|
93/2011/NĐ-CP
CHÍNH PHỦ
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
93/2011/NĐ-CP
|
Hà Nội,
ngày 18 tháng 10 năm 2011
|
NGHỊ
ĐỊNH
QUY
ĐỊNH VỀ XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ THUỐC, MỸ PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
CHÍNH PHỦ
Căn cứ Luật Tổ chức
Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001;
Căn cứ Luật Dược ngày
14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Luật Thương
mại ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Luật Chất
lượng sản phẩm, hàng hóa ngày 21 tháng 11 năm 2007;
Căn cứ Pháp lệnh Xử
lý vi phạm hành chính ngày 02 tháng 7 năm 2002 và Pháp lệnh sửa đổi, bổ sung
một số điều của Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành chính ngày 02 tháng 4 năm 2008;
Căn cứ Nghị định số
128/2008/NĐ-CP ngày 16 tháng 12 năm 2008 quy định chi tiết thi hành một số điều
của Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành chính năm 2002 và Pháp lệnh sửa đổi, bổ sung
một số điều của Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành chính năm 2008;
Xét đề nghị của Bộ
trưởng Bộ Y tế,
NGHỊ ĐỊNH
Chương 1.
QUY
ĐỊNH CHUNG
Điều 1.
Phạm vi điều chỉnh
1. Nghị định này quy định về hành vi
vi phạm, hình thức và mức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả, thẩm quyền và
thủ tục xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.
2. Các hành vi vi phạm hành chính về
thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế bao gồm:
a) Vi phạm các quy định về sản xuất,
kinh doanh, thông tin, quảng cáo thuốc;
b) Vi phạm các quy định về sản xuất,
kinh doanh, thông tin, quảng cáo mỹ phẩm;
c) Vi phạm các quy định về sản xuất,
kinh doanh, thông tin, quảng cáo trang thiết bị y tế.
Điều 2.
Đối tượng áp dụng
1. Cá nhân, tổ chức có hành vi cố ý
hoặc vô ý vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế quy định
tại Chương II Nghị định này mà không phải là tội phạm.
Không áp dụng xử phạt vi phạm hành
chính đối với những hành vi vi phạm quy định tại Nghị định này do cán bộ, công
chức, viên chức thực hiện trong khi thi hành công vụ, nhiệm vụ được giao. Việc
xử lý đối với hành vi vi phạm của họ được thực hiện theo quy định của pháp luật
về cán bộ, công chức, viên chức.
2. Cá nhân, tổ chức nước ngoài hoạt
động trên lãnh thổ Việt Nam có hành vi vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và
trang thiết bị y tế quy định tại Chương II Nghị định này, trừ trường hợp Điều
ước quốc tế mà Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên có quy định
khác thì thực hiện theo Điều ước quốc tế đó.
Điều 3.
Giải thích từ ngữ
1. Sản phẩm mỹ phẩm là một chất hoặc chế
phẩm được sử dụng để tiếp xúc với những bộ phận bên ngoài cơ thể con người (da,
hệ thống lông tóc, móng tay, móng chân, môi và cơ quan sinh dục ngoài) hoặc
răng và niêm mạc miệng với mục đích chính là để làm sạch, làm thơm, thay đổi
diện mạo, hình thức, điều chỉnh mùi cơ thể, bảo vệ cơ thể hoặc giữ cơ thể trong
điều kiện tốt.
2. Trang thiết bị y tế là các loại
thiết bị, dụng cụ, vật tư y tế (cấy ghép, tiêu hao), hóa chất, sinh phẩm chẩn
đoán (đi kèm với thiết bị y tế), phương tiện vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho
hoạt động chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân.
Điều 4. Áp
dụng quy định của pháp luật về xử phạt vi phạm hành chính
1. Các hành vi vi phạm hành chính liên
quan đến kinh doanh hàng giả; vi phạm sở hữu trí tuệ; vi phạm về bình ổn giá,
liên kết độc quyền về giá, vi phạm các quy định về trợ giá, cước vận chuyển,
các biện pháp hỗ trợ để thực hiện chính sách về giá và các hành vi vi phạm hành
chính khác về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế không quy định tại Nghị
định này thì áp dụng theo quy định của pháp luật về xử phạt vi phạm hành chính
trong lĩnh vực quản lý nhà nước có liên quan.
2. Các trường hợp vi phạm bị tạm ngừng
tiếp nhận, xem xét: hồ sơ đăng ký thuốc, hồ sơ đăng ký hoạt động của công ty
nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam; hồ sơ đăng ký các thực hành tốt
trong lĩnh vực thuốc; hồ sơ nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký; hồ sơ đăng ký
thông tin, quảng cáo thuốc, mỹ phẩm; hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm; hồ sơ đăng
ký tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ phẩm và các biện pháp quản
lý nhà nước khác thì áp dụng theo quy định của Bộ Y tế.
3. Nguyên tắc xử phạt; xử lý người
chưa thành niên vi phạm hành chính; tình tiết giảm nhẹ hoặc tình tiết tăng
nặng; thời hiệu và thời hạn xử phạt; thời hạn được coi là chưa bị xử phạt; cách
tính thời hạn, thời hiệu; việc xác định thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính;
lập biên bản vi phạm hành chính; ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính; thủ
tục phạt tiền, thu nộp tiền phạt; thủ tục tịch thu và xử lý tang vật, phương
tiện vi phạm hành chính; việc chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính,
hoãn chấp hành quyết định phạt tiền, cưỡng chế thi hành quyết định xử phạt vi
phạm hành chính và chuyển quyết định xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ
phẩm và trang thiết bị y tế để thi hành được thực hiện theo quy định của pháp
luật về xử lý vi phạm hành chính và Nghị định số 128/2008/NĐ-CP ngày 16 tháng
12 năm 2008 quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Xử lý vi phạm
hành chính năm 2002 và Pháp lệnh sửa đổi, bổ sung một số điều của Pháp lệnh Xử
lý vi phạm hành chính năm 2008 (sau đây gọi tắt là Nghị định số
128/2008/NĐ-CP).
Điều 5.
Các hình thức xử phạt
1. Đối với mỗi hành vi vi phạm hành
chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế, cá nhân, tổ chức vi phạm phải
chịu một trong các hình thức xử phạt chính sau đây:
a) Cảnh cáo;
b) Phạt tiền: Mức phạt tiền tối đa
trong xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế là
40.000.000 đồng (bốn mươi triệu đồng).
2. Tùy theo tính chất, mức độ vi phạm,
cá nhân, tổ chức vi phạm hành chính còn có thể bị áp dụng một hoặc các hình
thức xử phạt bổ sung sau đây:
a) Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc, giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm
thuốc tại Việt Nam, giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, chứng chỉ hành nghề
dược có thời hạn hoặc không thời hạn, giấy phép nhập khẩu về trang thiết bị y
tế;
b) Tịch thu tang vật, phương tiện được
sử dụng để vi phạm hành chính.
3. Ngoài các hình thức xử phạt quy
định tại các khoản 1 và khoản 2 Điều này, cá nhân, tổ chức vi phạm hành chính
còn có thể bị áp dụng một hoặc nhiều biện pháp khắc phục hậu quả sau:
a) Buộc hủy bỏ hoặc báo cáo, cung cấp
chính xác về thông tin, quảng cáo sản phẩm;
b) Buộc đính chính hoặc xin lỗi công
khai trên các phương tiện thông tin đại chúng;
c) Buộc thực hiện đúng theo quy định
chuyên môn của Bộ Y tế quy định;
d) Buộc khắc phục các hậu quả do sản
phẩm có lỗi gây ra;
đ) Buộc làm thủ tục cấp lại chứng chỉ
hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, giấy chứng nhận thực
hành tốt (GP), giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt
Nam;
e) Buộc thu hồi, tiêu hủy hoặc tái chế
đối với thuốc, mỹ phẩm, các sản phẩm không phải là thuốc hoặc trang thiết bị y
tế vi phạm; buộc thu hồi, tiêu hủy các tài liệu, phương tiện vi phạm, trừ
trường hợp phải thu giữ để làm tang chứng, vật chứng cho việc xử lý tiếp theo;
g) Rút số đăng ký đối với các thuốc
trong thời hạn số đăng ký còn hiệu lực do vi phạm quy định về chuyên môn;
h) Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố
sản phẩm mỹ phẩm;
i) Rút số đăng ký lưu hành mỹ phẩm;
k) Buộc nộp lại toàn bộ số tiền có
được hoặc số tiền chênh lệch có được do thực hiện hành vi vi phạm;
l) Buộc tái xuất hoặc đưa ra khỏi lãnh
thổ Việt Nam.
4. Hình thức xử phạt chính được áp
dụng độc lập hoặc kèm theo hình thức xử phạt bổ sung, biện pháp khắc phục hậu
quả. Các hình thức xử phạt bổ sung chỉ được áp dụng kèm theo hình thức xử phạt
chính.
Chương 2.
HÀNH
VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ THUỐC, MỸ PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ, HÌNH THỨC VÀ
MỨC PHẠT
MỤC 1.
HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ SẢN XUẤT, KINH DOANH, THÔNG TIN, QUẢNG CÁO THUỐC,
HÌNH THỨC VÀ MỨC PHẠT
Điều 6. Vi
phạm các quy định về điều kiện kinh doanh và sử dụng chứng chỉ hành nghề, giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; giấy phép hoạt động về thuốc và
nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
1. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến
5.000.000 đồng đối với cơ sở bán lẻ thuốc hoặc từ 5.000.000 đồng đến 8.000.000
đồng đối với cơ sở bán buôn, cơ sở làm dịch vụ bảo quản, cơ sở làm dịch vụ kiểm
nghiệm thuốc; công ty nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc
tại Việt Nam thực hiện một trong các hành vi sau đây:
a) Người quản lý chuyên môn vắng mặt
nhưng không thực hiện việc ủy quyền hoặc cử người thay thế theo đúng quy định
của pháp luật;
b) Sản xuất, bán buôn, bán lẻ, làm
dịch vụ bảo quản, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc không có các giấy chứng nhận
thực hành tốt theo lộ trình của Bộ Y tế hoặc các giấy chứng nhận thực hành tốt
đã hết thời hạn hiệu lực mà không làm thủ tục đề nghị cấp lại theo quy định của
Bộ Y tế;
c) Kinh doanh thuốc có chứng chỉ hành
nghề đã hết thời hạn hiệu lực mà không làm thủ tục đề nghị cấp lại theo quy
định;
d) Kinh doanh hoặc cung cấp thuốc khi
giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc giấy phép hoạt động về thuốc
và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đã hết thời hạn hiệu lực mà không làm thủ
tục đề nghị cấp lại theo quy định;
đ) Kinh doanh hoặc cung cấp thuốc khi
chứng chỉ hành nghề hoặc giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc
giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đã bị cơ
quan quản lý nhà nước thu hồi hoặc bị tước quyền sử dụng theo quy định của pháp
luật;
e) Cơ sở kinh doanh thuốc không có
biển hiệu hoặc biển hiệu có nội dung không đúng theo quy định;
g) Cơ sở kinh doanh thuốc không thực
hiện việc mở sổ sách hoặc phương tiện để theo dõi hoạt động mua thuốc, bán
thuốc theo quy định.
2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến
10.000.000 đồng đối với cơ sở bán lẻ thuốc hoặc từ 10.000.000 đồng đến
20.000.000 đồng đối với cơ sở bán buôn, cơ sở làm dịch vụ bảo quản, cơ sở làm
dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, công ty nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu
làm thuốc tại Việt Nam thực hiện một trong các hành vi sau đây:
a) Kinh doanh thuốc không có chứng chỉ
hành nghề;
b) Kinh doanh thuốc không có giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc cung cấp thuốc không có giấy phép
hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam;
c) Giả mạo, thuê, mượn hoặc cho cá
nhân, tổ chức khác thuê, mượn chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh thuốc, bằng cấp chuyên môn có liên quan hoặc giấy phép hoạt động về
thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam;
d) Kinh doanh thuốc không đúng địa chỉ
ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
đ) Kinh doanh thuốc không đúng với
hình thức kinh doanh, phạm vi kinh doanh đã ghi trên giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc hoặc cung cấp thuốc không đúng với phạm vi hoạt động ghi trên
giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
3. Hình thức xử phạt bổ sung:
a) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành
nghề trong thời hạn 3 tháng đối với hành vi quy định tại điểm a khoản 1 Điều
này;
b) Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc, giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm
thuốc tại Việt Nam, chứng chỉ hành nghề trong thời hạn từ 6 tháng đến 12 tháng
đối với hành vi quy định tại điểm c, d và đ khoản 2 Điều này.
4. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc thực hiện đúng theo quy định
của pháp luật đối với hành vi quy định tại các điểm a, đ, e và g khoản 1, các điểm
a, b, d và đ khoản 2 Điều này;
b) Buộc làm thủ tục cấp lại chứng chỉ
hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, giấy chứng nhận thực
hành tốt, giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
đối với hành vi quy định tại điểm b, c, d khoản 1 Điều này;
c) Buộc thu hồi đối với trường hợp giả
mạo chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc
bằng cấp chuyên môn có liên quan quy định tại điểm c khoản 2 Điều này.
Điều 7. Vi
phạm quy định về đăng ký thuốc
1. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000
đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không thực hiện các yêu cầu của cơ
quan nhà nước có thẩm quyền về báo cáo liên quan đến thuốc trong quá trình lưu
hành mà không có văn bản giải trình lý do;
b) Không lưu trữ đủ hồ sơ và cung cấp
hồ sơ đăng ký thuốc cho cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền khi có yêu cầu;
c) Cơ sở đăng ký thuốc không phối hợp với
cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu thuốc thu hồi khỏi thị trường các thuốc không
bảo đảm chất lượng, an toàn theo yêu cầu của cơ quan quản lý hoặc do chính cơ
sở tự phát hiện.
2. Phạt tiền từ 15.000.000 đồng đến
20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không thông báo cho cơ quan có thẩm
quyền của Việt Nam trường hợp thuốc đã bị rút số đăng ký và bị ngừng lưu hành
tại nước xuất xứ hoặc nước có liên quan vì lý do an toàn, hiệu quả và chất
lượng của thuốc;
b) Cung cấp hồ sơ, dữ liệu, thông tin
liên quan đến hồ sơ kỹ thuật bao gồm hồ sơ tiêu chuẩn chất lượng, phương pháp
sản xuất, độ ổn định mà không dựa trên cơ sở nghiên cứu, thực nghiệm, sản xuất
thực tế của cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đăng ký thuốc;
c) Nộp mẫu thuốc đăng ký không phải do
chính cơ sở nghiên cứu hoặc sản xuất ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc;
d) Cung cấp các hồ sơ, dữ liệu, thông
tin về tác dụng, an toàn và hiệu quả của thuốc mà không có các tài liệu, bằng
chứng khoa học để chứng minh.
3. Hình thức xử phạt bổ sung:
a) Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu
làm thuốc tại Việt Nam trong thời hạn từ 6 tháng đến 12 tháng đối với hành vi
quy định tại điểm c khoản 1 Điều này từ 2 lần trở lên.
b) Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc hoặc giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu
làm thuốc tại Việt Nam không thời hạn đối với hành vi quy định tại khoản 2 Điều
này từ 2 lần trở lên.
4. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc thực hiện đúng các quy định
của pháp luật đối với các hành vi quy định tại khoản 1 Điều này;
b) Rút số đăng ký và buộc tiêu hủy
toàn bộ thuốc vi phạm đối với hành vi quy định tại khoản 2 Điều này.
Điều 8. Vi
phạm quy định về sản xuất thuốc
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000
đồng đối với một trong các hành vi sau:
a) Sản xuất thuốc không bảo đảm đủ điều
kiện vệ sinh theo quy định của Bộ Y tế;
b) Sản xuất thuốc mà không báo cáo với
cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi thuộc mức độ thay đổi nhỏ (theo
quy định của Bộ Y tế) so với hồ sơ đăng ký thuốc hoặc sản xuất không đúng địa
chỉ ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc;
c) Cơ sở sản xuất thuốc không có cán
bộ chuyên môn đáp ứng yêu cầu kiểm tra chất lượng thuốc và quản lý thuốc;
d) Cơ sở sản xuất thuốc không lưu giữ
mẫu thuốc theo quy định;
đ) Cơ sở sản xuất thuốc không lưu hồ
sơ đăng ký sản xuất thuốc theo đúng hồ sơ đã đăng ký với cơ quan nhà nước có
thẩm quyền;
e) Cơ sở sản xuất thuốc không tuân thủ
các quy định về sản xuất thuốc đông y, thuốc từ dược liệu theo quy định của Bộ
Y tế;
g) Sản xuất và đưa ra lưu hành, sử
dụng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 3 theo quy định về quản lý
chất lượng thuốc của Bộ Y tế.
2. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000
đồng đối với một trong các hành vi sau đây cho mỗi sản phẩm thuốc:
a) Sản xuất thuốc mà không báo cáo với
cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi thuộc mức độ thay đổi lớn và
thay đổi khác (theo quy định của Bộ Y tế) so với hồ sơ đăng ký thuốc hoặc sản
xuất thuốc không đúng với hồ sơ đăng ký thuốc đã được thẩm định bởi cơ quan
quản lý nhà nước có thẩm quyền, trừ điểm b khoản 1 Điều này và các hành vi khác
quy định tại Điều 14 Nghị định này;
b) Không thu hồi thuốc không bảo đảm
chất lượng, an toàn theo yêu cầu của cơ quan quản lý hoặc do chính cơ sở tự
phát hiện;
c) Sản xuất các sản phẩm không phải là
thuốc trên dây chuyền sản xuất thuốc;
d) Sản xuất và đưa ra lưu hành, sử
dụng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định về quản lý
chất lượng thuốc của Bộ Y tế;
đ) Sản xuất thuốc khi số đăng ký đã
hết hiệu lực để đưa ra lưu hành trên thị trường, trừ trường hợp đặc biệt được
Bộ Y tế cho phép.
3. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến
40.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây cho mỗi sản phẩm thuốc:
a) Sản xuất thuốc không có số đăng ký
của cơ quan y tế có thẩm quyền để đưa ra lưu hành trên thị trường, trừ thuốc
thang, thuốc cân theo đơn tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đông y, dược liệu thô
và thuốc phiến;
b) Sử dụng nguyên liệu làm thuốc quá
hạn dùng hoặc nguyên liệu không phải mục đích dùng để sản xuất thuốc cho người
hoặc nguyên liệu là hoạt chất đã được tổ chức y tế thế giới hoặc cơ quan chức
năng khuyến cáo không an toàn sử dụng cho người để sản xuất thuốc;
c) Sử dụng nguyên liệu không làm rõ
nguồn gốc, xuất xứ, nguyên liệu không được kiểm tra chất lượng, nguyên liệu
không đạt tiêu chuẩn chất lượng để sản xuất thuốc;
d) Sản xuất và đưa ra lưu hành, sử
dụng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 1 theo quy định về quản lý
chất lượng thuốc của Bộ Y tế;
đ) Sản xuất thuốc tại cơ sở (địa chỉ)
chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (loại hình sản xuất
thuốc).
4. Hình thức xử phạt bổ sung:
a) Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 3 tháng đến 6 tháng đối với
hành vi quy định tại điểm a, b, c, e và g khoản 1 Điều này;
b) Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc không thời hạn đối với các hành vi quy định tại khoản
2, 3 Điều này.
5. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc thu hồi, tiêu hủy toàn bộ thuốc
hoặc các sản phẩm không phải là thuốc do thực hiện hành vi quy định tại các điểm
a, e và g khoản 1 và khoản 2, 3 Điều này;
b) Rút số đăng ký đối với các thuốc
trong thời hạn số đăng ký còn hiệu lực do thực hiện hành vi quy định tại các điểm
a, b và d khoản 2, các điểm b, c, d và đ khoản 3 Điều này.
Điều 9. Vi
phạm các quy định về bán buôn, bán lẻ thuốc
1. Cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 500.000
đồng đến 1.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau:
a) Bán lẻ các loại thuốc phải kê đơn
mà không có đơn của bác sỹ; bán lẻ dược liệu đã qua sơ chế không bảo đảm chất
lượng;
b) Người bán thuốc hoặc tham gia bán
thuốc không có hồ sơ lý lịch hoặc có nhưng không đầy đủ theo quy định.
2. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến
5.000.000 đồng đối với một trong những hành vi sau:
a) Bán thuốc không đúng với chỉ định điều
trị của thầy thuốc hoặc thuốc được thay thế theo quy định tại điểm
c khoản 1 Điều 27 Luật Dược nhưng không được sự đồng ý của người mua;
b) Cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc không
có hóa đơn hoặc chứng từ hợp lệ;
c) Bán buôn thuốc tại những nơi không
phải là cơ sở bán thuốc hợp pháp.
3. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến
7.000.000 đồng đối với một trong những hành vi sau đây:
a) Không thực hiện hoặc không báo cáo
kết quả thu hồi thuốc theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
b) Bán buôn dược liệu đã qua sơ chế
không bảo đảm chất lượng theo tiêu chuẩn quy định;
c) Bán lẻ thuốc không đạt tiêu chuẩn
chất lượng hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng;
d) Không có phòng pha chế riêng biệt
với cơ sở bán lẻ thuốc có pha chế theo đơn;
đ) Không có kho bảo quản đối với cơ sở
bán lẻ thuốc có đăng ký kho bảo quản;
e) Buôn bán thuốc sử dụng trong các chương
trình quốc gia hoặc thuốc đã được bảo hiểm y tế chi trả hoặc buôn bán thuốc
viện trợ mà quy định không được bán, thuốc viện trợ nhân đạo, thuốc nhập khẩu
phi mậu dịch.
4. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến
15.000.000 đồng đối với một trong những hành vi sau đây:
a) Bán buôn thuốc không đạt tiêu chuẩn
chất lượng hoặc thuốc đã hết hạn sử dụng;
b) Buôn bán thuốc đã có thông báo thu
hồi hoặc không tiến hành thu hồi thuốc theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có
thẩm quyền;
c) Buôn bán thuốc hoặc đưa ra lưu hành
rộng rãi trên thị trường thuốc đang trong giai đoạn thử nghiệm, theo dõi đánh
giá lâm sàng hoặc thuốc pha chế theo đơn được sử dụng trong phạm vi nhà thuốc
hoặc cơ sở điều trị;
d) Khuyến mại thuốc trái quy định của
pháp luật, lợi dụng độc quyền trong kinh doanh thuốc để thu lợi bất chính;
đ) Buôn bán thuốc thuộc danh mục cấm
nhập khẩu, thuốc thử lâm sàng, thuốc chưa được phép lưu hành, thuốc mẫu dùng để
đăng ký.
5. Phạt tiền từ trên 15.000.000 đồng
đến gấp đôi giá trị của toàn bộ số thuốc thu được theo giá bán của cơ sở kinh
doanh nhưng không quá 40.000.000 đồng đối với hành vi buôn bán thuốc không rõ
nguồn gốc xuất xứ, thuốc nhập lậu, thuốc không được phép lưu hành trên thị
trường.
6. Hình thức xử phạt bổ sung:
a) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành
nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 3 tháng
đến 6 tháng đối với hành vi quy định tại điểm b khoản 2 và điểm a khoản 3 Điều
này;
b) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành
nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn từ 6 tháng
đến 12 tháng đối với hành vi quy định tại các điểm d, đ và e khoản 3, các điểm
a, b, d và đ khoản 4, khoản 5 Điều này;
c) Tịch thu toàn bộ số thuốc do thực
hiện hành vi quy định tại điểm b và c khoản 3, khoản 4 và khoản 5 Điều này.
7. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc nộp lại toàn bộ số tiền thu
được do thực hiện hành vi quy định tại điểm e khoản 3, khoản 4 và khoản 5 Điều
này;
b) Buộc thực hiện đúng quy định của
pháp luật đối với hành vi quy định tại điểm d và đ khoản 3 Điều này.
Điều 10.
Vi phạm các quy định về xuất khẩu, nhập khẩu thuốc
1. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến
30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Nhập khẩu thuốc chưa được phép lưu
hành của Bộ Y tế;
b) Nhập khẩu thuốc sau khi nước sản
xuất công bố cấm lưu hành trên thị trường;
c) Nhập khẩu thuốc không còn nguyên
bao bì xuất xứ như đã đăng ký hoặc được cấp phép nhập khẩu của Bộ Y tế (hay là
thương phẩm của thuốc);
d) Nhập khẩu thuốc có hạn dùng không
đáp ứng các quy định về hạn dùng còn lại khi đến cảng Việt Nam mà chưa được
phép của Bộ Y tế;
đ) Nhập khẩu, xuất khẩu các loại thuốc
thuộc danh mục cấm nhập khẩu, xuất khẩu hoặc nhập khẩu, xuất khẩu không đúng
thẩm quyền;
e) Nhập khẩu, xuất khẩu thuốc đã hết
hạn sử dụng;
g) Cơ sở nhập khẩu không thu hồi hoặc
phối hợp thu hồi thuốc không đảm bảo chất lượng, an toàn theo yêu cầu của cơ
quan quản lý hoặc do chính cơ sở tự phát hiện.
2. Hình thức xử phạt bổ sung:
a) Tước quyền sử dụng giấy phép nhập
khẩu thuốc tại Việt Nam trong thời hạn từ 6 tháng đến 12 tháng đối với hành vi
quy định tại điểm c, d khoản 1 Điều này;
b) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành
nghề; giấy phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc; giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh thuốc; giấy phép đăng ký hoạt động về thuốc tại Việt Nam không thời hạn
đối với hành vi quy định tại các điểm a, b, đ, e và g khoản 1 Điều này.
3. Biện pháp khắc phục hậu quả:
Thu hồi và buộc đưa ra khỏi lãnh thổ
Việt Nam hoặc buộc tái xuất, tiêu hủy đối với thuốc hoặc nguyên liệu làm thuốc
do thực hiện hành vi quy định tại khoản 1 Điều này.
Điều 11.
Vi phạm các quy định về bảo quản thuốc
1. Phạt tiền từ 500.000 đồng đến
1.000.000 đồng đối với cơ sở bán lẻ thực hiện một trong các hành vi sau đây:
a) Bán lẻ thuốc không đáp ứng các yêu
cầu về bảo quản ghi trên nhãn thuốc;
b) Để lẫn các mặt hàng không phải là
thuốc cùng với thuốc.
2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến
10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau:
a) Không đáp ứng quy định GSP của Bộ Y
tế đối với cơ sở làm dịch vụ bảo quản thuốc;
b) Không đáp ứng điều kiện bảo quản
thuốc trong quá trình bảo quản hoặc vận chuyển thuốc đối với cơ sở bán buôn;
c) Không đáp ứng yêu cầu về điều kiện
bảo quản vắc xin và sinh phẩm y tế trong khi vận chuyển, giao nhận, đóng gói
bảo quản vắc xin và sinh phẩm y tế;
d) Để lẫn các mặt hàng không phải là
thuốc cùng với thuốc đối với cơ sở bán buôn thuốc.
3. Hình thức xử phạt bổ sung:
Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề,
giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc từ 6 tháng đến 12 tháng đối với
hành vi quy định tại điểm a, b và c khoản 2 Điều này.
4. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc
không đảm bảo chất lượng do thực hiện hành vi quy định tại điểm a khoản 1, các điểm
b, c và d khoản 2 Điều này;
b) Buộc thực hiện đúng các quy định
của pháp luật đối với hành vi quy định tại khoản 1 và 2 Điều này.
Điều 12.
Vi phạm các quy định về kiểm nghiệm thuốc
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000
đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không đáp ứng quy định GLP của Bộ Y
tế đối với cơ sở làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc;
b) Không tuân thủ quy định về thực
hành tốt trong kiểm nghiệm thuốc.
2. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến
20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau:
a) Làm dịch vụ về kiểm nghiệm thuốc
khi chưa được phép của Bộ Y tế;
b) Sửa chữa, làm sai lệch hoặc man trá
số liệu phân tích;
c) Sử dụng thuốc mẫu không phải do
chính cơ sở nghiên cứu hoặc sản xuất ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc để làm mẫu
kiểm nghiệm.
3. Hình thức xử phạt bổ sung:
Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc từ 6 tháng đến 12 tháng đối với hành vi quy định tại khoản
2 Điều này.
4. Biện pháp khắc phục hậu quả:
Buộc thực hiện đúng các quy định của
pháp luật đối với hành vi quy định tại khoản 1 và 2 Điều này.
Điều 13.
Vi phạm các quy định về thông tin, quảng cáo thuốc
1. Cảnh cáo đối với hành vi người giới
thiệu thuốc không đeo thẻ người giới thiệu thuốc khi hoạt động.
2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến
10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không gửi công văn thông báo với Sở
Y tế khi người giới thiệu thuốc hoạt động tại địa bàn tỉnh khác với tỉnh được
cấp thẻ;
b) Không gửi công văn
thông báo kèm giấy tiếp nhận và nội dung quảng cáo tới Sở Y tế khi quảng cáo
thuốc trên đài phát thanh, truyền hình địa phương;
c) Tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc
khi chưa nộp hồ sơ đăng ký tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc tại cơ quan quản
lý nhà nước có thẩm quyền hoặc đang trong thời hạn xem xét, giải quyết hồ sơ
theo quy định.
3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến
20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Thông tin, quảng
cáo thuốc không đúng với nội dung đã đăng ký tại cơ quan quản lý nhà nước có
thẩm quyền; thông tin, quảng cáo thuốc đang trong thời hạn xem xét, giải quyết
hồ sơ theo quy định; thông tin, quảng cáo thuốc theo tài liệu thông tin quảng
cáo đã đăng ký hết giá trị; thông tin, quảng cáo thuốc khi chưa nộp hồ sơ đăng
ký thông tin, quảng cáo thuốc tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền (trừ
trường hợp thông tin thuốc không phải đăng ký);
b) Quảng cáo, thông
tin các thuốc chưa được cấp số đăng ký hoặc số đăng ký hết hiệu lực, trừ trường
hợp thông tin thuốc không phải đăng ký và hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ
y tế;
c) Không theo dõi, báo cáo kịp thời về
Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) và Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi
phản ứng có hại của thuốc các thông tin mới được phát hiện của thuốc, các phản
ứng có hại của thuốc và các biểu hiện suy giảm chất lượng của thuốc do đơn vị
kinh doanh;
d) Cung cấp tài liệu thông tin, quảng
cáo thuốc không chính xác.
4. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến
40.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Quảng cáo thuốc kê
đơn; vắc xin, sinh phẩm y tế dùng để phòng bệnh; thuốc không phải kê đơn nhưng
được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo bằng văn bản sử dụng hạn
chế hoặc sử dụng có sự giám sát của thầy thuốc;
b) Thông tin, quảng
cáo mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và các sản phẩm không phải là thuốc với nội
dung không rõ ràng khiến người tiêu dùng hiểu nhầm sản phẩm đó là thuốc;
c) Sử dụng lợi ích vật chất hay tài
chính dưới mọi hình thức để tác động tới thầy thuốc, người dùng thuốc nhằm thúc
đẩy việc kê đơn, sử dụng thuốc;
d) Lợi
dụng hình thức thầy thuốc hướng dẫn cách phòng bệnh, chữa bệnh hoặc hướng dẫn
sử dụng thuốc bằng các bài viết trên báo, bằng các chương trình phát thanh,
truyền hình để quảng cáo thuốc;
đ) Người giới thiệu thuốc hoạt động
khi chưa được cấp thẻ người giới thiệu thuốc;
e) Không báo cáo giải trình và thực
hiện các biện pháp khắc phục theo yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước khi có
hành vi vi phạm thông tin, quảng cáo thuốc.
5. Hình thức xử phạt bổ sung:
a) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành
nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, giấy phép hoạt động về
thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trong thời hạn từ 3 tháng đến 6
tháng đối với hành vi quy định tại khoản 3 Điều này từ 3 lần trở lên trong vòng
12 tháng.
b) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành
nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, giấy phép hoạt động về
thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam trong thời hạn từ 6 tháng đến 12
tháng đối với hành vi quy định tại khoản 4 Điều này từ 3 lần trở lên trong vòng
12 tháng.
6. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc thực hiện đúng các quy định
của pháp luật đối với hành vi quy định tại khoản 1, điểm c khoản 4 Điều này;
b) Buộc báo cáo, cung cấp chính xác về
thông tin thuốc đối với hành vi quy định tại các điểm c và d khoản 3, điểm e khoản
4 Điều này;
c) Buộc hủy bỏ và đính chính thông
tin, quảng cáo thuốc đối với hành vi quy định tại các điểm a, b và d khoản 3,
các điểm a, b và d khoản 4 Điều này;
d) Buộc tiêu hủy toàn bộ tài liệu,
phương tiện vi phạm đối với hành vi quy định tại khoản 2, 3 và 4 Điều này.
Điều 14.
Vi phạm các quy định về bao bì, nhãn thuốc (bao gồm cả tờ hướng dẫn sử dụng
thuốc)
1. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến
20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Nhãn thuốc có nội dung, hình thức
không đúng như hồ sơ đã được phê duyệt, trừ các nội dung quy định tại khoản 2 Điều
này;
b) Thay đổi bao bì hoặc nhãn thuốc mà
không được Bộ Y tế đồng ý bằng văn bản;
c) Kinh doanh thuốc không còn nguyên
vẹn bao bì hoặc nhãn thuốc như hồ sơ đã được phê duyệt.
2. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến
40.000.000 đồng đối với hành vi tẩy, xóa hoặc sửa chữa các nội dung về hạn
dùng, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, tính năng, công dụng trên nhãn thuốc
so với hồ sơ đã được phê duyệt.
3. Hình thức xử phạt bổ sung:
Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc không thời hạn đối với cơ sở kinh doanh thuốc hoặc tước
quyền sử dụng giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt
Nam không thời hạn đối với cơ sở cung cấp thuốc do thực hiện hành vi quy định
tại khoản 2 Điều này.
4. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc thực hiện đúng các quy định
của pháp luật đối với hành vi quy định tại khoản 1 Điều này;
b) Buộc tiêu hủy toàn bộ thuốc vi phạm
đối với hành vi quy định tại khoản 2 Điều này.
Điều 15.
Vi phạm các quy định về thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất
dùng làm thuốc
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến
10.000.000 đồng đối với hành vi kê đơn, cấp phát, sử dụng thuốc gây nghiện,
thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc không đúng quy định của Bộ Y
tế.
2. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến
30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Mua, bán thuốc gây nghiện, thuốc
hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc không có dự trù đã được phê duyệt;
b) Bảo quản, cấp phát thuốc gây
nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc không đúng quy định
của Bộ Y tế;
c) Vận chuyển, giao nhận, đóng gói
không đúng quy định;
d) Hủy thuốc không đúng quy định;
đ) Không ghi chép, lưu giữ đầy đủ các
chứng từ, hồ sơ, sổ sách liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần
và tiền chất dùng làm thuốc;
e) Xuất, nhập khẩu thuốc gây nghiện,
thuốc hướng tâm thần và tiền chất không có giấy phép của cơ quan nhà nước có
thẩm quyền và không đúng cửa khẩu theo quy định.
3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến
20.000.000 đồng đối với cơ sở bán lẻ hoặc phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến
40.000.000 đồng đối với cơ sở bán buôn thực hiện hành vi bán thuốc gây nghiện,
thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc không đúng đối tượng sử dụng
hoặc cơ sở không có chức năng kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần
và tiền chất dùng làm thuốc theo quy định.
4. Hình thức xử phạt bổ sung:
a) Tuớc quyền sử dụng giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong thời hạn 6 tháng đến 12 tháng đối với hành
vi quy định tại khoản 2, 3 Điều này 2 lần trở lên trong vòng 12 tháng;
b) Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh thuốc không thời hạn đối với hành vi quy định tại các khoản
2 và 3 Điều này 3 lần trở lên trong vòng 12 tháng.
5. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ số
thuốc do thực hiện hành vi quy định tại điểm e khoản 2 và khoản 3 Điều này;
b) Buộc thực hiện đúng quy định của
pháp luật đối với hành vi quy định tại các điểm c, d và đ khoản 2 Điều này.
Điều 16.
Vi phạm quy định về nghiên cứu khoa học, kiểm nghiệm và thử thuốc trên lâm sàng
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến
10.000.000 đồng đối với hành vi che dấu thông tin hoặc không cung cấp thông tin
đầy đủ và trung thực về nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng cho người tham gia
thử thuốc, về quá trình thử nghiệm và những rủi ro có thể xảy ra;
2. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến
20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Cung cấp thông tin cá nhân của
người thử lâm sàng khi chưa được sự đồng ý của người đó;
b) Không báo cáo về quá trình, kết quả
thử lâm sàng theo quy định;
c) Không tuân thủ các quy định thực
hành tốt trong thử thuốc trên lâm sàng.
3. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến
40.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Thử thuốc trên lâm sàng khi chưa
được phép của Bộ Y tế;
b) Thay đổi, bổ sung nội dung hồ sơ,
đề cương nghiên cứu thuốc trên lâm sàng đã được Bộ Y tế phê duyệt;
c) Sử dụng thuốc thử lâm sàng vào các mục
đích khác;
d) Ép buộc đối tượng tham gia nghiên
cứu thử thuốc;
đ) Làm sai lệch kết quả kiểm nghiệm
đối với mẫu thuốc đã kiểm nghiệm.
4. Hình thức xử phạt bổ sung:
Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc, giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt thử thuốc
trên lâm sàng trong thời hạn từ 6 tháng đến 12 tháng đối với hành vi quy định
tại khoản 2 và khoản 3 Điều này.
5. Biện pháp khắc phục hậu quả:
Buộc thực hiện đúng các quy định của
pháp luật đối với hành vi quy định tại khoản 1, các điểm b và c khoản 2, khoản
3 Điều này.
Điều 17.
Vi phạm các quy định về quản lý giá thuốc
1. Vi phạm về kê khai giá thuốc:
Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến
10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không kê khai, kê khai không đầy đủ
giá thuốc theo quy định;
b) Không điều chỉnh lại giá đã kê khai
sau khi có ý kiến bằng văn bản của cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc;
c) Bán thuốc cao hơn giá thuốc kê
khai;
d) Không thông báo cho khách hàng giá
thuốc đã kê khai.
2. Vi phạm các quy định về niêm yết
giá thuốc:
Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến
10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Không niêm yết hoặc niêm yết không
đầy đủ giá các mặt hàng thuốc đang bày bán hoặc niêm yết không đúng quy định;
b) Bán thuốc cao hơn giá niêm yết.
3. Vi phạm quy định về thặng số bán lẻ
hoặc các quy định về giá thuốc đối với nhà thuốc bệnh viện:
Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến
10.000.000 đồng đối với hành vi bán cao hơn thặng số bán lẻ tối đa do cơ quan
có thẩm quyền quy định.
4. Hình thức xử phạt bổ sung:
Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh thuốc hoặc giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về
thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam từ 3 tháng đến 6 tháng đối với hành
vi quy định tại các điểm a, c và d khoản 1, điểm b khoản 2 Điều này từ 2 lần
trở lên trong vòng 12 tháng kể từ ngày phát hiện hành vi vi phạm lần thứ nhất.
5. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc thực hiện đúng các quy định
của pháp luật đối với hành vi quy định tại điểm a khoản 1, điểm a khoản 2 và khoản
3 Điều này;
b) Buộc nộp lại toàn bộ số tiền chênh
lệch do thực hiện hành vi quy định tại điểm c khoản 1, điểm b khoản 2 Điều này.
MỤC 2.
HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ SẢN XUẤT, KINH DOANH, THÔNG TIN, QUẢNG CÁO MỸ
PHẨM, HÌNH THỨC VÀ MỨC PHẠT
Điều 18.
Vi phạm các quy định về kinh doanh mỹ phẩm
1. Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến
5.000.000 đồng đối với trường hợp tổng trị giá lô hàng vi phạm dưới 10.000.000
đồng hoặc phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với trường hợp
tổng trị giá lô hàng vi phạm từ 10.000.000 đồng trở lên tính theo giá bán đối
với cơ sở kinh doanh không phải là tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản
phẩm ra thị trường khi thực hiện một trong các hành vi sau đây:
a) Kinh doanh mỹ phẩm không còn nguyên
vẹn bao bì;
b) Kinh doanh mỹ phẩm nhập lậu, mỹ
phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ;
c) Kinh doanh mỹ phẩm quá hạn dùng;
d) Kinh doanh mỹ phẩm chưa thực hiện
công bố sản phẩm mỹ phẩm;
đ) Kinh doanh mỹ phẩm có thành phần
chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với các chất
có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định hiện hành của
pháp luật;
e) Kinh doanh mỹ phẩm không đảm bảo
chất lượng, không an toàn cho người sử dụng;
g) Kinh doanh mỹ phẩm đã bị cơ quan
quản lý nhà nước có thẩm quyền thông báo thu hồi do vi phạm các quy định của
pháp luật.
2. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến
20.000.000 đồng đối với tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị
trường thực hiện một trong các hành vi sau đây:
a) Kinh doanh mỹ phẩm có hồ sơ thông
tin sản phẩm (PIF) lưu tại doanh nghiệp không đáp ứng quy định;
b) Kinh doanh mỹ phẩm không bảo đảm
chất lượng, không an toàn cho người sử dụng;
c) Kinh doanh mỹ phẩm không còn nguyên
vẹn bao bì, xuất xứ;
d) Kinh doanh mỹ phẩm quá hạn dùng
hoặc quá thời hạn theo khuyến cáo của nhà sản xuất.
3. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến
30.000.000 đồng đối với tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị
trường thực hiện một trong các hành vi sau đây:
a) Kinh doanh mỹ phẩm có thành phần
chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với các chất
có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định hiện hành của
pháp luật;
b) Kinh doanh mỹ phẩm không có hồ sơ
thông tin sản phẩm (PIF) theo quy định;
c) Kinh doanh mỹ phẩm có công thức
không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt;
d) Kinh doanh mỹ phẩm đã bị nước sản
xuất công bố cấm lưu thông trên thị trường;
đ) Không thực hiện thu hồi mỹ phẩm vi
phạm quy định theo yêu cầu của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.
4. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ mỹ
phẩm do thực hiện hành vi quy định tại khoản 1, các điểm b, c và d khoản 2, các
điểm a, c và d khoản 3 Điều này;
b) Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố
sản phẩm mỹ phẩm hoặc rút số đăng ký lưu hành mỹ phẩm đối với hành vi quy định
tại các điểm a, b, c và d khoản 3 Điều này;
c) Buộc thực hiện đúng các quy định
của pháp luật đối với hành vi quy định tại điểm a khoản 2, điểm đ khoản 3 Điều
này.
Điều 19.
Vi phạm các quy định về nhập khẩu mỹ phẩm
1. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến
20.000.000 đồng đối với hành vi nhập khẩu mỹ phẩm không còn nguyên vẹn bao bì,
xuất xứ.
2. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến
30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Nhập khẩu mỹ phẩm có thành phần
chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với các chất
có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định hiện hành của
pháp luật;
b) Nhập khẩu mỹ phẩm đã bị nước sản
xuất công bố cấm lưu hành trên thị trường.
3. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ mỹ
phẩm do thực hiện hành vi quy định tại khoản 1, 2 Điều này;
b) Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố
sản phẩm mỹ phẩm hoặc rút số đăng ký lưu hành mỹ phẩm đối với các hành vi quy
định tại khoản 2 Điều này.
Điều 20.
Vi phạm các quy định về sản xuất mỹ phẩm
1. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến
30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Sản xuất mỹ phẩm không tuân thủ các
nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước
Đông Nam Á (CGMP-ASEAN) hoặc tương đương được Hội đồng mỹ phẩm ASEAN thừa nhận;
b) Sản xuất mỹ phẩm có thành phần chất
cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với các chất có
quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định hiện hành của pháp
luật hoặc sản xuất mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng, không an toàn cho người sử
dụng;
c) Sản xuất mỹ phẩm có công thức không
đúng như hồ sơ công bố.
2. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ mỹ
phẩm do thực hiện hành vi quy định tại các điểm b và c khoản 1 Điều này;
b) Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố
sản phẩm mỹ phẩm hoặc rút số đăng ký lưu hành mỹ phẩm đối với các hành vi quy
định tại điểm b, c khoản 1 Điều này;
c) Buộc thực hiện đúng các quy định
của pháp luật đối với hành vi quy định tại điểm a khoản 1 Điều này.
Điều 21.
Vi phạm các quy định về công bố mỹ phẩm
1. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến
40.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Kê khai không trung thực các nội
dung đã cam kết trong phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;
b) Không tiến hành công bố sản phẩm mỹ
phẩm mà đã đưa sản phẩm ra lưu thông trên thị trường đối với nhà sản xuất mỹ
phẩm sản xuất trong nước hoặc nhà nhập khẩu mỹ phẩm sản xuất ở nước ngoài.
2. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ mỹ
phẩm do thực hiện hành vi quy định tại khoản 1 Điều này;
b) Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố
sản phẩm mỹ phẩm hoặc rút số đăng ký lưu hành mỹ phẩm đối với các hành vi quy
định tại điểm b khoản 1 Điều này.
Điều 22.
Vi phạm các quy định về thông tin, quảng cáo mỹ phẩm
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000
đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Quảng
cáo mỹ phẩm không đúng với hồ sơ đăng ký quảng cáo đã được cơ quan quản lý phê
duyệt hoặc không phù hợp với các tài liệu chứng minh tính an toàn và hiệu quả
của sản phẩm mỹ phẩm;
b) Tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện
giới thiệu mỹ phẩm không đúng với hồ sơ đăng ký tổ chức hội thảo, tổ chức sự
kiện giới thiệu mỹ phẩm đã được cơ quan quản lý phê duyệt;
c) Quảng
cáo mỹ phẩm với nội dung đã đăng ký hết giá trị hoặc quảng cáo mỹ phẩm khi đang
trong thời hạn xem xét, giải quyết hồ sơ theo quy định;
d) Tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện
giới thiệu mỹ phẩm với nội dung đã đăng ký hết giá trị; tổ chức hội thảo, tổ
chức sự kiện giới thiệu mỹ phẩm khi đang trong thời hạn xem xét, giải quyết hồ
sơ theo quy định;
đ) Quảng
cáo mỹ phẩm đã được Sở Y tế sở tại cấp giấy tiếp nhận nhưng khi quảng cáo ở địa
phương khác mà không thông báo cho Sở Y tế địa phương nơi quảng cáo biết;
e) Tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện
giới thiệu mỹ phẩm đã được Sở Y tế sở tại cấp giấy tiếp nhận nhưng khi có thay
đổi về thời gian và địa điểm tổ chức chính thức mà không thông báo trước cho Sở
Y tế sở tại trước khi tiến hành tổ chức.
2. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến
20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Quảng cáo mỹ phẩm khi chưa được cơ
quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ
phẩm hoặc chưa nộp hồ sơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm;
b) Tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện
giới thiệu mỹ phẩm khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số
tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hoặc chưa nộp hồ sơ đăng ký tổ chức
hội thảo, tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ phẩm;
c) Thông tin, quảng cáo mỹ phẩm có tác
dụng như thuốc, làm cho người tiêu dùng hiểu nhầm sản phẩm đó là thuốc.
3. Biện pháp khắc phục hậu quả:
Buộc thực hiện đúng các quy định của
pháp luật đối với hành vi quy định tại khoản 1, khoản 2 Điều này.
Điều 23.
Vi phạm các quy định về nhãn mỹ phẩm
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến
10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm có
nhãn không đáp ứng yêu cầu về ghi nhãn mỹ phẩm theo quy định hiện hành;
b) Sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm có
nhãn nêu tính năng, công dụng của sản phẩm không phù hợp với hồ sơ đã công bố.
2. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000
đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Giả mạo nhãn của
sản phẩm khác đã được phép lưu hành;
b) Nhãn ghi sai lệch
nguồn gốc, xuất xứ hàng hóa;
c) Nhãn không ghi tên, địa chỉ của tổ
chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
d) Nhãn ghi tính
năng, công dụng sai lệch với bản chất vốn có của sản phẩm.
3. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ mỹ
phẩm do thực hiện hành vi quy định tại các điểm a, b và d khoản 2 Điều này;
b) Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố
sản phẩm mỹ phẩm hoặc rút số đăng ký lưu hành mỹ phẩm đối với hành vi vi phạm
quy định tại các điểm a, b và d khoản 2 Điều này;
c) Buộc thực hiện đúng các quy định
của pháp luật đối với hành vi quy định tại khoản 1, điểm c khoản 2 Điều này.
