Thông báo 4097/TB-TCHQ 2024 kết quả xác định trước mã số ALATROL SYRUP

• Số hiệu: 4097/TB-TCHQ
• Loại văn bản: Thông báo
• Nơi ban hành: Tổng cục Hải quan
• Người ký: Hoàng Việt Cường
• Ngày ban hành: 26/08/2024

BỘ TÀI CHÍNH TỔNG CỤC HẢI QUAN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 4097/TB-TCHQ	Hà Nội, ngày 26 tháng 8 năm 2024

THÔNG BÁO

VỀ KẾT QUẢ XÁC ĐỊNH TRƯỚC MÃ SỐ

TỔNG CỤC TRƯỞNG TỔNG CỤC HẢI QUAN

Căn cứ Luật Hải quan số 54/2014/QH13 ngày 23 tháng 6 năm 2014;

Căn cứ Nghị định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21 tháng 01 năm 2015 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Hải quan về thủ tục hải quan, kiểm tra giám sát, kiểm soát hải quan; Nghị định số 59/2018/NĐ-CP ngày 20 tháng 4 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21 tháng 01 năm 2015;

Căn cứ Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25 tháng 03 năm 2015 của Bộ Tài chính quy định về thủ tục hải quan, kiểm tra giám sát hải quan, thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu và quản lý thuế đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu; Thông tư số 39/2018/TT-BTC ngày 20 tháng 4 năm 2018 của Bộ Tài chính sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25 tháng 3 năm 2015; Thông tư số 14/2015/TT-BTC ngày 30 tháng 01 năm 2015 của Bộ Tài chính hướng dẫn về phân loại hàng hóa, phân tích để phân loại hàng hóa, phân tích để kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm; Thông tư số 17/2021/TT-BTC ngày 26 tháng 02 năm 2021 sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 14/2015/TT-BTC ngày 30 tháng 01 năm 2015; Thông tư số 31/2022/TT-BTC ngày 08/6/2022 của Bộ Tài chính ban hành Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam;

Trên cơ sở hồ sơ đề nghị xác định trước mã số, Đơn đề nghị số số 07-2024/Sohaco ngày 20/7/2024 của Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại SOHACO, mã số thuế: 0102043274;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Thuế xuất nhập khẩu,

Tổng cục Hải quan thông báo kết quả xác định trước mã số như sau:

1. Hàng hóa đề nghị xác định trước mã số do tổ chức, cá nhân cung cấp: Tên thương mại: ALATROL SYRUP Tên gọi theo cấu tạo, công dụng: Siro uống điều trị dị ứng Ký, mã hiệu, chủng loại: Không có Nhà sản xuất: Square Pharmaceuticals Ltd - Bangladesh

2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước mã số: - Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng: Mỗi 5ml sirô uống có chứa: + Hoạt chất: Cetirizin hydrochlorid BP: 5 mg + Tá dược: Glycerol, sorbitol liquid, natri saccharin, acid citric khan, natri citrat, methyl hydroxy benzoat, propyl hydroxy benzoat, menthol, propylen glycol, tetrarome lemon 987317, polyoxy140 hydrogenated castor oil, D&C yellow no. 10, nước tinh khiết - Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng: + Cơ chế hoạt động: Ức chế giai đoạn sớm của phản ứng dị ứng qua trung gian histamin và cũng làm giảm sự di dời của các tế bào viêm và giảm giải phóng các chất trung gian ở giai đoạn muộn của phản ứng dị ứng làm giảm các triệu chứng dị ứng. + Cách thức sử dụng: Dùng đường uống Trẻ em từ 2 đến 6 tuổi: 2,5 mg (2,5 ml sirô) x 2 lần/ngày. Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: 5 mg (5 ml sirô) x 2 lần/ngày. Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 10 mg (10 ml sirô) x 1 lần/ngày. - Thông số kỹ thuật: + Dung tích chai 60ml/chai + Dạng bào chế: sirô uống + Mô tả dạng bào chế: chất lỏng trong suốt vị chanh, màu vàng nhạt - Công dụng theo thiết kế: Điều trị giảm các triệu chứng ở mũi và mắt của viêm mũi dị ứng dai dẳng, viêm mũi dị ứng theo mùa. Điều trị giảm các triệu chứng của mày đay mạn tính vô căn.

