|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 164/QĐ-UBND 2018 công bố thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm Sở Y tế tỉnh Cà Mau
Số hiệu:
|
164/QĐ-UBND
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Tỉnh Cà Mau
|
|
Người ký:
|
Trần Hồng Quân
|
Ngày ban hành:
|
29/01/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH
CÀ MAU
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 164/QĐ-UBND
|
Cà Mau, ngày 29 tháng 01 năm 2018
|
QUYẾT ĐỊNH
CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC
HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH
CÀ MAU
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày
19/6/2015;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của
Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017
của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm
soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của
Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ tục
hành chính;
Căn cứ Quyết định số 2416/QĐ-BYT ngày 09/6/2017 của Bộ
trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được ban hành tại Nghị định số
54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện
pháp thi hành Luật Dược;
Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số
12/TTr-SYT ngày 25/01/2018,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục 23 thủ tục
hành chính trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh
Cà Mau (kèm theo Danh mục).
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký và
bãi bỏ 14 thủ tục hành chính đã được Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh công bố tại Quyết
định số 1584/QĐ-UBND ngày 13/9/2016.
Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y
tế, Giám đốc Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh và các tổ chức, cá
nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi
nhận:
- Như Điều 3;
- Cục KSTTHC, VPCP (CSDLQGTTHC);
- TT.TU, TT.HĐND tỉnh;
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- PVP UBND tỉnh Trần Văn Trung (VIC):
- Cổng TTĐT tỉnh (VIC);
- KGVX (VIC), CCHC (Đ16) (VIC);
- Lưu: VT, M.A77.
|
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Trần Hồng Quân
|
DANH MỤC
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ
TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH CÀ MAU
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 164/QĐ-UBND ngày 29 tháng 01 năm 2018 của
Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cà Mau)
STT
|
Số hồ sơ TTHC bị bãi bỏ
|
Tên thủ tục hành chính bị
bãi bỏ
|
I.
|
Quyết định số 1584/QĐ-UBND ngày
13/09/2016
|
1.
|
T-CMU-288139-TT
|
Duyệt dự trù thuốc thành phẩm gây nghiện, thuốc
thành phẩm hướng tâm thần, thuốc thành phẩm tiền chất cho công ty bán buôn,
cơ sở bán lẻ thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong và ngoài ngành (trừ các
đơn vị trực thuộc Bộ Quốc phòng và Bộ Giao thông vận tải), cơ sở nghiên cứu, cơ
sở đào tạo chuyên ngành Y-dược.
|
2.
|
T-CMU-288138-TT
|
Cho phép tổ chức, cá nhân xuất khẩu/nhập khẩu thuốc
theo đường phi mậu dịch đối với thuốc thành phẩm không chứa hoạt chất là thuốc
gây nghiện.
|
3.
|
T-CMU-288137-TT
|
Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược (do bị mất, rách
nát, thay đổi thông tin cá nhân, hết hạn hiệu lực) cho cá nhân đăng ký hành
nghề dược.
|
4.
|
T-CMU-288136-TT
|
Cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân người nước
ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài đăng ký hành nghề dược
|
5.
|
T-CMU-288133-TT
|
Thủ tục: Cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân
là công dân Việt Nam đăng ký hành nghề dược
|
6.
|
T-CMU-288132-TT
|
Thủ tục: Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc do bị mất, hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về
dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh
doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp trụ sở
đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được cấp Giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc,
cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc
|
7.
|
T-CMU-288131-TT
|
Thủ tục: Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc cho cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở
bán lẻ thuốc (Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phù hợp)
|
8.
|
T-CMU-288130-TT
|
Thủ tục: Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn, xuất khẩu, nhập khẩu
thuốc (Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt phù hợp, còn hiệu lực).
|
9.
|
T-CMU-288129-TT
|
Thủ tục: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc cho cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, cơ sở bán buôn thuốc, cơ sở
bán lẻ thuốc (Đối với cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt (GPs)
phù hợp với địa điểm và phạm vi kinh doanh, còn hiệu lực).
|
10.
|
T-CMU-288123-TT
|
Thủ tục: Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo
quản thuốc” (GSP) (trừ những cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc thuộc thẩm quyền
của Cục Quản lý dược).
|
11.
|
T-CMU-288122-TT
|
Thủ tục: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đối với trường hợp bổ sung
phạm vi kinh doanh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.
|
12.
|
T-CMU-288121-TT
|
Thủ tục: Thẩm định điều kiện sản xuất thuốc từ dược
liệu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thuộc thẩm quyền của
Sở Y tế.
|
13.
|
T-CMU-288120-TT
|
Thủ tục: Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đã được thẩm định điều kiện
sản xuất thuốc theo Quyết định số 15/2008/QĐ-BYT ngày 21/4/2008 của Bộ trưởng
Bộ Y tế và được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc có hiệu lực
đến ngày 31/12/2010 thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.
|
14.
|
T-CMU-288119-TT
|
Thủ tục: Cấp phép nhập khẩu thuốc viện trợ, viện trợ
nhân đạo đối với cơ sở tiếp nhận viện trực thuộc tỉnh và thuốc nhận viện trợ
là các thuốc Generic.
|
DANH MỤC
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG
LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN
GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH CÀ MAU
(Ban hành
kèm theo Quyết định số: /QĐ-UBND
ngày tháng 01 năm 2018 của Chủ tịch
UBND tỉnh Cà Mau)
STT
|
Tên thủ tục hành chính
|
Thời hạn giải quyết
|
Địa điểm thực hiện
|
Phí, lệ phí (nếu có)
|
Căn cứ pháp lý
|
Ghi chú
|
|
Hồ sơ đầy đủ nộp tại Trung tâm Giải quyết thủ tục
hành chính tỉnh Cà Mau (địa chỉ: Tầng 1, Tầng 2, Tòa nhà Viettel, số 298, đường
Trần Hưng Đạo, phường 5, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau), trong giờ hành chính
các ngày làm việc trong tuần (trừ ngày nghỉ lễ), cụ thể như sau:
- Buổi sáng: Từ 07 giờ 00 phút đến 11 giờ 00 phút.
- Buổi chiều: Từ 13 giờ 00 phút đến 17 giờ 00 phút.
(sau đây viết tắt là tại Trung tâm Giải quyết thủ tục
hành chính tỉnh Cà Mau)
|
1
|
Công bố cơ sở đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên
môn về dược
|
24 ngày kể từ ngày ghi
trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc
Hội (Luật Dược năm 2016);
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị
định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ).
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ- BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
2
|
Điều chỉnh công bố cơ sở tổ chức đào tạo, cập nhật
kiến thức chuyên môn về dược
|
08 ngày kể từ ngày ghi
trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ- BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
3
|
Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp
cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo
quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật dược)
theo hình thức xét hồ sơ
|
20 ngày làm việc kể từ
ngày nhận đủ hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
500.000 đồng/hồ sơ
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ;
- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ
trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí
trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm (Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của
Bộ trưởng Bộ Tài chính).
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ- BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
4
|
Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ
sơ trong trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp
Chứng chỉ hành nghề dược
|
05 ngày làm việc kể từ ngày
ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ-BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
5
|
Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét
hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất)
|
10 ngày làm việc kể từ
ngày nhận đủ hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ-BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
6
|
Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo
hình thức xét hồ sơ
|
10 ngày làm việc kể từ
ngày nhận đủ hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ-BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
7
|
Cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu
làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y
tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
|
24 ngày làm việc kể từ
ngày nhận đủ hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
- Thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở
bán buôn (GDP): 4.000.000 đồng/hồ sơ
- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc
(GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ
thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc
theo lộ trình: 1.000.000 đồng/cơ sở
- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc
(GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải
đảo: 500.000 đồng/cơ sở.
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ;
- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ
trưởng Bộ Tài chính.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ- BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
8
|
Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh
dược có làm thay đổi Điều kiện kinh doanh; thay đổi địa Điểm kinh doanh dược
thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ
sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở
chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
|
24 ngày làm việc kể từ
ngày nhận đủ hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
- Thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở
bán buôn (GDP): 4.000.000 đồng/hồ sơ
- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc
(GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ
thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc
theo lộ trình: 1.000.000 đồng
- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc
(GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải
đảo: 500.000 đồng.
