Quyết định 302/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng

Thuộc tính
Nội dung
Tiếng Anh (English)
Văn bản gốc/PDF
Lược đồ
Liên quan hiệu lực
Liên quan nội dung
Thuộc tính
Tải về
Các bản dự thảo

Đang tải văn bản...

Số hiệu:	302/QĐ-QLD	Loại văn bản:	Quyết định
Nơi ban hành:	Cục Quản lý dược	Người ký:	Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành:	27/04/2023	Ngày hiệu lực:	Đã biết
Ngày công báo:	Đang cập nhật	Số công báo:	Đang cập nhật
		Tình trạng:	Đã biết

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 302/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 27 tháng 04 năm 2023

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 4)

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Công văn số 429/BYT-QLD ngày 01/02/2023 của Bộ Y tế về việc triển khai thực hiện Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 4), cụ thể như sau:

1. Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được công bố tại Phụ lục I kèm theo Quyết định này.

2. Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất tại nước ngoài được công bố tại Phụ lục II kèm theo Quyết định này.

3. Danh mục vắc xin, sinh phẩm được công bố tại Phụ lục III kèm theo Quyết định này.

Điều 2. Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Điều 1 được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.

Thông tin chi tiết của từng thuốc, nguyên liệu làm thuốc được tra cứu theo số đăng ký công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.

Điều 3. Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.

Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, P.QLGT; Website Bộ Y tế; Website Cục Quản lý Dược;
- Lưu: VT, ĐKT.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Thành Lâm

PHỤ LỤC I

DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TRONG NƯỚC CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 4)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 302/QĐ-QLD ngày 27/04/2023 của Cục Quản lý Dược)

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt tiếp theo.

