|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 523/QLD-ĐK 2019 tạm ngừng nhập khẩu thuốc phối hợp bị cấm lưu hành tại Ấn Độ
|
Số hiệu:
|
523/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Tất Đạt
|
|
Ngày ban hành:
|
18/01/2019
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ Y
TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 523/QLD-ĐK
V/v tạm ngừng nhập khẩu
|
Hà
Nội, ngày 18 tháng 01
năm 2019
|
|
Kính
gửi:
|
- Global Pharma Healthcare Pvt.,
Ltd;
Địa chỉ; 10, Varadharajapet Road
Kodambakham, Chenai 600094, India
- PT. Vitabiotics Healthcare.
Địa chỉ: Jl. Pemuda
no.44-Jakarta Timur 13220, Indonesia
|
Cục Quản lý Dược nhận được thông tin
liên quan đến danh mục thuốc phối hợp bị cấm lưu hành tại Ấn Độ.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH-13
ngày 06/4/2016; Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017
của Chính Phủ và Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ,
Trong thời gian xác định thêm thông
tin về an toàn hiệu quả của thuốc, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
1. Tạm ngừng nhập khẩu kể từ ngày ký
công văn này đối với 02 thuốc:
- Coffnil, số đăng ký VN-14054-11 do
Global Pharma Healthcare Pvt., Ltd (India) sản xuất (đã được duy trì hiệu lực số đăng ký theo công văn số 3313/QLD-ĐK ngày
13/02/2018 của Cục Quản lý Dược).
- Jointace Tablet, số đăng ký
VN-9983-10 do Meyer Organics Pvt. Ltd (India) sản xuất (đã được duy trì hiệu lực
số đăng ký theo công văn số 13503/QLD-ĐK ngày 16/7/2018 của Cục Quản lý Dược).
2. Cục Quản lý Dược yêu cầu các công
ty phối hợp với nhà sản xuất báo cáo về tình trạng lưu hành thuốc tại nước sở tại bao gồm:
- Công ty phải khẳng định thuốc có
còn được phép sản xuất và lưu hành tại nước sản xuất hoặc tham chiếu hay không
(tính đến thời điểm báo cáo); các thuốc đã sản xuất có được phép sử dụng, lưu hành tại nước sản xuất hoặc nước
tham chiếu hay không, nếu được thì được
phép lưu hành đến khi nào.
- Báo cáo về việc nhập khẩu các thuốc
vào Việt Nam với các thông tin cụ thể sau: năm 2016, 2017,
2018 thuốc có nhập khẩu vào Việt Nam hay không; Số lượng
nhập khẩu các năm; Tên các cơ sở nhập khẩu của Việt Nam.
Báo cáo gửi về Cục Quản lý Dược trước
ngày 25/01/2019. Sau ngày 25/01/2019, nếu công ty
không báo cáo đối với thuốc nêu trên Cục Quản lý Dược sẽ
xem xét thu hồi giấy phép lưu hành và thu hồi thuốc đã nhập khẩu vào Việt Nam.
3. Các thuốc của các nhà sản xuất nêu
trên chỉ được tiếp tục nhập khẩu sau khi có công văn đồng ý của Cục Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty
biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để báo cáo);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để báo cáo);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để báo cáo);
- B05 - Bộ Công An (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Global Pharma Healthcare Pvt,
Ltd và Meyer Organics Pvt. Ltd (để t/h);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, KD, ĐK, GT (Ho).
|
KT.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Tất Đạt
|
Công văn 523/QLD-ĐK năm 2019 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc phối hợp bị cấm lưu hành tại Ấn Độ do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 523/QLD-ĐK ngày 18/01/2019 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc phối hợp bị cấm lưu hành tại Ấn Độ do Cục Quản lý Dược ban hành
3.567
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|