|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 3396/QLD-ĐK 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không cần cấp phép nhập khẩu
Số hiệu:
|
3396/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Huy Hùng
|
Ngày ban hành:
|
22/02/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 3396/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc
được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong
nước đã được cấp SĐK
|
Hà Nội, ngày 22
tháng 02 năm 2018
|
Kính gửi: Các
cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất
thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được
nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu
trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:
www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất
biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Phòng Quản lý kinh doanh Dược (để p/h);
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Huy Hùng
|
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG
KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY
PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 3396/QLD-ĐK ngày 22 tháng 02 năm 2018.
STT
|
Tên thuốc
|
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
|
Tên cơ sở sản xuất thuốc
|
Tên nguyên liệu làm thuốc
|
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu
|
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên nước sản xuất nguyên liệu
|
1
|
Ubiheal 200
|
VD-26669-17
|
22/6/2022
|
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
|
Alpha Lipoic acid
|
USP 34
|
Suzhou Fushilai Pharmaceutical Co., Ltd
|
No. 16, Haiwang Rd., Changshu Advanced Material
Industrial Park, Jiangsu, China
|
China
|
2
|
Hoạt huyết dưỡng não
|
VD-27119-17
|
22/6/2022
|
Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ
|
Ginkgo biloba extract
|
CP 2010
|
Pizhou Futong Biochemicals Co., Ltd
|
Industry Park, Guanhu Town, Pizhou, 221300, China
|
China
|
3
|
Benfosafe
|
VD-28654-18
|
08/01/2023
|
Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
|
Benfotiamin
|
NSX
|
Louyang Chemman pharmchem Co., Ltd
|
Mengjin County, Louyang, Henan province, 471125,
China
|
China
|
4
|
Biseptol 480
|
VD-19942-13
|
8/11/2018
|
CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco
|
Biseptol granulate contains in 680mg of granulate:
400 mg of Sulfamethoxazole 80 mg of Trimethoprim
|
NSX
|
Pharmaceutical Works Polfa - Pabianice
|
5 Marsz. J. Pilsudskiego St., 95-200 Pabianice,
Poland
|
Poland
|
5
|
Cefaclor TVP 125mg
|
VD-28714-18
|
08/1/2023
|
Công ty CP Dược phẩm TV. Pharm
|
Cefaclor monohydrat
|
USP 36
|
Lupin Limited
|
124 GIDC Estate, Ankleshwar 393002 129, C.S.T.Road,
Santacrus, Mumbai-400 098
|
India
|
6
|
Lipirus
|
VD-23909-15
|
17/12/2020
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Atorvastatin
|
USP 34
|
Ind-Swift Laboratories Limited
|
Phase-1, Industrial Growth Centre (SIDCO), Samba
(J&K).
|
India
|
7
|
Di-ansel 8
|
VD-21747-14
|
19/9/2019
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Paracetamol
|
DĐVN IV/ USP30/BP2007
|
Anqiu Lu'an Pharmaceutical Ltd
|
No. 53, Weixu North Road, Anqiu City Shangdong
Province, 262100
|
China
|
8
|
Di-anrus
|
VD-21477-14
|
12/8/2019
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Paracetamol
|
DĐVN IV/ USP30/BP2007
|
Anqiu Lu'an Pharmaceutical Ltd
|
No. 53, Weixu North Road, Anqiu City Shangdong
Province, 262100
|
China
|
9
|
Bustidin MR
|
VD-13640-10
|
01/08/2018
|
Công ty Roussel Việt Nam
|
Trimetazidine hydrocloride
|
EP6
|
Sochinaz SA
|
CP 53-CH-1895 Vionnaz
|
Switzerland
|
10
|
Neo-corclion
|
VD-22543-15
|
26/05/2020
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Dextromethorphan HBr
|
DĐVN IV
|
Wockhardt limited
|
Plot No. 138, GIDC Estate, Ankleshwar- 393 002. Dist.