STT	Số đăng ký	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Cơ sở sản xuất
1	VD-24729-16	A.T Glutathione 300 inj	Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên	Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên
2	VD-25673-16	Acefalgan 250	Công ty cổ phần Euvipharm	Công ty cổ phần Euvipharm
3	VD-21620-14	Acigmentin 375	Công ty cổ phần Dược Minh Hải	Công ty cổ phần Dược Minh Hải
4	VD-24793-16	Ampicillin 1g	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
5	VD-25674-16	Arginin Euvipharm	Công ty cổ phần Euvipharm	Công ty cổ phần Euvipharm
6	VD-19530-13	Asetargynan	Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex	Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
7	VD-25206-16	Benzathin benzylpenicilin 1.200.000 IU	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
8	VD-24794-16	Benzylpenicillin 1.000.000 IU	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
9	VD-19860-13	Bisocor 5 mg	Công ty cổ phần Euvipharm	Công ty cổ phần Euvipharm
10	VD-20601-14	Camisept	Công ty TNHH thương mại và dịch vụ dược phẩm Anh Minh	Công ty TNHH US pharma USA
11	VD-21149-14	Camtecan	Công ty TNHH Phil Inter Pharma	Công ty TNHH Phil Inter Pharma
12	VD-15312-11	Caricin	Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược phẩm ICA	Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược phẩm ICA
13	VD-24795-16	Cefdinir 125mg	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
14	VD-26013-16	Cefepime 1g	Công ty TNHH Reliv Pharma	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2
15	VD-26014-16	Cefepime 2g	Công ty TNHH Reliv Pharma	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2
16	VD-24797-16	Ceftriaxone 1g	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
17	VD-20465-14	Cefuroxim 0,75 g	Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2
18	VD-25209-16	Cefuroxime 0,5g	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
19	VD-25210-16	Cefuroxime 1,5g	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
20	VD-23598-15	Cefuroxime 125mg	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
21	VD-24230-16	Cefuroxime 125mg	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
22	VD-22939-15	Cefuroxime 250mg	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
23	VD-20194-13	Celexib 200 mg	Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm	Công ty cổ phần Euvipharm
24	VD-21773-14	Cendemuc	Công Ty Cổ Phần Dược Trung Ương 3	Công ty TNHH một thành viên Dược Trung ương 3
25	VD-19899-13	Cephalexin 250mg	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
26	VD-22021-14	Ceteco Pred 5	Công Ty Cổ Phần Dược Trung Ương 3	Công ty Cổ phần Dược Trung Ương 3
27	VD-20384-13	Cetecocenzitax	Công Ty Cổ Phần Dược Trung Ương 3	Công ty Cổ phần Dược Trung Ương 3
28	VD-16750-12	Cophadom- M	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina
29	VD-24799-16	Cotrimoxazol 480mg	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
30	VD-25716-16	Dexamethason	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
31	VD-17811-12	Ditrisidol	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina
32	VD-25719-16	Doripenem 0,25g	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
33	VD-25720-16	Doripenem 0,5g	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
34	VD-29590-18	Duoridin	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina
35	VD-25675-16	Eulexcin 250	Công ty cổ phần Euvipharm	Công ty cổ phần Euvipharm
36	VD-25677-16	Euprocin 500	Công ty cổ phần Euvipharm	Công ty cổ phần Euvipharm
37	VD-25678-16	Euxamus 200	Công ty cổ phần Euvipharm	Công ty cổ phần Euvipharm
38	VD-20290-13	Evadays	Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex	Chi nhánh Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
39	VD-20466-14	Fadolce	Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2
40	VD-17812-12	Famotidin 40mg	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina
41	VD-17478-12	Flu- GF	Công ty TNHH MTV 120 Armephaco	Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
42	VD-25211-16	Furosemid 20mg/2ml	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
43	VD-20585-14	Gramsyrop	Công ty TNHH Phil Inter Pharma	Công ty TNHH Phil Inter Pharma
44	VS-4902-15	Gyfor	Công ty TNHH dược phẩm Vĩnh Xuân	Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2
45	VS-4903-15	Gynoformine	Công ty TNHH dược phẩm Vĩnh Xuân	Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2
46	V171-H06-19	Hamobingap	Cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền Bảo Phương	Cơ sở sản xuất thuốc Y học cổ truyền Bảo Phương
47	VD-22210-15	Heantivir	Công ty Cổ phần Dược phẩm SaVi	Công ty cổ phần dược phẩm SaVi
48	VD-25837-16	Hoạt huyết dưỡng não	Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex	Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex
49	VD-26012-16	Kanemis	Công ty TNHH Phil Inter Pharma	Công ty TNHH Phil Inter Pharma
50	VD-25679-16	Kevizole	Công ty cổ phần Euvipharm	Công ty cổ phần Euvipharm
51	VD-25042-16	Levocetirizin	Công ty cổ phần Dược Hậu Giang	Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang
52	VD-30045-18	Meyeraben	Công ty Liên doanh Meyer - BPC	Công ty Liên doanh Meyer - BPC
53	VD-19900-13	Midaclo 500	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
54	VD-25212-16	Midactam 250mg/5ml	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
55	VD-19901-13	Midafra 125mg/ 5ml	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
