Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT . Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
Đang tải văn bản...
Công văn 11256/QLD-ĐK 2018 nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt cấp phép nhập khẩu
Số hiệu:
11256/QLD-ĐK
Loại văn bản:
Công văn
Nơi ban hành:
Cục Quản lý dược
Người ký:
Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:
15/06/2018
Ngày hiệu lực:
Đã biết
Tình trạng:
Đã biết
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Số: 11256/QLD-ĐK
V/v công bố bổ sung danh mục nguyên
liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu đối
với thuốc sản xuất trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành
Hà
Nội, ngày 15 tháng 6
năm 201 8
Kính
gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13
ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017;
Theo đề nghị tại công văn số 08/2018/CBNL-HS
ngày 20/04/2018 của Công ty TNHH Hasan-Dermapharm về việc đề nghị công bố
nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã
được cấp số đăng ký,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố bổ sung Danh mục nguyên liệu làm
thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành
thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu
(Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công
bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa
chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết
và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Phòng QLKDD (để p/h);
- Tổng Cục hải Quan ( đ ể
ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TN).
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM TH UỐC LÀ DƯỢC C HẤT, TÁ DƯỢC,
BÁN THÀNH PH ẨM Đ Ể SẢN XUẤT THUỐC THEO
HỒ SƠ Đ ĂNG KÝ TH UỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG
KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KI ỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI TH ỰC HIỆN C ẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đ ính kèm công văn s ố
11256/QLD-ĐK ngày 15/6/2018)
Thuốc
thành phẩm
Nguyên
liệu hoạt chất
STT
Tên
thuốc
Số
giấy đăng ký lưu hành thu ốc
Ngày
hết hiệu lực của giấ y đăng ký lưu hành
Tên
c ơ sở sản xuất thuốc
Tên
nguyên liệu làm thuốc
Tiêu
chu ẩn chất lượng của nguyên liệu
T ên cơ sở sản xuất nguyên liệu
Địa
chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
Tên
nước sản xuất nguyên liệu
1
Hasancip 500
VD-18527-13
12/02/2019
Côn g ty TNHH Hasan - Dermapha rm
Ciprofloxacin
h ydroclorid (Ciprofloxacin hydrochloride)
USP
38
Zhejiang
Guobang Pharmaceutical Co., Ltd
No. 6, Wei wu Road, Hangzhou Gulf
Shangyu Industrial Zone, Zhejiang
China
Danh
mục này có 01 trang gồm 01 khoản./.
Công văn 11256/QLD-ĐK năm 2018 công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu đối với thuốc sản xuất trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 11256/QLD-ĐK ngày 15/06/2018 công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện cấp phép nhập khẩu đối với thuốc sản xuất trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
2.648
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
Địa chỉ:
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:
(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:
i nf o@ThuVienPhapLuat.vn
Mã số thuế:
0315459414
TP. HCM, ngày 31/0 5/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bậ t Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này , với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng .
Là sản phẩm online, nên 25 0 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021 .
S ứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
s ử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật ,
v à kết nối cộng đồng Dân L uật Việt Nam,
nhằm :
G iúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…” ,
v à cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT .
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng