|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 718/QĐ-BYT danh mục thuốc tài liệu chứng minh tương đương sinh học đợt 13 2016
Số hiệu:
|
718/QĐ-BYT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Xuyên
|
Ngày ban hành:
|
29/02/2016
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 718/QĐ-BYT
|
Hà Nội, ngày 29
tháng 02 năm 2016
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH
MỤC THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC - ĐỢT 13
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012
của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ
Y tế;
Căn cứ Thông tư liên tịch số
01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn
đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế và Thông tư liên tịch số
36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 của Liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính sửa đổi một
số điều của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC của Liên Bộ Y tế - Bộ
Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế;
Căn cứ Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/8/2012
của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Quy định tạm thời về các tài liệu cần
cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị
với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học và
Quyết định số 1545/QĐ-BYT ngày 08/05/2013 của Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung
Quyết định số 2962/QĐ-BYT ngày 22/08/2012 của Bộ Y tế về việc ban hành Quy định
tạm thời về các tài liệu cần cung cấp để công bố các danh mục thuốc biệt dược gốc,
thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc có tài liệu chứng
minh tương đương sinh học;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt danh mục
thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc, thuốc
có tài liệu chứng minh tương đương sinh học của Bộ Y tế tại cuộc họp Hội đồng
ngày 26/02/2016;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký
lưu hành thuốc Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh
mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 13 gồm 21 thuốc.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ
ngày ký ban hành.
Điều 3. Các ông, bà Chánh Văn phòng Bộ, Cục
trưởng các Cục: Quản lý Dược, Quản lý khám chữa bệnh, Quản lý Y Dược cổ truyền,
Khoa học Công nghệ và Đào tạo; Vụ trưởng các Vụ: Pháp chế, Bảo hiểm y tế, Kế hoạch
- Tài chính; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Giám đốc
các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc các cơ sở sản
xuất thuốc có thuốc được công bố tại Điều 1 và Thủ trưởng các đơn vị có liên
quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Tổng Công ty dược Việt Nam;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (02b).
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Thị Xuyên
|
DANH MỤC
THUỐC CÓ TÀI LIỆU CHỨNG
MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC (ĐỢT 13)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 718/QĐ-BYT ngày 29/2/2016 của Bộ trưởng Bộ
Y tế)
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất
|
Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Cơ sở sản xuất
|
Địa chỉ cơ sở sản
xuất
|
Nước sản xuất
|
1
|
Klamentin 250
|
Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin
trihydrat) 250 mg; Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanat & silicon
dioxyd) 31,25 mg
|
250mg, 31,25mg
|
Thuốc bột pha hỗn dịch
uống
|
Hộp 24 gói x 1g
|
VD-22767-15
|
Công ty cổ phần Dược Hậu Giang
|
288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An
Hòa, Quận Ninh Kiều, Tp. Cần Thơ
|
Việt Nam
|
2
|
Cefurovid 500
|
Cefuroxim (dạng Cefuroxim axetil) 500 mg
|
500mg
|
Viên nén dài bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 5 viên
|
VD-13904-11
|
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Vidipha
|
Số 17, Nguyễn Văn Trỗi, phường 12, quận Phú Nhuận,
Tp. Hồ Chí Minh
|
Việt Nam
|
3
|
Pidocar
|
Clopidogrel 75mg (dưới dạng Clopidogrel bisulfat)
|
75mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 14 viên
|
VD-16658-12
|
Công ty cổ phần Pymepharco
|
166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Phú Yên
|
Việt Nam
|
4
|
Esomeprazol Stada 40 mg
|
Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi
dihydrad 40 mg
|
40mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên
|
VD-22670-15
|
Công ty TNHH LD Stada
- Việt Nam
|
Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam – Singapore, Thuận
An - Bình Dương
|
Việt Nam
|
5
|
pms-Opxil 500 mg
|
Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 500mg
|
500mg
|
Viên nang cứng (xanh - xanh)
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VD-18300-13
|
Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm
|
Số 22, Đường số 02, KCN Việt Nam
- Singapore II, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương
|
Việt Nam
|
6
|
Agirovastin 20
|
Rosuvastatin calcium tương đương 20 mg