56	VD-22488-15	Midagentin 250/31,25	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
57	VD-24800-16	Midagentin 250/62,5	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
58	VD-25722-16	Midaman 1,5g/0,1g	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
59	VD-25723-16	Midanefo 300/25	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
60	VD-25724-16	Midantin	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
61	VD-25214-16	Midantin 875/125	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
62	VD-25725-16	Midapezon	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
63	VD-25680-16	Motiridon	Công ty cổ phần Euvipharm	Công ty cổ phần Euvipharm
64	VD-25506-16	Newtiam	Công ty TNHH Phil Inter Pharma	Công ty TNHH Phil Inter Pharma
65	VD-25681-16	Nicobion 500	Công ty cổ phần Euvipharm	Công ty cổ phần Euvipharm
66	VD-24804-16	Nước cất tiêm 10 ml	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
67	VD-26011-16	Nuvats	Công ty TNHH Phil Inter Pharma	Công ty TNHH Phil Inter Pharma
68	VD-25728-16	Ondansetron 8 mg	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
69	VD-23475-15	Orabakan 200 mg	Công ty cổ phần Dược Minh Hải	Công ty cổ phần Dược Minh Hải
70	VD-16755-12	Oresol	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina
71	VD-24805-16	Oxacilin 250mg	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
72	VD-17315-12	Paracetamol 325mg	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina
73	VD-19907-13	Penicilin V kali 400.000IU	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
74	VD-21156-14	Philnole	Công ty TNHH Phil Inter Pharma	Công ty TNHH Phil Inter Pharma
75	VD-20699-14	Pimfexin	Công ty TNHH Dược phẩm Glomed	Công ty TNHH Dược phẩm Glomed
76	VD-17991-12	Piracetam 400 mg	Công ty cổ phần Dược phẩm TW 25	Công ty cổ phần Dược phẩm TW 25
77	VS-4911-15	Povidine	Công ty cổ phần dược phẩm Dược liệu Pharmedic	Công ty cổ phần dược phẩm Dược liệu Pharmedic
78	VD-29592-18	Prednisolon	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina
79	VD-12531-10	Pymeginmacton 40	Công Ty Cổ Phần Pymepharco	Công ty cổ phần Pymepharco
80	VD-11261-10	Pymeginmacton 80	Công Ty Cổ Phần Pymepharco	Công ty cổ phần Pymepharco
81	VD-29961-18	Saprozin	Công ty cổ phần dược-vật tư y tế Thanh Hoá	Công ty cổ phần dược-vật tư y tế Thanh Hoá
82	VD-25215-16	Senitram 2g/1g	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
83	VD-21790-14	Shinetadeno	Công ty TNHH Shine Pharma	Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun
84	VD-25616-16	Smecgim	Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm	Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm
85	VD-25507-16	Sofenac	Công ty TNHH Phil Inter Pharma	Công ty TNHH Phil Inter Pharma
86	VD-17318-12	Stimind	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina	Công ty TNHH MTV Dược phẩm 150 Cophavina
87	VD-25838-16	Superkan - F	Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex	Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex
88	VD-19909-13	Sylhepgan	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà
89	VD-30144-18	Teicomedlac 200	Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy	Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy
90	VD-30145-18	Teicomedlac 400	Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy	Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy
91	VD-25850-16	Thiarozol	Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex	Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
92	VD-22376-15	Timinol	Công ty TNHH Phil Inter Pharma	Công ty TNHH Phil Inter Pharma
93	VD-17581-12	Traforan 1g	Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm	Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm
94	VD-25600-16	Tragutan	Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2	Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2
95	VD-18023-12	Triamicin F	Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex	Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
96	VD-19809-13	Trimackit	Công ty cổ phần dược ATM	Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh
97	VD-23494-15	Valsgim 160	Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm	Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm
98	VD-23495-15	Valsgim 80	Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm	Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm
99	VD-25683-16	Vidagyl	Công ty cổ phần Euvipharm	Công ty cổ phần Euvipharm
100	VD-25767-16	Vitamin C 100 mg	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình	Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình
101	VD-20468-14	Vitamin E 400	Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2
102	VD-25217-16	Vitamin K1 10mg/1ml	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
103	VD-25218-16	Vitamin PP 50mg	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
104	VD-25839-16	Volmitin	Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex	Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex
105	VD-12236-10	Vpclary 500mg	Công ty TNHH US pharma USA	Công ty TNHH US pharma USA
106	VD-25219-16	Xylometazolin 0,05%	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân	Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
107	VD-20469-14	Zonfoce	Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2	Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2

