Công văn 10586/QLD-ĐK 2022 công bố thuốc áp dụng theo Nghị định 29/2022/NĐ-CP đợt 4

• Số hiệu: 10586/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Vũ Tuấn Cường
• Ngày ban hành: 18/10/2022

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 10586/QLD-ĐK V/v công bố danh mục thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP của CP (Đợt 4)	Hà Nội, ngày 18 tháng 10 năm 2022

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam

Thực hiện quy định tại Khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP ngày 29/4/2022 của Chính phủ về việc về việc quy định chi tiết và biện pháp thi hành Nghị quyết số 12/2021/UBTVQH15 ngày 30/12/2021 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội về việc cho phép thực hiện một số cơ chế, chính sách trong lĩnh vực y tế để phục vụ công tác phòng, chống dịch Covid-19 (Nghị định 29/2022/NĐ-CP),

Căn cứ ý kiến chỉ đạo của Lãnh đạo Bộ Y tế tại Công văn số 2811/BYT-QLD ngày 31/5/2022,

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế thông báo:

1. Công bố danh mục các thuốc, nguyên liệu làm thuốc thực hiện quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định số 29/2022/NĐ-CP của Chính phủ (Đợt 4) như sau:

1.1. Danh mục các thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước được công bố tại Phụ lục I kèm theo công văn này.

1.2. Danh mục các thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài được công bố tại Phụ lục II kèm theo công văn này.

2. Danh mục thuốc được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home và Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn. Danh mục này được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.

3. Thông tin chi tiết của từng thuốc được tra cứu theo số đăng ký công bố trong danh mục tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.

4. Đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong danh mục đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.

Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn vướng mắc, đề nghị thông báo về Cục Quản lý Dược hoặc liên hệ trực tiếp đồng chí Nguyễn Văn Lợi - Trưởng Phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược; số điện thoại: [phone], địa chỉ email: [e-mail] để kịp thời giải quyết.

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - Q. Bộ trưởng (để b/c); - TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT- Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược VN; Các Công ty XNK dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc BYT; - Cổng thông tin điện tử của BYT; - Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược; - Lưu: VT, ĐK.

CỤC TRƯỞNG Vũ Tuấn Cường

PHỤ LỤC I

DANH MỤC THUỐC TRONG NƯỚC CÓ GĐKLH HẾT HIỆU LỰC TỪ 30/12/2021 ĐẾN TRƯỚC NGÀY 31/12/2022 THỰC HIỆN THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 14 NGHỊ ĐỊNH SỐ 29/2022/NĐ-CP (ĐỢT 4)
(Ban hành kèm theo công văn số 10586/QLD-ĐK ngày 18/10/2022)

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị định số 29/2022/NĐ-CP đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.

STT	Số đăng ký	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Cơ sở sản xuất
1	VD-23773-15	Altamin	Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR)	Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR)
2	VD-27656-17	Ancicon	Chi nhánh công ty cổ phần Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150	Chi nhánh công ty cổ phần Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150
3	QLĐB-803-19	Asmenide 1.0	CÔNG TY TNHH BRV HEALTHCARE	Công ty TNHH BRV Healthcare
4	QLĐB-802-19	Axeliv 0.5	CÔNG TY TNHH BRV HEALTHCARE	Công ty TNHH BRV Healthcare
5	VD-25780-16	Cefadroxil 250mg	Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco	Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco
6	VD-25744-16	Cifitin	CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM OPV	CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM OPV
7	VD-27657-17	Copdumilast	Chi nhánh công ty cổ phần Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150	Chi nhánh công ty cổ phần Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150
8	VD-17809-12	Cosyndo B	Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm - Thiết bị Y tế - Hóa chất Hà Nội	Công ty TNHH MTV 120 Armephaco
9	VD-28134-17	Fexofenadin 60	Công ty cổ phần dược phẩm Tuệ Minh	Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim
10	VD-28135-17	Levofloxacin 500	Công ty cổ phần dược phẩm Tuệ Minh	Công ty cổ phần dược phẩm Sao Kim
11	VD-24243-16	Opeambrox 0,6%	CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM OPV	CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM OPV
12	VD-15607-11	Prelone	Công ty TNHH Phil Inter Pharma	Công ty TNHH Phil Inter Pharma
13	VD-28053-17	Tafuito	Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco	Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco
14	VD-28063-17	Tipharan	Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco	Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco

PHỤ LỤC II

DANH MỤC THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ GĐKLH HẾT HIỆU LỰC TỪ 30/12/2021 ĐẾN TRƯỚC NGÀY 31/12/2022 THỰC HIỆN THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 14 NGHỊ ĐỊNH SỐ 29/2022/NĐ-CP (ĐỢT 4)
(Ban hành kèm theo công văn số 10586/QLD-ĐK ngày 10/10/2022)

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị định số 29/2022/NĐ-CP đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.

