Quyết định 657/QĐ-UBND 2021 thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm của Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn

• Số hiệu: 657/QĐ-UBND
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Tỉnh Lạng Sơn
• Người ký: Dương Xuân Huyên
• Ngày ban hành: 20/03/2021

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH LẠNG SƠN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 657/QĐ-UBND	Lạng Sơn, ngày 20 tháng 3 năm 2021

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH, BỊ BÃI BỎ VÀ PHÊ DUYỆT QUY TRÌNH NỘI BỘ TRONG GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THEO CƠ CHẾ MỘT CỬA TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH LẠNG SƠN

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015;Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Tổ chức Chính phủ và Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 22/11/2019;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về Kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 01/2018/TT-VPCP ngày 23/11/2018 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ về hướng dẫn thi hành một số quy định của Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính;

Căn cứ Quyết định số 3248/QĐ-BYT ngày 22/7/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 1145/QĐ-BYT ngày 08/02/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 51/TTr-SYT ngày 10/3/2021.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành, bị bãi bỏ và phê duyệt quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn.

(Có Danh mục và Quy trình nội bộ chi tiết kèm theo).

Điều 2. Giao Sở Thông tin và Truyền thông chủ trì, phối hợp với các cơ quan, đơn vị liên quan trên cơ sở Quy trình nội bộ được phê duyệt tại Quyết định này xây dựng, cập nhập quy trình điện tử giải quyết thủ tục hành chính vào Hệ thống thông tin một cửa điện tử của tỉnh.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Các quy trình nội bộ sau hết hiệu lực thi hành kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực:

a) Quy trình nội bộ của các thủ tục hành chính có số thứ tự: 02, 03, 09, 10, 12, 13 tại tiểu mục II Mục A Phần I Phụ lục I Danh mục ban hành kèm theo Quyết định số 2162/QĐ-UBND ngày 08/11/2019 của Chủ tịch UBND tỉnh Phê duyệt quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông thuộc thẩm quyền giải quyết, phạm vi quản lý của Sở Y tế, UBND cấp huyện tỉnh Lạng Sơn.

b) Quy trình nội bộ của các thủ tục hành chính có số thứ tự: 02, 03, 05, 06 tại Phần I Phụ lục II Danh mục kèm theo Quyết định số 1121/QĐ-UBND ngày 15/6/2020 của Chủ tịch UBND tỉnh về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung và phê duyệt quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Lạng Sơn.

Điều 4. Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Giám đốc Sở Thông tin và Truyền thông và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH Dương Xuân Huyên

DANH MỤC

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH, BÃI BỎ TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH LẠNG SƠN
(Ban hành kèm theo Quyết định số 657/QĐ-UBND ngày 20 tháng 3 năm 2021 của Chủ tịch UBND tỉnh Lạng Sơn)

1. Danh mục TTHC mới ban hành (01 TTHC)

Số TT	Tên TTHC	Thời hạn giải quyết	Địa điểm thực hiện	Phí, lệ phí (nếu có)	Cách thức thực hiện	Căn cứ pháp lý
1	Công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Sở Y tế	30 ngày	- Cơ quan, đơn vị tiếp nhận và trả kết quả: Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Lạng Sơn. Phố Dã Tượng, Phường Chi Lăng, thành phố Lạng Sơn, tỉnh Lạng Sơn. - Cơ quan thực hiện: Sở Y tế. Địa chỉ: 50 Đinh Tiên Hoàng, Phường Chi Lăng, thành phố Lạng Sơn, tỉnh Lạng Sơn.	Không	- Tiếp nhận hồ sơ trực tiếp. - Tiếp nhận và trả kết quả qua dịch vụ bưu chính công ích. - Tiếp nhận hồ sơ qua dịch vụ công trực tuyến. - Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả tại bộ phận một cửa của TTPVHCC tỉnh.	- Luật Dược ngày 06/4/2016. - Thông tư số 32/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền.