MỤC 3.
HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ SẢN XUẤT, KINH DOANH, THÔNG TIN, QUẢNG CÁO TRANG
THIẾT BỊ Y TẾ, HÌNH THỨC VÀ MỨC PHẠT
Điều 24.
Vi phạm các quy định về điều kiện kinh doanh trang thiết bị y tế
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến
10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Kinh doanh trang thiết bị y tế
không có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
b) Cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự
cho việc sản xuất và kinh doanh trang thiết bị y tế không theo đúng quy định
của Bộ Y tế;
c) Cơ sở kinh doanh trang thiết bị y
tế không niêm yết giá;
d) Cơ sở kinh doanh trang thiết bị y
tế bán cao hơn giá niêm yết.
2. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến
20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Kinh doanh trang thiết bị y tế
không có số đăng ký lưu hành; không có giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế hoặc
không có giấy tờ chứng minh rõ nguồn gốc xuất xứ;
b) Kinh doanh quá phạm vi đăng ký kinh
doanh.
3. Hình thức xử phạt bổ sung:
Tịch thu trang thiết bị y tế đối với
hành vi quy định tại điểm a khoản 2 Điều này.
4. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc thực hiện đúng các quy định
của pháp luật đối với hành vi quy định tại khoản 1 Điều này;
b) Buộc nộp lại số tiền chênh lệch có
được do thực hiện hành vi quy định tại điểm d khoản 1 Điều này;
c) Buộc thu hồi các trang thiết bị y
tế quá phạm vi đăng ký kinh doanh đối với hành vi quy định tại điểm b khoản 2 Điều
này.
Điều 25.
Vi phạm các quy định về sản xuất trang thiết bị y tế
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến
10.000.000 đồng đối với hành vi không thông báo kịp thời với cơ quan quản lý có
thẩm quyền khi có những thay đổi về mặt hàng sản xuất, cơ sở sản xuất, người
chịu trách nhiệm chính về sản xuất.
2. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000
đồng đối với hành vi trốn tránh, không chịu trách nhiệm khắc phục các hậu quả
do sản phẩm trang thiết bị y tế có lỗi gây ra.
3. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến
30.000.000 đồng đối với hành vi sản xuất trang thiết bị y tế không đúng tiêu
chuẩn, chất lượng đã công bố.
4. Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến
40.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Sản xuất trang thiết bị y tế không
có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế;
b) Sản xuất trang thiết bị y tế không
có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoặc giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)
để lưu hành trên thị trường hoặc xuất khẩu;
c) Sản xuất trang thiết bị y tế không
tiến hành thử nghiệm lâm sàng hoặc tiến hành thử nghiệm lâm sàng không đúng đối
với sản phẩm phải thử nghiệm lâm sàng.
5. Hình thức xử phạt bổ sung:
Tước quyền sử dụng giấy phép hoạt động
từ 3 tháng đến 6 tháng đối với hành vi quy định tại khoản 3, điểm b và c khoản
4 Điều này.
6. Biện pháp khắc phục hậu quả:
a) Buộc chịu trách nhiệm khắc phục hậu
quả do sản phẩm trang thiết bị y tế có lỗi gây ra đối với hành vi quy định tại khoản
2 của Điều này;
b) Buộc thu hồi và tiêu hủy hoặc tái
chế toàn bộ trang thiết bị y tế do thực hiện hành vi quy định tại khoản 3, 4 Điều
này;
c) Buộc thực hiện đúng các quy định
của pháp luật đối với hành vi quy định tại các khoản 3 và 4 Điều này.
Điều 26.
Vi phạm các quy định về nhập khẩu thiết bị, dụng cụ y tế
1. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến
30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Nhập khẩu thiết bị, dụng cụ y tế
không có giấy phép nhập khẩu theo quy định của Bộ Y tế;
b) Nhập khẩu vào Việt Nam thiết bị,
dụng cụ y tế không được phép lưu hành ở nước sản xuất, cấm lưu hành ở Việt Nam
hoặc Tổ chức Y tế thế giới cấm lưu hành;
c) Nhập khẩu các thiết bị, dụng cụ y
tế không qua thử nghiệm lâm sàng ở một số cơ sở y tế theo thông lệ quốc tế hoặc
quy định pháp luật về thử lâm sàng ở Việt Nam;
d) Nhập khẩu các thiết bị, dụng cụ y
tế không được kiểm tra chất lượng tại cơ quan kiểm nghiệm hoặc kiểm tra chất
lượng của nhà nước đối với thiết bị cần độ chính xác và một số thiết bị khác
theo quy định của pháp luật;
đ) Nhập khẩu các thiết bị, dụng cụ y
tế có khiếm khuyết về chất lượng, kém hiệu quả trong khám bệnh, chữa bệnh gây
tác dụng phụ có hại cho con người;
e) Nhập khẩu trang thiết bị y tế đã
qua sử dụng (với mục đích kinh doanh, không phải quà tặng quà biếu).
2. Hình thức xử phạt bổ sung:
a) Tước quyền sử dụng giấy phép nhập
khẩu trang thiết bị y tế không thời hạn đối với hành vi quy định tại khoản 1 Điều
này;
b) Tịch thu các thiết bị, dụng cụ y tế
đối với hành vi quy định tại khoản 1 Điều này.
3. Biện pháp khắc phục hậu quả:
Buộc thực hiện đúng quy định của pháp
luật đối với hành vi quy định tại điểm d khoản 1 Điều này.
Điều 27.
Vi phạm các quy định về thông tin, quảng cáo trang thiết bị y tế
1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến
10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Nội dung thông
tin, quảng cáo trang thiết bị y tế không đúng với hồ sơ đã đăng ký hoặc không
sửa đổi nội dung quảng cáo theo yêu cầu của cơ quan y tế có thẩm quyền;
b) Tổ chức hội thảo, sự kiện giới
thiệu trang thiết bị y tế khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền
tiếp nhận hồ sơ.
2. Phạt tiền từ
10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
a) Quảng cáo các trang thiết bị y tế
không đúng với tính năng, tác dụng của trang thiết bị y tế;
b) Quảng cáo về trang thiết bị y tế
khi chưa có phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo của cơ quan y tế có thẩm
quyền hoặc chưa được phép lưu hành tại Việt Nam;
c) Cố tình giấu, không thông tin kịp
thời tới cơ quan quản lý, khách hàng các cảnh báo về sự cố, tác dụng không mong
muốn của sản phẩm trang thiết bị y tế.
3. Biện pháp khắc phục hậu quả:
Buộc báo cáo, cung cấp chính xác về
thông tin hoặc xin lỗi, đính chính công khai trên các phương tiện thông tin đại
chúng đối với hành vi quy định tại điểm a khoản 1, khoản 2 Điều này.
Chương 3.
THẨM
QUYỀN VÀ THỦ TỤC XỬ PHẠT VI PHẠM HÀNH CHÍNH
Điều 28.
Thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính của Chủ tịch Ủy ban nhân dân các cấp
1. Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã,
phường, thị trấn có quyền:
a) Phạt cảnh cáo;
b) Phạt tiền đến 2.000.000 đồng;
c) Tịch thu tang vật, phương tiện,
công cụ vi phạm có giá trị đến 2.000.000 đồng;
d) Áp dụng các biện pháp khắc phục hậu
quả quy định tại điểm a, b, c, d, e và k khoản 3 Điều 5 Nghị định này.
2. Chủ tịch Ủy ban nhân dân huyện,
quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh có quyền:
a) Phạt cảnh cáo;
b) Phạt tiền đến 30.000.000 đồng;
c) Áp dụng các hình thức xử phạt bổ
sung theo quy định của pháp luật về xử lý vi phạm hành chính;
d) Áp dụng các biện pháp khắc phục hậu
quả quy định tại điểm a, b, c, d, e và k khoản 3 Điều 5 Nghị định này.
3. Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh,
thành phố trực thuộc Trung ương có quyền:
a) Phạt cảnh cáo;
b) Phạt tiền đến 40.000.000 đồng;
c) Áp dụng các hình thức xử phạt bổ
sung theo quy định của pháp luật về xử lý vi phạm hành chính;
d) Áp dụng các biện pháp khắc phục hậu
quả quy định tại khoản 3 Điều 5 Nghị định này.
Điều 29.
Thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính của Thanh tra y tế
1. Thanh tra viên y tế khi đang thi
hành công vụ trong phạm vi chức năng của mình có quyền:
a) Phạt cảnh cáo;
b) Phạt tiền đến 500.000 đồng;
c) Tịch thu tang vật, phương tiện,
công cụ vi phạm có giá trị đến 2.000.000 đồng;
d) Áp dụng các biện pháp khắc phục hậu
quả quy định tại điểm a, b, c, d, e và k khoản 3 Điều 5 Nghị định này.
2. Chánh Thanh tra Sở Y tế có quyền:
a) Phạt cảnh cáo;
b) Phạt tiền đến 30.000.000 đồng;
c) Áp dụng các hình thức xử phạt bổ
sung theo quy định của pháp luật về xử lý vi phạm hành chính;
d) Áp dụng các biện pháp khắc phục hậu
quả quy định tại điểm a, b, c, d, e và k khoản 3 Điều 5 Nghị định này.
3. Chánh Thanh tra Bộ Y tế có quyền:
a) Phạt cảnh cáo;
b) Phạt tiền đến 40.000.000 đồng;
c) Áp dụng các hình thức xử phạt bổ
sung theo quy định của pháp luật về xử lý vi phạm hành chính;
d) Áp dụng các biện pháp khắc phục hậu
quả quy định tại khoản 3 Điều 5 Nghị định này.
4. Thủ trưởng cơ quan được giao thực
hiện chức năng thanh tra chuyên ngành, người được giao thực hiện nhiệm vụ thanh
tra chuyên ngành có thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính theo quy định của
pháp luật về xử lý vi phạm hành chính và pháp luật có liên quan.
Điều 30.
Thẩm quyền xử phạt của các cơ quan khác
Ngoài những người quy định tại Điều 28
và Điều 29 của Nghị định này, những người khác theo quy định của Pháp lệnh Xử
lý vi phạm hành chính ngày 02 tháng 7 năm 2002 và Pháp lệnh sửa đổi, bổ sung
một số điều của Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành chính ngày 02 tháng 4 năm 2008
(sau đây gọi tắt là Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành chính) trong chức năng, nhiệm
vụ được giao mà phát hiện các hành vi vi phạm hành chính quy định trong Nghị
định này thuộc lĩnh vực hoặc địa bàn quản lý của mình thì có quyền xử phạt theo
quy định của Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành chính.
Điều 31.
Ủy quyền và nguyên tắc phân định thẩm quyền xử phạt vi phạm hành chính trong
lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
1. Ủy quyền xử phạt vi phạm hành chính
trong lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế được áp dụng theo quy định
tại Điều 41 của Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành chính.
2. Nguyên tắc xác định thẩm quyền xử
phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
được áp dụng theo quy định tại Điều 42 của Pháp lệnh Xử lý vi
phạm hành chính.
Điều 32.
Thủ tục xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm và trang thiết
bị y tế
1. Thủ tục, trình tự xử phạt vi phạm
hành chính trong lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế thực hiện theo
các quy định của Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành chính và Nghị định số
128/2008/NĐ-CP .
2. Các tài liệu liên quan đến việc xử
phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
phải lưu giữ đầy đủ tại cơ quan xử phạt. Biên bản vi phạm hành chính được lập
theo mẫu quy định hiện hành.
3. Cá nhân, tổ chức bị phạt tiền phải
nộp tiền phạt đúng thời hạn và tại nơi ghi trong quyết định xử phạt trừ trường
hợp đã nộp tiền phạt tại chỗ theo quy định tại Điều 54 và Điều
58 của Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành chính và được nhận biên lai thu tiền
phạt.
4. Khi áp dụng hình thức tịch thu tang
vật, phương tiện vi phạm, người có thẩm quyền xử phạt phải thực hiện đúng các
quy định tại Điều 60, Điều 61 của Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành
chính và Nghị định số 128/2008/NĐ-CP .
Điều 33.
Chấp hành quyết định xử phạt và cưỡng chế thi hành quyết định xử phạt vi phạm
hành chính trong lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
1. Cá nhân, tổ chức bị xử phạt vi phạm
hành chính trong lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế theo Nghị định này
phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt trong thời hạn 10 ngày, kể từ
ngày được giao quyết định xử phạt, trừ trường hợp pháp luật có quy định khác.
Nếu cá nhân, tổ chức bị xử phạt không tự nguyện chấp hành quyết định xử phạt
thì bị cưỡng chế thi hành quyết định xử phạt theo quy định tại Điều
66 của Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành chính và các quy định về cưỡng chế thi
hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính của pháp luật.
2. Khi áp dụng các biện pháp cưỡng chế
thi hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực thuốc, mỹ phẩm và
trang thiết bị y tế, cơ quan và người có thẩm quyền phải tuân thủ trình tự, thủ
tục cưỡng chế theo quy định tại Điều 66 và Điều 67 của Pháp lệnh
Xử lý vi phạm hành chính và các quy định về cưỡng chế thi hành quyết định
xử phạt vi phạm hành chính của pháp luật.
Điều 34.
Mẫu biên bản, mẫu quyết định sử dụng trong xử phạt vi phạm hành chính về thuốc,
mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
Ban hành kèm theo Nghị định này là Phụ
lục các mẫu biên bản và quyết định sử dụng trong xử phạt vi phạm hành chính về
thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.
Chương 4.
ĐIỀU
KHOẢN THI HÀNH
Điều 35.
Hiệu lực thi hành
Nghị định này có hiệu lực thi hành kể
từ ngày 15 tháng 12 năm 2011.
Bãi bỏ các Điều 19, 20,
21, 22, 23, 24 và các Điều 32, 33, 34,
35, 36, 37, 38, 39, 40, 41,
42, 43, 44 của Nghị định số 45/2005/NĐ-CP ngày 06 tháng 4 năm 2005 của
Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Điều 36.
Trách nhiệm hướng dẫn và thi hành
1. Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm
hướng dẫn, tổ chức và kiểm tra việc thi hành Nghị định này.
2. Các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan
ngang Bộ, Thủ trưởng cơ quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân các cấp
và các cơ quan, tổ chức, cá nhân liên quan chịu trách nhiệm thi hành Nghị định
này./.
|
Nơi nhận:
-
Ban Bí thư Trung ương Đảng;
- Thủ tướng, các Phó Thủ tướng Chính phủ;
- Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc CP;
- VP BCĐTW về phòng, chống tham nhũng;
- HĐND, UBND các tỉnh, TP trực thuộc TW;
- Văn phòng Trung ương và các Ban của Đảng;
- Văn phòng Chủ tịch nước;
- Hội đồng Dân tộc và các Ủy ban của Quốc hội;
- Văn phòng Quốc hội;
- Tòa án nhân dân tối cao;
- Viện Kiểm sát nhân dân tối cao;
- Kiểm toán Nhà nước;
- Ủy ban Giám sát tài chính Quốc gia;
- Ngân hàng Chính sách Xã hội;
- Ngân hàng Phát triển Việt Nam;
- UBTW Mặt trận Tổ quốc Việt Nam;
- Cơ quan Trung ương của các đoàn thể;
- VPCP: BTCN, các PCN, Cổng TTĐT, các Vụ, Cục, đơn vị trực thuộc, Công báo;
- Lưu: Văn thư, KGVX (5b).
|
TM.
