|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 4702/QĐ-UBND 2017 công bố thủ tục hành chính Dược phẩm Sở Y tế Quảng Bình
Số hiệu:
|
4702/QĐ-UBND
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Tỉnh Quảng Bình
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Tiến Hoàng
|
Ngày ban hành:
|
26/12/2017
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
ỦY BAN NHÂN
DÂN
TỈNH QUẢNG BÌNH
--------
|
CỘNG HÒA XÃ
HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số:
4702/QĐ-UBND
|
Quảng Bình,
ngày 26 tháng 12 năm 2017
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC
DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH QUẢNG BÌNH
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH QUẢNG BÌNH
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương
ngày 19/6/2015;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010
của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày
14/5/2013 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định có liên
quan đến kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày
07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên
quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày
31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về
kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Quyết định số 09/2014/QĐ-UBND ngày
02/7/2014 của UBND tỉnh Quảng Bình về việc ban hành Quy chế công bố, công khai
thủ tục hành chính trên địa bàn tỉnh Quảng Bình;
Căn cứ Quyết định số 2416/QĐ-BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được ban
hành tại Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi
tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược;
Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình
số 2136/TTr-SYT ngày 15/12/2017,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết
định này Danh mục thủ tục hành chính trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền
giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Bình.
Điều 2. Quyết định này có hiệu
lực kể từ ngày ký.
Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy
ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Thủ trưởng các sở, ban, ngành và các tổ chức,
cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Nguyễn Tiến Hoàng
|
DANH MỤC
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI
QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH QUẢNG BÌNH
(Ban hành kèm theo Quyết định số 4702/QĐ-UBND ngày 26 tháng 12 năm 2017 của
Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Bình)
1. Danh mục thủ tục hành
chính mới ban hành trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở
Y tế
TT
|
Tên thủ tục
hành chính
|
Thời hạn giải
quyết
|
Địa điểm thực
hiện
|
Phí, lệ phí
(nếu có)
|
Căn cứ pháp
lý
|
Nhận hồ sơ
trả kết quả qua dịch vụ bưu chính công ích
|
1
|
Thủ tục công bố cơ sở đào tạo, cập nhật kiến
thức chuyên môn về dược
|
30 ngày
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
2
|
Thủ tục điều chỉnh công bố cơ sở đào tạo, cập
nhật kiến thức chuyên môn về dược
|
10 ngày
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
3
|
Thủ tục cấp Chứng chỉ hành
nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ
hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các Khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9,
10, 11 Điều 28 của Luật Dược) theo hình thức xét hồ sơ
|
20 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
500.000 đ/hồ sơ
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
Luật Dược
- Thông
tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức
thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm
|
Có
|
4
|
Thủ tục cấp Chứng chỉ hành
nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trong trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược
bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược
|
05 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Không quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/201 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
5
|
Thủ tục cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo
hình thức xét hồ sơ
|
10 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
Luật Dược
|
Có
|
6
|
Thủ tục điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề
dược theo hình thức xét hồ sơ
|
10 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
7
|
Thủ tục cấp lần đầu và cấp Giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (cơ sở bán
buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy
thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu,
thuốc cổ truyền)
|
30 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
- Thẩm định cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000 đ/hồ sơ
- Thẩm định điều
kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) 1.000.000 đ/cơ sở
- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo:
500.000 đ/cơ sở
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
- Thông
tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức
thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm
|
Có
|
8
|
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh hoặc phạm
vi kinh doanh dược mà có thay đổi điều kiện kinh doanh, thay đổi địa điểm
kinh doanh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu
làm thuốc; cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y
tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
|
30 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Không quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
9
|
Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (cơ sở bán buôn thuốc,
nguyên liệu làm thuốc; cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ
thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ
dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
|
- 20 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận
hồ sơ đối với trường hợp mất, hỏng.
- 07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ
sơ đối với trường hợp cấp lại do lỗi của
cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh dược
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Không quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
10
|
Thủ tục điều chỉnh Giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (cơ sở bán buôn
thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc,
tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc
cổ truyền)
|
20 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
11
|
Thủ tục thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động
|
5 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
12
|
Thủ tục cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược
chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
|
30 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
13
|
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược cho cơ sở kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền
chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền
chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ; cơ sở sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa
dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc
dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
|
95 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
14
|
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược cho các cơ sở kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây
nghiện, thuốc dạng phối hợp có dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có
chứa tiền chất (trừ cơ sở sản xuất được quy định tại Điều 50 của Nghị định
54/2017/NĐ-CP); cơ sở kinh doanh thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc,
dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng
trong một số ngành, lĩnh vực thuộc thẩm quyền Sở Y tế
|
- Sau 30 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp
nhận hồ sơ đối với cơ sở đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dược và đáp ứng thực hành tốt đối với phạm vi hoạt động đề nghị.
