Nội dung quảng cáo thuốc phải có các thông tin bắt buộc nào?

Nội dung quảng cáo thuốc phải có các thông tin bắt buộc nào?

Căn cứ theo khoản 2 Điều 103 Nghị định 163/2025/NĐ-CP quy định nội dung quảng cáo thuốc phải có các thông tin bắt buộc sau:

- Tên thuốc;

- Thành phần dược chất hoặc dược liệu ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt. Đối với dược liệu phải viết tên tiếng Việt, trường hợp không có tên tiếng Việt thì ghi tên La-tin;

- Chỉ định;

- Cách dùng;

- Liều dùng;

- Chống chỉ định, những khuyến cáo cho đối tượng đặc biệt (phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú, trẻ em, người cao tuổi, người mắc bệnh mạn tính) (nếu có thông tin);

- Thận trọng và những điều cần tránh, lưu ý khi sử dụng thuốc;

- Phản ứng có hại, tác dụng không mong muốn của thuốc;

- Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc;

- Lời dặn "Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng";

- Cuối trang đầu nội dung quảng cáo thuốc phải ghi rõ: số Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc của...(cơ quan xác nhận): .../XNQC..., ngày ... tháng ... năm...;

- Đối với những nội dung quảng cáo gồm nhiều trang phải đánh số trang, ở trang đầu phải ghi rõ tài liệu này có bao nhiêu trang, phần thông tin chi tiết về sản phẩm xem ở trang nào;

- Nội dung quảng cáo thuốc phải ghi chú thích rõ ràng tài liệu chứng minh đồng thời phải chỉ rõ phần thông tin được trích dẫn trong tài liệu chứng minh.

Việc trích dẫn phải đảm bảo truyền đạt chính xác thông tin, không suy diễn hoặc cắt xén thông tin theo hướng gây hiểu sai về tính an toàn, hiệu quả của thuốc.

*Trên đây là thông tin Nội dung quảng cáo thuốc phải có các thông tin bắt buộc nào?

Xem thêm:

>>> Biểu tượng tắt quảng cáo trên mạng phải bảo đảm quảng cáo được tắt chỉ với một lần bấm từ 15/02/2026 đúng không?

>>> Không được có biểu tượng tắt quảng cáo giả đối với quảng cáo trên mạng từ 15/02/2026 đúng không?

Nội dung quảng cáo thuốc phải có các thông tin bắt buộc nào? (Hình từ Internet)

Các chỉ định nào không được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc?

Căn cứ theo khoản 7 Điều 104 Nghị định 163/2025/NĐ-CP quy định như sau:

Điều 104. Các thông tin, hình ảnh không được sử dụng trong nội dung quảng cáo thuốc

[...]

7. Các chỉ định không được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc:

a) Chỉ định điều trị bệnh lao, bệnh phong;

b) Chỉ định điều trị bệnh lây qua đường tình dục;

c) Chỉ định điều trị chứng mất ngủ;

d) Chỉ định mang tính kích dục;

đ) Chỉ định điều trị bệnh ung thư, bệnh khối u;

e) Chỉ định điều trị cắt cơn cai nghiện ma túy;

g) Chỉ định điều trị bệnh đái tháo đường hoặc các bệnh rối loạn chuyển hóa tương tự khác;

h) Chỉ định điều trị bệnh viêm gan do vi rút, các bệnh nguy hiểm mới nổi.

[...]

Theo đó, các chỉ định không được đưa vào nội dung quảng cáo thuốc:

- Chỉ định điều trị bệnh lao, bệnh phong;

- Chỉ định điều trị bệnh lây qua đường tình dục;

- Chỉ định điều trị chứng mất ngủ;

- Chỉ định mang tính kích dục;

- Chỉ định điều trị bệnh ung thư, bệnh khối u;

- Chỉ định điều trị cắt cơn cai nghiện ma túy;

- Chỉ định điều trị bệnh đái tháo đường hoặc các bệnh rối loạn chuyển hóa tương tự khác;

- Chỉ định điều trị bệnh viêm gan do vi rút, các bệnh nguy hiểm mới nổi.

Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc được điều chỉnh trong trường hợp nào?

Căn cứ theo khoản 2 Điều 105 Nghị định 163/2025/NĐ-CP quy định như sau:

Điều 105. Cấp, điều chỉnh, đính chính giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc

[...]

2. Điều chỉnh giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc trong trường hợp nội dung quảng cáo thuốc có thay đổi sau đây:

a) Thông tin về cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc;

b) Thông tin về tên, địa chỉ cơ sở đứng tên trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc nhưng không thay đổi cơ sở đứng tên trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc;

c) Thay đổi cơ sở đăng ký thuốc;

d) Thông tin quy cách đóng gói thuốc; biểu tượng cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở đứng tên trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, cơ sở sản xuất thuốc không có câu từ đi kèm;

đ) Biểu trưng (logo) cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở đứng tên trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, cơ sở sản xuất thuốc kèm theo từ ngữ dưới dạng nhãn hiệu được bảo hộ tổng thể theo Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu đã được cơ quan có thẩm quyền cấp.

[...]

Theo đó, gấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc được điều chỉnh trong trường hợp nội dung quảng cáo thuốc có thay đổi sau đây:

- Thông tin về cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc;

- Thông tin về tên, địa chỉ cơ sở đứng tên trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc nhưng không thay đổi cơ sở đứng tên trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc;

- Thay đổi cơ sở đăng ký thuốc;

- Thông tin quy cách đóng gói thuốc; biểu tượng cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở đứng tên trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, cơ sở sản xuất thuốc không có câu từ đi kèm;

- Biểu trưng (logo) cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở đứng tên trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo thuốc, cơ sở sản xuất thuốc kèm theo từ ngữ dưới dạng nhãn hiệu được bảo hộ tổng thể theo Giấy chứng nhận đăng ký nhãn hiệu đã được cơ quan có thẩm quyền cấp.