CHÍNH PHỦ
THỦ TƯỚNG
Nguyễn Tấn Dũng
|
PHỤ
LỤC
DANH MỤC MẪU BIÊN BẢN VÀ QUYẾT ĐỊNH SỬ DỤNG TRONG XỬ PHẠT
VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ THUỐC, MỸ PHẨM VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
(Ban hành kèm theo Nghị định số 93/2011/NĐ-CP ngày 18 tháng 10 năm 2011 của
Chính phủ)
|
Mẫu số 01
|
Mẫu Biên bản vi
phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
|
|
Mẫu số 02
|
Mẫu Biên bản tạm
giữ tang vật, phương tiện vi phạm hành chính.
|
|
Mẫu số 03
|
Mẫu Biên bản khám
phương tiện vận tải, đồ vật theo thủ tục hành chính.
|
|
Mẫu số 04
|
Mẫu Quyết định tạm
giữ tang vật, phương tiện vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết
bị y tế.
|
|
Mẫu số 05
|
Mẫu Quyết định xử
phạt vi phạm hành chính bằng hình thức phạt cảnh cáo về thuốc, mỹ phẩm và
trang thiết bị y tế (Theo thủ tục đơn giản).
|
|
Mẫu số 06
|
Mẫu Quyết định xử
phạt vi phạm hành chính bằng hình thức phạt tiền (Theo thủ tục đơn giản).
|
|
Mẫu số 07
|
Mẫu Quyết định xử
phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.
|
|
Mẫu số 08
|
Mẫu Quyết định
cưỡng chế thi hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và
trang thiết bị y tế.
|
|
Mẫu số 09
|
Mẫu Quyết định áp
dụng các biện pháp khắc phục hậu quả do vi phạm hành chính gây ra trong
trường hợp không áp dụng xử phạt về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.
|
|
Mẫu số 10
|
Mẫu Biên bản niêm
phong, mở niêm phong thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.
|
|
Mẫu số 11
|
Mẫu Biên bản bàn
giao hồ sơ, tang vật, phương tiện vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và
trang thiết bị y tế.
|
|
Mẫu số 12
|
Mẫu Biên bản làm
việc.
|
|
Mẫu số 13
|
Mẫu Biên bản chứng
nhận.
|
|
Mẫu số 14
|
Mẫu Biên bản tiêu
hủy tang vật, phương tiện vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết
bị y tế.
|
|
Mẫu số 15
|
Mẫu Biên bản cưỡng
chế thi hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang
thiết bị y tế.
|
|
Mẫu số 16
|
Mẫu Biên bản tịch
thu tang vật, phương tiện vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết
bị y tế.
|
|
Mẫu số 17
|
Mẫu Quyết định khám
phương tiện vận tải, đồ vật theo thủ tục hành chính.
|
|
Mẫu số 18
|
Mẫu Quyết định trả
lại hàng hóa, vật phẩm, phương tiện bị tạm giữ.
|
|
Mẫu số 19
|
Mẫu Quyết định tịch
thu tang vật, phương tiện vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết
bị y tế.
|
|
Mẫu số 20
|
Mẫu Quyết định giải
quyết khiếu nại Quyết định xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và
trang thiết bị y tế.
|
|
Mẫu số 21
|
Mẫu Quyết định tạm
đình chỉ thi hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và
trang thiết bị y tế.
|
|
Mẫu số 22
|
Mẫu Quyết định hủy
quyết định tạm đình chỉ thi hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính về
thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.
|
Mẫu số 01
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN LẬP BIÊN BẢN
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/BB-VPHC
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
BIÊN BẢN
Vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang
thiết bị y tế
Hôm nay, hồi …………. giờ … ngày …..
tháng ….. năm ….. tại ..............................................
Chúng tôi gồm: 2
1. …………………………. Chức vụ: ........................................................................................
2. …………………………. Chức vụ: ........................................................................................
Với sự chứng kiến của: 3
1. ……………………………. Nghề nghiệp/chức vụ: .................................................................
Địa chỉ thường trú (tạm trú): ..................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số: ……………..
Ngày cấp: ……….. Nơi cấp: ................................
Với sự chứng kiến của: 4
2. ……………………………. Nghề nghiệp/chức vụ: .................................................................
Địa chỉ thường trú (tạm trú): ..................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số: ……………..
Ngày cấp: ……….. Nơi cấp: ................................
Tiến hành lập biên bản vi phạm hành
chính xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế đối
với:
Ông (bà)/tổ chức: 5 ...............................................................................................................
Năm sinh: .............................................................................................................................
Nghề nghiệp (lĩnh vực hoạt động): .........................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số/Quyết định
thành lập hoặc ĐKKD .............................................
Cấp ngày ……………………… tại ..........................................................................................
Đã có các hành vi vi phạm hành chính
như sau: 6 ...................................................................
............................................................................................................................................
Các hành vi trên đã vi phạm vào Điều
……….. khoản ……….. điểm …………. của Nghị định số:
............................................................................................................................................
Người bị thiệt hại/tổ chức bị thiệt
hại 7 (nếu có):
Họ tên: .................................................................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số/Quyết định
thành lập hoặc ĐKKD .............................................
Cấp ngày ………………… tại .................................................................................................
Ý kiến trình bày của người vi phạm
hành chính/đại diện tổ chức vi phạm hành chính: ...............
............................................................................................................................................
Ý kiến trình bày của người làm chứng: ..................................................................................
............................................................................................................................................
Ý kiến trình bày của người/đại diện tổ
chức bị thiệt hại do vi phạm hành chính gây ra (nếu có):
............................................................................................................................................
Xét cần thiết để ngăn chặn vi phạm,
bảo đảm việc xử phạt, chúng tôi yêu cầu: Ông (bà)/tổ chức
………………………………………………………. đình chỉ ngay hành vi vi phạm và áp dụng các biện pháp
vi phạm hành chính sau đây: ......................................................................................................................
............................................................................................................................................
Chúng tôi tạm giữ những tang vật,
phương tiện, vi phạm hành chính và giấy tờ sau để chuyển về: ……………………….. để cấp
có thẩm quyền giải quyết (nếu có).
|
STT
|
Tên tang
vật, phương tiện, giấy tờ bị tạm giữ
|
Số lượng
|
Chủng
loại, nhãn hiệu, xuất xứ, tình trạng 8
|
Ghi chú9
|
|
|
|
|
|
|
Ngoài những tang vật, phương tiện,
giấy tờ nêu trên, chúng tôi không tạm giữ thêm thứ gì khác.
Yêu cầu ông (bà)/đại diện tổ chức vi
phạm có mặt tại 10 ………………….. lúc ….. giờ ….. ngày ........ tháng …..
năm ……….. để giải quyết vụ vi phạm nêu trên.
Biên bản kết thúc vào hồi ……. giờ cùng
ngày; được lập thành 02 bản bao gồm ………. tờ, có nội dung và giá trị pháp lý như
nhau; Biên bản được đọc cho mọi người cùng nghe (đã đưa cho mỗi người tự đọc),
cùng công nhận là đúng, cùng ký tên vào từng trang và được giao cho người vi
phạm/đại diện tổ chức vi phạm 01 bản.
Ý kiến bổ sung khác (nếu có):11
.............................................................................................
|
NGƯỜI VI
PHẠM
(HOẶC ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC VI PHẠM)
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
NGƯỜI BỊ
THIỆT HẠI (nếu có)
(HOẶC
ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC BỊ THIỆT HẠI)
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
|
NGƯỜI
CHỨNG KIẾN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
ĐẠI DIỆN
CHÍNH QUYỀN (nếu có)
(Ký, ghi rõ họ tên)
|
|
NGƯỜI
LẬP BIÊN BẢN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
Lý do người vi phạm, đại diện tổ chức
vi phạm không ký biên bản: 12
............................................................................................................................................
Lý do người bị thiệt hại, đại diện tổ
chức bị thiệt hại không ký biên bản: 13
............................................................................................................................................
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi rõ họ tên, chức vụ người lập
biên bản.
3. Họ và tên người làm chứng. Nếu có
đại diện chính quyền phải ghi rõ họ tên, chức vụ.
4. Họ và tên người làm chứng. Nếu có
đại diện chính quyền phải ghi rõ họ tên, chức vụ.
5. Nếu là tổ chức ghi họ tên, chức vụ
người đại diện cho tổ chức vi phạm.
6. Ghi cụ thể giờ, ngày, tháng, năm,
địa điểm xảy ra vi phạm; mô tả hành vi vi phạm.
7. Nếu là tổ chức ghi họ tên, chức vụ
người đại diện cho tổ chức bị thiệt hại.
8. Nếu là phương tiện ghi thêm số đăng
ký, nếu là ngoại tệ thì ghi xê ri của từng tờ.
9. Ghi rõ tang vật, phương tiện có
được niêm phong không, nếu có niêm phong thì trên niêm phong phải có chữ ký của
người vi phạm (hoặc đại diện của tổ chức vi phạm), có sự chứng kiến của đại
diện gia đình, đại diện tổ chức hay đại diện chính quyền không, nếu không có
phải ghi rõ có sự chứng kiến của Ông (bà) …
10. Ghi rõ địa chỉ trụ sở nơi cá nhân,
tổ chức vi phạm phải có mặt.
11. Những người có ý kiến khác về nội
dung biên bản phải tự ghi ý kiến của mình, lý do có ý kiến khác, ký và ghi rõ
họ tên.
12, 13. Người lập biên bản phải ghi rõ
lý do những người này từ chối không ký biên bản.
Mẫu số 02
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN LẬP BIÊN BẢN
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/BB-VPHC
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
BIÊN BẢN
Tạm giữ tang vật, phương tiện vi phạm hành
chính
Căn cứ Điều … Pháp lệnh Xử lý vi phạm
hành chính ngày ……… tháng …… năm ………….;
Căn cứ Điều ……….. Nghị định số ……..
ngày ….. tháng ….. năm ……… của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
Căn cứ Quyết định tạm giữ tang vật,
phương tiện vi phạm hành chính số ……… ngày ….. tháng …… năm ….. do 2
…………….. chức vụ …………………. ký;
Để có cơ sở xác minh thêm vụ việc vi
phạm hành chính/hoặc ngăn chặn ngay hành vi vi phạm hành chính,
Hôm nay, hồi …. giờ … ngày ….. tháng
….. năm ….. tại ........................................................
Chúng tôi gồm: 3
1. …………………………. Chức vụ: ........................................................................................
2. …………………………. Chức vụ: ........................................................................................
Người vi phạm hành chính là:
Ông (bà)/tổ chức 4 ................................................................................................................
Nghề nghiệp (lĩnh vực hoạt động): .........................................................................................
Năm sinh: .............................................................................................................................
Địa chỉ : ...............................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số/Quyết định
thành lập hoặc ĐKKD: ............................................
Cấp ngày …………………. tại ................................................................................................
Với sự chứng kiến của: 5
1. ……………………………. Nghề nghiệp: ..............................................................................
Địa chỉ thường trú: ................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số: ……………..
Ngày cấp: ……….. Nơi cấp: ................................
2. ……………………………. Nghề nghiệp: ..............................................................................
Địa chỉ thường trú: ................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số: ……………..
Ngày cấp: ……….. Nơi cấp: ................................
Tiến hành lập biên bản tạm giữ tang
vật, phương tiện vi phạm hành chính, gồm: .....................
|
STT
|
Tên tang
vật, phương tiện bị tạm giữ
|
Số lượng
|
Chủng
loại, nhãn hiệu, xuất xứ, tình trạng tang vật, phương tiện 6
|
Ghi chú7
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ngoài những tang vật, phương tiện nêu
trên, chúng tôi không tạm giữ thêm thứ gì khác.
Biên bản kết thúc vào hồi ………. giờ
cùng ngày; được lập thành 02 bản bao gồm ………. tờ, có nội dung và giá trị pháp
lý như nhau; Biên bản được đọc cho mọi người cùng nghe (đã đưa cho mỗi người tự
đọc), cùng công nhận là đúng, cùng ký tên vào từng trang và được giao cho người
vi phạm/đại diện tổ chức vi phạm một bản.
Ý kiến bổ sung khác (nếu có):8
..............................................................................................
|
|
NGƯỜI RA
QUYẾT ĐỊNH TẠM GIỮ
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
|
NGƯỜI VI
PHẠM
(HOẶC
ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC VI PHẠM)
(Ký, ghi rõ họ tên)
|
NGƯỜI
LẬP BIÊN BẢN
(Ký, ghi rõ họ tên)
|
|
NGƯỜI
CHỨNG KIẾN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
ĐẠI DIỆN
CHÍNH QUYỀN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi họ tên, chức vụ người ký quyết
định tạm giữ tang vật, phương tiện vi phạm hành chính.
3. Họ tên, chức vụ người lập biên bản.
4. Nếu là tổ chức ghi họ tên, chức vụ
người đại diện cho tổ chức vi phạm.
5. Họ và tên người làm chứng. Nếu có
đại diện chính quyền phải ghi rõ họ tên, chức vụ.
6. Nếu là phương tiện phải ghi số đăng
ký.
7. Ghi rõ tang vật, phương tiện có
được niêm phong không, nếu có niêm phong thì trên niêm phong phải có chữ ký của
người vi phạm, có sự chứng kiến của đại diện gia đình, đại diện tổ chức hay đại
diện chính quyền không, nếu không có phải ghi rõ có sự chứng kiến của ông (bà)
…
8. Những người có ý kiến khác về nội
dung biên bản phải tự ghi ý kiến của mình, lý do có ý kiến khác, ký và ghi rõ
họ tên.
Mẫu số 03
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN LẬP BIÊN BẢN
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/BB-KPTVTĐV
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
BIÊN BẢN
Khám phương tiện vận tải, đồ vật theo thủ tục
hành chính
Căn cứ Điều … Pháp lệnh Xử lý vi phạm
hành chính ngày ……… tháng …… năm ………….;
Căn cứ Điều ……….. Nghị định số ……..
ngày ….. tháng ….. năm ……… của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
Hôm nay, hồi …………. giờ … ngày …..
tháng ….. năm ….. tại ..............................................
Chúng tôi gồm: 2
1. …………………………. Chức vụ: ........................................................................................
2. …………………………. Chức vụ: ........................................................................................
Với sự chứng kiến của: 3
1. ……………………………. Nghề nghiệp: ..............................................................................
Địa chỉ thường trú: ................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số: ……………..
Ngày cấp: ……….. Nơi cấp: ................................
2. ……………………………. Nghề nghiệp: ..............................................................................
Địa chỉ thường trú: ................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số: ……………..
Ngày cấp: ……….. Nơi cấp: ................................
Tiến hành khám phương tiện vận tải, đồ
vật là: 4 ....................................................................
Vì có căn cứ cho rằng trong phương
tiện vận tải, đồ vật này có cất giấu tang vật vi phạm hành chính.
Chủ phương tiện vận tải, đồ vật (hoặc
người điều khiển phương tiện vận tải): 5
1. ……………………………. Nghề nghiệp: ..............................................................................
Địa chỉ thường trú: ................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số: ……………..
Ngày cấp: ……….. Nơi cấp: ................................
2. ……………………………. Nghề nghiệp: ..............................................................................
Địa chỉ thường trú: ................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số: ……………..
Ngày cấp: ……….. Nơi cấp: ................................
Phạm vi khám: .....................................................................................................................
Những tang vật vi phạm hành chính bị
phát hiện gồm:
|
STT
|
Tên tang
vật, phương tiện bị tạm giữ
|
Số lượng
|
Chủng
loại, nhãn hiệu, xuất xứ, tình trạng
|
Ghi chú
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Việc khám phương tiện vận tải (đồ vật)
theo thủ tục hành chính kết thúc hồi ……… giờ ….. ngày ……… tháng ….. năm …………..
Biên bản được lập thành hai bản có nội
dung và giá trị như nhau, chủ phương tiện vận tải, đồ vật/người điều khiển
phương tiện vận tải ……………. được giao một bản.
Biên bản này gồm ……………. trang, được
người vi phạm, người làm chứng, người lập biên bản ký xác nhận vào từng trang.
Sau khi đọc lại biên bản, những người
có mặt đồng ý về nội dung biên bản, không có ý kiến gì khác và cùng ký vào biên
bản hoặc có ý kiến khác như sau:
Ý kiến bổ sung khác (nếu có):6
..............................................................................................
|
|
NGƯỜI
QUYẾT ĐỊNH KHÁM
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
|
CHỦ
PHƯƠNG TIỆN VẬN TẢI, ĐỒ VẬT
HOẶC NGƯỜI ĐIỀU KHIỂN PHƯƠNG TIỆN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
NGƯỜI
THAM GIA KHÁM
(Ký, ghi rõ họ tên)
|
|
NGƯỜI
CHỨNG KIẾN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
NGƯỜI
CHỨNG KIẾN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
|
NGƯỜI
LẬP BIÊN BẢN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Họ tên, chức vụ người lập biên bản.
3. Họ và tên người làm chứng. Nếu có
đại diện chính quyền phải ghi rõ họ tên, chức vụ.