- Sau 50 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp
nhận hồ sơ đối với cơ sở cấp lần đầu hoặc cơ sở đã được cấp giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh dược nhưng chưa đáp ứng thực hành tốt đối với phạm vi hoạt
động đề nghị
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược
|
Có
|
15
|
Thủ tục cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
|
30 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
- Thông tư số 20/2017/TT-BYT
ngày 10/5/2017 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật Dược và Nghị
định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu
làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
|
Có
|
16
|
Thủ tục cho phép bán lẻ
thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa
được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
|
30 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
- Thẩm định
điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành
nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc,
tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000 đ/cơ sở
- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc
(GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các
địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 đ/cơ sở.
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
- Thông tư số
277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định
mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm
|
Có
|
17
|
Thủ tục cho phép bán lẻ
thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở đã
được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
|
07 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
18
|
Thủ tục cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm
soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận
tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị
bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải nguyên liệu làm thuốc phải kiểm
soát đặc biệt
|
07 ngày
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số 09
đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
19
|
Thủ tục cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý
cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang
theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người
nhập cảnh
|
07 ngày
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số 09
đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
20
|
Thủ tục cấp Giấy xác nhận nội dung thông tin
thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc
|
15 ngày
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
1.800.000 đ/hồ
sơ
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
- Thông tư số
277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định
mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm
|
Có
|
21
|
Thủ tục cấp lại Giấy xác nhận nội
dung thông tin thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
|
10 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
22
|
Thủ tục công bố cơ sở đào tạo, cập nhật kiến
thức chuyên môn về dược
|
07 ngày làm việc
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
Chưa có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
|
Có
|
23
|
Thủ tục điều chỉnh công bố đào tạo, cập nhật
kiến thức chuyên môn về dược
|
25 ngày
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh Quảng Bình, số
09 đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới
|
100.000 đ/hồ sơ
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược
- Thông tư số
277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định
mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm
|
Có
|
2. Danh mục Thủ tục hành
chính bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế
STT
|
Số hồ sơ
TTHC
|
Tên thủ tục
hành chính
|
Tên VBQPPL quy
định việc bãi bỏ thủ tục hành chính
|
1
|
T-QBI-212922-TT
TTHC số 9, phần II Quyết định số 1901/QĐ-UBND
ngày 20/8/2012
|
Thủ tục duyệt dự trù mua thành phẩm thuốc gây
nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc cho các cơ sở bán buôn, cơ sở
bán lẻ thuốc, cơ sở y tế, cơ sở nghiên cứu, cơ sở đào tạo chuyên ngành Y - Dược,
trung tâm cai nghiện
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
|
2
|
T-QBI-282305-TT
TTHC số 02, phần II, mục I Quyết định số
1911/QĐ-UBND ngày 12/8/2013
|
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc cho các cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đăng ký hộ kinh doanh, hợp
tác xã; doanh nghiệp chỉ sản xuất thuốc dùng ngoài từ dược liệu; cơ sở sản xuất,
chế biến và đóng gói dược liệu
|
3
|
T-QBI-282314-TT
TTHC số 03, phần II, mục I Quyết định số
1911/QĐ-UBND ngày 12/8/2013
|
Thủ tục bổ sung phạm vi kinh doanh và cấp Giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho các cơ sở sản xuất thuốc từ dược
liệu đăng ký hộ kinh doanh, hợp tác xã; doanh nghiệp chỉ sản xuất thuốc dùng
ngoài từ dược liệu; cơ sở sản xuất, chế biến và đóng gói dược liệu
|
4
|
T-QBI-282317-TT
TTHC số 04, phần II, mục I Quyết định số
1911/QĐ-UBND ngày 12/8/2013
|
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc “Thực
hành tốt bảo quản thuốc” (GSP), trừ cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc thuộc thẩm