STT	Số đăng ký	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Cơ sở sản xuất
1	VN-16752-13	0.9% Sodium Chloride Solution for I.V. Infusion	Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung Ương Codupha Hà Nội	Euro-Med Laboratoires Phil., Inc
2	VN-20662-17	Albendazole Tablets 400mg	Brawn Laboratories Limited	Brawn Laboratories Limited
3	VN-19605-16	Assoma	Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp	GP-Pharm, S.A.
4	VN2-627-17	Asstamid	Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp	Synthon Hispania, SL
5	VN2-542-17	Asstrozol	Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp	Synthon Hispania, SL
6	VN-14487-12	Begenderm	Saint Corporation	Aprogen Pharmaceuticals, Inc
7	VN-10763-10	Berlthyrox 100	A. Menarini Singapore Pte. Ltd.	Cơ sở sản xuất: Berlin Chemie AG, địa chỉ: Tempelhofer Weg 83, 12347 Berlin - Germany. Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Berlin Chemie AG, địa chỉ: Glienicker Weg 125, 12489 Berlin - Germany
8	VN-15214-12	Bralcib Eye Drops	Atco Laboratories Ltd.	Atco Laboratories Ltd.
9	VN-14180-11	Candid Mouth Paint	Glenmark Pharmaceuticals Ltd.	Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
10	VN-15909-12	Candiderm	Glenmark Pharmaceuticals Ltd.	Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
11	VN-5524-10	Cefimed	Medochemie Ltd.	Medochemie Ltd.
12	VN3-229-19	CKDBelotaxel 1-vial 20mg	Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.	Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.
13	VN-9170-09	Cravit I.V	Daiichi Sankyo (Thailand) Ltd.	Olic (Thailand) Ltd.
14	VN-20086-16	Eupicom Soft Capsule	Saint Corporation	Kolmar Pharma Co., Ltd.
15	VN-5615-10	Eyracin ophthalmic Solution	Samil Pharmaceutical Co., Ltd.	Samil Pharmaceutical Co., Ltd.
16	VN-11307-10	Eytanac Ophthalmic Solution	Samil Pharmaceutical Co., Ltd.	Samil Pharmaceutical Co., Ltd.
17	VN2-340-15	Firotex	Actavis International Ltd.	S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
18	VN-11881-11	Flucort-N	Glenmark Pharmaceuticals Ltd.	Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
19	VN-14707-12	Fucidin	Zuellig Pharma Pte. Ltd.	Leo Laboratories Limited
20	VN-15641-12	Gamalate B6	TEDIS	Ferrer Internacional S.A.
21	VN-15642-12	Gamalate B6	TEDIS	Ferrer Internacional S.A.
22	VN-12466-11	Glentaz	Glenmark Pharmaceuticals Ltd.	Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
23	VN-15060-12	Heparos	Pharmaunity Co.Ltd	Dongkoo Bio & Pharma Co.,Ltd
24	VN-20328-17	Idrona 30	Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.	Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.
25	VN-15416-12	Japrolox	Daiichi Sankyo (Thailand) Ltd.	Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd., Hiratsuka Plant
26	VN-10018-10	Kefentech	Công Ty TNHH Thương Mại Dược Phẩm Cát Thành	Jeil Health Science Inc
27	VN-18677-15	Kocepo Inj.	Pharmaunity Co., Ltd	Hankook Korus Pharm. Co., Ltd.
28	VN-15250-12	Maecran	Saint Corporation	Kolmar Pharma Co., Ltd.
29	VN-10704-10	Mebever MR 200mg Capsules	Getz Pharma (Pvt) Ltd.	Getz Pharma (Pvt) Ltd.
30	VN-15807-12	Mezinet tablets 5mg	Công ty TNHH Dược phẩm Hiệp Thuận Thành	U Chu Pharmaceutical Co., Ltd
31	VN-20057-16	Mibrian Tab.	Pharmaunity Co., Ltd.	BCWorld Pharm. Co., Ltd.
32	VN-14739-12	Miko-Penotran	Exeltis Healthcare S.L.	Exeltis Ilac San Ve Tic A.S.
33	VN-15453-12	Newmetforn Inj. 1j	Pharmaunity Co., Ltd	BCWorld Pharm. Co., Ltd.
34	VN-13000-11	PM Joint-Care	Công ty TNHH Dược phẩm Quang Thái	Probiotec Pharma Pty., Ltd.
35	VN-15245-12	Rowatinex	Công ty TNHH Dược phẩm Phương Đài	Rowa Pharmaceuticals Ltd.
36	VN-14181-11	Saferon	Glenmark Pharmaceuticals Ltd.	Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
37	VN-20688-17	Santasetron 1mg/1ml	Công ty CP dược phẩm Pha No	Laboratorios Normon, S.A.
38	VN-15808-12	Toricam capsules 20mg	Công ty TNHH Dược phẩm Hiệp Thuận Thành	U Chu Pharmaceutical Co., Ltd
39	VN-20725-17	Valdesar Plus	Công ty TNHH Dược Tâm Đan	Balkanpharma - Dupnitsa AD
40	VN-12019-11	Valsarfast 160	công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd	KRKA, D.D., Novo mesto, Slovenia
41	VN-12020-11	Valsarfast 80	Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd	KRKA, D.D., Novo mesto, Slovenia