Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
Đang tải văn bản...
Công văn 1710/QLD-KD 2020 tình hình nhập khẩu thuốc chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp
Số hiệu:
1710/QLD-KD
Loại văn bản:
Công văn
Nơi ban hành:
Cục Quản lý dược
Người ký:
Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành:
19/02/2020
Ngày hiệu lực:
Đã biết
Tình trạng:
Đã biết
Kính
gửi: Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu thuốc.(Sau đây gọi tắt là các Đơn vị)
Cục Quản lý Dược đã có các Công văn số
862/QLD-KD ngày 31/01/2020 và số 939/QLD-KD ngày 05/02/2020 gửi các Đơn vị có
liên quan về việc đảm bảo cung ứng đủ thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường
hô hấp cấp do chủng mới của vi rút Corona (COVID-19) gây ra, đặc biệt là danh mục
và cơ số các thuốc cho khu vực cách ly điều trị cơ số 20 giường bệnh (định mức
cho: 20 bệnh nhân, tỷ lệ 30% bệnh nhân nặng phải thở máy và điều trị tích cực;
thời gian điều trị 3 tuần) tại Phụ lục kèm theo Công văn số 939/QLD-KD ngày
05/02/2020 của Cục Quản lý Dược.
Để có thông tin tổng hợp khả năng
cung ứng của các Đơn vị đối với các thuốc tại Phụ lục kèm theo Công văn số
939/QLD-KD ngày 05/02/2020 của Cục Quản lý Dược và một số thuốc khác có thể được
sử dụng để điều trị cho người bệnh, Cục Quản lý Dược đề nghị các Đơn vị báo cáo
số lượng tồn kho và tình hình sản xuất, nhập kh ẩu thuốc
phòng chống dịch bệnh theo M ẫu báo cáo kèm theo Công văn
này.
(Mẫu báo cáo dưới định dạng
Microsoft Excel được đăng tải trên website của Cục Quản lý Dược - địa chỉ: http://dav.gov.vn
Văn bản báo cáo của Đơn vị đề nghị đề
nghị gửi về Cục Quản lý Dược theo đường văn thư và thư điện tử (địa chỉ email: qlkinhdoanh.qld@moh.gov.vn)
trước ngày 20/02/2020.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn
vị biết và khẩn trương triển khai thực hiện./.
Nơi nhận: - Như trên;
KT.
CỤC TRƯỞNG
Đ ơn
vị báo cáo
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Số: ……………
…. , ngày tháng năm 2020
BÁO CÁO SỐ LƯỢNG TỒN KHO VÀ TÌNH HÌNH SẢN XUẤT, XUẤT KHẨU, NHẬP KHẨU
THUỐC PHÒNG CHỐNG DỊCH
Kính
gửi: Cục Quản lý Dược
I. Thông tin chung
1. Tên doanh nghiệp:
2. Địa chỉ liên hệ:
- Số điện thoại:
Fax:
- Họ và tên người lập báo cáo:
- Điện thoại di động người lập báo
cáo:
3. Loại hình cơ sở và phạm vi kinh
doanh của doanh nghiệp:
3.1. Loại hình cơ sở:
(Ghi theo khoản 2, điều 32 Luật dược:
Sản xuất, xuất nhập khẩu)
3.2. Phạm vi kinh doanh:
(Ghi theo giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh dược đã được Bộ Y tế cấp)
II. Báo cáo số lượng tồn kho và khả
năng sản xuất thuốc trong nước
Theo Phụ lục 1 đính kèm.
III. Báo cáo số lượng tồn kho và
khả năng nhập khẩu thuốc nước ngoài
Theo Phụ lục 2 đính kèm.
IV. Báo cáo khó khăn, vướng mắc
trong quá trình sản xuất, nhập khẩu
Theo Phụ lục 3 đính kèm.