quyền của Bộ Y tế
|
5
|
T-QBI-282323-TT
TTHC số 05, phần II, mục I Quyết định số
1911/QĐ-UBND ngày 12/8/2013
|
Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc
“Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) trừ cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc thuộc
thẩm quyền của Bộ Y tế
|
|
6
|
T-QBI-282359-TT
TTHC số 12, phần II, mục I Quyết định số
1911/QĐ-UBND ngày 12/8/2013
|
Thủ tục cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược do bị
mất, hỏng, rách nát; hết hiệu lực (đối với các Chứng chỉ đã cấp có thời hạn 5
năm); thay đổi thông tin cá nhân đăng ký hành nghề dược trên Chứng chỉ hành
nghề dược
|
7
|
T-QBI-282378-TT
TTHC số 16, phần II, mục I Quyết định số
1911/QĐ-UBND ngày 12/8/2013
|
Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh thuốc do bị mất, hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn
về dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm
kinh doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp trụ
sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được cấp
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
|
8
|
T-QBI-282383-TT
TTHC số 17, phần II, mục I Quyết định số
1911/QĐ-UBND ngày 12/8/2013
|
Thủ tục tiếp nhận hồ sơ đăng ký Hội thảo giới
thiệu thuốc cho cán bộ y tế
|
9
|
T-QBI-282402-TT
TTHC số 01, phần II, mục II Quyết định số 1911/QĐ-UBND
ngày 12/8/2013
|
Thủ tục trả lại Chứng chỉ hành nghề dược cho
người quản lý chuyên môn của cơ sở kinh doanh thuốc trong trường hợp người quản
lý chuyên môn dược đơn phương nộp đơn đề nghị nhận lại bản chính Chứng chỉ
hành nghề dược
|
10
|
T-QBI-282404-TT
TTHC số 02, phần II, mục II Quyết định số
1911/QĐ-UBND ngày 12/8/2013
|
Thủ tục trả lại Chứng chỉ hành nghề dược cho
cá nhân đăng ký hành nghề dược đối với trường hợp xin cấp lại Chứng chỉ hành
nghề dược
|
11
|
T-QBI-282408-TT
TTHC số 03, phần II, mục II Quyết định số
1911/QĐ-UBND ngày 12/8/2013
|
Thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá
nhân người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài
|
|
12
|
T-QBI-282725-TT
TTHC số 02, phần II, mục B Quyết định số: 2568/QĐ-UBND
ngày 16/9/2015
|
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc đối với cơ sở chưa thực hiện GPP theo lộ trình triển khai áp dụng
nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc do Bộ Y tế quy định
|
13
|
T-QBI-282726-TT
TTHC số 03, phần II, mục B Quyết định số:
2568/QĐ-UBND ngày 16/9/2015
|
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc đối với cơ sở phải thực hiện các nguyên tắc thực hành tốt theo lộ
trình triển khai áp dụng do Bộ Y tế quy định nhưng chưa được cấp Giấy chứng
nhận thực hành tốt nhà thuốc
|
14
|
T-QBI-282727-TT
TTHC số 04, phần II, mục B Quyết định số:
2568/QĐ-UBND ngày 16/9/2015
|
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc đối với cơ sở phải thực hiện các nguyên tắc thực hành tốt theo lộ
trình triển khai áp dụng do Bộ Y tế quy định nhưng đã được cấp Giấy chứng nhận
thực hành tốt
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
|
15
|
T-QBI-282729-TT
TTHC số 06, phần II, mục B Quyết định số:
2568/QĐ-UBND ngày 16/9/2015
|
Thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc đối với cơ sở phải thực hiện các nguyên tắc thực hành tốt theo lộ
trình triển khai áp dụng do Bộ Y tế quy định nhưng chưa được cấp Giấy chứng
nhận thực hành tốt
|
16
|
T-QBI-282730-TT
TTHC số 07, phần II, mục B Quyết định số:
2568/QĐ-UBND ngày 16/9/2015
|
Thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh thuốc đối với cơ sở phải thực hiện các nguyên tắc thực hành tốt
theo lộ trình triển khai áp dụng do Bộ Y tế quy định đã được cấp Giấy chứng
nhận thực hành tốt
|
17
|
T-QBI-282731-TT
TTHC số 08, phần II, mục B Quyết định số:
2568/QĐ-UBND ngày 16/9/2015
|
Thủ tục bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn thuốc chưa được
cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc
|
18
|
T-QBI-282732-TT
TTHC số 09, phần II, mục B
Quyết định số: 2568/QĐ-UBND ngày 16/9/2015
|
Thủ tục bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn thuốc đã được
cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc
|
|
19
|
T-QBI-282723-TT
TTHC số 01, phần II, mục A
Quyết định số: 2568/QĐ-UBND ngày 16/9/2015
|
Thủ tục kê khai lại giá thuốc sản xuất tại Việt
Nam có trụ sở sản xuất thuốc đóng tại địa bàn tỉnh Quảng Bình
|
20
|
T-QBI-282724-TT
TTHC số 01, phần II, mục B
Quyết định số: 2568/QĐ-UBND ngày 16/9/2015
|
Thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề dược đối với
công dân Việt Nam bao gồm cả cá nhân đăng ký hành nghề dược có vốn đầu tư nước
ngoài đối với các hình thức kinh doanh gồm: Sản xuất thuốc, dịch vụ bảo quản
thuốc, dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nhập khẩu thuốc
|
Quyết định 4702/QĐ-UBND năm 2017 công bố Danh mục thủ tục hành chính trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Bình
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 4702/QĐ-UBND ngày 26/12/2017 công bố Danh mục thủ tục hành chính trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Bình
924
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|