũ gia bì chân chim 232mg; Cao Tam thất 10mg tương đương với Tam
thất 50mg
|
6. Quyết định
số 39/QĐ-YDCT ngày 09/3/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về việc
ban hành Danh mục 13 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng
ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 4.1.
STT
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Số đăng ký
|
Nội dung sửa đổi
|
Thông tin tại danh mục đã ban hành
|
Thông tin sửa đổi
|
1
|
Sáng mắt
|
Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco
|
VD-24070-16
|
Thành phần chính - hàm lượng
|
Thục địa 125mg; Hoài sơn (bột) 160mg; Đương quy (bột) 160mg; Cao đặc rễ
Trạch tả 40mg tương đương 100mg Trạch tả; Cao đặc rễ Hà thủ ô đỏ 40mg tương
đương với 200mg Hà thủ ô đỏ; Cao đặc Hoa cúc hoa vàng tương đương với 200mg
Cúc hoa vàng; Cao đặc hạt Thảo quyết minh 50mg tương đương với 500mg Thảo quyết
minh; Cao đặc quả Hạ khô thảo 12,5mg tương đương với 125mg Hạ khô thảo
|
Thục địa 125mg; Hoài sơn (bột) 160mg; Đương quy (bột) 160mg; Cao đặc rễ
Trạch tả 40mg tương đương 100mg Trạch tả; Cao đặc rễ Hà thủ ô đỏ 40mg tương
đương với 200mg Hà thủ ô đỏ; Cao đặc hạt Thảo quyết minh 50mg tương đương với
200mg Thảo quyết minh; Cao đặc hoa Cúc hoa vàng 24mg tương đương 200mg Cúc
Hoa vàng; Cao đặc quả Hạ khô thảo 12,5mg tương đương với 125mg Hạ khô thảo
|
7. Quyết định
số 104/QĐ-YDCT ngày 09/06/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về
việc ban hành Danh mục 20 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại
Việt Nam - Đợt 5.
STT
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Số đăng ký
|
Nội dung sửa đổi
|
Thông tin tại danh mục đã ban hành
|
Thông tin sửa đổi
|
1
|
Độc hoạt tang ký sinh - VT
|
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
|
VD-24927-16
|
Tên thuốc
|
Độc hoạt tang ký sinh - VT
|
Độc hoạt tang ký sinh.VT
|
Địa chỉ công ty đăng ký và cơ sở sản xuất
|
Số 102 phố Lăng Chi, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải
Dương
|
Số 102 phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải
Dương
|
8. Quyết định
số 191/QĐ-YDCT ngày 25/8/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về
việc ban hành Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước
được giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 6 và đợt 6.1.
STT
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Số đăng ký
|
Nội dung sửa đổi
|
Thông tin tại danh mục đã ban hành
|
Thông tin sửa đổi
|
1
|
Vị thuốc cổ truyền Đương quy chích rượu
|
Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco
|
VCT-00303-22
|
Tuổi thọ
|
18 tháng
|
24 tháng
|
Quy cách đóng gói
|
Túi 100g; 200g; 500g; 1kg; 2kg; 2,5kg; 3kg; 4kg; 5kg
|
Túi 100g; 200g; 500g; 1kg; 2kg; 2,5kg; 4kg; 5kg
|
2
|
Vị thuốc cổ truyền Táo nhân
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPC
|
VCT-00286-22
|
Địa chỉ nhà sản xuất
|
Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh
Bình Dương
|
Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên,
tỉnh Bình Dương
|
3
|
Vị thuốc cổ truyền Hoàng kỳ chích mật
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPC
|
VCT-00287-22
|
Địa chỉ nhà sản xuất
|
Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh
Bình Dương