4. Ghi rõ loại phương tiện vận tải, đồ
vật, số biển kiểm soát (đối với phương tiện).
5. Ghi rõ họ tên chủ phương tiện vận
tải, đồ vật hoặc người điều khiển phương tiện vận tải.
6. Những người có ý kiến khác về nội
dung biên bản phải tự ghi ý kiến của mình, lý do có ý kiến khác, ký và ghi rõ
họ, tên.
Mẫu số 04
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN RA QUYẾT ĐỊNH
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/QĐ-TGTVPT
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
QUYẾT ĐỊNH
Tạm giữ tang vật, phương tiện vi phạm hành
chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều … Pháp lệnh Xử lý vi phạm
hành chính ngày ……… tháng …… năm ………….;
Căn cứ Điều ……….. Nghị định số ……..
ngày ….. tháng ….. năm ……… của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
Xét .................................................................................................................................... 2;
Tôi: ………………………………….. 3 Chức
vụ: ....................................................................... ;
Đơn vị: ................................................................................................................................ ,
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Tạm giữ:
Tang vật, phương tiện vi phạm hành chính của:
Ông (bà)/tổ chức:4 ................................................................................................................
Nghề nghiệp (lĩnh vực hoạt động): .........................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số/Quyết định
thành lập hoặc ĐKKD .............................................
Cấp ngày ………………………. tại .........................................................................................
Những tang vật, phương tiện vi phạm
hành chính xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
sau đây bị tạm giữ:
............................................................................................................................................
Lý do:
- Đã có hành vi vi phạm hành chính: 5
.....................................................................................
Quy định tại điểm ………. Khoản …….. Điều
….. Nghị định số ……….. của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính về
thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.
Điều 2. Việc tạm
giữ tang vật, phương tiện vi phạm hành chính được lập biên bản (kèm theo Quyết
định này).
Điều 3. Quyết
định này được gửi cho:
1. Ông (bà)/tổ chức: ....................................................................................... để
chấp hành.
2. .........................................................................................................................................
Quyết định này gồm ……….. trang, được
đóng dấu giáp lai giữa các trang.
|
|
NGƯỜI RA
QUYẾT ĐỊNH
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
Ý kiến Thủ trưởng của người ra Quyết
định tạm giữ 7 .............................................................
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi rõ lý do tạm giữ tang vật,
phương tiện vi phạm hành chính như để xác minh tình tiết làm căn cứ để quyết
định xử lý vi phạm hành chính hoặc ngăn chặn ngay hành vi vi phạm. Nếu người
tạm giữ không phải là người có thẩm quyền quy định tại Điều 45 Pháp lệnh Xử lý
vi phạm hành chính, thì phải ghi rõ thêm căn cứ để cho rằng nếu không tạm giữ
ngay thì tang vật, phương tiện vi phạm hành chính có thể bị tẩu tán, tiêu hủy.
3. Họ tên người ra Quyết định tạm giữ.
4. Nếu là tổ chức ghi họ tên, chức vụ
người đại diện cho tổ chức vi phạm.
5. Nếu có nhiều hành vi thì ghi cụ thể
từng hành vi vi phạm.
6. Trường hợp người Quyết định tạm giữ
tang vật, phương tiện vi phạm hành chính không phải là người có thẩm quyền quy
định tại Điều 45 Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành chính thì Quyết định này phải
được gửi để báo cáo cho Thủ trưởng của người ra Quyết định tạm giữ.
7. Thủ trưởng của người ra Quyết định
tạm giữ (người tạm giữ không có thẩm quyền theo quy định tại Điều 45 Pháp lệnh)
có ý kiến về việc tạm giữ, đồng ý hoặc không đồng ý.
Mẫu số 05
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN RA QUYẾT ĐỊNH
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/QĐ-XPHC
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
QUYẾT ĐỊNH
Xử phạt vi phạm hành chính bằng hình thức
phạt cảnh cáo về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
(Theo
thủ tục đơn giản)
Căn cứ Điều … Pháp lệnh Xử lý vi phạm
hành chính ngày … tháng …… năm ………….;
Căn cứ Điều ……….. Nghị định số ……..
ngày ….. tháng ….. năm ……… của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
Xét hành vi vi phạm hành chính do ......................................................................... thực
hiện;
Tôi: ………………………………….. 2 Chức
vụ: ....................................................................... ;
Đơn vị: ................................................................................................................................ ,
QUYẾT
ĐỊNH:
Điều 1. Xử phạt
cảnh cáo đối với:
Ông (bà)/tổ chức:3 ................................................................................................................
Nghề nghiệp (lĩnh vực hoạt động): .........................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số/Quyết định
thành lập hoặc ĐKKD .............................................
Cấp ngày ………………………. tại .........................................................................................
Lý do:
- Đã có hành vi vi phạm hành chính: 4
.....................................................................................
Quy định tại điểm ……. khoản ….. Điều
……….. của Nghị định số ……….. của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành
chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.
Những tình tiết liên quan đến việc
giải quyết vụ vi phạm: ........................................................
............................................................................................................................................
Điều 2. Quyết
định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Quyết định này được gửi cho:
1. Ông (bà)/tổ chức:5 ...................................................................................... để
chấp hành.
2. .........................................................................................................................................
Quyết định này gồm ……….. trang không
tách rời, được đóng dấu giáp lai giữa các trang.
|
|
NGƯỜI RA
QUYẾT ĐỊNH
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Họ tên người ra Quyết định xử phạt.
3. Nếu là tổ chức ghi họ tên, chức vụ
người đại diện cho tổ chức vi phạm.
4. Nếu có nhiều hành vi thì ghi cụ thể
từng hành vi vi phạm.
5. Nếu là tổ chức ghi họ tên, chức vụ
người đại diện cho tổ chức vi phạm.
Mẫu số 06
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN RA QUYẾT ĐỊNH
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/QĐ-XPHC
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
QUYẾT ĐỊNH
Xử phạt vi phạm hành chính bằng hình thức
phạt tiền
(Theo
thủ tục đơn giản)
Căn cứ Điều … Pháp lệnh Xử lý vi phạm
hành chính ngày ……… tháng …… năm ………….;
Căn cứ Điều ……….. Nghị định số ……..
ngày ….. tháng ….. năm ……… của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
Xét hành vi vi phạm do2 ........................................................................................ thực
hiện;
Tôi, ………………………………….. 3 Chức
vụ: ....................................................................... ;
Đơn vị: ................................................................................................................................ ,
QUYẾT
ĐỊNH:
Điều 1. Xử phạt vi
phạm hành chính theo thủ tục đơn giản đối với:
Ông (bà)/tổ chức:4 ................................................................................................................
Nghề nghiệp (lĩnh vực hoạt động): .........................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số/Quyết định
thành lập hoặc ĐKKD .............................................
Cấp ngày ………………………. tại .........................................................................................
Bằng hình thức phạt tiền với mức phạt
là: .................................................................... đồng.
(Ghi bằng chữ ..................................................................................................................... )
Lý do:
- Đã có hành vi vi phạm hành chính: 5
.....................................................................................
Hành vi của ông (bà)/tổ chức
……………………………. đã vi phạm quy định tại điểm ……… khoản …… Điều ………. của Nghị định
số ……… của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm
và trang thiết bị y tế.
Những tình tiết liên quan đến việc
giải quyết vụ vi phạm:
............................................................................................................................................
............................................................................................................................................
............................................................................................................................................
Điều 2. Ông
(bà)/tổ chức ……………………… phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt trong
thời hạn mười ngày, kể từ ngày được giao Quyết định xử phạt là ngày ……… tháng
…….. năm ……… trừ trường hợp ……………………………………… 6.
Quá thời hạn này, nếu ông (bà)/tổ chức
………………………………… cố tình không chấp hành Quyết định xử phạt thì bị cưỡng chế thi
hành.
Số tiền phạt quy định tại Điều 1 phải
nộp ngay cho người ra Quyết định xử phạt và được nhận biên lai thu tiền phạt
hoặc tại điểm thu phạt số ……… của Kho bạc Nhà nước …………………. 7 trong
vòng mười ngày, kể từ ngày được giao Quyết định xử phạt.
Ông (bà)/tổ chức
…………………………………………………………… có quyền khiếu nại, khởi kiện đối với Quyết định xử
phạt vi phạm hành chính này theo quy định của pháp luật.
Điều 3. Quyết định
này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Quyết định này được gửi cho:
1. Ông (bà)/tổ chức: ....................................................................................... để
chấp hành.
2. Kho bạc .................................................................................................. để
thu tiền phạt.
3. .........................................................................................................................................
Quyết định này gồm ……….. trang không
tách rời, được đóng dấu giáp lai giữa các trang.
|
|
NGƯỜI RA
QUYẾT ĐỊNH
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi họ tên người/đại diện tổ chức
vi phạm.
3. Họ tên người ra Quyết định xử phạt.
4. Nếu là tổ chức ghi họ tên, chức vụ
người đại diện cho tổ chức vi phạm.
5. Nếu có nhiều hành vi thì ghi cụ thể
từng hành vi vi phạm.
6. Ghi rõ lý do.
7. Ghi rõ tên, địa chỉ Kho bạc.
Mẫu số 07
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN RA QUYẾT ĐỊNH
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/QĐ-XPHC
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
QUYẾT ĐỊNH
Xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm
và trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều … Pháp lệnh Xử lý vi phạm
hành chính ngày ……… tháng …… năm ………….;
Căn cứ Điều ……….. Nghị định số ……..
ngày ….. tháng ….. năm ……… của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
Căn cứ Biên bản vi phạm hành chính do 2
……………………… lập hồi ………. giờ ………. ngày ……….. tháng ………năm ……….. tại ………………...................................................................................... ;
Tôi ………………………………….. 3 Chức
vụ: ........................................................................ ;
Đơn vị: ................................................................................................................................ ,
QUYẾT
ĐỊNH:
Điều 1. Xử phạt vi
phạm hành chính đối với:
Ông (bà)/tổ chức:4 ................................................................................................................
Nghề nghiệp (lĩnh vực hoạt động): .........................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số/Quyết định
thành lập hoặc ĐKKD .............................................
Cấp ngày ………………………. tại .........................................................................................
Với các hình thức sau:
1. Hình thức xử phạt chính:
Cảnh cáo/phạt tiền với mức phạt là: ............................................................................ đồng.
(Viết bằng chữ: .................................................................................................................. ).
2. Hình thức phạt bổ sung (nếu có):
1. Tước quyền sử dụng giấy phép, chứng
chỉ hành nghề: ......................................................
2. Tịch thu tang vật, phương tiện được
sử dụng để vi phạm hành chính gồm: .........................
............................................................................................................................................
3. Các biện pháp khắc phục hậu quả
(nếu có):
Lý do:
Đã có hành vi vi phạm hành chính: 5
.......................................................................................
Quy định tại điểm ……. khoản ……. Điều
….. của Nghị định số ……….. của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.
Những tình tiết liên quan đến việc
giải quyết vụ vi phạm: ........................................................
............................................................................................................................................
Điều 2. Ông (bà)/tổ
chức ………………………………………. phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt trong thời
hạn mười ngày, kể từ ngày được giao Quyết định xử phạt là ngày …….. tháng ……..
năm ……… trừ trường hợp được hoãn chấp hành hoặc ................................................................................................ 6.
Quá thời hạn này, nếu ông (bà)/tổ chức
………………………….. cố tình không chấp hành Quyết định xử phạt thì bị cưỡng chế thi
hành.
Số tiền phạt quy định tại Điều 1 phải
nộp vào tài khoản số: ……………… của Kho bạc Nhà nước ………………………….. 7
trong vòng mười ngày, kể từ ngày được giao Quyết định xử phạt.
Ông (bà)/tổ chức ………………………………….. có
quyền khiếu nại, khởi kiện đối với Quyết định xử phạt vi phạm hành chính này
theo quy định của pháp luật.
Điều 3. Quyết định
này có hiệu lực kể từ ngày ….. tháng ….. năm …..8
Trong thời hạn ba ngày, Quyết định này
được gửi cho:
1. Ông (bà)/tổ chức: ....................................................................................... để
chấp hành.
2. Kho bạc .................................................................................................. để
thu tiền phạt.
3. .........................................................................................................................................
Quyết định này gồm ……….. trang không
tách rời, được đóng dấu giáp lai giữa các trang.
|
|
NGƯỜI RA
QUYẾT ĐỊNH
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi họ tên, chức vụ người lập biên
bản.
3. Họ tên người ra Quyết định xử phạt.
4. Nếu là tổ chức ghi họ tên, chức vụ
người đại diện cho tổ chức vi phạm.
5. Nếu có nhiều hành vi thì ghi cụ thể
từng hành vi vi phạm.
6. Ghi rõ lý do.
7. Ghi rõ tên, địa chỉ Kho bạc.
8. Ngày ký Quyết định hoặc ngày do
người có thẩm quyền xử phạt quyết định.
Mẫu số 08
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN RA QUYẾT ĐỊNH
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/QĐ-CC
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
QUYẾT ĐỊNH
Cưỡng chế thi hành quyết định xử phạt vi phạm
hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều … Pháp lệnh Xử lý vi phạm
hành chính ngày ……… tháng …… năm ………….;
Căn cứ Điều ……….. Nghị định số ……..
ngày ….. tháng ….. năm ……… của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
Để đảm bảo thi hành Quyết định xử phạt
vi phạm hành chính về …………… số …… ngày ….. tháng ….. năm ………….. của ..................................................................................................................................... ;
Tôi ………………………………….. 2 Chức
vụ: ........................................................................ ;
Đơn vị: ................................................................................................................................ ,
QUYẾT
ĐỊNH:
Điều 1. Áp dụng
biện pháp cưỡng chế để thi hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính số ………
ngày …… tháng ….. năm ….. của …………….. về ...........................................................................................
Đối với: ................................................................................................................................
Ông (bà)/tổ chức:3 ................................................................................................................
Nghề nghiệp (lĩnh vực hoạt động): .........................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số/Quyết định
thành lập hoặc ĐKKD .............................................
Cấp ngày ………………………. tại .........................................................................................
* Biện pháp cưỡng chế: 4 ......................................................................................................
Điều 2. Ông
(bà)/tổ chức: …………………………… phải nghiêm chỉnh thực hiện Quyết định này và phải
chịu mọi chi phí về việc tổ chức thực hiện các biện pháp cưỡng chế.
Điều 3. Quyết định
này có hiệu lực kể từ ngày ...........................
Quyết định có ………….. trang không tách
rời, được đóng dấu giáp lai giữa các trang.
Quyết định này được giao cho ông
(bà)/tổ chức ............................................... để thực hiện.
Quyết định này được gửi cho:
1. ……………………………………….. để .............................................................................. 5
2. ……………………………………….. để .............................................................................. 6
|
|
NGƯỜI RA
QUYẾT ĐỊNH
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi họ tên, chức vụ người ra Quyết
định cưỡng chế.
3. Nếu là tổ chức ghi họ tên, chức vụ
người đại diện cho tổ chức vi phạm.
4. Ghi cụ thể biện pháp cưỡng chế, số
tiền cưỡng chế, hoặc các biện pháp khắc phục phải thực hiện.
5. Nếu biện pháp cưỡng chế là khấu trừ
lương hoặc một phần thu nhập, khấu trừ tiền từ tài khoản tại ngân hàng thì
Quyết định được gửi cho cơ quan, tổ chức nơi cá nhân làm việc hoặc ngân hàng để
phối hợp thực hiện.
6. Nếu biện pháp cưỡng chế là kê biên
tài sản hoặc các biện pháp cưỡng chế khác để thực hiện tịch thu tang vật,
phương tiện được sử dụng để vi phạm hành chính, buộc khôi phục lại tình trạng
ban đầu đã bị thay đổi do vi phạm hành chính gây ra hoặc buộc tháo dỡ công
trình xây dựng trái phép, buộc thực hiện các biện pháp khắc phục tình trạng ô
nhiễm môi trường, lây lan dịch bệnh, buộc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam, buộc
tái xuất hàng hóa, vật phẩm, phương tiện, buộc tiêu hủy vật phẩm gây hại cho
sức khỏe con người, vật nuôi và cây trồng, văn hóa phẩm độc hại thì Quyết định
được gửi cho Chủ tịch ủy ban nhân dân cấp xã nơi thực hiện việc cưỡng chế để
phối hợp thực hiện.