Người lập biểu
Giám
đốc Doanh nghiệp (Ký tên, đóng dấu)
Nơi nhận: - Như trên;
PHỤ LỤC 1
BÁO CÁO SỐ LƯỢNG TỒN KHO VÀ KHẢ NĂNG
SẢN XUẤT THUỐC (ĐỐI VỚI THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC)
STT
DANH M Ụ C THUỐC
Số lượng thuốc hiện đang tồn kho
Thuốc có thể sản xuất từ
Thuốc có th ể sản xuất từ
Số lượng thuốc tối đa có thể huy động sản xuất thêm
Tên hoạt chất
Nồng độ - Hàm lượng
Đường dùng
Đơn vị tính nhỏ nhất
Tên thuốc
Số Giấy ĐKLH thuốc
Số lư ợ ng
Thời gian hoàn thành sản xuất dự kiến
Số lư ợ ng
Thời gian hoàn thành sản xuất dự kiến
Trong tháng 03/2020
Trong tháng 04/2020
Trong tháng 05/2020
Trong tháng 06/2020
1
Immunoglobulin
tĩnh mạch
2.5g/50ml
Tiêm/Truyền
Lọ
2
Immunoglobulin
tĩnh m ạ ch
5g/50ml
Tiêm/Truyền
Lọ
3
Vancomycin
500mg
Tiêm/Truyền
Lọ
4
Meropenem
500mg
Tiêm/Truy ề n
Lọ
5
Imipenem +
Cilastatin
500mg+500mg
Tiêm/Truyền
Lọ
6
Ceftriaxone
1 g
Tiêm/Truyền
L ọ
7
Cefotaxime
1 g
Tiêm/Truyền
Lọ
8
Levofloxacin
500 mg
Tiêm/Tru y ền
Lọ
9
Ceftazidime
1 g
Tiêm/Truy ề n
Lọ
10
Cefperazol e
1 g
Tiêm/Tru yề n
Lọ
11
Amikacin
500mg
Tiêm/Truyền
Lọ
12
Azithromycine
500mg
Uống
Viên
13
Azithromycin
siro
200mg/5ml x 15ml
Dung dịch u ố ng
Lọ
14
Adrenalin
1 mg/ml
Tiêm/Truyền
Ố ng
15
Nor-Adrenalin
1 mg/ml
Tiêm/Tru y ền
Ố ng
16
Milrinon
1 mg/ml
Tiêm/Truyền
Lọ
17
Dopamin
200mg/4ml
Tiêm/Truyền
Ố ng
18
Dobutamin
250mg
Tiêm/Truyền
Ố ng
19
Midazolam
5 mg/ml
Tiêm/Truy ề n
Ố ng
20
Morphin
10mg/ml
Tiêm/Tru y ền
Ố ng
21
Fentanyl
0,5 m g/10 ml
Tiêm/Tru y ền
Ố ng
22
Fentanyl
0,1mg/2ml
Tiêm/Tru y ền
Ố ng
23
Vecuronium
4mg
Tiêm/Tru y ền
Ố ng
24
Atracurium
25mg/2.5ml
Tiêm/Tru y ền
Ố ng
25
Heparin
5000UI/ml x 5ml
Tiêm/Tru y ền
L ọ
26
Phenobarbital
100mg/ml
Tiêm/Tru y ền
Ố ng
27
Kali clor u a
10%
Tiêm/Truyền
Ống 5ml; 10ml
28
Calcigluconat
10%-10ml
Tiêm/Truy ề n
Ố ng
29
Calci clorua
10%-5ml
Tiêm/Truyền
Ố ng
30
Natribicarbonat
8,4%- 10 ml
Tiêm/Truyền
Ố ng
31
Magnesi sulphat
15%-5ml
Ti ê m/Truyền
Ố ng
32
Albumin
20%-50ml
Ti ê m/Truyền
Lọ
33
Povidon Iodin
10%-125ml
Dung dịch dùng ngo à i
Chai
34
Povidon Iodin
1%- 1 25ml
Dung dịch dùng ngoài
Chai
35
Dịch lọc máu và
thẩm tách máu (Primasol)
5 lít
Dung dịch l ọ c
Túi
36
Natri chlorid
0,9%-500ml
Ti ê m/Truyền
Chai
37
Glucose
5%-500ml
Ti ê m/Truyền
Chai
38
Glucose
10%-500ml
Ti ê m/Truyền
Chai
39
Glucose
30%-500ml
Ti ê m/Truyền
Chai
40
Ringer lactat
500ml
Ti ê m/Truyền
Chai
41
Ringer lactat +
Glucose
5%-500ml
Ti ê m/Truyền
Chai
42
Paracetamol
10mg/ml x 50ml
Tiêm/Truyền
Chai
43
Paracetamol
500mg
U ố ng
Viên
44
Paracetamol
300mg
U ống; Đặt hậu môn
Viên
45
Paracetamol
150mg
U ố ng; Đặt hậu môn
Viên
46
Paracetamol
80mg
U ố ng; Đặt hậu môn
Viên
47
Oseltamivir
30mg
U ống
Viên
48
Oseltamivir
45mg
Uống
Viên
49
Oseltamivir
75mg
Uống
Viên
50
Oseltamivir
12mg/ml
Uống
Chai
51
Lopinavir +
Ritonavir
Lopinavir 200mg; Ritonavir 50mg
Uống
Viên
52
Lopinavir +
Ritonavir
Lopinavir, Ritonavir (100mg/25mg)
Uống
Viên
53
Lopinavir +
Ritonavir
Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Lopinavir 80mg; Ritonavir 20mg
Uống
Chai
54
Interferon
alfa- 1 b
3 MIU
Tiêm/ Truyền
Chai
55
Interferon alfa
2a
3 M I U
Tiêm/ Truyền
Chai
56
Interferon alfa
-2b
3 MIU
Tiêm/ Truyền
Chai
57
Interferon
gamma
3mg
Uống
Viên
PHỤ LỤC 2
BÁO CÁO SỐ LƯỢNG TỒN KHO VÀ NHU CẦU
SẢN XUẤT THUỐC NHẬP KHẨU
STT
DANH MỤC THUỐ C
Số lượng thuốc hiện đang tồn kho
Thuốc đã xuất khỏi nước
Thuốc đã đặt hàng/ ký hợp đồng với
Số lượng thuốc tối đa có thể nhập khẩu thêm
Tên hoạt chất
Nồng độ - Hàm lượng
Đường dùng
Đơn vị tính nhỏ nhất
Tên thuốc
Số Giấy ĐKLH thuốc/số GPNK thuốc
Số lượng
Thời gian nhập khẩu dự kiến
Số lượng
Thời gian nhập khẩu dự kiến
Trong tháng 03/2020
Trong tháng 04/2020
Trong tháng 05/2020
Trong tháng 06/2020
1
Immunoglobulin
tĩnh mạch
2.5g/50ml
Tiêm/Truyền
Lọ
2
Immunoglobulin
t ĩ nh
mạch
5g/50m
Tiêm/Truyền
Lọ
3
Vancomycin
500mg
Tiêm/Truyền
Lọ
4
Meropcn e m
500mg
Tiêm/Truyền
L ọ
5
lmipenem +
Cilastatin
500mg+500mg
Tiêm/Truyền
Lọ
6
Ceftriaxone
1g
Tiêm/Truyền
Lọ
7
Cefotaxime
1g
Tiêm/Truyền
Lọ
8
Levofloxacin
500mg
Tiêm/Truyền
Lọ
9
Ceftazidime
1g
Tiêm/Truyền
Lọ
10
Cefperazole
1g
Tiêm/Truyền
Lọ
11
Amikacin
500mg
Tiêm/Truyền
Lọ
12
Azithromycine
500mg
Uống
Viên
13
Azithromycin
siro
200mg/5ml x 1 5ml
Dung dịch uống
Lọ
14
Adrenalin
1 mg/ml
Tiêm/Truyền
Ống
15
Nor-Adrenalin
1 mg/ml
Tiêm/Truyền
Ống
16
Milrinon
1 mg/ml
Tiêm/Truyền
Lọ
17
Dopamin
200mg/4ml
Tiêm/Truyền
Ống
18
Dobutamin
250mg
Tiêm/Truyền
Ống
19
Midazolam
5mg/ml
Tiêm/Truyền
Ống
20
Morphin
10 mg/m
Tiêm/Truyền
Ống
21
Fentanyl
0,5mg/10ml
Tiêm/Truyền
Ống
22
Fentanyl
0,1mg/2 m l
Tiêm/Truyền
Ống
23
Vecuronium
4mg
Tiêm/Truyền
Ống
24
Atracurium
25mg/2.5ml
T i êm/Truyền
Ống
25
Heparin
5000UI/ml x 5ml
Tiêm/Truyền
Lọ
26
Phenobarbital
100mg/ml
Tiêm/Truyền
Ống
27
Kali clorua
10%
Tiêm/Truyền
Ố ng 5ml; 10ml
28
Calcigluconat
10%-10 m l
Tiêm/Truyền
Ống
29
Calci clorua
10%-5ml
Tiêm/Truyền
Ống
30
Natribicarbonat
8,4%- 10m l
Tiêm/Truyền
Ống
31
Magnesi sulphat
15%-5m l
Tiêm/Truyền
Ống
32
Albumin
20%-50ml
Tiêm/Truyền
Lọ
33
Povidon Iodin
10%-125ml
Dung d ị ch d ù ng ngo à i
Chai
34
Povidon lodin
1%- 1 25ml
Dung dịch dùng ngoài
Chai
35
Dịch lọc máu và
thẩm tách máu (Primasol)
5 l í t
Dung dịch lọc
Túi
36
Natri chlo ri d
0,9%-500mI
Tiêm/Truyền
Chai
37
Glucose
5%-500 m l
Tiêm/Truyền
Chai
38
Glucose
10%-500 m l
Tiêm/Truyền
Chai
39
Glucose
30%-500 m l
Tiêm/Truyền
Chai
40
Ringer lactat
500ml
Tiêm/Truyền
Chai
41
Ringer lactat +
Glucose
5%-500ml
Tiêm/Truyền
Chai
42
Paracetamol
10m g /mlx5 0 ml
Tiêm/Truyền
Chai
43
Paracetamol
500mg
Uống
Viên
44
Paracetamol
300m l
Uống; Đặt hậu môn
Viên
45
Paracetamol
150mg
Uống; Đặt hậu môn
Viên
46
Paracetamol
80mg
Uống; Đặt hậu môn
Viên
47
Oseltamivir
30mg
Uống
Vi ê n
48
Oseltamivir
45mg
Uống
Viên
49
Oseltamivir
7 5 m g
Uống
Viên
50
Oseltamivir
1 2mg/ml
Uống
Chai
51
Lopinavir +
Ritonavir
Lopinavir 200mg; Ritonavir 50mg
Uống
Viên
52
Lopinavir +
Ritonavir
Lopinav i r, Ritonavir (100 mg /25mg)
Uống
Viên
53
Lopinavir +
Ritonavir
M ỗ i 1 ml dung dịch chứa: Lopinavir 80mg; Ritonavir 20mg
Uống
Chai
54
Interferon alfa
- 1 b
3 MI U
Tiêm/ Truyền
Chai
55
Interferon a l fa 2a
3 MIU
Tiêm/Truyền
Chai
56
Interferon alfa
-2b
3 M I U
Tiêm/ Truyền
Chai
57
Interferon
gamma
3mg
Uống
Viên
PHỤ LỤC 3
CÁC KHÓ KHĂN, VƯỚNG MẮC TRONG QUÁ
TRÌNH SẢN XUẤT, NHẬP KHẨU
STT
DANH MỤC THU Ố C
Khó khăn, vướng mắc để đảm bảo cung ứng đủ thuốc phòng
chống dịch do Covid-19
Đề xuất (nếu có)
Tên hoạt chất
Nồng độ - Hàm lượng
Đường dùng
Đơn vị tính nhỏ nhất
Tên thuốc
Số Giấy ĐKLH thuốc/Số GPNK thuốc
1
Immunoglobulin
tĩnh mạch
2.5g/50ml
Tiêm/Truyền
Lọ
2
Immunoglobulin
tĩnh mạch
5g/50ml
Tiêm/Truyền
Lọ
3
Vancomycin
500mg
Tiêm/Truyền
Lọ
4
Meropenem
500mg
Tiêm/Truyền
Lọ
5
Imipenem +
Cilastatin
500mg+500mg
Tiêm/Truyền
Lọ
6
Ceftriaxone
1 g
Tiêm/Truyền
Lọ
7
Cefotaxime
1 g
Tiêm/Truyền
Lọ
8
Levofloxacin
500mg
Tiêm/Truyền
Lọ
9
Ceftazidime
1 g
Tiêm/Truyền
Lọ
10
Cefperazole
1 g
Tiêm/Truyền
Lọ
11
Amikacin
500mg
Tiêm/Truyền
Lọ
12
Azithromycine
500mg
Uống
Viên
13
Azithromycin
siro
200mg/5ml x 15ml
Dung dịch uống
Lọ
14
Adrenalin
1 mg/ml
Tiêm/Truyền
Ống
15
Nor-Adrenalin
1 mg/ml
Tiêm/Truyền
Ống
16
Milrinon
1 mg/ml
Tiêm/Truyền
Lọ
17
Dopamin
200mg/4ml
Tiêm/Truyền
Ố ng
18
Dobutamin
250mg
Tiêm/Truyền
Ống
19
Midazolam
5mg/ml
Tiêm/Truyền
Ố ng
20
Morphin
1 0 mg/ml
Tiêm/Truyền
Ống
21
Fentanyl
0,5mg/10ml
Tiêm/Truyền
Ống
22
Fentanyl
0, 1 mg/2ml
Tiêm/Truyền
Ố ng
23
Vecuronium
4mg
Tiêm/Truyền
Ố ng
24
Atracurium
25mg/2.5ml
Tiêm/Truyền
Ố ng
25
Heparin
5000UI/ml x 5ml
Tiêm/Truyền
Lọ
26
Phenobarbital
100mg/ml
Tiêm/Truyền
Ố ng
27
Kali clorua
10%
Tiêm/Truyền
Ống 5ml; 10ml
28
Calcigluconat
10%-10ml
Tiêm/Truyền
Ống
29
Calci clorua
10%-5ml
Tiêm/Truyền
Ống
30
Natribicarbonat
8,4%- 10 ml
Tiêm/Truyền
Ống
31
Magnesi sulphat
15%-5ml
Tiêm/Truyền
Ố ng
32
Albumin
20%-50ml
Tiêm/Truyền
Lọ
33
Povidon I odin
10%-125ml
Dung dịch dùng ngoài
Chai
34
Povidon Iodin
1%- 1 25ml
Dung dịch dùng ngoài
Chai
35
Dịch lọc máu và
thẩm tách máu (Primasol)
5 lít
Dung dịch lọc
Túi
36
Natri chlorid
0,9%-500ml
Tiêm/Truyền
Chai
37
Glucose
5%-500ml
Tiêm/Truyền
Chai
38
Glucose
10%-500ml
Tiêm/Truyền
Chai
39
Glucose
30%-500mI
Tiêm/Truyền
Chai
40
Ringer lactat
500ml
Tiêm/Truyền
Chai
41
Ringer lactat +
Glucose
5%-500ml
Tiêm/Truyền
Chai
42
Paracetamol
10mg/ml x 50ml
Tiêm/Truyền
Chai
43
Paracetamol
500mg
Uống
Viên
44
Paracetamol
300mg
Uống; Đặt hậu môn
Viên
45
Paracetamol
150mg
Uống; Đặt hậu môn
Viên
46
Paracetamol
80mg
Uống; Đặt hậu môn
Viên
47
Oseltamivir
30mg
Uống
Viên
48
Oseltamivir
45mg
Uống
Viên
49
Oseltamivir
75mg
Uống
Viên
50
Oseltamivir
12mg/ml
Uống
Chai
51
Lopinavir +
Ritonavir
Lopinavir 200mg; Ritonav ir 50mg
Uống
Viên
52
Lopinavir +
Ritonav ir
Lopinav ir , Ritonavir (100mg/25mg)
Uống
Viên
53
Lopinavir +
Ritonavir
Mỗi 1 ml dung dịch chứa: Lopinavir 80mg; Ritonav ir 20mg
Uống
Chai
54
Interferon alfa
- 1 b
3 MIU
Tiêm/ Truyền
Chai
55
Interferon alfa
2a
3 MIU
Tiêm/ Truyền
Chai
56
Interferon alfa
-2b
3 MIU
Tiêm/ Truyền
Chai
57
Interferon
gamma
3mg
Uống
Viên
Công văn 1710/QLD-KD năm 2020 về báo cáo số lượng tồn kho và tình hình sản xuất, nhập khẩu thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do COVID-19 gây ra do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 1710/QLD-KD ngày 19/02/2020 về báo cáo số lượng tồn kho và tình hình sản xuất, nhập khẩu thuốc phòng, chống dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do COVID-19 gây ra do Cục Quản lý Dược ban hành
2.190
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung>
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X]
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
Địa chỉ:
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:
(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:
i nf o@ThuVienPhapLuat.vn
Mã số thuế:
0315459414
TP. HCM, ngày 31/0 5/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bậ t Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này , với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng .
Là sản phẩm online, nên 25 0 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021 .
S ứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
s ử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật ,
v à kết nối cộng đồng Dân L uật Việt Nam,
nhằm :
G iúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…” ,
v à cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Quy chế Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Đã cập nhật Luật Đất đai 2024 mới nhất