Bharuch, Gujarat. India
|
China
|
11
|
Banalcine
|
VD-23070-15
|
09/09/2020
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Paracetamol
|
DĐVN IV
|
Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Xiao He Ya, North Part of City, Anqiu, Shandong -
China
|
China
|
12
|
Cefalexin 500 mg
|
VD-23071-15
|
09/09/2020
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Cephalexin monohydrate
|
DĐVN IV
|
Lupin
|
198-202, New Industrial Area No. 2, Mandideep - 462
046 District Raisen (M.P.) India
|
India
|
13
|
Cefotaxime 1g
|
VD-23072-15
|
09/09/2020
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Cefotaxime sodium
|
DĐVN IV
|
Hanmi Fine Chemical Co., Ltd
|
45 Bangi-dong, Songpa. Seoul 138-724 Korea Tel
82.2.410.9114
|
Korea
|
14
|
Flunarizine 5 mg
|
VD-23073-15
|
09/09/2020
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Flunarizine dihydrochloride
|
BP 2012
|
Zhengzhou Ruikang Pharmaceutical Co., Ltd.
|
No. 84, Ruida Road, High & New Tech Industry
Development Zone, Zhengzhou, Henan, China
|
China
|
15
|
Orenko
|
VD-23074-15
|
09/09/2020
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Cefixime trihydrate
|
DĐVN IV
|
Chemo S.A Switzerland
|
Lugano Branch, Via F. Pelli, 17, P.O. Box, 6901
Lugano, Switzerland
|
Switzerland
|
16
|
Vitamin PP 50mg
|
VD-23075-15
|
09/09/2020
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Nicotinamide
|
DĐVN IV
|
DSM
|
No. 476 Li Bing Road, Zhangjiang HiTech Park, Pudong
New Area, Shanghai, 201203, China
|
China
|
17
|
Ginkgo biloba
|
VD-24333-16
|
23/03/2021
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Ginkgo biloba extract
|
NSX
|
Epo Istituto Farmochimico Fitoterapico Srl
Pharmaceutical Company
|
Via Stadera, 19, 20141 Milano, Ý
|
Italy
|
18
|
Cefadroxil PP
|
VD-25929-16
|
15/11/2021
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Cefadroxil monohydrate
|
USP 35
|
Lupin. Ltd
|
Lot no. 124, Gidc Estate, Ankleshwar- 393002,
Gujarat, India
|
India
|
19
|
Enalapril tvp 10mg
|
VD-25930-16
|
15/11/2021
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Enalapril maleate
|
DĐVN IV
|
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
|
Pelplinska 19 83-200 Starogard Gdanski
|
Poland
|
20
|
Enalapril tvp 5mg
|
VD-25931-16
|
15/11/2021
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Enalapril maleate
|
DĐVN IV
|
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
|
Pelplinska 19 83-200 Starogard Gdanski
|
Poland
|
21
|
Imidapril 5mg
|
VD-25932-16
|
15/11/2021
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
lmidapril HCl
|
NSX
|
SMS Pharmaceuticals Ltd
|
Plot No:19-III, Road No:71, Jubilee
Hills,Opp.Bharatiya Vidya Bhavan Public School,Hyderabad - 500034, Andhra
Pradesh, India
|
India
|
22
|
Travicol 650
|
VD-25934-16
|
15/11/2021
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Paracetamol
|
DĐVN IV
|
Novacyl
|
29, av. Joannes Masset 69258 Lyon cedex 09 - France
|
France
|
23
|
Vartel 20mg
|
VD-25935-16
|
15/11/2021
|
Công ty CPDP TV.Pharm
|
Trimetazidine hydrochloride
|
BP 2009
|
J P N Pharma Pvt Ltd
|
10/D, 2nd Floor, Matru Ashish Building, Near
Balbharti School, S V Road, Kandivali (W), Mumbai-400 067, Maharashtra, India
|
India
|
Danh mục này có 23 khoản./.
Công văn 3396/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 3396/QLD-ĐK ngày 22/02/2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
2.348
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|