|
Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân
Uyên, tỉnh Bình Dương
|
4
|
Thuốc ho viên ngậm bổ phế Nam Hà
|
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
|
TCT-00090-22
|
Thành phần chính-Hàm lượng
|
Cao hỗn hợp dược liệu 106mg tương đương với (Bạch linh 36mg; Cát cánh
68,32mg; Tỳ bà diệp 130mg; Mơ muối 56,24mg; Tang bạch bì 75mg; Bán hạ chế
75mg; Bách bộ 250mg; Cam thảo 23,64mg; Thiên môn đông 48,32mg; Bạc hà
66,64mg; Xạ can 26,5mg; Bạch phàn 8,32mg). Tinh dầu Bạc hà 2,4mg; Menthol
0,82mg
|
Cao bổ phế 106mg tương đương với (Bạch linh 36mg; Cát cánh 68,32mg; Tỳ
bà diệp 130mg; Mơ muối 56,24mg; Tang bạch bì 75mg; Bán hạ chế 75mg; Bách bộ
250mg; Cam thảo 23,64mg; Thiên môn đông 48,32mg; Bạc hà 66,64mg; Xạ can
26,5mg; Bạch phàn 8,32mg). Tinh dầu Bạc hà 2,4mg; Menthol 0,82mg
|
9. Quyết định
số 192/QĐ-YDCT ngày 25/8/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền về
việc ban hành Danh mục 22 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại
Việt Nam - Đợt 6 và đợt 6.1.
STT
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Số đăng ký
|
Nội dung sửa đổi
|
Thông tin tại danh mục đã ban hành
|
Thông tin sửa đổi
|
1
|
Hoàn bổ trung ích khí TW3
|
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3
|
VD-26303-17
|
Thành phần chính-Hàm lượng
|
Đảng sâm nam 1,12g; Hoàng kỳ 0,9g; Bạch truật 0,26g; Trần bì 0,26g; Sài
hồ 0,26g; Đương quy 0,26g; Đại táo 0,23g; Cam thảo 0,23g
|
Đảng sâm nam 1,12g; Hoàng kỳ 0,9g; Bạch truật 0,26g; Trần bì 0,26g; Sài
hồ 0,26g; Đương quy 0,26g; Đại táo 0,23g; Cam thảo 0,23g; Cao đặc Thăng ma
0,04g (tương đương 0,26g Thăng ma)
|
2
|
Viegan-B
|
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3
|
VD-28111-17
|
Tuổi thọ
|
36 tháng
|
24 tháng
|
3
|
Bibiso
|
Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm và thương mại Sohaco
|
VD-22482-15
|
Tên cơ sở sản xuất
|
Công ty cổ phần Dược phẩm Medisun
|
Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun
|
4
|
Não đắc sinh Cerinpas
|
Công ty cổ phần dược phẩm OPC
|
VD-26204-17
|
Địa chỉ nhà sản xuất
|
Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh
Bình Dương
|
Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, khu phố Tân Hóa, phường Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân
Uyên, tỉnh Bình Dương
|
10. Quyết
định số 199/QĐ-YDCT ngày 09/09/2022 của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
về việc ban hành Danh mục 03 thuốc cổ truyền được gia hạn giấy đăng ký lưu hành
tại Việt Nam - Đợt 4 (cấp bổ sung).
STT
|
Tên thuốc
|
Cơ sở đăng ký
|
Số đăng ký
|
Nội dung sửa đổi
|
Thông tin tại danh mục đã ban hành
|
Thông tin sửa đổi
|
1
|
Gaphyton
|
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
|
VD-25344-16
|
Số đăng ký
|
VD-25857-16
|
VD-25344-16
|
2
|
Gaphyton S
|
Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương
|
VD-25857-16
|
Số đăng ký
|
VD-25344-16
|
VD-25857-16
|
Quyết định 259/QĐ-YDCT năm 2022 sửa đổi thông tin thuốc cổ truyền được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 259/QĐ-YDCT ngày 31/10/2022 sửa đổi thông tin thuốc cổ truyền được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
1.379
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|