Mẫu số 09
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN RA QUYẾT ĐỊNH
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/QĐ-KPHQ
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
QUYẾT ĐỊNH
Áp dụng các biện pháp khắc phục hậu quả do vi
phạm hành chính gây ra trong trường hợp không áp dụng xử phạt vi phạm hành
chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều … 2 Pháp lệnh
Xử lý vi phạm hành chính ngày ……… tháng …… năm ………….;
Căn cứ Điều ……. Nghị định số …….. ngày
….. tháng ….. năm ……… của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính về
thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
Vì …………………………………. 3 nên
không áp dụng xử phạt vi phạm hành chính;
Để khắc phục triệt để hậu quả do vi
phạm hành chính gây ra;
Tôi: ………………………………….. 4 Chức
vụ: ....................................................................... ;
Đơn vị: ................................................................................................................................ ,
QUYẾT
ĐỊNH:
Điều 1. Áp dụng
biện pháp khắc phục hậu quả do vi phạm hành chính đối với ông (bà)/tổ chức 5
Nghề nghiệp (lĩnh vực hoạt động): .........................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân số/Quyết định
thành lập hoặc ĐKKD .............................................
Cấp ngày ………………………. tại .........................................................................................
Lý do: ..................................................................................................................................
- Đã có hành vi vi phạm hành chính 6
......................................................................................
Quy định tại điểm ……… Khoản …….. Điều
……. Nghị định số ……… của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính về
thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế.
Những tình tiết liên quan đến việc
giải quyết vụ vi phạm: ........................................................
Lý do không xử phạt vi phạm hành
chính: ..............................................................................
Hậu quả cần khắc phục là:
Biện pháp để khắc phục hậu quả là: ......................................................................................
Điều 2. Ông
(bà)/tổ chức: …………………………… phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định này trong thời
hạn mười ngày, kể từ ngày được giao Quyết định là ngày ….. tháng ….. năm …..
trừ trường hợp ………………….. 7 Quá thời hạn này, nếu ông (bà)/tổ chức
………………… cố tình không chấp hành thì bị cưỡng chế thi hành.
Ông (bà)/tổ chức ……………………………………………. có
quyền khiếu nại, khởi kiện đối với quyết định này theo quy định của pháp luật.
Điều 3. Quyết định
này có hiệu lực kể từ ngày ….. tháng ….. năm ………….. 8
Quyết định này gồm ………….. trang không
tách rời, được đóng dấu giáp lai giữa các trang.
Trong thời hạn ba ngày, Quyết định này
được gửi cho:
1. Ông (bà)/ tổ chức:………………………………………......................................
để chấp hành.
2. .........................................................................................................................................
3. .........................................................................................................................................
|
|
NGƯỜI RA
QUYẾT ĐỊNH
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Nếu Quyết định khắc phục hậu quả
trong trường hợp hết thời hiệu thì ghi căn cứ vào Điều 10, nếu trong trường hợp
hết thời hạn ra Quyết định xử phạt thì ghi căn cứ vào Điều 56 của Pháp lệnh Xử
lý vi phạm hành chính.
3. Ghi rõ lý do không xử phạt.
4. Họ tên người ra Quyết định xử phạt.
5. Nếu là tổ chức ghi họ tên, chức vụ
người đại diện cho tổ chức vi phạm.
6. Nếu có nhiều hành vi thì ghi cụ thể
từng hành vi vi phạm.
7. Ghi rõ lý do.
8. Ngày ký Quyết định hoặc ngày do
người có thẩm quyền quyết định.
Mẫu số 10
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN LẬP BIÊN BẢN
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/BB-NP
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
BIÊN BẢN
Niêm phong, mở niêm phong thuốc, mỹ phẩm và
trang thiết bị y tế2
Hôm nay, hồi …. giờ … ngày ….. tháng
….. năm …................................................................
Tại .......................................................................................................................................
Chúng tôi gồm:
1. …………………………. Chức vụ: ........................................................................................
2. …………………………. Chức vụ: ........................................................................................
Với sự chứng kiến của:
a) Ông (bà): ..........................................................................................................................
Quốc tịch: ............................................................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Nghề nghiệp: ........................................................................................................................
Giấy CMND hoặc hộ chiếu số: ………………
Ngày cấp …………. Nơi cấp ...............................
b) Ông (bà): .........................................................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Nghề nghiệp: ........................................................................................................................
Giấy CMND hoặc hộ chiếu số: ………………
Ngày cấp …………. Nơi cấp ...............................
Tiến hành niêm phong, mở niêm phong y
tế3 số tang vật, phương tiện tạm giữ theo Quyết định số ………….. ngày
….. tháng ….. năm ……… của ……… chức vụ: ............................................................................
Số tang vật niêm phong (mở niêm phong)
gồm:
............................................................................................................................................
............................................................................................................................................
............................................................................................................................................
Số tang vật trên đã giao cho ông (bà)
………………………….. thuộc đơn vị ……………………… chịu trách nhiệm coi giữ và bảo quản.
Biên bản kết thúc vào hồi ….. ngày …..
giờ ….. tháng ….. năm ..............................................
Biên bản được lập thành ……… bản; mỗi
bản gồm ………….. trang; có nội dung và có giá trị như nhau. Đã giao cho ………………………………………..
01 bản. Ngoài ra, biên bản này được gửi cho …………………………………… và một bản lưu hồ
sơ.
Sau khi đọc biên bản, những người có
mặt đồng ý về nội dung biên bản, không có ý kiến gì khác và cùng ký vào biên
bản.
Ý kiến bổ sung khác (nếu có):4
..............................................................................................
|
NGƯỜI
CHỨNG KIẾN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
NGƯỜI
GIỮ HÀNG
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
NGƯỜI
NIÊM PHONG,
MỞ NIÊM PHONG
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi rõ loại hình niêm phong.
3. Nếu chỉ niêm phong y tế thì bỏ chữ “mở
niêm phong” và ngược lại.
4. Những người có ý kiến khác về nội
dung biên bản phải tự ghi ý kiến của mình, lý do có ý kiến khác, ký và ghi rõ
họ tên.
Mẫu số 11
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN LẬP BIÊN BẢN
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/BB-BGHSTVPT
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
BIÊN BẢN
Bàn giao hồ sơ, tang vật, phương tiện vi phạm
hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
Hôm nay, hồi ……. giờ … ngày ….. tháng
….. năm …............................................................
Tại .......................................................................................................................................
Chúng tôi gồm:
1. …………………………. Chức vụ: ........................................................................................
2. …………………………. Chức vụ: ........................................................................................
Đại diện bên giao.
Đã tiến hành giao hồ sơ, tang vật,
phương tiện vi phạm hành chính xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và
trang thiết bị y tế của 2 ……………………. cho: .......................................................................
1. …………………………. Chức vụ: ........................................................................................
2. …………………………. Chức vụ: ........................................................................................
Đại diện bên nhận.
HỒ SƠ GỒM:
3
|
STT
|
Tên bút
lục hồ sơ
|
Số trang
|
Ghi chú
|
|
|
|
|
|
TANG VẬT,
PHƯƠNG TIỆN GỒM: 4
|
STT
|
Tang
vật, phương tiện
|
Trọng
lượng, số lượng
|
Ghi chú
|
|
|
|
|
|
Chúng tôi lập biên bản bàn giao hồ sơ,
tang vật, phương tiện ghi trên để xử lý theo quy định.
Các tang vật đã được kiểm tra lại,
nhận đầy đủ và niêm phong, giao cho ông (bà) ……………… là thủ kho chịu trách nhiệm
coi giữ5.
Biên bản kết thúc vào hồi …………. ngày
….. giờ ….. tháng ….. năm .....................................
Biên bản được lập thành ….. bản; mỗi
bản gồm ………. trang; có nội dung và có giá trị như nhau. Đã giao cho …………………01
bản và một bản lưu hồ sơ.
Sau khi đọc biên bản, những người có
mặt đồng ý về nội dung biên bản và cùng ký vào biên bản.
Ý kiến bổ sung khác (nếu có) 6
..............................................................................................
|
ĐẠI DIỆN
BÊN NHẬN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
ĐẠI DIỆN
BÊN GIAO
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
|
THỦ KHO
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
THỦ
TRƯỞNG ĐƠN VỊ
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh
2. Ghi tên người vi phạm, tổ chức vi
phạm.
3. Nếu hồ sơ, tang vật, phương tiện
nhiều, lập thành danh mục đính kèm. Danh mục phải có đầy đủ chữ ký của những
người có tên trong biên bản.
4. Ghi rõ tên hàng, quy cách, chất
lượng. Nếu hồ sơ, tang vật, phương tiện nhiều, lập thành danh mục đính kèm.
Danh mục phải có đầy đủ chữ ký của những người có tên trong biên bản.
5. Đối với tang vật đã niêm phong,
phải ghi rõ số, ký hiệu (hoặc chữ ký) ở niêm phong vào cột ghi chú.
6. Những người có ý kiến khác về nội
dung biên bản phải tự ghi ý kiến của mình, lý do có ý kiến khác, ký và ghi rõ họ
tên.
Mẫu số 12
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN LẬP BIÊN BẢN
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/BB-LV
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
BIÊN BẢN LÀM VIỆC
Hôm nay, hồi …………. giờ … ngày …..
tháng ….. năm …......................................................
Tại .......................................................................................................................................
Chúng tôi gồm:
1. …………………………. Chức vụ:
................................ Đơn vị ............................................
2. …………………………. Chức vụ:
................................ Đơn vị ............................................
Đã làm việc với:
a) Ông (bà): …………………………………. Năm sinh: ..............................................................
Quốc tịch: ............................................................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Nghề nghiệp: ........................................................................................................................
Giấy CMND hoặc hộ chiếu số: ……………..
Ngày cấp: ……… Nơi cấp: ..................................
b) Ông (bà): …………………………………. Năm sinh: .............................................................
Quốc tịch: ............................................................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Nghề nghiệp: ........................................................................................................................
Giấy CMND hoặc hộ chiếu số: ……………..
Ngày cấp: ……… Nơi cấp: ..................................
Về việc: ...............................................................................................................................
Nội dung làm việc: ................................................................................................................
Biên bản kết thúc vào lúc ….. giờ …..
ngày ….. tháng ….. năm ..............................................
Biên bản được lập thành ….. bản; mỗi
bản gồm ….. trang không tách rời; có nội dung và có giá trị pháp lý như nhau.
Đã giao cho ............................................................................................................. 01
bản.
Sau khi đọc biên bản, những người có
mặt đồng ý về nội dung biên bản và cùng ký vào biên bản.
Ý kiến bổ sung khác (nếu có): 2
.............................................................................................
|
NGƯỜI
THAM GIA LÀM VIỆC
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
NGƯỜI
LẬP BIÊN BẢN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Những người có ý kiến khác về nội dung
biên bản phải tự ghi ý kiến của mình, lý do có ý kiến khác, ký và ghi rõ họ tên.
Mẫu số 13
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN LẬP BIÊN BẢN
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/BB-CN
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
BIÊN BẢN CHỨNG NHẬN
Hôm nay, hồi …………. giờ … ngày …..
tháng ….. năm …......................................................
Tại .......................................................................................................................................
Chúng tôi gồm:
1. …………………………. Chức vụ: ..............................
Đơn vị:..............................................
2. …………………………. Chức vụ:
.............................. Đơn vị:..............................................
Với sự chứng kiến của:
a) Ông (bà): …………………………………. Năm sinh: ..............................................................
Quốc tịch: ............................................................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Nghề nghiệp: ........................................................................................................................
Giấy CMND hoặc hộ chiếu số: ……………..
Ngày cấp: ……… Nơi cấp: ..................................
b) Ông (bà): …………………………………. Năm sinh: .............................................................
Quốc tịch: ............................................................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Nghề nghiệp: ........................................................................................................................
Giấy CMND hoặc hộ chiếu số: ……………..
Ngày cấp: ……… Nơi cấp: ..................................
Chứng nhận rằng:2 ................................................................................................................
Biên bản kết thúc vào hồi ….. giờ …..
ngày ….. tháng ….. năm ..............................................
Biên bản được lập thành ….. bản; mỗi
bản gồm ….. trang; có nội dung như nhau. Đã giao cho .........................
01 bản.
Sau khi đọc biên bản, những người có
mặt đồng ý về nội dung biên bản và cùng ký vào biên bản.
Ý kiến bổ sung khác (nếu có): 3
.............................................................................................
|
NGƯỜI
CHỨNG KIẾN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
NGƯỜI
LẬP BIÊN BẢN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi nội dung sự việc cần chứng
nhận.
3. Những người có ý kiến khác về nội
dung biên bản phải tự ghi ý kiến của mình, lý do có ý kiến khác, ký và ghi rõ họ
tên.
Mẫu số 14
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN LẬP BIÊN BẢN
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/BB-THTVPT
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
BIÊN BẢN
Tiêu hủy tang vật, phương tiện vi phạm hành
chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
Hôm nay, hồi …………. giờ … ngày …..
tháng ….. năm …......................................................
Tại .......................................................................................................................................
Tiến hành việc tiêu hủy tang vật,
phương tiện vi phạm hành chính xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và
trang thiết bị y tế theo quyết định số: ……….. ngày ……… tháng ……… năm của ...................
Chúng tôi gồm:
1. …………………………. Chức vụ: …………………………… Đơn
vị ........................................
2. …………………………. Chức vụ: ……………………………
Đơn vị ........................................
3. …………………………. Chức vụ: ……………………………
Đơn vị ........................................
4. …………………………. Chức vụ: ……………………………
Đơn vị ........................................
Với sự chứng kiến của:
a) Ông (bà): ..........................................................................................................................
Quốc tịch: ............................................................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Nghề nghiệp: ........................................................................................................................
Giấy CMND (hoặc hộ chiếu) số: ……………..
Ngày cấp: ……… Nơi cấp: ................................
b) Ông (bà):..........................................................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Nghề nghiệp: ........................................................................................................................
Giấy CMND (hoặc hộ chiếu) số: ……………..
Ngày cấp: ……… Nơi cấp: ................................
Chứng nhận rằng: 2 ...............................................................................................................
Biên bản kết thúc vào hồi ….. giờ …..
tháng ….. năm ............................................................
Biên bản được lập thành ….. bản; mỗi
bản gồm ….. trang không tách rời; có nội dung và có giá trị như nhau.
Đã giao cho ............................................................................................................. 01
bản.
Sau khi đọc biên bản, những người có
mặt đồng ý về nội dung biên bản và cùng ký vào biên bản.
Ý kiến bổ sung khác (nếu có) 3
..............................................................................................
|
NGƯỜI
CHỨNG KIẾN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
NGƯỜI
LẬP BIÊN BẢN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
|
CÁC
THÀNH VIÊN HỘI ĐỒNG TIÊU HỦY
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi cụ thể quá trình tiến hành tiêu
hủy.
3. Những người có ý kiến khác về nội
dung biên bản phải tự ghi ý kiến của mình, lý do có ý kiến khác, ký và ghi rõ họ
tên.
Mẫu số 15
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN LẬP BIÊN BẢN
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/BB-CC
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
BIÊN BẢN
Cưỡng chế thi hành quyết định xử phạt vi phạm
hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
Hôm nay, hồi …………. giờ … ngày …..
tháng ….. năm …......................................................
Tại .......................................................................................................................................
Thực hiện Quyết định cưỡng chế thi
hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị
y tế số: ……….. ngày ……… tháng …. năm ……… của ............................................................
1. …………………………. Chức vụ: ……………………………
Đơn vị ........................................
2. …………………………. Chức vụ: ……………………………
Đơn vị ........................................
Với sự chứng kiến của:
a) Ông (bà): ..........................................................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Nghề nghiệp: ........................................................................................................................
Giấy CMND (hoặc hộ chiếu) số:
…………………... Ngày cấp: ................................................
Nơi cấp: ...............................................................................................................................
b) Ông (bà): .........................................................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Nghề nghiệp: ........................................................................................................................
Giấy CMND (hoặc hộ chiếu) số:
……………………. Ngày cấp: ................................................
Nơi cấp: ...............................................................................................................................
Đã tiến hành cưỡng chế theo thủ tục
hành chính đối với:
Ông (bà): 2 ...........................................................................................................................
