|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 4143/QĐ-UBND 2018 thủ tục hành chính Dược phẩm mỹ phẩm Sở Y tế Quảng Bình
Số hiệu:
|
4143/QĐ-UBND
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Tỉnh Quảng Bình
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Tiến Hoàng
|
Ngày ban hành:
|
27/11/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
ỦY
BAN NHÂN DÂN
TỈNH QUẢNG BÌNH
--------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số:
4143/QĐ-UBND
|
Quảng
Bình, ngày 27 tháng 11 năm 2018
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM THUỘC
THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH QUẢNG BÌNH
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH QUẢNG BÌNH
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền
địa phương ngày 19/6/2015;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP
ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số
92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các
nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP
ngày 31/10/2017 của Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ
tục hành chính;
Căn cứ Quyết định số 3949/QĐ-BYT ngày 28/6/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công
bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng
quản lý của Bộ Y tế tại Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018;
Căn cứ Quyết định số 5229/QĐ-BYT
ngày 29/8/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban
hành/bị bãi bỏ lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y
tế tại Tờ trình số 2224/TTr-SYT ngày 16/11/2018,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục
thủ tục hành chính trong lĩnh vựcDược phẩm,
mỹ phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Bình.
Điều 2. Sở Y tế có trách nhiệm xây dựng và phê duyệt quy trình nội
bộ trong giải quyết các thủ tục hành chính được công bố tại Quyết định này để
thiết lập quy trình điện tử lên Hệ thống thông tin một cửa điện tử theo hướng
dẫn tại Công văn số 1388/UBND-KSTT ngày 20/8/2018 của UBND tỉnh về việc xây
dựng quy trình tin học hóa giải quyết thủ tục hành chính.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ
ngày ký.
Điều 4. Chánh Văn phòng
Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế,Giám đốc Sở Thông
tin và Truyền thông, Giám đốc Trung tâm Hành chính công tỉnh và
các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Bộ Y tế;
- Cục Kiểm soát TTHC - Văn phòng CP;
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- Cổng TTĐT tỉnh Quảng Bình;
- Lưu: VT, KSTTHC.
|
KT.
CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Nguyễn Tiến Hoàng
|
DANH MỤC
THỦ
TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM, MỸ PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA
SỞ Y TẾ TỈNH QUẢNG BÌNH
(Ban hành kèm theo Quyết định số4143 /QĐ-UBND ngày27tháng11năm 2018 của Chủ
tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Quảng Bình)
1. Danh mục thủ tục hành
chính mới ban hành
TT
|
Tên
thủ tục hànhchính
|
Thời
hạn giải quyết
|
Địa
điểm thực hiện
|
Phí,
lệ phí
(nếu
có)
|
Căn
cứpháp lý
|
Nhận
hồ sơ, trả kết quả qua dịch vụ bưu chính công ích
|
1
|
Thủ tục đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
-
Phí thẩm định điều kiện bán lẻ thuốc GPP 1.000.000 VNĐ/cơ sở
-
Phí thẩm định điều kiện bán lẻ thuốc GPP đối với các cơ sở bán lẻ tại địa bàn
các vùng khó khăn, miền núi, hải đảo 500.000VNĐ/cơsở
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
Luật Dược.
3. Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày
22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
4. Thông tư số 277/2016/TT-BYT
ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và
sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
|
Có
|
2
|
Thủ tục đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ có kinh doanh thuốc
gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
-
Phí thẩm định điều kiện bán lẻ thuốc GPP 1.000.000VNĐ/cơ sở;
-
Phí thẩm định điều kiện bán lẻ thuốc GPP đối với các cơ sở bán lẻ tại địa bàn
các vùng khó khăn, miền núi, hải đảo 500.000VNĐ/cơ sở.
|
Có
|
3
|
Thủ tục đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán lẻ thuốc có
kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối
hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc
độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược
chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
-
Phí thẩm định điều kiện bán lẻ thuốc GPP 1.000.000VNĐ/cơ sở;
-
Phí thẩm định điều kiện bán lẻ thuốc GPP đối với các cơ sở bán lẻ tại địa bàn
các vùng khó khăn, miền núi, hải đảo 500.000VNĐ/cơ sở;
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
Luật Dược.
3. Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày
22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
4. Thông tư số 277/2016/TT-BYT
ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và
sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
|
Có
|
4
|
Thủ tục đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
Chưa
quy định
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
Luật Dược.
3. Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày
22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
|
Có
|
5
|
Thủ tục đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở có kinh
doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
Chưa
quy định
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4//2016.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
Luật Dược.
3. Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày
22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
|
Có
|
6
|
Thủ tục đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở có kinh
doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp
có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc
độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược
chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
Chưa
quy định
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4//2016.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
Luật Dược.
3. Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày
22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
|
Có
|
7
|
Thủ tục kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường
hợp quy định tại các Điểm c và d Khoản 1 Điều 11 Thông tư số 02/2018/TT-BYT
|
10
ngày
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
Chưa
quy định
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4//2016.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
Luật Dược.
3. Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày
22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
|
Có
|
8
|
Thủ tục đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu
làm thuốc
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
-
Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn phân phối thuốc GDP:4.000.000 VNĐ/cơ sở
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4//2016.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
Luật Dược.
3. Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày
09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu
làm thuốc.
4. Thông tư số 277/2016/TT-BYT
ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và
sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
|
Có
|
9
|
Thủ tục đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc,
nguyên liệu làm thuốc có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc
có chứa tiền chất
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
-
Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn phân phối thuốc GDP: 4.000.000 VNĐ/cơ sở
|
Có
|
10
|
Thủ tục đánh giá đáp ứng Thực hành tốt
đối với cơ sở bán buôn thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược
chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng
phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược
chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong
một số ngành, lĩnh vực
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
-
Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn phân phối thuốc GDP: 4.000.000 VNĐ/cơ sở
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4//2016.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
Luật Dược.
3. Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày
09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu
làm thuốc.
4. Thông tư số 277/2016/TT-BYT
ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và
sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
|
Có
|
11
|
Thủ tục đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu
làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh không vì mục đích thương mại
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnhQuảng Bình, Số 09
đường Quang Trung, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
-
Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn phân phối thuốc GDP: 4.000.000 VNĐ/cơ sở
|
|
12
|
Thủ tục đánh giá đáp ứng Thực hành
tốt cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần,
thuốc có chứa tiền chất không vì mục đích thương mại
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
-
Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn phân phối thuốc GDP: 4.000.000 VNĐ/cơ sở
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4//2016.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
Luật Dược.
3. Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày
09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu
làm thuốc.
4. Thông tư số 277/2016/TT-BYT
ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và
sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
|
Có
|
13
|
Thủ tục đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở phân phối thuốc
dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược
chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên
liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc
danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, không vì mục đích
thương mại
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
-
Phí thẩm định, điều kiện tiêu chuẩn phân phối thuốc GDP: 4.000.000 VNĐ/cơ sở
|
Có
|
14
|
Thủ tục đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên
liệu làm thuốc
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
TP. Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
Chưa
quy định
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
Luật Dược.
3. Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày
09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu
làm thuốc.
|
Có
|
15
|
Thủ tục đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở phân phối
thuốc, nguyên liệu làm thuốc có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần,
thuốc có chứa tiền chất
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
TP. Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
Chưa
quy định
|
Có
|
16
|
Thủ tục đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở có kinh
doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp
có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc
độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược
chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực
|
30
ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
Chưa
quy định
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
Luật Dược.
3. Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày
09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu
làm thuốc.
|
Có
|
17
|
Thủ tục kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường
hợp quy định tại các Điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 11 Thông tư số 03/2018/TT-BYT
|
10
ngày
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
Chưa
quy định
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
Luật Dược.
3. Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày
09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu
làm thuốc.
|
Có
|
18
|
Thủ tục công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
|
05
ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
Chưa
có quy định
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2. Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành
của Luật Dược.
3. Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày
12/4/2018 quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật Dược và
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một
số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
|
Có
|
2. Danh mục thủ tục hành chính
sửa đổi, bổ sung
TT
|
Tên
thủ tục Hànhchính/ Số hồ sơ TTHC
|
Thời
hạn giải quyết
|
Địa
điểmthực hiện
|
Phí,
lệ phí(nếu có)
|
Tên
VBQPPL quy định việc sửa đổi, bổ sung thủ tục hành chính
|
Nhận
hồ sơ, trả kết quả qua dịch vụ bưu chính công ích
|
1
|
Thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm/
T-QBI-283053-TT
TTHC số 02, phần II,
Quyết định số 1617/QĐ-UBND ngày 31/5/2016
|
10
ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
-
Phí thẩm định xác nhận nội dung thông tin, quảng
cáo thuốc, mỹ phẩm: 1.600.000 VNĐ/hồ sơ
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2.
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết
một số điều và biện pháp thi hành của Luật Dược.
3.
Thông tư số 114/2017/TT-BTC ngày 24/10/2017 của Bộ Tài chính sửa đổi,
bổ sung Biểu mức thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm ban hành kèm theo Thông
tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.
|
Có
|
2
|
Thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc/
BYT-QBI-286954, TTHC số 20 Mục 1, Danh mục kèm theo Quyết định số
4702/QĐ-UBND ngày 26/12/2017
|
15
ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ
|
Trung tâm Hành chính công tỉnh, Số 09 đường Quang Trung,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình
|
-
Phí thẩm định xác nhận nội dung thông tin, quảng
cáo thuốc, mỹ phẩm: 1.600.000 VNĐ/hồ sơ
|
1.
Thông tư số 114/2017/TT-BTC ngày 24/10/2017 của Bộ Tài chính sửa đổi,
bổ sung Biểu mức thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm ban hành kèm theo Thông
tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.
|
Có
|
3. Danh mục thủ tục hành chính
bãi bỏ
STT
|
Số
hồ sơ TTHC
|
Tên
thủ tục hành chính
|
Tên
VBQPPL quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính
|
1.
|
T-QBI-282728-TT
TTHC số 5, phần II, Quyết định số 2568/QĐ-UBND ngày
16/9/2015
|
Thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở chưa thực hiện GPP theo lộ trình
triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP) do Bộ
Y tế quy định
|
Thông tư số 02/2018/TT-BYT
ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
|
2.
|
T-QBI-212626-TT
TTHC
số 1, phần II, Quyết định số 1901/QĐ-UBND ngày 20/08/2012
|
Thủ tục cấp thẻ người giới thiệu
thuốc cho người có trình độ chuyên môn trung cấp
|
Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị
định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số
điều và biện pháp thi hành Luật Dược
|
3.
|
T-QBI-212921-TT
TTHC
số 2, phần II, Quyết định số 1901/QĐ-UBND ngày 20/08/2012
|
Thủ tục cấp thẻ người giới thiệu
thuốc cho người có trình độ chuyên môn đại học
|
Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của Luật dược và Nghị
định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số
điều và biện pháp thi hành Luật Dược
|
4.
|
T-QBI-283025-TT
TTHC số 1, phần II, Quyết định số 3208/QĐ-UBNDngày 14/10/2016
|
Thủ tục cấp phép nhập khẩu thuốc
viện trợ, viện trợ nhân đạo đối với cơ sở tiếp nhận viện trợ thuộc tỉnh và
thuốc nhận viện trợ là các thuốc Generic
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2.
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết
một số điều và biện pháp thi hành của Luật Dược.
|
5.
|
T-QBI-284146-TT
TTHC số 9, Phần II, Quyết định số 3208/QĐ-UBND
ngày 14/10/2016
|
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ dược liệu
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2.
