|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 3848/BYT-DP 2021 triển khai xét nghiệm SAR CoV 2 trong tình hình mới
Số hiệu:
|
3848/BYT-DP
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Trần Văn Thuấn
|
Ngày ban hành:
|
10/05/2021
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
Hướng dẫn triển khai xét nghiệm Covid-19 trong tình hình mới
Ngày 10/5/2021, Bộ Y tế ban hành Công văn 3848/BYT-DP về việc triển khai xét nghiệm SAR-CoV-2 trong tình hình mới.Theo đó, căn cứ tình hình diễn biến dịch bệnh tại địa phương, Sở Y tế hướng dẫn các cơ sở y tế, cơ quan, đơn vị trên địa bàn tự thực hiện xét nghiệm bằng test nhanh kháng nguyên cho các đối tượng sau:
- Nhân viên y tế, người chăm sóc, nhân viên phục vụ (không có biểu hiện lâm sàng nghi mắc COVID-19) tại các cơ sở cách ly có người đang được cách ly;
- Bênh nhân đang điều trị nội trú, người đến khám bệnh tại bệnh viện, cơ sở y tế (không có biểu hiện lâm sàng nghi mắc COVID-19);
- Các đối tượng thuộc diện cách ly tại nhà (F2);
- Người dân trong ổ dịch đã được khoanh vùng cách ly;
- Người làm việc trong lĩnh vực thiết yếu (không có biểu hiện lâm sàng nghi mắc COVID-19), thường xuyên tiếp xúc với cộng đồng trong ổ dịch đã được khoanh vùng cách ly;
- Người làm trong lĩnh vực dịch vụ, thường xuyên tiếp xúc với cộng đồng (nhân viên quán bar, vũ trường, karaoke, khách sạn, nhà hàng, trung tâm mua sắm, lái xe,…);
- Cán bộ, người làm nhiệm vụ ở các cửa khẩu, đường biên, thường xuyên tiếp xúc với các đối tượng nguy cơ;
- Người làm việc trong các khu công nghiệp, cơ quan, doanh nghiệp, tổng công ty,…
- Các nhóm đối tượng nguy cơ cao khác theo hướng dẫn của Sở Y tế.
Xem thêm tại Công văn 3848/BYT-DP ngày 10/5/2021.
>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY
BỘ Y TẾ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 3848/BYT-DP
V/v triển
khai xét nghiệm SAR-CoV-2 trong tình hình mới
|
Hà Nội, ngày 10 tháng 5
năm 2021
|
Kính gửi: Đồng chí Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Dịch COVID-19 tại Việt Nam đang diễn biến phức tạp với nhiều tỉnh, thành phố ghi nhận ca mắc và có
khả năng lan rộng trong thời gian tới. Nhằm tăng cường hiệu quả của hoạt động
xét nghiệm phục vụ giám sát, phòng, chống dịch COVID-19, theo Hướng dẫn sử dụng
sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng nguyên vi rút SAR-CoV-2 ban hành kèm theo Quyết
định số 2022/QĐ-BYT ngày 28/4/2021 của Bộ
Y tế, tiếp theo Công văn số 3805/BYT-DP ngày 07/5/2021 của Bộ Y tế về việc củng cố năng lực, đảm bảo chất lượng
xét nghiệm, để chủ động triển khai xét nghiệm trên diện
rộng, Bộ Y tế hướng dẫn cụ thể việc sử dụng xét nghiệm nhanh kháng nguyên như
sau:
1. Căn cứ tình hình diễn biến dịch tại địa phương, Sở
Y tế hướng dẫn các cơ sở y tế, cơ quan, đơn vị trên địa bàn tự thực hiện xét
nghiệm bằng test nhanh kháng nguyên
cho các đối tượng sau:
- Nhân viên y tế, người chăm sóc, nhân viên phục vụ
(không có biểu hiện lâm sàng nghi mắc COVID-19) tại các cơ sở cách ly có người
đang được cách ly;
- Bệnh nhân đang điều trị nội trú, người đến khám bệnh tại bệnh viện, cơ sở y
tế (không có biểu hiện
lâm sàng nghi mắc
COVID-19);
- Các đối tượng thuộc diện cách ly tại nhà (F2)
- Người dân ở trong ổ dịch đã được khoanh vùng cách
ly;
- Người làm việc trong các lĩnh vực thiết yếu (không
có biểu hiện lâm sàng nghi mắc COVID-19), thường xuyên tiếp xúc với cộng đồng trong ổ dịch đã được khoanh vùng cách ly;
- Người làm trong lĩnh vực dịch vụ, thường xuyên tiếp
xúc với cộng đồng (nhân viên quán bar, vũ trường, karaoke, khách sạn, nhà hàng, trung tâm mua sắm, lái xe...);
- Cán bộ, người làm nhiệm vụ ở các cửa khẩu, đường
biên, thường tiếp xúc với các đối tượng nguy cơ;
- Người làm việc trong các khu công nghiệp, cơ quan,
doanh nghiệp, tổng công ty...
- Các nhóm đối tượng nguy cơ cao khác theo hướng dẫn
của Sở Y tế.
2. Việc xét nghiệm rà soát được thực hiện định kỳ tối
thiểu 5 - 7 ngày/lần hoặc theo nhu cầu và nguồn
lực của các cơ sở y tế, cơ quan, đơn vị với sự hỗ trợ của nhân viên y tế nhằm mở
rộng các đối tượng được xét nghiệm, tăng cường khả năng giám sát và giảm tải cho hệ thống y tế.