PHỤ LỤC II

DANH MỤC THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 4)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 302/QĐ-QLD ngày 27/4/2023 của Cục Quản lý Dược)

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt tiếp theo.

STT	Số đăng ký	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Cơ sở sản xuất
1	VN-20178-16	Alfokid Syrup	Saint Corporation	Kolmar Korea
2	VN-17406-13	Amikacin 125mg/ml	Công ty Cổ Phần Y Dược Phẩm Vimedimex	Sopharma PLC
3	VN-17407-13	Amikacin 250mg/ml	Công ty Cổ Phần Y Dược Phẩm Vimedimex	Sopharma PLC
4	VN-17786-14	Apbezo	Srs Pharmaceuticals Private	Acme Formulation Pvt. Ltd.
5	VN-19011-15	Avelox	Bayer (South East Asia) Pte Ltd	Bayer AG
6	VN-18548-14	Axcel Cefaclor-125 Suspension	Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd.	Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd.
7	VN-12274-11	Axcel Dexchlorpheniramine Forte Syrup	Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd.	Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd.
8	VN-18279-14	Azap 1gm	Công ty TNHH Thương Mại Thanh Danh	Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Limited
9	VN-18089-14	Cefpoquick	Srs Pharmaceuticals Private Limited	Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
10	VN-18090-14	Cefposan 100	Srs Pharmaceuticals Private Limited	Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
11	VN-11877-11	Celcoxx 100mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
12	VN-11878-11	Celcoxx 200mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
13	VN-15948-12	Clanzacr	Korea United Pharm. Inc.	Korea United Pharm. Inc.
14	VN-17560-13	Dicarbo Tablet	Công ty TNHH Dược Phẩm Nam Hân	Kolmar Korea
15	VN-19810-16	Dicellnase	Il-Yang Pharm Co., Ltd	Celltrion pharm, Inc
16	VN-16940-13	Diclotol	Kusum Healthcare Private Limited	Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
17	VN-12822-11	Esapbe 20	Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam	Sterling Healthcare Pvt. Ltd
18	VN-12823-11	Esapbe 40	Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam	Sterling Healthcare Pvt. Ltd
19	VN-14865-12	Eyedin	Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam	Makcur Laboratories Ltd.
20	VN-14866-12	Eyedin DX	Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam	Makcur Laboratories Ltd.
21	VN-11037-10	Fexet 120mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
22	VN-11038-10	Fexet 180mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
23	VN-11039-10	Fexet 60mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
24	VN-15186-12	Flucozal 150	Công ty TNHH Dược Tâm Đan	Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
25	VN-19957-16	Gabica Capsule 100mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
26	VN-19958-16	Gabica Capsule 75mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
27	VN-18091-14	Gamincef 100	Công ty TNHH Một Thành Viên Dược Phẩm Đông Sài Gòn	Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
28	VN-18092-14	Gamincef 200	Công ty TNHH Một Thành Viên Dược Phẩm Đông Sài Gòn	Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
29	VN-12808-11	Gamincef sachet	Gelnova Laboratories (India) Private Limited	Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
30	VN-19590-16	Garosi	Công ty Cổ Phẩn TMDV Thăng Long	Bluepharma- Indústria Farmacêutica, S.A. (Fab.)
31	VN-11040-10	Getmoxy 400mg/250ml	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
32	VN-19959-16	Getmoxy Tablets 400mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
33	VN-11041-10	Getzglim 2mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
34	VN-11042-10	Getzglim 3mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
35	VN-11044-10	Getzlox 250mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
36	VN-11046-10	Getzome 20mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
37	VN-11571-10	Getzome 40mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
38	VN-15596-12	Glimvaz 2	Pt Dexa Medica	PT. Dexa Medica
39	VN-21051-18	Glutathione Injection "Tai Yu"	Kwan Star Co. Ltd	Tai Yu Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
40	VN-16410-13	Growpone 10%	Jin Yang Pharm. Co., Ltd.	Farmak JSC
41	VN-19761-16	Hispetine-8	Akums Drugs And Pharmaceuticals Limited	Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd.
42	VN-20159-16	Hueso Tab	Công ty cổ phần thương mại và dược phẩm T&T	Korea Arlico Pharm. Co., Ltd.
43	VN-16202-13	Ictit	Công ty TNHH Dược Phẩm Do Ha	Delta Pharma Limited
44	VN-16665-13	Ictit	Công ty TNHH Dược Phẩm Do Ha	Delta Pharma Limited
45	VN-18826-15	Ilmagino 1.5g suspension	Il-Yang Pharm Co., Ltd	Il-Yang Pharm. Co., Ltd.
