Quyết định 5785/QĐ-BYT 2021 khám sàng lọc trước tiêm COVID19 cho người từ 18 tuổi trở lên

• Số hiệu: 5785/QĐ-BYT
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Nguyễn Trường Sơn
• Ngày ban hành: 21/12/2021

BỘ Y TẾ --------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 5785/QĐ-BYT	Hà Nội, ngày 21 tháng 12 năm 2021

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN TẠM THỜI KHÁM SÀNG LỌC TRƯỚC TIÊM CHỦNG VẮC XIN PHÒNG COVID-19 DÀNH CHO NGƯỜI TỪ 18 TUỔI TRỞ LÊN

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị quyết số 86/NQ-CP ngày 06/8/2021 của Chính phủ về các giải pháp cấp bách phòng, chống dịch bệnh COVID-19 để thực hiện Nghị quyết số 30/2021/QH15 ngày 28/7/2021 của Quốc hội khóa XV;

Theo đề nghị của Hội đồng chuyên môn xây dựng Hướng dẫn khám sàng lọc trước tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Hướng dẫn tạm thời khám sàng lọc trước tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 dành cho người từ 18 tuổi trở lên.

Điều 2. Hướng dẫn tạm thời khám sàng lọc trước tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 dành cho người từ 18 tuổi trở lên áp dụng cho tất cả các cơ sở khám, chữa bệnh, cơ sở tiêm chủng Nhà nước và tư nhân trên cả nước.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành. Bãi bỏ Quyết định số 4355/QĐ-BYT ngày 10/9/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Hướng dẫn tạm thời khám sàng lọc trước tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19.

Điều 4. Các ông, bà: Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ; các Vụ trưởng, Cục trưởng của Bộ Y tế; Giám đốc các cơ sở khám, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Thủ trưởng y tế các Bộ, ngành; Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Như Điều 4; - Bộ trưởng (để b/c); - Các Thứ trưởng; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Website Cục KCB; - Lưu: VT, KCB.

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Trường Sơn

HƯỚNG DẪN TẠM THỜI

KHÁM SÀNG LỌC TRƯỚC TIÊM CHỦNG VẮC XIN PHÒNG COVID-19 DÀNH CHO NGƯỜI TỪ 18 TUỔI TRỞ LÊN
(Ban hành kèm theo Quyết định số 5785/QĐ-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2021)

I. Mục đích của khám sàng lọc

Phát hiện và phân loại các đối tượng đủ điều kiện tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 để đảm bảo an toàn tiêm chủng.

II. Phân loại các đối tượng

1. Các đối tượng đủ điều kiện tiêm chủng

Người trong độ tuổi tiêm chủng theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất và không quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào trong thành phần của vắc xin.

2. Các đối tượng cần thận trọng tiêm chủng

Các đối tượng sau phải được khám sàng lọc kỹ lưỡng và thận trọng:

- Người có tiền sử dị ứng với các dị nguyên khác.

- Người có bệnh nền, bệnh mạn tính.

- Người mất tri giác, mất năng lực hành vi.

- Người có tiền sử giảm tiểu cầu và/hoặc rối loạn đông máu.

- Phụ nữ mang thai ≥ 13 tuần.

- Người phát hiện thấy bất thường dấu hiệu sống:

+ Nhiệt độ <35,5^oC và >37,5 ^oC.

+ Mạch: < 60 lần/phút hoặc > 100 lần/phút.

+ Huyết áp tối thiểu < 60 mmHg hoặc > 90 mmHg và/hoặc huyết áp tối đa < 90 mmHg hoặc > 140 mmHg hoặc cao hơn 30 mmHg so với huyết áp hàng ngày (ở người có tăng huyết áp đang điều trị và có hồ sơ y tế).

+ Nhịp thở > 25 lần/phút.

3. Các đối tượng trì hoãn tiêm chủng

- Đang mắc bệnh cấp tính.

- Phụ nữ mang thai dưới 13 tuần.

4. Chống chỉ định

- Tiền sử rõ ràng phản vệ với vắc xin phòng COVID-19 cùng loại (lần trước).

- Có bất cứ chống chỉ định nào theo công bố của nhà sản xuất.

III. Khám sàng lọc trước tiêm chủng

1. Hỏi tiền sử bệnh

1.1. Tình trạng sức khỏe hiện tại

Khám sức khoẻ hiện tại xem có sốt, hay đang mắc các bệnh cấp tính, bệnh mạn tính đang tiến triển, đặc biệt là tình trạng bệnh gợi ý COVID-19 không?

1.2. Tiền sử tiêm vắc xin phòng COVID-19

Cần khai thác chính xác loại vắc xin COVID-19 đã tiêm và thời gian đã tiêm vắc xin.

1.3. Tiền sử dị ứng

- Đã từng có tiền sử dị ứng với bất kỳ dị nguyên nào.

- Tiền sử dị ứng nặng, bao gồm cả phản vệ.

- Tiền sử dị ứng với vắc xin và bất kỳ thành phần nào của vắc xin.

1.4. Tiền sử mắc COVID-19.

1.5. Tiền sử suy giảm miễn dịch nặng, ung thư giai đoạn cuối, đang điều trị hóa trị, xạ trị.

1.6. Tiền sử rối loạn đông máu/cầm máu hoặc đang dùng thuốc chống đông.

1.7. Phụ nữ mang thai (nếu có) hoặc đang cho con bú:

- Phụ nữ mang thai: hỏi tuổi thai. Giải thích nguy cơ/lợi ích, chỉ nên cân nhắc tiêm vắc xin phòng COVID-19 cho phụ nữ mang thai ≥13 tuần khi lợi ích tiềm năng lớn hơn bất kỳ nguy cơ tiềm tàng nào đối với mẹ và thai nhi.

- Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú: cần đối chiếu với hướng dẫn sử dụng vắc xin để chỉ định loại vắc xin được phép sử dụng.

2. Đánh giá lâm sàng

2.1. Phát hiện các bất thường về dấu hiệu sống:

- Đo thân nhiệt tất cả những người đến tiêm.

- Đo huyết áp đối với người có tiền sử tăng huyết áp/huyết áp thấp, người có bệnh nền liên quan đến bệnh lý tim mạch, người trên 65 tuổi.

- Đo mạch, đếm nhịp thở ở người có tiền sử suy tim hoặc phát hiện bất thường như đau ngực, khó thở...

2.2. Quan sát toàn trạng

- Đánh giá mức độ tri giác bằng cách hỏi những câu hỏi về bản thân người đến tiêm. Lưu ý những người có bệnh nền nặng nằm liệt giường, mất tri giác, mất năng lực hành vi.

- Ghi nhận bất kỳ biểu hiện bất thường nào quan sát thấy ở người đến tiêm để hỏi lại về tiền sử sức khỏe.

IV. Kết luận sau khám sàng lọc

- Chỉ định tiêm chủng ngay cho những trường hợp đủ điều kiện tiêm chủng.

- Trì hoãn tiêm chủng cho những trường hợp có ít nhất một yếu tố phải trì hoãn tiêm chủng.

- Chuyển tiêm đến cơ sở y tế có đủ khả năng cấp cứu phản vệ cho những trường hợp có tiền sử phản vệ độ 3 với bất kỳ nguyên nhân gì.

- Phụ nữ mang thai ≥ 13 tuần sau khi được giải thích nguy cơ/lợi ích nếu đồng ý tiêm chủng cần chuyển đến tiêm và theo dõi tại cơ sở y tế có khả năng cấp cứu sản khoa.

- Không chỉ định tiêm cho những người có chống chỉ định tiêm chủng.

V. Tổ chức thực hiện

1. Người thực hiện khám sàng lọc

Nhân viên y tế khám sàng lọc phải được tập huấn chuyên môn về khám sàng lọc trước tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 và xử lý phản vệ theo Thông tư 51/2017/TT-BYT của Bộ Y tế.

2. Phương tiện

- Nhiệt kế, ống nghe, máy đo huyết áp.

- Bảng kiểm khám sàng lọc trước tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 (phụ lục kèm theo).

- Hộp thuốc cấp cứu phản vệ và trang thiết bị y tế tối thiểu cấp cứu phản vệ theo quy định tại Phụ lục V Thông tư số 51/2017/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn phòng, chẩn đoán và xử trí phản vệ.

- Lấy sẵn 01 bơm tiêm chứa Adrenalin 1mg/1ml.

3. Ghi chép việc khám sàng lọc và lưu hồ sơ

- Đối tượng tiêm chủng được thăm khám nếu đủ điều kiện tiêm chủng sẽ được tư vấn và ký giấy cam kết đồng ý tiêm chủng.

- Thực hiện việc ghi chép, lưu giữ cơ sở dữ liệu tiêm chủng của các đối tượng bao gồm cả trường hợp chống chỉ định vào phần mềm quản lý hồ sơ sức khỏe toàn dân trên trang điện tử http//hssk.kcb.vn theo quy định hiện hành.

- Phiếu khám sàng lọc trước tiêm chủng và Phiếu cam kết đồng ý tiêm chủng được lưu tại đơn vị tổ chức tiêm chủng. Thời gian lưu là 15 ngày.

Các nội dung khác cần tuân thủ theo hướng dẫn tiêm chủng của Bộ Y tế./.

PHỤ LỤC

(Ban hành kèm theo Quyết định số 5785/QĐ-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2021)

CƠ SỞ TIÊM CHỦNG ............

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------

PHIẾU SÀNG LỌC TRƯỚC TIÊM CHỦNG VẮC XIN PHÒNG COVID-19
DÀNH CHO NGƯỜI TỪ 18 TUỔI TRỞ LÊN

Họ và tên: ..................................................  Ngày   sinh:  /............ /........... Nam    □ Nữ □

CCCD/CMT/Hộ chiếu (nếu có):.......................................... Số... điện thoại:.......................

Địa chỉ liên hệ: ....................................................................................................................

