|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Số hiệu:
|
16431/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
Ngày ban hành:
|
23/08/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y
TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 16431/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm
thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp
SĐK
|
Hà Nội,
ngày 23 tháng 08 năm 2018
|
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017;
Theo đề nghị tại công văn số
08-18/2018/TT đề ngày 11/07/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ, công
văn đề ngày 12/07/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm, công văn số
150/CV120 đề ngày 27/07/2018 của Công ty TNHH MTV 120 Armephaco và công văn số
1116/2018/CV-CPC1HN đề ngày 25/06/2018 của công ty cổ phần
dược phẩm CPC1 Hà Nội, công văn số 447/CV-RVN đề ngày 17/07/2018 của Công ty
Roussel Việt Nam về việc đề nghị công bố nguyên liệu dược chất sử dụng để sản
xuất thuốc trong nước;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc
để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại
Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục
đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được
công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại
địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các
công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Phòng Quản lý kinh doanh dược (để p/h);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).
|
TUQ.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ
ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT
PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số
/QLD-ĐK ngày tháng
năm 2018.
|
Thuốc thành phẩm
|
Nguyên liệu hoạt chất
|
STT
|
Tên thuốc
|
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu
hành
|
Tên cơ sở sản xuất thuốc
|
Tên nguyên liệu làm thuốc
|
Tiêu chuẩn chất lượng của
nguyên liệu
|
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên nước sản xuất nguyên liệu
|
1
|
Codcerin-D
|
VD-29192-18
|
22/02/2023
|
Chi nhánh
Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ
|
Codeine phosphate hemihydrate
|
EP 7
|
S.a.l.a.r.s
(S.p.a)
|
Via San
Francesco n' 5- 22100 COMO Italy
|
Italy
|
2
|
Dovalgan Ef
|
VD-29193-18
|
22/02/2023
|
Chi nhánh Công
ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ
|
Tramadol hydrochloride
|
EP 7
|
Shandong
Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd
|
East
Chemical Zone of Zibo High & New Technology Development Zone, Zibo,
Shandong PR.China
|
China
|
3
|
Agimdogyl
|
VD-24702-16
|
15/07/2021
|
Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà
máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm
|
Metronidazole
|
BP 2010
|
Hubei
Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
|
No. 8, Fengshan road, Industrial and Economic
Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, China
|
China
|
4
|
Goutcolcin
|
VD-24115-16
|
23/03/2021
|
Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà
máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm
|
Colchicine
|
USP 32
|
Shaanxi
Sciphar HiTech Industry Co., Ltd
|
Vanmetropolis C3102, No. 3 Tangyan Road, Xi'an
710075, China
|
China
|
5
|
Arme-Rogyl
|
VD-25495-16
|
05/09/2021
|
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
|
Metronidazol
|
BP2016
|
Hubei
Hongyuan Pharmaceutical Technology Co.,LTD
|
No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic development
zone, Loutian Country, Huanggang City, Hubei Province, China
|
China
|
6
|
Arimenus
5mg
|
VD-29701-18
|
27/03/2023
|
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
Terbutaline sulphate
|
USP 38
|
Shimoga
Chemicals
|
W-57A, F-11, MIDC Kupwad, Sangli 416 436, Maharashtra,
India
|
India
|
7
|
Guacanyl
|
VD-29707-18
|
27/03/2023
|
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
Terbutaline sulphate
|
USP 38
|
Shimoga
Chemicals
|
W-57A, F-11, MIDC
Kupwad, Sangli 416 436, Maharashtra, India
|
India
|
8
|
Guacanyl
|
VD-29707-18
|
27/03/2023
|
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
Terbutaline sulphate
|
USP 38
|
MELODY
HEALTHCARE PVT.LTD
|
PLOT
NO.J-73, M.I.D.C, TARAPUR. BOISAR, DIST.THANE-401506 THANE 401506 MAHARASHTRA
STATE, INDIA.