3. Kết quả xác định trước mã số: Theo thông tin trên Đơn đề nghị xác định trước mã số, Quyết định số 684/QĐ-QLD ngày 29/11/2021 về việc ban hành danh mục 64 thuốc nước ngoài được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 107.2 của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế:: Số Đăng ký: VN- 22955-21 và thông tin tại tài liệu đính kèm hồ sơ, mặt hàng như sau: Tên thương mại: ALATROL SYRUP - - Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng: Mỗi 5ml sirô uống có chứa: + Hoạt chất: Cetirizin hydrochlorid BP: 5 mg + Tá dược: Glycerol, sorbitol liquid, natri saccharin, acid citric khan, natri citrat, methyl hydroxy benzoat, propyl hydroxy benzoat, menthol, propylen glycol, tetrarome lemon 987317, polyoxy140 hydrogenated castor oil, D&C yellow no. 10, nước tinh khiết - Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng: + Cơ chế hoạt động: Ức chế giai đoạn sớm của phản ứng dị ứng qua trung gian histamin và cũng làm giảm sự di dời của các tế bào viêm và giảm giải phóng các chất trung gian ở giai đoạn muộn của phản ứng dị ứng làm giảm các triệu chứng dị ứng. + Cách thức sử dụng: Dùng đường uống Trẻ em từ 2 đến 6 tuổi: 2,5 mg (2,5 ml sirô) x 2 lần/ngày. Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: 5 mg (5 ml sirô) x 2 lần/ngày. Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 10 mg (10 ml sirô) x 1 lần/ngày. - Thông số kỹ thuật: + Dung tích chai 60ml/chai + Dạng bào chế: sirô uống + Mô tả dạng bào chế: chất lỏng trong suốt vị chanh, màu vàng nhạt - Công dụng theo thiết kế: Điều trị giảm các triệu chứng ở mũi và mắt của viêm mũi dị ứng dai dẳng, viêm mũi dị ứng theo mùa. Điều trị giảm các triệu chứng của mày đay mạn tính vô căn. Ký, mã hiệu, chủng loại: Không có Nhà sản xuất: Square Pharmaceuticals Ltd – Bangladesh thuộc nhóm 30.04 “Thuốc (trừ các mặt hàng thuộc nhóm 30.02, 30.05 hoặc 30.06) gồm các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh, đã được đóng gói theo liều lượng (kể cả các sản phẩm thuộc loại dùng để hấp thụ qua da) hoặc làm thành dạng nhất định hoặc đóng gói để bán lẻ.”, phân nhóm 3004.90 “- Loại khác”, phân nhóm “- - Loại khác:”, phân nhóm “- - - Loại khác:”, mã số 3004.90.99 “- - - - Loại khác” tại Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.

Thông báo này có hiệu lực từ ngày ký.

Tổng cục trưởng Tổng cục Hải quan thông báo để Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại SOHACO biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại SOHAC (Số 5 Láng Hạ, Phường Thành Công, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội); - Cục Hải quan tỉnh, thành phố (để thực hiện); - Cục Kiểm định Hải quan; - Website Hải quan; - Lưu: VT, TXNK-Uyên(3b).

KT. TỔNG CỤC TRƯỞNG PHÓ TỔNG CỤC TRƯỞNG Hoàng Việt Cường

* Ghi chú: Kết quả xác định trước mã số trên chỉ có giá trị sử dụng đối với tổ chức, cá nhân đã gửi đề nghị xác định trước mã số.