2. Danh mục TTHC bãi bỏ (10 TTHC)

Số TT	Mã TTHC trên dữ liệu Quốc gia TTHC	Tên thủ tục hành chính	Số thứ tự tại QĐ công bố của Chủ tịch UBND tỉnh	Tên VBQPPL quy định việc bãi bỏ TTHC
01	1.002967000.00.00H37	Đánh giá đáp ứng thực hành tốt bán lẻ thuốc đối với cơ sở có kinh doanh thuốc chất gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ	Số thứ tự 02, mục I tại Danh mục kèm theo Quyết định số 756/QĐ-UBND ngày 23/4/2019	Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
02	1.002958000.00.00H37	Đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở bán lẻ thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực	Số thứ tự 03, mục I tại Danh mục kèm theo Quyết định số 756/QĐ-UBND ngày 23/4/2019
03	1.002414000.00.00H37	Đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất	Số thứ tự 09, mục I tại Danh mục kèm theo Quyết định số 756/QĐ-UBND ngày 23/4/2019
04	1.002353000.00.00H37	Đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực	Số thứ tự 10, mục I tại Danh mục kèm theo Quyết định số 756/QĐ-UBND ngày 23/4/2019
05	1.002327000.00.00H37	Đánh giá đáp ứng thực hành tốt cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất không vì mục đích thương mại	Số thứ tự 12, mục I tại Danh mục kèm theo Quyết định số 756/QĐ-UBND ngày 23/4/2019
06	1.002313000.00.00H37	Đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở phân phối thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, không vì mục đích thương mại	Số thứ tự 13, mục I tại Danh mục kèm theo Quyết định số 756/QĐ-UBND ngày 23/4/2019	Nghị định 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
07	1.002946000.00.00H37	Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt bán lẻ thuốc đối với cơ sở có kinh doanh thuốc chất gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất.	Số thứ tự 02, tại Danh mục kèm theo Quyết định số 1121QĐ-UBND ngày 15/6/2020
08	1.002938000.00.00H37	Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực	Số thứ tự 03, tại Danh mục kèm theo Quyết định số 1121QĐ-UBND ngày 15/6/2020
09	1.002276000.00.00H37	Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất	Số thứ tự 05, tại Danh mục I kèm theo Quyết định số 1121/QĐ-UBND ngày 15/6/2020
10	1.002250000.00.00H37	Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực	Số thứ tự 06, tại Danh mục kèm theo Quyết định số 1121QĐ-UBND ngày 15/6/2020

PHỤ LỤC II

DANH MỤC VÀ QUY TRÌNH NỘI BỘ TRONG GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THEO CƠ CHẾ MỘT CỬA LĨNH VỰC DƯỢC THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ
(Ban hành kèm theo Quyết định số 657/QĐ-UBND ngày 20 tháng 3 năm 2021 của Chủ tịch UBND tỉnh Lạng Sơn)

Phần I

DANH MỤC TTHC ĐƯỢC XÂY DỰNG QUY TRÌNH NỘI BỘ

STT	Tên thủ tục hành chính	Cơ quan thực hiện
01	Công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Sở Y tế.	Sở Y tế

Phần II

QUY TRÌNH NỘI BỘ TRONG GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THEO CƠ CHẾ MỘT CỬA

1. Công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Sở Y tế

Tổng thời gian thực hiện TTHC: 30 ngày

TT	Trình tự	Trách nhiệm thực hiện	Thời gian thực hiện	Ghi chú
B1	Tiếp nhận hồ sơ và ghi giấy biên nhận, hẹn ngày nhập hồ sơ điện tử.	Công chức TN&TKQ của Sở Y tế	0,5 ngày
B2	Chuyển hồ sơ về Sở Y tế	Nhân viên bưu điện	01 ngày
B3	Chuyển hồ sơ cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y- Dược	Lãnh đạo Sở Y tế	01 ngày
B4	Phân công cho chuyên viên thụ lý hồ sơ	Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y-Dược	0,5 ngày
B5	Kiểm tra hồ sơ và dự thảo văn bản trình lãnh đạo phòng	Chuyên viên thụ lý hồ sơ	01 ngày
B6	Trình lãnh đạo Sở ký Quyết định thành lập Hội đồng thẩm định	Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y-Dược	01 ngày
B7	Ký Quyết định thành lập Hội đồng thẩm định	Lãnh đạo Sở	01 ngày
B8	Thẩm định hồ sơ	Hội đồng thẩm định	20 ngày
B9	9.1. Trường hợp, hồ sơ đáp ứng yêu cầu chuyên viên thụ lý hồ sơ dự thảo văn bản chuyển cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y- Dược. Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y- Dược trình Lãnh đạo Sở ban hành văn bản. 9.2. Trường hợp hồ sơ không đáp ứng, thông báo cho cá nhân/tổ chức, nêu rõ lý do và đề nghị bổ sung hoàn thiện hồ sơ. Thời gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung (07 ngày làm việc). Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày ghi trên văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ sở phải tiến hành sửa đổi, bổ sung và hoàn thiện hồ sơ gửi lại cho cơ quan tiếp nhận. - Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung đáp ứng yêu cầu thực hiện theo mục 9.1. - Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung vẫn không đáp ứng, tiếp tục thông báo cho cá nhân/tổ chức theo mục 9.2. Sau 60 ngày kể từ ngày ghi trên công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.	Chuyên viên thụ lý hồ sơ; Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Y - Dược; Lãnh đạo Sở.	03 ngày
B10	Công bố trên Trang thông tin điện tử (soyt.langson.gov.vn) theo Mẫu số 06 Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư số 32/2020/TT-BYT .	Chuyên viên thụ lý hồ sơ	0,5 ngày
B11	Thống kê, theo dõi	Chuyên viên thụ lý hồ sơ Sở Y tế/Công chức TN&TKQ của Sở Y tế	0,5 ngày