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết
một số điều và biện pháp thi hành của Luật Dược.
|
6.
|
T-QBI-284145-TT
TTHC số 10, Phần II, Quyết định số 3208/QĐ-UBNDngày 14/10/2016
|
Thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ dược liệu
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2.
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết
một số điều và biện pháp thi hành của Luật Dược.
|
7.
|
T-QBI-283723-TT
TTHC số 11, Phần II, Quyết định số 3208/QĐ-UBNDngày 14/10/2016
|
Thủ tục bổ sung phạm vi kinh doanh
trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ dược
liệu
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2.
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết
một số điều và biện pháp thi hành của Luật Dược.
|
8.
|
T-QBI-284395-TT
TTHC số 12, Phần II, Quyết định số 3208/QĐ-UBND
ngày 14/10/2016
|
Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ dược liệu
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2.
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết
một số điều và biện pháp thi hành của Luật Dược.
|
9.
|
T-QBI-283050-TT
TTHC số 13, Phần II, Quyết định số 3208/QĐ-UBND
ngày 14/10/2016
|
Thủ tục cho phép tổ chức, cá nhân
xuất khẩu/nhập khẩu thuốc theo đường phi mậu dịch đối với thuốc thành phẩm
không chứa hoạt chất là thuốc gây nghiện
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2.
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết
một số điều và biện pháp thi hành của Luật Dược.
|
10.
|
T-QBI-284396-TT
TTHC số 14, Phần II, Quyết định số 3208/QĐ-UBND
ngày 14/10/2016
|
Thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đã được
thẩm định điều kiện sản xuất thuốc theo Quyết định số 15/2008/QĐ-BYT ngày
21/4/2008 của Bộ Y tế và được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiệnkinh doanh thuốc
có hiệu lực đến ngày 31/12/2010 thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
|
1. Luật Dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016.
2.
Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết
một số điều và biện pháp thi hành của Luật Dược.
|
11.
|
T-QBI-282393-TT
TTHC số 18, phần II, Quyết định số 1617/QĐ-UBND ngày 31/5/2016
|
Thủ tục tiếp nhận hồ sơ đăng ký
quảng cáo, tổ chức hội thảo, sự kiện giới thiệu mỹ phẩm.
|
Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 của Bộ Y tế về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng
hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế
|
12.
|
T-QBI-282337-TT
TTHC số 9, phần II, Quyết định số 1911/QĐ-UBND ngày 12/8/2013
|
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đạt
nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)
|
Thông tư số 02/2018/TT-BYT
ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
|
13.
|
T-QBI-282358-TT
TTHC số 10, phần II, Quyết định số 1911/QĐ-UBND ngày 12/8/2013
|
Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận
đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP)
|
Thông tư số 02/2018/TT-BYT
ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
|
14.
|
T-QBI-282325-TT
TTHC số 6, phần II, Quyết định số 1911/QĐ-UBND ngày 12/8/2013
|
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đạt
“Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP)
|
Thông tư số 03/2018/TT-BYT
ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc
|
15.
|
T-QBI-282334-TT
TTHC số 8 , phần II, Quyết Định số 1911/QĐ-UBND
ngày 12/8/2013
|
Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận
đạt “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP)
|
Thông tư số 03/2018/TT-BYT
ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc
|
16.
|
T-QBI-282331-TT
TTHC số 7, phần II, Quyết Định số 1911/QĐ-UBND ngày
12/8/2013
|
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đạt
“Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) đối với trường hợp thay đổi/bổ sung phạm
vi kinh doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh, kho bảo quản.
|
Thông tư số 03/2018/TT-BYT
ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc.
|
Quyết định 4143/QĐ-UBND năm 2018 công bố danh mục thủ tục hành chính trong lĩnh vực Dược phẩm, mỹ phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Bình
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 4143/QĐ-UBND ngày 27/11/2018 công bố danh mục thủ tục hành chính trong lĩnh vực Dược phẩm, mỹ phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Bình
951
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|