|
India
|
9
|
Guacanyl
|
VD-29707-18
|
27/03/2023
|
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
Terbutaline sulphate
|
EP 8.0
|
Lusochimica
S.P.A
|
Via Giotto,
9-23871 Lomagna, Italy
|
Italy
|
10
|
Levobupi-
BFS 25 mg
|
VD-29708-18
|
27/03/2023
|
Công ty cổ phần dược phẩm CPC 1 Hà Nội
|
Levobupivacain hydroclorid
|
NSX
|
CARBOGEN
AMCIS AG
|
Route du Simplon
24, CH- 1895 Vionnaz, Switzerland
|
Switzerland
|
11
|
Levobupi-
BFS 25 mg
|
VD-29708-18
|
27/03/2023
|
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
Levobupivacaine Hydrochloride
|
NSX
|
Pioneer
Agro Industries
|
Plot No. 6,
7, 8, 20 & 24, M.I.D.C Industrial Area, Post Kulgaon, Badlapur, Dist-
Thane, Maharashtra State India, Badlapur(e) -421503, India
|
India
|
12
|
Levobupi-
BFS 25 mg
|
VD-29708-18
|
27/03/2023
|
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
Levobupivacaine Hydrochloride
|
NSX
|
EDMOND
PHARMA S.R.L
|
STRADA
STATALE DEI GIOVI 131-20037, PADERNO DUGNANO (MI) -ITALY
|
Italy
|
13
|
Levobupi-
BFS 25 mg
|
VD-29708-18
|
27/03/2023
|
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
Levobupivacaine Hydrochloride
|
NSX
|
Zhuhai
Rundu Pharmaceutical Co., Ltd.
|
No.6, North
Airport Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong, China
|
China
|
14
|
Tacrocap
0,5 mg
|
VD-29710-18
|
27/03/2023
|
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
Tacrolimus Monohydrate
|
USP 38/ NSX
|
Biocon
Limited
|
20th KM
Hosur Road Electronics City Bangalore 560 100 India
|
India
|
15
|
Tacrocap
0,5 mg
|
VD-29710-18
|
27/03/2023
|
Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội
|
Tacrolimus Monohydrate
|
NSX
|
Prime
European Therapeuticals S.P.A-Euticals S.P.A
|
Via
Voltumo, 41/43 (loc. Quinto de stampi) - 20089 Rozzano (Mi) - Italy.
|
Italy
|
16
|
Di-anrus
|
VD-21477-14
|
8/12/2019
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Tramadol Hydrochloride
|
EP
|
Dipharma
Francis S.R.L
|
Via Bissone
5, 20021 Baranzate MI
|
Italia
|
|
Danh mục
này bao gồm 16 Khoản./.
|
|
|
|
|
|
|
Công văn 16431/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 16431/QLD-ĐK ngày 23/08/2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
1.954
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI,
HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Nội dung sửa đổi, hướng dẫn
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung thay
thế tương ứng;
<Nội dung> =
Không có nội dung thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Không có
nội dung bị thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
TP. HCM, ngày 20/07/2022
Thư Xin Lỗi Vì Đang Bị Tấn Công DDoS
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT chân thành xin lỗi Quý khách vì website không vào được hoặc vào rất chậm trong hơn 1 ngày qua.
Khoảng 8 giờ sáng ngày 19/7/2022, trang www.ThuVienPhapLuat.vn có biểu hiện bị tấn công DDoS dẫn đến quá tải. Người dùng truy cập vào web không được, hoặc vào được thì rất chậm.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã báo cáo và nhờ sự hỗ trợ của Trung Tâm Giám sát An toàn Không gian mạng Quốc gia (NCSC), nhờ đó đã phần nào hạn chế hậu quả của cuộc tấn công.
Đến chiều ngày 20/07 việc tấn công DDoS vẫn đang tiếp diễn, nhưng người dùng đã có thể sử dụng, dù hơi chậm, nhờ các giải pháp mà NCSC đưa ra.
DDoS là hình thức hacker gửi lượng lớn truy cập giả vào hệ thống, nhằm gây tắc nghẽn hệ thống, khiến người dùng không thể truy cập và sử dụng dịch vụ bình thường trên trang www.ThuVienPhapLuat.vn .
Tấn công DDoS không làm ảnh hưởng đến dữ liệu, không đánh mất thông tin người dùng. Nó chỉ làm tắc nghẽn đường dẫn, làm khách hàng khó hoặc không thể truy cập vào dịch vụ.
Ngay khi bị tấn công DDoS, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã họp xem thời gian qua mình có làm sai hay gây thù chuốc oán với cá nhân tổ chức nào không.
Và nhận thấy mình không gây thù với bạn nào, nên chưa hiểu được mục đích của lần DDoS này là gì.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
-
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống pháp luật
-
và kết nối cộng đồng dân luật Việt Nam,
-
nhằm giúp công chúng loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu,
-
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng nhà nước pháp quyền.
Luật sư Nguyễn Thụy Hân, Phòng Cộng Đồng Ngành Luật cho rằng: “Mỗi ngày chúng tôi hỗ trợ pháp lý cho hàng ngàn trường hợp, phổ cập kiến thức pháp luật đến hàng triệu người, thiết nghĩ các hacker chân chính không ai lại đi phá làm gì”.
Dù thế nào, để xảy ra bất tiện này cũng là lỗi của chúng tôi, một lần nữa THƯ VIỆN PHÁP LUẬT xin gửi lời xin lỗi đến cộng đồng, khách hàng.

Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|