Quyết định 1729/QĐ-UBND 2019 phê duyệt quy trình trong giải quyết thủ tục hành chính Thái Nguyên

• Số hiệu: 1729/QĐ-UBND
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Tỉnh Thái Nguyên
• Người ký: Vũ Hồng Bắc
• Ngày ban hành: 21/06/2019

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH THÁI NGUYÊN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1729/QĐ-UBND	Thái Nguyên, ngày 21 tháng 06 năm 2019

QUYẾT ĐỊNH

PHÊ DUYỆT CÁC QUY TRÌNH NỘI BỘ TRONG GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THÁI NGUYÊN

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH THÁI NGUYÊN

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương năm 2015;

Căn cứ Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 01/2018/TT-VPCP ngày 23/11/2018 của Văn phòng Chính phủ hướng dẫn thi hành một số quy định của Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính;

Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Phê duyệt kèm theo Quyết định này 26 quy trình nội bộ trong giải quyết thủ tục hành chính lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên.

Điều 2. Giao cho Sở Thông tin và Truyền thông chủ trì, phối hợp với Sở Y tế và các cơ quan, đơn vị liên quan, căn cứ Quyết định này xây dựng quy trình điện từ giải quyết thủ tục hành chính tại phần mềm của Hệ thống thông tin một cửa điện tử của tỉnh theo quy định.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Điều 4. Chánh Văn phòng ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc các Sở: Y tế, Thông tin và Truyền thông; UBND các huyện, thị xã, thành phố và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Như Điều 4; - Cục KSTTHC - Văn phòng Chính phủ; - Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh; - Sở Nội vụ; - Lãnh đạo VP UBND tỉnh: đ/c Trường; - Trung tâm Thông tin tỉnh; - Lưu: VT, KSTT.Trangnt.

CHỦ TỊCH Vũ Hồng Bắc

QUY TRÌNH NỘI BỘ

TRONG GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THÁI NGUYÊN
(Ban hành kèm theo Quyết định số 1729/QĐ-UBND ngày 21/6/2019 của Chủ tịch UBND tỉnh Thái Nguyên)

Phần I:

DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH

Stt	Tên thủ tục hành chính
1	Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
2	Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật dược) theo hình thức xét hồ sơ
3	Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trong trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược
4	Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất)
5	Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ
6	Cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
7	Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh hoặc phạm vi kinh doanh dược mà có thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
8	Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
9	Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
10	Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động
11	Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
12	Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh
13	Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
14	Cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
15	Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc
16	Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước
17	Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
18	Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
19	Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm c và d Khoản 1 Điều 11 Thông tư 02/2018/TT-BYT
20	Đánh giá đáp ứng Thực hành tót phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
21	Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh không vì mục đích thương mại
22	Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
23	Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT
24	Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
25	Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
26	Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Phần II:

NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG QUY TRÌNH NỘI BỘ GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH

1. Tên thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Thứ tự công việc	Nội dung công việc		Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.		Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý		Trưởng phòng Quản lý Hành nghề y dược	01
Bước 3	Xử lý hồ sơ:
	Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở	Thẩm định hồ sơ	Công chức được giao xử lý hồ sơ	08
		Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế Quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP	Đoàn đánh giá thực tế	07
	Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở	Thẩm định hồ sơ; Xây dựng kế hoạch đánh giá thực tế, thông báo kế hoạch đánh giá thực tế cho cơ sở	Công chức được giao xử lý hồ sơ	03
		Tiến hành đánh giá thực tế	Đoàn đánh giá thực tế	15
		Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế Quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP.	Đoàn đánh giá thực tế	07
Bước 4	Ký duyệt Quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP		Giám đốc Sở	01
Bước 5	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa		Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Bước 6	Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân, tổ chức		Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC
- Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở				20 ngày
- Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở				30 ngày

2. Tên thủ tục hành chính: Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các khoản 1, 2, 4,5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điêu 28 của Luật dược) theo hình thức xét hồ sơ.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, thu phí, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	01
Bước 3	Xem xét, thẩm định hồ sơ. Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC (Chứng chỉ hành nghề Dược), trình Hội đồng tư vấn cấp, cấp lại, thu hồi chứng chỉ hành nghề dược	Công chức được giao xử lý hồ sơ	09
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở quyết định cấp Chứng chỉ hành nghề dược	Hội đồng tư vấn cấp, cấp lại, thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược.	01
Bước 5	Ký duyệt Quyết định cấp Chứng chỉ hành nghề dược	Giám đốc Sở	01
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Bước 7	Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC			15 ngày

3. Tên thủ tục hành chính: Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trong trường hợp Chứng, chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày làm việc)
Bước 1	Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	1/2 ngày
Bước 3	Xem xét, thẩm định hồ sơ. Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC (Chứng chỉ hành nghề Dược), trình Hội đồng tư vấn cấp, cấp lại, thu hồi chứng chỉ hành nghề dược	Công chức được giao xử lý hồ sơ	1,5
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở quyết định cấp Chứng chỉ hành nghề dược	Hội đồng tư vấn cấp, cấp lại, thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược.	1/2 ngày
Bước 5	Ký Quyết định cấp Chứng chỉ hành nghề dược	Giám đốc Sở	1/2 ngày
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	1/2 ngày
Bước 7	Trả kết quả giải quyết TTHC (Chứng chỉ hành nghề Dược), cho cá nhân.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	1/2 ngày
Tổng thời gian giải quyết TTHC			05 ngày làm việc

4. Tên thủ tục hành chính: Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất).

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày làm việc)
Bước 1	Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	1/2 ngày
Bước 3	Xem xét, thẩm định hồ sơ. Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Hội đồng tư vấn cấp, cấp lại, thu hồi chứng chỉ hành nghề dược	Công chức được giao xử lý hồ sơ	1,5
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở quyết định cấp Chứng chỉ hành nghề dược	Hội đồng tư vấn cấp, cấp lại, thu hồi chứng chỉ hành nghề dược.	1/2 ngày
Bước 5	Ký duyệt Quyết định cấp Chứng chỉ hành nghề dược	Giám đốc Sở	1/2 ngày
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	1/2 ngày
Bước 7	Trả kết quả giải quyết TTHC	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	1/2 ngày
Tổng thời gian giải quyết TTHC			05 ngày làm việc

5. Tên thủ tục hành chính: Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày làm việc)
Bước 1	Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	1/2 ngày
Bước 3	Xem xét, thẩm định hồ sơ. Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Hội đồng tư vấn cấp, cấp lại, thu hồi chứng chỉ hành nghề dược.	Công chức được giao xử lý hồ sơ	1,5
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở quyết định cấp Chứng chỉ hành nghề dược	Hội đồng tư vấn cấp, cấp lại, thu hồi chứng chỉ hành nghề dược.	1/2 ngày
Bước 5	Ký duyệt Quyết định cấp Chứng chỉ hành nghề dược	Giám đốc Sở	1/2 ngày
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	1/2 ngày
Bước 7	Trả kết quả giải quyết TTHC	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	1/2 ngày
Tổng thời gian giải quyết TTHC			05 ngày làm việc

6. Tên thủ tục hành chính: Cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

Thứ tự công việc	Nội dung công việc		Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.		Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	1/2 ngày
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý		Trưởng phòng Quản lý Hành nghề y dược	1/2 ngày
Bước 3	Xử lý hồ sơ:
	Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở	Thẩm định hồ sơ	Công chức được giao xử lý hồ sơ	08
		Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế Quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh được và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP	Đoàn đánh giá thực tế	07
	Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở	Thẩm định hồ sơ, Xây dựng kế hoạch đánh giá thực tế, thông báo kế hoạch đánh giá thực tế cho cơ sở	Công chức được giao xử lý hồ sơ	03
		Tiến hành đánh giá thực tế	Đoàn đánh giá thực tế	15
		Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế Quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP.	Đoàn đánh giá thực tế	07
Bước 4	Ký duyệt Quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP		Giám đốc Sở	01
Bước 5	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa		Công chức được giao xử lý hồ sơ	1/2 ngày
Bước 6	Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân, tổ chức		Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	1/2 ngày
Tổng thời gian giải quyết TTHC
- Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở				20 ngày
- Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở				30 ngày

7. Tên thủ tục hành chính: Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh hoặc phạm vi kinh doanh dược mà có thay đổi điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

Thứ tự công việc	Nội dung công việc		Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.		Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý		Trưởng phòng Quản lý Hành nghề y dược	01
Bước 3	Xử lý hồ sơ:
	Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở	Thẩm định hồ sơ	Công chức được giao xử lý hồ sơ	08
		Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế Quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP	Đoàn đánh giá thực tế	07
	Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở	Thẩm định hồ sơ; Xây dựng kế hoạch đánh giá thực tế, thông báo kế hoạch đánh giá thực tế cho cơ sở	Công chức được giao xử lý hồ sơ	03
		Tiến hành đánh giá thực tế	Đoàn đánh giá thực tế	15
		Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế Quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP.	Đoàn đánh giá thực tế	07
Bước 4	Ký duyệt Quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP		Giám đốc Sở	01
Bước 5	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa		Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Bước 6	Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân, tổ chức		Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC
- Trường hợp không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở				20 ngày
- Trường hợp phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở				30 ngày

8. Tên thủ tục hành chính: Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày/ngày làm việc)
			Trường hợp GCN đủ điều kiện KD dược bị mất, hư hỏng	Trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp GCN đủ điều kiện KD dược
Bước 1	Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01 ngày	01 ngày làm việc
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý Hành nghề y dược	01 ngày	01 ngày làm việc
Bước 3	Thẩm định hồ sơ	Công chức được giao xử lý hồ sơ	05 ngày	01 ngày làm việc
Bước 4	Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP.	Đoàn đánh giá thực tế	05 ngày	01 ngày làm việc
Bước 5	Ký duyệt Quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP	Giám đốc Sở	01 ngày	01 ngày làm việc
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	01 ngày	01 ngày làm việc
Bước 7	Trả kết quả giải quyết TTHC	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01 ngày	01 ngày làm việc
Tổng thời gian giải quyết TTHC			15 Ngày	07 Ngày làm việc

9. Tên thủ tục hành chính: Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	01
Bước 3	Thẩm định hồ sơ	Công chức được giao xử lý hồ sơ	05
Bước 4	Tiến hành đánh giá; Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC (Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP), trình Giám đốc Sở Y tế quyết định cấp	Đoàn đánh giá thực tế	05
Bước 5	Quyết định cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP	Giám đốc Sở	01
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Bước 7	Trả kết quả giải quyết TTHC (Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược và Giấy chứng nhận GDP hoặc GPP) cho cá nhân, tổ chức.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC			15 ngày

10. Tên thủ tục hành chính: Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày làm việc)
Bước 1	Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	1/2 ngày
Bước 3	Thẩm định hồ sơ, Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC (Văn bản công bố).	Công chức được giao xử lý hồ sơ	1,5
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở phê duyệt kết quả TTHC (Văn bản công bố)	Trưởng phòng Quản lý hành nghề y, dược	1/2 ngày
Bước 5	Giám đốc Sở phê duyệt kết quả TTHC (Văn bản công bố)	Giám đốc Sở	1/2 ngày
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Website Sở Y tế công bố; thông báo cho Phòng y tế quản lý địa bàn bán lẻ lưu động.	Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC			05 ngày làm việc

11. Tên thủ tục hành chính: Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày làm việc)
Bước 1	Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển bộ phận chuyên môn xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	01
Bước 3	Thẩm định hồ sơ, Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC.	Công chức dược giao xử lý hồ sơ	03
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở phê duyệt kết quả TTHC	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	1/2 ngày
Bước 5	Giám đốc Sở phê duyệt kết quả TTHC	Giám đốc Sở	1/2 ngày
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	1/2 ngày
Bước 7	Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân, tổ chức.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	1/2 ngày
Tổng thời gian giải quyết TTHC			07 ngày làm việc

12. Tên thủ tục hành chính: Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày làm việc)
Bước 1	Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển bộ phận chuyên môn xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý Hành nghề Y, Dược	01
Bước 3	Thẩm định hồ sơ, Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC.	Công chức được giao xử lý hồ sơ	03
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở phê duyệt kết quả TTHC	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	1/2 ngày
Bước 5	Giám đốc Sở phê duyệt kết quả TTHC	Giám đốc Sở	1/2 ngày
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	1/2 ngày
Bước 7	Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân, tổ chức.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ	1/2 ngày
Tổng thời gian giải quyết TTHC			07 ngày làm việc

13. Tên thủ tục hành chính: Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược	02
Bước 3	Xem xét, thẩm định hồ sơ. Dự thảo kết quả giải quyết TTHC, trình lãnh đạo Phòng	Công chức được giao xử lý hồ sơ	19
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở Phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược	02
Bước 5	Ký phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Giám đốc Sở	02
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	02
Bước 7	Trả kết quả giải quyết TTHC	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa.	02
Tổng thời gian giải quyết TTHC			30 ngày

14. Tên thủ tục hành chính: Cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc thuộc thẩm quyền Sở Y tế. (Áp dụng với cơ sở có sử dụng, kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc trừ cơ sở sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu)

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược	02
Bước 3	Xem xét, thẩm định hồ sơ. Dự thảo kết quả giải quyết TTHC, trình lãnh đạo Phòng	Công chức được giao xử lý hồ sơ	10
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược	02
Bước 5	Phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Giám đốc Sở	02
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	02
Bước 7	Trả kết quả giải quyết TTHC	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC			20 ngày

15. Tên thủ tục hành chính: Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, thu phí, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược	04
Bước 3	Xem xét, thẩm định hồ sơ. Dự thảo kết quả giải quyết TTHC, trình lãnh đạo Phòng	Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở Phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược	01
Bước 5	Phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Giám đốc Sở	01
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Bước 7	Trả kết quả giải quyết TTHC	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC			10 ngày

16. Tên thủ tục hành chính: Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày làm việc)
Bước 1	Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	1/2 ngày
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược	1/2 ngày
Bước 3	Xem xét, thẩm định hồ sơ. Dự thảo kết quả giải quyết TTHC, trình lãnh đạo Phòng	Công chức được giao xử lý hồ sơ	1/2 ngày
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở Phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược	1/2 ngày
Bước 5	Ký phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Giám đốc Sở	1/2 ngày
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ Y tế	Công chức được giao xử lý hồ sơ	1/2 ngày
Bước 7	Bộ Y tế tổng hợp và công bố trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị.	Bộ Y tế	04 ngày
Tổng thời gian giải quyết TTHC			07 ngày làm việc

17. Tên thủ tục hành chính: Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện từ hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển, cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	01
Bước 3	Thẩm định hồ sơ, thành lập Đoàn đánh giá thực tế; xây dựng kế hoạch đánh giá thực tế, thông báo kế hoạch đánh giá thực tế cho cơ sở	Công chức được giao xử lý hồ sơ	03
Bước 4	Tiến hành đánh giá thực tế.	Đoàn đánh giá thực tế	15
Bước 5	Dự thảo kết quả giải quyết thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế phê duyệt	Đoàn đánh giá thực tế	07
Bước 6	Phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Giám đốc Sở	01
Bước 7	Chuyến kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Bước 8	Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân, tổ chức.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC			30 Ngày

18. Tên thủ tục hành chính: Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	01
Bước 3	Thẩm định hồ sơ, thành lập Đoàn đánh giá thực tế; xây dựng kế hoạch đánh giá thực tế, thông báo kế hoạch đánh giá thực tế cho cơ sở	Công chức được giao xử lý hồ sơ	03
Bước 4	Tiến hành đánh giá thực tế.	Đoàn đánh giá thực tế	15
Bước 5	Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế phê duyệt	Đoàn đánh giá thực tế	07
Bước 6	Ký phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Giám đốc Sở	01
Bước 7	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Bước 8	Trả kết quả giải quyết TTHC cho cá nhân, tổ chức.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC			30 Ngày

19.Tên thủ tục hành chính: Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm c và d Khoản 1 Điều 11 Thông tư 02/2018/TT-BYT.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	01
Bước 3	Thẩm định hồ sơ, Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC	Công chức được giao xử lý hồ sơ	04
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở phê duyệt kết quả TTHC	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	01
Bước 5	Giám đốc Sở phê duyệt kết quả TTHC	Giám đốc Sở	01
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Bước 8	Trả kết quả giải quyết TTHC	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC			10 ngày

20. Tên thủ tục hành chính: Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	01
Bước 3	Thẩm định hồ sơ, thành lập Đoàn đánh giá thực tế; xây dựng kế hoạch đánh giá thực tế, thông báo kế hoạch đánh giá thực tế cho cơ sở.	Công chức được giao xử lý hồ sơ	03
Bước 4	Tiến hành đánh giá thực tế.	Đoàn đánh giá thực tế	15
Bước 5	Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Đoàn đánh giá thực tế	07
Bước 6	Ký phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Giám đốc Sở	01
Bước 7	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Bước 8	Trả kết quả giải quyết TTHC	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC			30 Ngày

21. Tên thủ tục hành chính: Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh không vì mục đích thương mại.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	01
Bước 3	Thẩm định hồ sơ, thành lập Đoàn đánh giá thực tế; xây dựng kế hoạch đánh giá thực tế, thông báo kế hoạch đánh giá thực tế cho cơ sở.	Công chức được giao xử lý hồ sơ	03
Bước 4	Tiến hành đánh giá thực tế.	Đoàn đánh giá thực tế	15
Bước 5	Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Đoàn đánh giá thực tế	07
Bước 6	Ký phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Giám đốc Sở	01
Bước 7	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Bước 8	Trả kết quả giải quyết TTHC	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC			30 ngày

22. Tên thủ tục hành chính: Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, thu phí (nếu có); cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	01
Bước 3	Thẩm định hồ sơ, thành lập Đoàn đánh giá thực tế; xây dựng kế hoạch đánh giá thực tế, thông báo kế hoạch đánh giá thực tế cho cơ sở.	Công chức được giao xử lý hồ sơ	03
Bước 4	Tiến hành đánh giá thực tế.	Đoàn đánh giá thực tế	15
Bước 5	Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Đoàn đánh giá thực tế	07
Bước 6	Ký phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Giám đốc Sở	01
Bước 7	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Bước 8	Trả kết quả giải quyết TTHC	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC			30 ngày

23. Tên thủ tục hành chính: Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	01
Bước 3	Thẩm định hồ sơ, Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC (Văn bản thông báo).	Công chức được giao xử lý hồ sơ	05
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở phê duyệt kết quả giải quyết TTHC (Văn bản thông báo)	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	01
Bước 5	Giám đốc Sở phê duyệt kết quả giải quyết TTHC (Văn bản thông báo)	Giám đốc Sở	01
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	1/2 ngày
Bước 7	Trả kết quả giải quyết TTHC	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	1/2 ngày
Tổng thời gian giải quyết TTHC			10 ngày

24. Tên thủ tục hành chính: Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày làm việc)
Bước 1	Tiếp nhận, cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	1/2 ngày
Bước 3	Thẩm định hồ sơ, Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC (Văn bản công bố).	Công chức được giao xử lý hồ sơ	1,5
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở phê duyệt kết quả TTHC (Văn bản công bố)	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	1/2 ngày
Bước 5	Giám đốc Sở phê duyệt kết quả TTHC (Văn bản công bố)	Giám đốc Sở	1/2 ngày
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Website Sở Y tế công bố; thông báo cho Phòng y tế quản lý địa bàn bán lẻ lưu động.	Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC			05 ngày làm việc

25. Tên thủ tục hành chính: Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày)
Bước 1	Tiếp nhận, thu phí; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	01
Bước 3	Thẩm định hồ sơ, xây dựng kế hoạch đánh giá thực tế, thông báo kế hoạch đánh giá thực tế cho cơ sở	Công chức được giao xử lý hồ sơ	03
Bước 4	Tiến hành đánh giá thực tế.	Đoàn đánh giá thực tế	15
Bước 5	Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC, trình Giám đốc Sở Y tế phê duyệt	Đoàn đánh giá thực tế	07
Bước 6	Ký phê duyệt kết quả giải quyết TTHC	Giám đốc Sở	01
Bước 7	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	01
Bước 8	Trả kết quả giải quyết TTHC	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Tổng thời gian giải quyết TTHC			30 ngày

26. Tên thủ tục hành chính: Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Thứ tự công việc	Nội dung công việc	Trách nhiệm xử lý công việc	Thời gian (ngày làm việc)
Bước 1	Tiếp nhận; cập nhật thông tin hồ sơ vào phần mềm một cửa điện tử hiện đại và lưu trữ hồ sơ điện tử, chuyển Phòng Quản lý hành nghề Y, Dược xử lý hồ sơ.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	01
Bước 2	Duyệt hồ sơ, chuyển cho chuyên viên xử lý	Trưởng phòng Quản lý hành nghề Y, Dược	1/2 ngày
Bước 3	Thẩm định hồ sơ, Dự thảo kết quả thực hiện thủ tục TTHC (Văn bản cho phép).	Công chức được giao xử lý hồ sơ	3,5
Bước 4	Xem xét, trình Giám đốc Sở phê duyệt kết quả TTHC (Văn bản cho phép)	Trưởng phòng Quản lý hành nghề y, dược	1/2 ngày
Bước 5	Giám đốc Sở phê duyệt kết quả TTHC (Văn bản cho phép)	Giám đốc Sở	1/2 ngày
Bước 6	Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận Một cửa	Công chức được giao xử lý hồ sơ	1/2 ngày
Bước 7	Trả kết quả giải quyết TTHC (Văn bản cho phép) cho cá nhân, tổ chức.	Công chức tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận Một cửa	1/2 ngày
Tổng thời gian giải quyết TTHC			07 ngày làm việc