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ;
- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ
trưởng Bộ Tài chính.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ- BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
9
|
Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ
sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở
chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
|
- 20 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp
nhận hồ sơ đối với trường hợp mất, hỏng.
- 07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp
nhận hồ sơ đối với trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh dược.
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định Số 2416/QĐ- BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
10
|
Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở
chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
|
20 ngày làm việc kể từ
ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ- BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
11
|
Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động
|
04 ngày làm việc kể từ
ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ- BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
12
|
Cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần,
thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng
thần, tiền chất dùng làm thuốc thuộc thẩm quyền Sở Y tế (áp dụng với cơ sở có
sử dụng, kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất,
nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất
dùng làm thuốc trừ cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu)
|
Sau 24 ngày làm việc kể từ
ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ- BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
13
|
Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho
cơ sở kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên
liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng
làm thuốc, thuốc phóng xạ; cơ sở sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất
gây nghiện, thuộc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối
hợp có chứa tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
|
48 ngày làm việc kể từ
ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ- BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
14
|
Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
cho cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện,
thuốc dạng phối hợp có dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền
chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc, dược chất trong danh mục
thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh
vực
|
- Sau 24 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp
nhận hồ sơ đối với cơ sở đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dược và đáp ứng thực hành tốt đối với phạm vi hoạt động đề nghị.
- Sau 40 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp
nhận hồ sơ đối với cơ sở cấp lần đầu hoặc cơ sở đã được cấp giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh dược nhưng chưa đáp ứng thực hành tốt đối với phạm vi hoạt
động đề nghị.
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ- BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
15
|
Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần,
thuốc tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
|
Sau 24 ngày làm việc kể từ
ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ;
- Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ
trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số
54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc
phải kiểm soát đặc biệt.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ- BYT
ngày 09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
16
|
Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế
bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
|
24 ngày làm việc kể từ
ngày nhận đủ hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc
(GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ
thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc
theo lộ trình: 1.000.000 đồng/cơ sở
- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc
(GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải
đảo: 500.000 đồng/cơ sở.
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ;
- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ
trưởng Bộ Tài chính.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ- BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
17
|
Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế
bán lẻ đối với cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
|
Sau 05 ngày làm việc kể từ
ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ- BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
18
|
Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt
thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn,
hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho
bản thân người xuất cảnh và không phải nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc
biệt
|
Trong thời hạn 06 ngày kể
từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ- BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
19
|
Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của
tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của
tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh
|
Trong thời hạn 06 ngày kể
từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ-BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
20
|
Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo
hình thức hội thảo giới thiệu thuốc
|
12 ngày, kể từ ngày nhận đủ
hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
1.800.000 đồng/hồ sơ
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ;
- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ
trưởng Bộ Tài chính, của Bộ Tài Chính.
|
Những bộ phận tạo thành còn
lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ-BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
21
|
Cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc thuộc
thẩm quyền của Sở Y tế
|
Trong thời hạn 08 ngày làm
việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ-BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
22
|
Điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy
xác nhận thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
|
06 ngày làm việc, kể từ
ngày nhận được văn bản đề nghị điều chỉnh
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
Không
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ-BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
23
|
Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước
|
20 ngày kể từ ngày tiếp nhận
đủ hồ sơ theo quy định
|
Tại Trung tâm Giải quyết thủ tục hành chính tỉnh Cà
Mau
|
100.000 đồng/hồ sơ
|
- Luật Dược năm 2016;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ;
- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ
trưởng Bộ Tài chính, của Bộ Tài Chính.
|
Những bộ phận tạo thành
còn lại của thủ tục hành chính được sao y theo Quyết định số 2416/QĐ-BYT ngày
09/6/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
|
FILE ĐƯỢC
ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
![](00410242_files/image001.gif)
|
Quyết định 164/QĐ-UBND năm 2018 công bố danh mục thủ tục hành chính trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cà Mau
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 164/QĐ-UBND ngày 29/01/2018 công bố danh mục thủ tục hành chính trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cà Mau
698
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|