46	VN-12824-11	Inoluck 20	Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam	Sterling Healthcare Pvt. Ltd
47	VN-12825-11	Inoluck 40	Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam	Sterling Healthcare Pvt. Ltd
48	VN-16942-13	Kusapin	Kusum Healthcare Private Limited	Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
49	VN-18061-14	Lactate Ringers 500ml Inj.; Infusion	Công ty TNHH Dược Phẩm Nam Hân	Dai Han Pharm. Co., Ltd.
50	VN-12654-11	Lilonton F.C. Tablet	Siu Guan Chem. Ind. Co., Ltd.	Siu Guan Chem. Ind. Co., Ltd.
51	VN-11047-10	Lipiget 10mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
52	VN-11048-10	Lipiget 20mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
53	VN-18276-14	Lorista H	Công ty TNHH thương mại Nam Đồng	KRKA, D.D., Novo Mesto
54	VN-12406-11	Mericle Tab	Daewon Pharm. Co., Ltd.	Daewon Pharm. Co., Ltd.
55	VN-19812-16	Methylprednisolon Sopharma	Chi Nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung Ương Codupha Hà Nội	Sopharma AD
56	VN-20215-16	Nebibio	Sava Healthcare Limited	Sava Healthcare Limited
57	VN-18716-15	Nirdicin 500mg	Công ty Cổ phần BT Việt Nam	Pharmathen S.A
58	VN-18717-15	Nirdicin 5mg/ml	Công ty Cổ phần BT Việt Nam	Pharmathen S.A
59	VN-19840-16	Olavex 5	Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med	Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.
60	VN-16873-13	Oxnas Tablet 1g	Công ty TNHH Dược Phẩm Nam Hân	Penmix Ltd.
61	VN-11431-10	Panecox-60	Gelnova Laboratories (India) Private Limited	ACME Formulation (P) Ltd
62	VN-11432-10	Panecox-90	Gelnova Laboratories (India) Private Limited	ACME Formulation (P) Ltd
63	VN-10500-10	Philpresil Inj.	Phil International Co., Ltd.	Aju Pharm Co., Ltd.
64	VN-12826-11	Pramebig	Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam	Sterling Healthcare Pvt. Ltd
65	VN-19016-15	Primolut N	Bayer (South East Asia) Pte Ltd	Bayer Weimar GmbH und Co. KG
66	VN-20144-16	Proxybon	Công ty TNHH Dược Phẩm Tốt Đẹp	Korea Pharma Co., Ltd.
67	VN-12814-11	Sanidir sachet	Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam	Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
68	VN-13945-11	Sanlitor 10	Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam	ACME Formulation (P) Ltd
69	VN-12284-11	Schazoo Fluticasone	Công ty TNHH Dược phẩm Do Ha	The Schazoo Pharmaceutical Laboratories (Pvt) Limited
70	VN-18647-15	Serapid	Công ty Cổ phần Thương mại và Phát triển Hà Lan	Jin Yang Pharm Co., Ltd.
71	VN-11809-11	Sifilden	U Square Lifescience Private Limited	Baroque Pharmaceuticals Pvt. Ltd
72	VN-15066-12	Simlo-10	Ipca Laboratories Ltd.	Ipca Laboratories Ltd.
73	VN-18466-14	Sorocam Injection 20mg/ml "Tai Yu"	Kwan Star Co., Ltd	Tai Yu Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
74	VN-19599-16	Spulit	Công ty TNHH Dược Phẩm Do Ha	S.C. Slavia Pharm S.R.L.
75	VN-13873-11	Suopinchon Injection	Siu Guan Chem. Ind. Co., Ltd.	Siu Guan Chem Ind Co., Ltd.
76	VN-10257-10	Telart 20mg Tablets	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
77	VN-11879-11	Telart HCT 40mg+12,5mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
78	VN-21058-18	Tenofovir Disoproxil Fumarat tablets 300mg	Macleods Pharmaceuticals Ltd.	Macleods Pharmaceuticals Ltd.
79	VN-21323-18	Tensiber Plus (đóng gói: Lek Pharmaceuticals d.d, địa chỉ: Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia)	Novartis (Singapore) Pte Ltd	Lek Pharmaceuticals d.d,
80	VN-14748-12	Teravox-500	Micro Labs Limited	Micro Labs Limited
81	VN-21052-18	Tesmon Injection "Tai Yu"	Kwan Star Co. Ltd	Tai Yu Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd.
82	VN-12817-11	Topdinir 300	Gelnova Laboratories (India) Private Limited	Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
83	VN-15609-12	Triamcinolone Tablets USP 4mg	Flamingo Pharmaceuticals Limited	Flamingo Pharmaceuticals Ltd.
84	VN-19570-16	Umoxgel Suspension	Il-Yang Pharm Co., Ltd	Il-Yang Pharm Co., Ltd
85	VN-12827-11	Vespratab 40	Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam	Sterling Healthcare Pvt. Ltd
86	VN-11880-11	Xalgetz 0.4mg	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
87	VN-11662-10	Zexif 100	Gelnova Laboratories (India) Private Limited	Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
88	VN-18088-14	Zexif 200	Srs Pharmaceuticals Private Limited	Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
89	VN-12821-11	Zexif Sachet	Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam	Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
90	VN-17789-14	Ziptum	Srs Pharmaceuticals Private Limited	Maxim Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

