Công văn 2139/BYT-TB-CT 2022 bãi bỏ sinh phẩm y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARSCoV 2

• Số hiệu: 2139/BYT-TB-CT
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Nguyễn Minh Lợi
• Ngày ban hành: 27/04/2022

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 2139/BYT-TB-CT V/v bãi bỏ các văn bản có liên quan đến sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2	Hà Nội, ngày 27 tháng 4 năm 2022

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương - Các Bệnh viện, Viện nghiên cứu trực thuộc Bộ Y tế và y tế các Bộ, Ngành (Sau đây gọi chung là đơn vị)

Trước ngày 01/01/2022, trang thiết bị y tế không phải mặt hàng quản lý giá. Tuy nhiên, để tạo thuận lợi cho các cơ sở y tế tham khảo trong quá trình sử dụng, mua sắm trang thiết bị y tế phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19 theo đúng quy định, Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) đã tổng hợp và ban hành 09 văn bản thông báo danh sách sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 đã được cấp số đăng ký lưu hành/giấy phép nhập khẩu.

Ngày 08/11/2021, Chính phủ ký ban hành Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế trong đó quy định việc quản lý giá trang thiết bị y tế bàng hình thức kê khai giá; Để triển khai thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế, Bộ Y tế đã xây dựng Cổng thông tin dịch vụ công kê khai, công khai giá trang thiết bị y tế tại địa chỉ https://kekhaigiattbyt.moh.gov.vn/. Từ các lý do trên:

1. Bộ Y tế bãi bỏ 09 văn bản thông báo danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 đã được cấp số đăng ký, giấy phép nhập khẩu gồm: số 3740/BYT-TB-CT ngày 06/5/2021; số 4384/BYT-TB-CT ngày 28/5/2021; số 5288/BYT-TB-CT ngày 02/7/2021; số 5583/BYT-TB-CT ngày 13/7/2021; số 5787/BYT-TB-CT ngày 20/7/2021; số 6080/BYT-TB-CT ngày 28/7/2021; số 6929/BYT-TB-CT ngày 23/8/2021; số 7829/BYT-TB-CT ngày 20/9/2021; và số 7878/BYT-TB-CT ngày 21/9/2021 do các văn bản trên không còn phù hợp.

2. Đề nghị các đơn vị lưu ý việc áp dụng thông tin kê khai, cập nhật, công khai giá trang thiết bị y tế quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế để thực hiện mua sắm, đấu thầu theo đúng quy định.

Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, đề nghị liên hệ Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế), SĐT: [phone], email: [e-mail] để phối hợp hỗ trợ giải quyết.

Trân trọng cảm ơn./.

Nơi nhận: - Như trên; - Đ/c Bộ trưởng (để b/c); - Các đ/c Thứ trưởng (để b/c); - Cục: KCB, YTDP; Vụ: KHTC, TTTĐKT, VPB, TTra Bộ (để ph/hợp); - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế, Hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý TTBYT; - Lưu: VT, TB-CT.

TL. BỘ TRƯỞNG VỤ TRƯỞNG VỤ TRANG THIẾT BỊ VÀ CÔNG TRÌNH Y TẾ Nguyễn Minh Lợi