Biện pháp cưỡng chế: 3 ........................................................................................................
Kết quả cưỡng chế như sau: .................................................................................................
Việc cưỡng chế kết thúc vào lúc …..
giờ ….. ngày ….. tháng ….. năm ...................................
Quá trình cưỡng chế ông, (bà)
……………………………………. đã tuân thủ theo đúng quy định của pháp luật.
Biên bản được lập thành ….. bản; mỗi
bản gồm ….. trang không tách rời; có nội dung và có giá trị pháp như nhau.
Đã giao cho ............................................................................................................. 01
bản.
Sau khi đọc biên bản, những người có
mặt đồng ý về nội dung và cùng ký vào biên bản.
Ý kiến bổ sung khác (nếu có) 4
..............................................................................................
|
NGƯỜI
LẬP BIÊN BẢN
CƯỠNG CHẾ
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
ĐẠI DIỆN
CƠ QUAN PHỐI HỢP
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
|
CÁ NHÂN
HOẶC ĐẠI DIỆN
TỔ CHỨC BỊ CƯỠNG CHẾ
(Ký,
ghi rõ họ tên)5
|
NGƯỜI
CHỨNG KIẾN
(Ký,
ghi rõ họ tên)5
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi rõ tên tổ chức (địa chỉ) hoặc
cá nhân bị cưỡng chế (địa chỉ, nghề nghiệp, ngày, tháng, năm sinh, số chứng
minh thư, hộ chiếu ngày, tháng, năm cấp, nơi cấp).
3. Ghi rõ biện pháp cưỡng chế quy định
tại Nghị định số 45/2005/NĐ-CP ngày 06 tháng 4 năm 2005 của Chính phủ quy định
về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
4. Những người có ý kiến khác về nội
dung biên bản phải tự ghi ý kiến của mình, lý do có ý kiến khác, ký và ghi rõ
họ tên.
5. Trường hợp cá nhân hoặc người đại
diện tổ chức bị cưỡng chế, người chứng kiến từ chối ký, thì người lập biên bản
vi phạm phải ghi rõ lý do vào biên bản vi phạm.
Mẫu số 16
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN LẬP BIÊN BẢN
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/BB-TTTVPT
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
BIÊN BẢN
Tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm hành
chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
Căn cứ Quyết định: 2
……………………… ngày ………. tháng ……… năm ……………………… do ……………………….. chức vụ ......................................................................................................................... ký3;
Hôm nay, hồi …………. giờ … ngày …..
tháng ….. năm ………. tại .........................................
Chúng tôi gồm:4
1. …………………………. Chức vụ: ……………………………
Đơn vị ........................................
2. …………………………. Chức vụ: ……………………………
Đơn vị ........................................
Tiến hành lập biên bản tịch thu hàng
hóa, tang vật, phương tiện vi phạm hành chính của:
Ông (bà)/tổ chức: .................................................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Nghề nghiệp: ........................................................................................................................
Với sự chứng kiến của5:
a) Ông (bà): ..........................................................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Nghề nghiệp: ........................................................................................................................
Giấy CMND hoặc hộ chiếu số: …………………….
Ngày cấp: ……….Nơi cấp: ..........................
b) Ông (bà): .........................................................................................................................
Địa chỉ: ................................................................................................................................
Nghề nghiệp: ........................................................................................................................
Giấy CMND hoặc hộ chiếu số: …………………….
Ngày cấp: ……….Nơi cấp: ..........................
Hàng hóa, tang vật, phương tiện vi
phạm hành chính bị tịch thu gồm:
|
TT
|
Tên hàng
hóa tang vật, phương tiện bị tịch thu
|
Số lượng
|
Chủng
loại, nhãn hiệu, xuất xứ, tình trạng tang vật, phương tiện 6
|
Ghi chú7
|
|
|
|
|
|
|
Biên bản kết thúc vào hồi ….. giờ ……
ngày ….. tháng ….. năm .............................................
Biên bản được lập thành ….. bản; mỗi
bản gồm ……….. trang không tách rời; có nội dung và giá trị như nhau.
Đã giao cho ............................................................................................................. 01
bản.
Sau khi đọc biên bản, những người có
mặt đồng ý về nội dung biên bản và cùng ký vào biên bản.
Ý kiến bổ sung khác (nếu có) 8
..............................................................................................
|
NGƯỜI RA
QUYẾT ĐỊNH TỊCH THU
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
NGƯỜI
LẬP BIÊN BẢN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
|
NGƯỜI VI
PHẠM
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
NGƯỜI
CHỨNG KIẾN
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
ĐẠI DIỆN
CHÍNH QUYỀN (nếu có)
HOẶC
ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC VI PHẠM
(Ký,
ghi rõ họ tên)
|
|
|
|
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi tên quyết định là quyết định xử
phạt hoặc quyết định tịch thu hàng hóa, vật phẩm, phương tiện vi phạm hành
chính về y tế.
3. Ghi họ tên, chức vụ của người ký
quyết định tạm giữ tang vật, phương tiện vi phạm hành chính.
4. Họ tên và chức vụ người lập biên
bản.
5. Họ và tên người làm chứng. Nếu có
đại diện chính quyền phải ghi rõ họ tên, chức vụ.
6. Nếu là phương tiện ghi thêm biển số
đăng ký.
7. Ghi rõ hàng hóa tang vật, phương
tiện có được niêm phong không, nếu có niêm phong thì trên niêm phong phải có
chữ ký của người vi phạm, có sự chứng kiến của người chứng kiến, đại diện tổ
chức hay đại diện chính quyền (nếu có); nếu hồ sơ, tang vật, phương tiện nhiều,
lập thành danh mục đính kèm. Danh mục phải có đầy đủ chữ ký của những người có
tên trong biên bản.
8. Những người có ý kiến khác về nội
dung biên bản tự ghi ý kiến của mình, lý do có ý kiến khác, ký và ghi rõ họ
tên.
Mẫu số 17
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN RA QUYẾT ĐỊNH
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/QĐ-KPTĐV
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
QUYẾT ĐỊNH
Khám phương tiện vận tải, đồ vật theo thủ tục
hành chính
Căn cứ Điều … Pháp lệnh Xử lý vi phạm
hành chính ngày ……… tháng …… năm ………….;
Căn cứ Điều ……….. Nghị định số ……..
ngày ….. tháng ….. năm ……… của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
Xét đề nghị của ông (bà): …………………………….
Chức vụ ………………………………….. thuộc
Để thu thập tang vật, phương tiện vi
phạm hành chính xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị
y tế;
Tôi:2 ………………………………….. Chức
vụ: ....................................................................... ;
Đơn vị: ................................................................................................................................ ,
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Khám 3
.....................................................................................................................
thuộc 4 ………………………………… tại khu vực 5 ..................................................................
Điều 2. Ông (bà)
…………………………………………….. có trách nhiệm thi hành Quyết định này theo đúng quy định
của pháp luật.
|
Nơi nhận:
-
Như Điều 2;
- Lưu ………….
|
NGƯỜI RA
QUYẾT ĐỊNH
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Họ tên người ra quyết định.
3. Ghi tên phương tiện vi phạm (biển
kiểm soát), đồ vật bị khám.
4. Ghi tên chủ sở hữu phương tiện, đồ
vật vi phạm.
5. Ghi rõ địa chỉ khám phương tiện vận
tải, đồ vật.
Mẫu số 18
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN RA QUYẾT ĐỊNH
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/QĐ-TLHHVPPT
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
QUYẾT ĐỊNH
Trả lại hàng hóa, vật phẩm, phương tiện bị
tạm giữ
Căn cứ Điều … Pháp lệnh Xử lý vi phạm
hành chính ngày ……… tháng …… năm ………….;
Căn cứ Điều ……….. Nghị định số ……..
ngày ….. tháng ….. năm ……… của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
Căn cứ biên bản vi phạm hành chính
trong lĩnh vực y tế số: ................................................... ;
Xét thấy không cần thiết phải áp dụng
Quyết định tạm giữ tang vật phương tiện số …….. ngày …….. tháng ………. năm ………….
của ................................................................................................................
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Trả lại 2
.....................................................................................................................
............................................................................................................................................
cho ông (bà)/tổ chức 3 ..........................................................................................................
địa chỉ ..................................................................................................................................
Điều 2. Các ông
(bà) …………………………………………….. có trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
Nơi nhận:
-
Như Điều 2;
- ………………
- Lưu ………….
|
NGƯỜI RA
QUYẾT ĐỊNH
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi rõ số hàng hóa, vật phẩm,
phương tiện do cơ quan hải quan trả lại. Nếu tang vật, phương tiện vi phạm hành
chính nhiều thì lập bảng thống kê đính kèm Quyết định.
3. Ghi rõ họ tên người được trả lại
hàng hóa, phương tiện vật phẩm.
Mẫu số 19
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN RA QUYẾT ĐỊNH
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/QĐ-TTTVPT
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
QUYẾT ĐỊNH
Tịch thu tang vật, phương tiện vi phạm hành
chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
………………………………………………….
2
Căn cứ Điều … Pháp lệnh Xử lý vi phạm
hành chính ngày ……… tháng …… năm ………….;
Căn cứ Điều …….. Nghị định số ……..
ngày ….. tháng ….. năm ……… của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
Căn cứ biên bản số ……………… ngày ………….
tháng ……… năm .......................................
do ………………………………………….. lập ...........................................................................
Tôi: 3 ………………………………….. Chức
vụ .........................................................................
Đơn vị: .................................................................................................................................
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Tịch thu .................................................................................................................. 4
Điều 2. Trình tự,
thủ tục tịch thu hàng hóa, tang vật thực hiện theo quy định tại Điều 60, 61
Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành chính 2002.
Điều 3. Các ông
(bà) ……………………………………và ông (bà)…………………. có trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
Nơi nhận:
-
Như Điều 3;
- ………………
- Lưu ………….
|
NGƯỜI RA
QUYẾT ĐỊNH
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi rõ từng trường hợp:
- Không xác định được chủ sở hữu; -
Quá thời hạn không tái xuất; - Không có người đến nhận;
- Hàng hóa tang vật vi phạm do người
dưới 14 tuổi vận chuyển; - Tịch thu tang vật vi phạm hành chính thuộc loại cấm
lưu thông, lưu hành trong trường hợp quá thời hạn không ra quyết định xử phạt.
3. Họ tên, chức vụ người ra quyết định
tịch thu.
4. Ghi rõ hàng hóa, tang vật hoặc
phương tiện bị tịch thu.
Mẫu số 20
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN RA QUYẾT ĐỊNH
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/QĐ-GQKN
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
QUYẾT ĐỊNH
Giải quyết khiếu nại quyết định xử phạt vi
phạm hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế
……………………………………………………….2
Căn cứ Điều ………….. Luật Khiếu nại, tố
cáo;
Căn cứ Điều …………. Pháp lệnh Xử lý vi
phạm hành chính ngày ……. tháng ….. năm ….;
Căn cứ Điều ……….. Nghị định số ……..
ngày ….. tháng ….. năm ……… của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính
về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
Căn cứ ............................................................................................................................... 3;
Xét đơn khiếu nại đề ngày …… tháng …..
năm ….. của 4 ……………. về nội dung quyết định số: ……………. ngày …..
tháng ….. năm ….. của 5 ...................................................................................................... ;
Căn cứ hồ sơ vụ việc liên quan đến nội
dung khiếu nại: 6
............................................................................................................................................
............................................................................................................................................
Từ những căn cứ trên,
QUYẾT
ĐỊNH:
Điều 1. 7
............................................................................................................................................
............................................................................................................................................
Điều 2. 8
............................................................................................................................................
............................................................................................................................................
Điều 3. Trong
thời gian 30 ngày kể từ ngày nhận được quyết định giải quyết khiếu nại này mà
ông (bà)/tổ chức …………………………. không đồng ý với nội dung giải quyết khiếu nại thì
có quyền khiếu nại đến người có thẩm quyền giải quyết khiếu nại tiếp theo hoặc
khởi kiện vụ án hành chính tại Tòa án theo quy định của pháp luật.
Điều 4. Các ông
(bà) ……………………………………và ông (bà)…………………. có trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
Nơi nhận:
-
Như Điều 4;
- ………………
- Lưu ………….
|
NGƯỜI RA
QUYẾT ĐỊNH
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi rõ chức danh người có thẩm
quyền giải quyết khiếu nại.
3. Các văn bản pháp luật là căn cứ để
giải quyết nội dung khiếu nại.
4. Ghi rõ họ tên, địa chỉ của người
khiếu nại.
5. Ghi rõ họ tên, chức danh của người
ra quyết định.
6. Tóm tắt nội dung khiếu nại, khiếu
nại ở đâu, về việc gì, lý do khiếu nại, yêu cầu của người khiếu nại, kết luận
về việc khiếu nại (đúng hay sai).
7. Giữ nguyên, sửa đổi hoặc hủy bỏ
hoặc yêu cầu sửa đổi, hủy bỏ một phần hay toàn bộ quyết định hành chính hoặc
hành vi hành chính bị khiếu nại.
8. Giải quyết các nội dung cụ thể về
quyền lợi của người khiếu nại trong nội dung khiếu nại.
Mẫu số 21
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN RA QUYẾT ĐỊNH
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/QĐ-TĐC
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
QUYẾT ĐỊNH
Tạm đình chỉ thi hành quyết định xử phạt vi
phạm hành chính
về thuốc, thẩm mỹ và trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 35, Điều 42 Luật Khiếu
nại, tố cáo;
Căn cứ Quyết định số …………… ngày ………..
tháng ……….. năm .................................. của
Xét thấy cần thiết phải tạm đình chỉ
việc thi hành quyết định hành chính xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ
phẩm và trang thiết bị y tế để tránh hậu quả xảy ra;
Tôi: …………………………………………… 2
Chức vụ ..............................................................
Đơn vị...................................................................................................................................
QUYẾT
ĐỊNH:
Điều 1. Tạm đình
chỉ thi hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang
thiết bị y tế số ………….. ngày ….. tháng …năm …………….. của .................................................................
Điều 2. Thời hạn
tạm đình chỉ thi hành Quyết định nêu trên kể từ ngày ….. tháng …… năm …….. đến
ngày ……….. tháng ……….. năm ...............................................................................................................
Điều 3. Các ông
(bà) ……………………………………và ông, (bà)…………………. có trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
Nơi nhận:
-
Như Điều 3;
- ………………
- Lưu ………….
|
NGƯỜI RA
QUYẾT ĐỊNH
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi rõ họ tên người ra quyết định.
Mẫu số 22
|
TÊN CƠ
QUAN CHỦ QUẢN
TÊN CƠ QUAN RA QUYẾT ĐỊNH
-------
|
CỘNG HÒA
XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: /QĐ-HQĐTĐC
|
A1
……….., ngày ……. tháng …… năm ……..
|
QUYẾT ĐỊNH
Hủy quyết định tạm đình chỉ thi hành quyết
định xử phạt
vi phạm hành chính về thuốc, thẩm mỹ và trang thiết bị y tế
Căn cứ Điều 35, Điều 42 Luật Khiếu
nại, tố cáo;
Căn cứ Quyết định số …… ngày ………..
tháng …….. năm ............ do...................................
Căn cứ Quyết định tạm đình chỉ thi
hành quyết định hành chính xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và
trang trí thiết bị y tế số ………….. ngày ….. tháng ….. năm ........ do ...............................................
Xét cần thiết phải thi hành quyết định
hành chính xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế;
Tôi: …………………………………………… 2
Chức vụ ..............................................................
Đơn vị:..................................................................................................................................
QUYẾT
ĐỊNH:
Điều 1. Hủy Quyết
định tạm đình chỉ thi hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ
phẩm và trang thiết bị y tế số ……. ngày …… tháng ….. năm ………. do …………. ban
hành.
Điều 2. Quyết định
xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế số .......
ngày ... tháng ... năm ......... của ............ có hiệu lực thi hành kể từ
ngày ký quyết định này.
Điều 3. Các ông
(bà) ……………………………… và ông (bà)…………………. có trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
Nơi nhận:
-
Như Điều 3;
- ………………
- Lưu ………….
|
NGƯỜI RA
QUYẾT ĐỊNH
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
____________
1. Ghi địa danh hành chính cấp tỉnh.
2. Ghi rõ họ tên người ra quyết định.