PHỤ LỤC III

DANH MỤC VẮC XIN, SINH PHẨM CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 4)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 302/QĐ-QLD ngày 27/04/2023 của Cục Quản lý Dược)

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt tiếp theo.

STT	Số đăng ký	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Cơ sở sản xuất
1	VD-14507-11	Acapella-S	Công Ty Cổ Phần Korea United Pharm Int'L	Công ty cổ phần Korea United Pharm. Int' L.
2	QLSP-1100-18	Albunorm 200g/l	Octapharma AG	Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H
3	QLSP-1101-18	Albunorm 250g/l	Octapharma AG	Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H
4	QLSP-1102-18	Albunorm 50g/l	Octapharma AG	Octapharma Pharmazeutika Produktionsges. m.b.H
5	QLSP-1091-18	Diamisu N Injection	Getz Pharma (Pvt.) Ltd.	Getz Pharma (Pvt.) Ltd.
6	QLSP-1082-18	Humalog Kwikpen	Eli Lilly Export S.A	Eli Lilly Italia S.p.A.
7	QLSP-1087-18	Humalog Mix 50/50 Kwikpen	Eli Lilly Export S.A	Cơ sở sản xuất ống thuốc: Lilly France (Địa chỉ: 2 rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Pháp) Cơ sở lắp ráp, đóng gói bút tiêm Kwikpen: Eli Lilly and Company (địa chỉ: Indianapolis, IN 46285, Mỹ)
8	QLSP-1088-18	Humalog Mix 75/25 Kwikpen	Eli Lilly Export S.A	Cơ sở sản xuất ống thuốc: Lilly France (Địa chỉ: 2 rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Pháp); Cơ sở lắp ráp, đóng gói bút tiêm Kwikpen: Eli Lilly and Company (địa chỉ: Indianapolis, IN 46285, Mỹ)
9	QLSP-1083-18	Humalog Mix50 Kwikpen	Eli Lilly Export S.A	Eli Lilly Italia S.p.A.
10	QLSP-1089-18	Humulin 30/70 Kwikpen	Eli Lilly Export S.A	Lilly France
11	QLVX-1108-18	Imojev	Sanofi Pasteur S.A.	Cơ sở sản xuất và xuất xưởng: Government Pharmaceutical Organization- Merieux Biological Products Co., Ltd (GPO-MBP)
12	QLSP-1094-18	Levemir FlexPen	Novo Nordisk A/S	Novo Nordisk A/S
13	QLSP-1096-18	Mixtard 30 FlexPen	Novo Nordisk A/S	Novo Nordisk Producão Farmacêutica do Brasil Ltda.
14	QLSP-1097-18	Octanate 1000IU	Octapharma AG	Octapharma AB
15	QLSP-1098-18	Octanate 250 IU	Octapharma AG	Octapharma AB
16	QLSP-1099-18	Octanate 500 IU	Octapharma AG	Octapharma AB
17	QLSP-839-15	Ozonbiotic Plus	Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm	Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm
18	QLSP-1080-18	Pegnano	Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Nanogen	Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược Nanogen
19	QLVX-1079-18	Synflorix	Glaxo Smith Kline Pte Ltd	Cơ sở xuất xưởng: GlaxoSmithKline Biologicals S.A Cơ sở sản xuất và đóng gói: GlaxoSmithKline Biologicals S.A
20	QLVX-1078-18	Twinrix	Glaxo Smith Kline Pte Ltd	Cơ sở sản xuất: GlaxoSmithKline Biologicals S.A Cơ sở xuất xưởng: GlaxoSmithKline Biologicals S.A Cơ sở đóng gói (sơ cấp và thứ cấp): GlaxoSmithKline Biologicals NL der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG.
21	QLSP-1093-18	Vaxcel Heparin Sodium Injection 5000 IU/ml	Kotra Pharma (M) SDN. BHD	Kotra Pharma (M) SDN. BHD.
22	VN-9652-10	Vintor 4000	Emcure Pharmaceuticals Ltd.	Gennova Biopharmaceuticals Ltd.