Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT . Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
13481/QLD-CL
Loại văn bản:
Công văn
Nơi ban hành:
Cục Quản lý dược
Người ký:
Tạ Mạnh Hùng
Ngày ban hành:
08/11/2021
Ngày hiệu lực:
Đã biết
Tình trạng:
Đã biết
Kính
gửi:
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
Cục Quản lý Dược nhận
được văn thư số PHAR QA 6197-11-02/21 đề ngày 02/11/2021 của Công ty TNHH
Novartis Việt Nam báo cáo về việc phát hiện mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả,
trên nhãn ghi:
Tên sản phẩm:
Voltarén 75 mg solución inyectable;
Nhà sản xuất:
Novartis Farmacécutica, S.A.;
Lote: 81111;
Caducidad: 12 2023
Mẫu sản phẩm do Bộ
phận an ninh toàn cầu, chống hàng giả của tập đoàn Novartis mua ngày 02/9/2021
thông qua tài khoản mạng xã hội Facebook có tên “Phạm Thiên Kim (Minh Triết)” (https://facebook.com/triet.minh.56614 ).
Mẫu sản phẩm nêu trên có nhiều dấu hiệu khác biệt so với mẫu thuốc Voltaren 75
mg/3 ml, SĐK: VN-20041-16 do Lek Pharmaceuticals d.d. (Slovenia) sản xuất, Công
ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu, cung cấp.
Để đảm bảo an toàn
cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
1. Thông báo cho các
cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản
phẩm nghi ngờ là giả và thuốc do Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu như
sau:
Đặc
điểm
Sản
phẩm giả
Thuốc
do Công ty TNHH Novartis Việt Nam nhập khẩu
Hộp
thuốc, mặt trước
- Tên thuốc: Voltarén
75 mg solución inyectable
- Tên thuốc: Voltaren
75 mg/3 ml
- Kích thước hộp:
ngang 12,0 cm x dọc 10,5 cm
- Kích thước hộp:
ngang 11,2 x dọc 6,5 cm
Hộp
thuốc, mặt sau
- Không có SĐK.
- Nhà sản xuất:
Novartis Farmacécutica, S.A.
- Không có các
thông tin bằng tiếng Việt, có mã vạch.
- Không có tên
doanh nghiệp nhập khẩu.
- SĐK: VN-20041-16
- Nhà sản xuất: Lek
Pharmaceuticals d.d.
- Có các thông tin
bằng tiếng Việt, không có mã vạch.
- Doanh nghiệp nhập
khẩu: Công ty TNHH Novartis Việt Nam.
Hộp
thuốc, mặt cạnh phía dưới
- Tên thuốc: Voltarén
75 mg solución inyectable
- Tên thuốc: Voltaren
75 mg/3 ml
Hộp
thuốc, mặt cạnh phía trên
Caducidad: 12 2023
Lote: 81111
Lot: ……
MFD: ……
EXP: ……
Hộp
thuốc, mặt cạnh bên trái
Hộp
thuốc, mặt cạnh bên phải
Có
ghi tên thuốc
Không
ghi thông tin
Quy
cách đóng gói
- 10 ống/ hộp
- Không có tờ hướng
dẫn sử dụng
- 5 ống/ hộp
- Có tờ hướng dẫn
sử dụng
Ống
tiêm thủy tinh
Không
có chấm, vòng đánh dấu trên đầu ống
Có
chấm và vòng đánh dấu màu xanh trên đầu ống
2. Phối hợp với các
cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người
dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm Voltarén 75 mg solución inyectable
có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.
Cục Quản lý Dược
thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
-
Như trên;
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Thanh tra Bộ (để p/h);
- Ban Chỉ đạo 389 Bộ Y tế (để p/h);
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. Hồ Chí Minh;
- Cục Thương mại điện tử và Kinh tế số - Bộ Công thương (để p/h);
- Thanh tra Bộ Thông tin và Truyền thông (để p/h);
- Cục Quân Y - Bộ quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Công ty TNHH Novartis Việt Nam;
- Các phòng: PC-TT, QLKD dược, ĐKT; website - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (ĐT).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
Công văn 13481/QLD-CL năm 2021 về Mẫu Voltarén 75 mg nghi ngờ giả do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 13481/QLD-CL ngày 08/11/2021 về Mẫu Voltarén 75 mg nghi ngờ giả do Cục Quản lý Dược ban hành
117
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
Địa chỉ:
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:
(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:
i nf o@ThuVienPhapLuat.vn
Mã số thuế:
0315459414
TP. HCM, ngày 31/0 5/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bậ t Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này , với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng .
Là sản phẩm online, nên 25 0 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021 .
S ứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
s ử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật ,
v à kết nối cộng đồng Dân L uật Việt Nam,
nhằm :
G iúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…” ,
v à cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT .
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng