Công văn 18563/QLD-ĐK 2020 đăng ký nhập khẩu sản xuất thuốc chứa Diacerein hàm lượng trên 50mg

• Số hiệu: 18563/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Vũ Tuấn Cường
• Ngày ban hành: 23/12/2020

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 18563/QLD-ĐK V/v đăng ký, nhập khẩu, sản xuất, các thuốc chứa hoạt chất Diacerein có hàm lượng trên 50mg	Hà Nội, ngày 23 tháng 12 năm 2020

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Các cơ sở sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đối với các thuốc chứa Diacerein có hàm lượng trên 50mg, để bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả theo quy định tại Công văn số 889/QLD-ĐK ngày 24/01/2019 của Cục Quản lý Dược về việc yêu cầu cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa diacerein, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:

1. Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đối với các hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc của các thuốc chứa hoạt chất Diacerein có hàm lượng trên 50mg.

2. Đối với các thuốc chứa hoạt chất Diacerein có hàm lượng trên 50mg được sản xuất, nhập khẩu vào Việt Nam trong thời hạn giấy phép nhập khẩu, giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng (để b/c); - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng Cục QLD (để p/h chỉ đạo); - Cục QLKCB, Thanh tra Bộ (để p/h); - Hiệp hội Doanh nghiệp Dược VN (để biết); - Các chuyên gia thẩm định hồ sơ ĐKT; - Cục QLD: P. PCTTr, QLKDD, QLCLT, QLGT, Website (để t/hiện); - Lưu: VT, ĐK (Hg).

CỤC TRƯỞNG Vũ Tuấn Cường