Sử dụng các sinh phẩm chẩn đoán đã được Bộ Y tế cấp giấy phép đăng ký lưu hành (theo danh mục gửi kèm) hoặc các
sinh phẩm được nhập khẩu hợp pháp khác.
3. Nếu kết quả xét nghiệm dương tính, cá nhân hoặc tổ chức thông báo ngay với cơ sở y
tế để triển khai sớm các biện pháp phòng chống dịch và thực hiện xét nghiệm
khẳng định bằng phương pháp Realtime RT-PCR theo các hướng dẫn của Bộ Y tế.
Kết quả xét nghiệm âm tính chưa đủ để khẳng định người
được xét nghiệm không mắc COVID-19, do đó vẫn cần tiếp tục thực hiện các biện pháp phòng dịch theo
nguyên tắc 5K và tiếp tục theo dõi, xét nghiệm theo quy định.
4. Việc sử dụng các sinh phẩm chẩn đoán Realtime RT-PCR, phát hiện kháng nguyên, phát hiện
kháng thể tiếp tục thực hiện theo các
hướng dẫn của Bộ Y tế tại Quyết định số 4042/QĐ-BYT ngày 21/9/2020 kèm theo Kế hoạch xét nghiệm phát hiện
nhiễm SARS-CoV-2 trong giai đoạn dịch COVID-19 và Quyết định số 2022/QĐ-BYT
ngày 28/4/2021 kèm theo Hướng dẫn sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh kháng
nguyên vi rút SARS-CoV-2.
Đề nghị các Đồng chí triển khai thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như
trên;
- PTTg Vũ Đức Đam (để báo cáo);
- Đ/c Bộ trưởng (để báo cáo);
- Các Đ/c Thứ trưởng;
- Các Viện VSDT, Viện Pasteur;
- Bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế;
- Bệnh viện trực thuộc Trường Đại học;
- Y tế các Bộ ngành;
- TTKSBT các tỉnh, thành phố;
- Lưu: VT, DP.
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Trần Văn Thuấn
|
PHỤ LỤC
(Phụ lục kèm theo Công văn số
3848/BYT-DP, ngày 10 tháng 05 năm 2021)
DANH SÁCH CÁC SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN/TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CHẨN ĐOÁN IN VITRO XÉT NGHIỆM VI RÚT
SARS-COV-2
I. SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
TT
|
Tên trang thiết bị chẩn
đoán in vitro
|
Số đăng ký
|
Tên Công ty đăng ký
|
Địa chỉ Công ty đăng ký
|
Tên Công ty sản xuất
|
Liên hệ
|
Phương pháp
|
Ghi chú
|
1
|
Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên
SARS-CoV-2
(Định tính phát hiện kháng
nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy
dịch tỵ hầu của người)
|
TTB-TT-06-21
Ngày 18/3/2021
|
Công ty TNHH Medicon
|
Số 17, Lô 12A, khu đô thị
Trung Yên, Phường Yên Hòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội
|
Công ty TNHH Medicon
Cụm Công nghiệp Trường An, xã An Khánh, huyện Hoài
Đức, Thành phố Hà Nội
|
Ông Đào Đình Khôi
0968031000
|
Kháng nguyên
|
Test thử nhanh
|
II. NHẬP KHẨU
TT
|
Tên trang thiết bị/sinh phẩm
chẩn đoán in vitro
|
Chủng loại
|
Hãng/Nước sản xuất
|
Số giấy phép nhập khẩu
|
Tên Công ty nhập khẩu
|
Địa chỉ
Công ty nhập khẩu
|
Liên hệ
|
Phương pháp
|
Ghi chú
|
1
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2
|
Panbio COVID-19 Ag Rapid
Test Device (Nasophary ngeal)
|
Abbott Diagnostics Korea
Inc., Hàn Quốc
|
6693/BY-TB-CT ngày
0/12/2020
|
Công ty TNHH Thương Mại -
Dịch Vụ Kỹ Thuật Lục Tỉnh
|
849 Trần Xuân Soạn, Phường
Tân Hưng, Quận 7, Thành Phố Hồ Chí Minh
|
Bà Tống Thị Bích Tuyền
02837755
740
|
Kháng nguyên
|
- Test thử nhanh
|
2
|
Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm
kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 sử dụng cùng
máy xét nghiệm miễn dịch
|
Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag
Immunoreaction: Cartridges, Calibrators set, Controls, Sample Extraction
Solution set for Nasopharyn x swab
|
Fujirebio Inc, Japan
|
17260NK/BYT-TB-CT
18/01/2021
|
Công ty Cổ phần sản xuất kinh doanh dược và
trang thiết bị y tế Việt Mỹ
|
48 - 50M Hoàng Quốc Việt,
Phường Phú Mỹ, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh
|
Đặng Nhị Nương
065.3.889
034
|
Kháng nguyên
|
|
3
|
Trang thiết bị y tế là
sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút
SARS-CoV-2 trong dịch mũi họng
|
Espline SARS- CoV-2
|
Fujirebio Inc, Japan
|
1267/BYT-TB-CT
03/3/2021
|
Công ty TNHH Thương mại kỹ thuật y tế Vạn Xuân
|
319-C13 Khu TM Thuận Việt, Lý Thường
Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP.
Hồ Chí Minh, Phường 15, Quận
11, Thành phố Hồ Chí Minh
|
Phó Trí Phương
028386861 09
|
Kháng nguyên
|
Test thử nhanh
|
Công văn 3848/BYT-DP năm 2021 triển khai xét nghiệm SAR-CoV-2 trong tình hình mới do Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 3848/BYT-DP ngày 10/05/2021 triển khai xét nghiệm SAR-CoV-2 trong tình hình mới do Bộ Y tế ban hành
12.549
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|