|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 1471/QĐ-BYT 2018 danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học
Số hiệu:
|
1471/QĐ-BYT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Trương Quốc Cường
|
Ngày ban hành:
|
27/02/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 1471/QĐ-BYT
|
Hà
Nội, ngày 27 tháng 02
năm 2018
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH
HỌC - ĐỢT 19
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP
ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn
và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 11/2016/TT-BYT ngày
11 tháng 5 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập;
Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT
ngày 22 tháng 8 năm 2012 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời
về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục
thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc
có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và Quyết định số 1545/QĐ-BYT ngày
08 tháng 5 năm 2013 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Quyết định số
2962/QĐ-BYT ngày 22 tháng 8 năm 2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm
thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố
các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều
trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt
danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc,
thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế tại cuộc họp Hội
đồng ngày 08 tháng 02 năm 2018;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn
cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản
lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc
có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 19 gồm 12 thuốc.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban
hành.
Điều 3. Các ông, bà Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng các Cục:
Quản lý Dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y Dược cổ truyền, Khoa học Công
nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch - Tài
chính; Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ
Y tế; Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng
các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều
3;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để p/h);
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (02b).
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
|
DANH MỤC
THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG
SINH HỌC (ĐỢT 19)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 1471/QĐ-BYT ngày 27/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y
tế)
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất
|
Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
Cơ sở sản xuất
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất
|
Nước sản xuất
|
1
|
Erilcar
5
|
Enalapril
maleat
|
5mg
|
Viên nén
|
Hộp 3 vỉ x
10 viên
|
VD-28294-17
|
Công ty cổ
phần Pymepharco
|
166-170
Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam
|
Việt Nam
|
2
|
Biscapro
2,5
|
Bisoprolol
fumarat
|
2,5mg
|
Viên nén
bao phim
|
Hộp 2 vỉ x
14 viên
|
VD-28288-17
|
Công ty cổ
phần Pymepharco
|
166-170
Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam
|
Việt Nam
|
3
|
Golcoxib
|
Celecoxib
|
200mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x
10 viên
|
VD-22483-15
|
Công ty cổ
phần dược phẩm Me Di Sun
|
521 An Lợi,
xã Hòa Lợi, huyện Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam
|
Việt Nam
|
4
|
Vigentin
250mg/31,25mg
|
Amoxicillin
(dưới dạng Amoxicillin trihydrat)
|
250 mg
|
Bột pha hỗn
dịch uống
|
Hộp 12 gói
|
VD-18766-13
|
Công ty cổ
phần dược phẩm trung ương 1 - Pharbaco
|
160, Tôn Đức
Thắng, Đống Đa, Hà Nội, Việt Nam
|
Việt Nam
|
Acid
clavulanic (dưới dạng Kali Clavulanat)
|
31,25mg
|
5
|
Medi-Piracetam
800
|
Piracetam
|
800mg
|
Viên nén
bao phim
|
Hộp 1 vỉ,
10 vỉ x 10 viên
|
VD-21320-14
|
Công ty cổ
phần dược phẩm Me Di Sun
|
521 An Lợi,
xã Hòa Lợi, huyện Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam
|
Việt Nam
|
6
|
Nootripam
800
|
Piracetam
|
800mg
|
Viên nén
bao phim
|
Hộp 10 vỉ x
10 viên, chai 100 viên, 200 viên.
|
VD-20682-14
|
Công ty cổ
phần dược phẩm Cửu Long
|
Số 150 đường
14 tháng 9, Tp. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long - Việt Nam
|
Việt Nam
|
7
|
Fegra
180
|
Fexofenadin
HCl
|
180mg
|
Viên nén
bao phim
|
Hộp 1 vỉ x
10 viên
|
VD-20324-13
|
Công ty cổ
phần Pymepharco
|
166-170
Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam
|
Việt Nam
|
8
|
Conoges
200
|
Celecoxib
|
200mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x
10 viên
|
VD-18257-13
|
Công ty cổ
phần dược phẩm Bos Ton Việt Nam
|
Số 43, Đường
số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam
|
Việt Nam
|
9
|
Irbepro 150
|
Irbesartan
|
150mg
|
Viên nén
|
Hộp 3 vỉ x
10 viên
|
VD-24671-16
|
Công ty cổ
phần BV Pharma
|
Ấp 2, Xã
Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam
|
Việt Nam
|
10
|
Sterolow
20
|
Rosuvastatin
(dưới dạng Rosuvastatin calci)
|
20mg
|
Viên nén
bao phim
|
Hộp 3 vỉ x
10 viên
|
VD-28044-17
|
Công ty cổ
phần dược phẩm SaVi
|
Lô
Z.01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM,
Việt Nam
|
Việt Nam
|
11
|
Midantin
500/62,5
|
Amoxicillin
(dưới dạng Amoxicilin trihydrat)
|
500mg
|
Bột pha hỗn
dịch uống
|
Hộp 12 gói
x 3g
|
VD-26902-17
|
Công ty cổ
phần dược phẩm Minh Dân
|
Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá, xã Lộc Hòa, Tp. Nam Định,
tỉnh Nam Định, Việt Nam
|
Việt Nam
|
Acid
Clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat: cellulose vi tinh thể tỷ lệ 1:1)
|
62,5mg
|
12
|
AMSYN-5
|
Amlodipin
(dưới dạng Amlodipin besilat)
|
Amlodipin
(dưới dạng Amlodipin besilat) 5mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x
10 viên
|
VN-20094-16
|
Công ty
Synmedic Laboratories
|
106-107,
HSIDC Industrial Estate, Sec-31, Faridabad-121 003 Haryana, India
|
India
|
Quyết định 1471/QĐ-BYT năm 2018 về công bố danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 19 do Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 1471/QĐ-BYT ngày 27/02/2018 về công bố danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 19 do Bộ Y tế ban hành
3.642
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Ngọc OanhHỗ trợ trực tuyến
Chào mừng anh (chị) đến với
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
Hãy để chúng tôi hỗ trợ thông tin đến anh (chị)!
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|