Rosuvastatin
|
20mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VD-13317-10
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Agimexpharm
|
Khóm Thạnh An, P. Mỹ
Thới, TP Long Xuyên, An Giang
|
Việt Nam
|
7
|
Cefuroxime 125mg
|
Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125mg
|
125mg
|
Bột pha hỗn dịch uống
|
Hộp 10 gói x 3.5g
|
VD-21598-15
|
Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân
|
Lô E2, đường N4, KCN Hòa Xá, TP Nam Định, tỉnh
Nam Định
|
Việt Nam
|
8
|
TV. Cefuroxime
|
Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg
|
250mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên; Chai
100 viên, 200 viên
|
VD-23721-15
|
Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm
|
27 Điện Biên Phủ, F.9, TP. Trà
Vinh, tỉnh Trà Vinh
|
Việt Nam
|
9
|
Zinaxtab 250
|
Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg
|
250mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 5 viên
|
VD-23725-15
|
Công ty cổ phần dược phẩm TW 25
|
448B, Nguyễn Tất Thành, quận 4, TP. Hồ Chí Minh
|
Việt Nam
|
10
|
Cefuro-B 250
|
Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg
|
250m
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 5 viên
|
VD-23816-15
|
Công ty cổ phần LD dược phẩm Medipharco-Tenamyd
BR s.r.l
|
Số 8. Nguyễn Trường Tộ, P. Phước Vĩnh, TP. Huế,
Thừa Thiên Huế
|
Việt Nam
|
11
|
Cefuro-B 500
|
Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500mg
|
500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 5 viên
|
VD-23817-15
|
Công ty cổ phần LD dược phẩm Medipharco-Tenamyd
BR s.r.l
|
Số 8, Nguyễn Trường Tộ, P. Phước Vĩnh, TP. Huế,
Thừa Thiên Huế
|
Việt Nam
|
12
|
Orabakan 200 mg
|
Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200 mg
|
200mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên. Hộp 1 chai x 100 viên
|
VD-23475-15
|
Công ty cổ phần Dược Minh Hải
|
322 Lý Văn Lâm, Phường 1, Tp Cà Mau, Tỉnh Cà Mau
|
Việt Nam
|
13
|
Fudcime 200 mg
|
Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200 mg
|
200mg
|
Viên nén phân tán
|
Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên. Chai
30 viên, 60 viên, 100 viên
|
VD-23642-15
|
Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông
|
Lô số 7, đường số 2, KCN Tân Tạo, P. Tân Tạo A,
Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh
|
Việt Nam
|
14
|
Cardivasor
|
Amlodipin (dưới dạng Amlodipin besilat) 5mg
|
5mg
|
Viên nén
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; chai 500 viên; chai 1000 viên
|
VD-23869-15
|
Công ty cổ phần SPM
|
Lô 51- Đường số 2- KCN Tân Tạo- Q. Bình Tân- TP.
HCM - Việt Nam
|
Việt Nam
|
15
|
GliritDHG 500mg/5mg
|
Metformin HCl 500 mg; Glibenclamid 5 mg
|
5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VD-23466-15
|
Công ty cổ phần Dược Hậu Giang
|
288 Bis Nguyễn Văn Cừ , P. An Hòa, Q. Ninh Kiều,
TP. Cần Thơ - Việt Nam
|
Việt Nam
|
16
|
Aziphar 200
|
Mỗi gói 5g chứa: Azithromycin
(dưới dạng Azithromycin dihydrat) 200 mg
|
5mg
|
Thuốc bột pha hỗn dịch uống
|
Hộp 12 gói x 5g
|
VD-23799-15
|
Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar
|
297/5 Lý Thường Kiệt, quận 11, Tp. Hồ Chí Minh -
Việt Nam
|
Việt Nam
|
17
|
Negacef 125
|
Mỗi gói 4g chứa: Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim
axetil) 125mg
|
125mg
|
Thuốc cốm uống
|
Hộp 10 gói x 4g, hộp 14 gói x 4g
|
VD-23844-15
|
Công ty cổ phần Pymepharco
|
166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Phú Yên - Việt Nam
|
Việt Nam
|
18
|
Pymetphage 1000
|
Metformin HCl 1000 mg
|
1000mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 15 viên, hộp 4 vỉ x 15 viên
|
VD-23851-15
|
Công ty cổ phần Pymepharco
|
166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hòa, Phú Yên - Việt Nam
|
Việt Nam
|
19
|
Metformin Stada 500 mg
|
Metformin HCl 500 mg
|
500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 6 vỉ x 10 viên
|
VD-23976-15
|
Công ty TNHH LD Stada- Việt Nam
|
Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận
An, Bình Dương - Việt Nam
|
Việt Nam
|
20
|
Venlafaxine Stada 75 mg
|
Venlafaxin (dưới dạng venlafaxin HCl) 75 mg
|
75mg
|
Viên nén bao phim phóng thích kéo dài
|
Hộp 2 vỉ x 14 viên
|
VD-23984-15
|
Công ty TNHH LD Stada- Việt Nam
|
Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận
An, Bình Dương - Việt Nam
|
Việt Nam
|
21
|
Tacerax 125 mg
|
Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125 mg
|
125mg
|
Thuốc bột pha hỗn dịch uống
|
Hộp 10, 14, 20 gói x 1,5 g
|
VD-24057-15
|
Công ty TNHH US Pharma USA
|
Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp. HCM
|
Việt Nam
|
Quyết định 718/QĐ-BYT năm 2016 công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 13 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 718/QĐ-BYT ngày 29/02/2016 công bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học - Đợt 13 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
3.794
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|