Đã tiêm vắc xin phòng COVID-19:

□ Chưa tiêm

□ Đã tiêm mũi 1, loại vắc xin:.......................................... Ngày tiêm:..................................

□ Đã tiêm mũi 2, loại vắc xin:.......................................... Ngày tiêm:..................................

□ Đã tiêm mũi 3, loại vắc xin:.......................................... Ngày tiêm:..................................

I. Sàng lọc

1. Tiền sử rõ ràng phản vệ với vắc xin phòng COVID-19 lần trước hoặc các thành phần của vắc xin phòng COVID-19	Không □	Có □
2. Đang mắc bệnh cấp tính	Không □	Có □
3. Phụ nữ mang thai^a
3a. Phụ nữ mang thai < 13 tuần	Không □	Có □
3b. Phụ nữ mang thai ≥ 13 tuần^b	Không □	Có □
4. Phản vệ độ 3 trở lên với bất kỳ dị nguyên nào (Nếu có, loại tác nhân dị ứng:……………..)	Không □	Có □
5. Đang bị suy giảm miễn dịch nặng, ung thư giai đoạn cuối đang điều trị hóa trị, xạ trị	Không □	Có □
6. Tiền sử dị ứng với bất kỳ dị nguyên nào	Không □	Có □
7. Tiền sử rối loạn đông máu/cầm máu	Không □	Có □
8. Rối loạn tri giác, rối loạn hành vi	Không □	Có □
9. Bất thường dấu hiệu sống (Nếu có, ghi rõ......) • Nhiệt độ:              độ C                • Mạch^c:                 lần/phút • Huyết áp^d:          mmHg               • Nhịp thở^c:            lần/phút	Không □	Có □
10. Các chống chỉ định/trì hoãn khác^e (nếu có, ghi rõ) ....................................................................................................	Không □	Có □

II. Kết luận:

- Đủ điều kiện tiêm chủng ngay: Tất cả đều KHÔNG có điểm bất thường và KHÔNG có chống chỉ định tiêm vắcxin theo hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất                                             □

- Chống chỉ định tiêm chủng vắc xin cùng loại: Khi CÓ bất thường tại mục 1                    □

- Trì hoãn tiêm chủng: Khi CÓ bất kỳ một điểm bất thường tại các mục 2, 3a                   □

- Chỉ định tiêm tại các cơ sở y tế có đủ điều kiện cấp cứu phản vệ: Khi CÓ bất thường tại mục 4     □

- Nhóm thận trọng khi tiêm chủng: Khi CÓ bất kỳ một điểm bất thường tại các mục 3b, 5, 6, 7, 8, 9.        □

Lý do:..........................................................................................................................

Thời gian:  ....giờ....phút, ngày …tháng …năm…. Người thực hiện sàng lọc (ký, ghi rõ họ và tên)

^______________________________________

^a Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú: cần đối chiếu với hướng dẫn sử dụng vắc xin để chỉ định loại vắc xin được phép sử dụng

^b Với phụ nữ mang thai ≥ 13 tuần: Giải thích lợi ích/nguy cơ và ký cam kết nếu đồng ý tiêm và chuyển đến cơ sở có cấp cứu sản khoa để tiêm

^c Đo mạch, đếm nhịp thở ở người có tiền sử suy tim hoặc phát hiện bất thường như đau ngực, khó thở…..

^d Đo huyết áp đối với người có tiền sử tăng huyết áp/ huyết áp thấp, người có bệnh nền liên quan đến bệnh lý tim mạch, người trên 65 tuổi

^e Các trường hợp chống chỉ định/trì hoãn theo hướng dẫn của nhà sản xuất đối với loại vắc xin COVID-19 sử dụng hoặc phát hiện có các yếu tố bất thường khác

Tiếng Anh (English)

MINISTRY OF HEALTH --------	THE SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Independence - Freedom – Happiness ---------------
No. 5785/QD-BYT	Hanoi, December 21, 2021

DECISION

INTERIM GUIDELINES ON COVID-19 IMMUNIZATION SCREENING FOR PEOPLE AGED 18 OR MORE

THE MINISTER OF HEALTH

Pursuant to Government's Decree No. 75/2017/ND-CP dated June 20, 2017 on functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Health;

Pursuant to Resolution No. 86/NQ-CP dated August 6, 2021 of the Government on urgent solutions for COVID-19 prevention and control to implement Resolution NO. 30/2021/QH15 dated July 28, 2021 of the 15th National Assembly;

At the request of the Specialized Council for development of guidelines for COVID-19 immunization screening;

At request of Director General of Vietnam Administration of Medical Services.

HEREBY DECIDES:

...

...

...

Article 2. The “Interim guidelines on COVID-19 immunization screening for people aged 18 or more” apply to all public and private medical examination and treatment establishments and immunization facilities nationwide.

Article 3. This Decision comes into effect from the day of signing. Annul Decision No. 4355/QD-BYT dated September 10, 2021 of Minister of Health on Interim guidelines on COVID-19 immunization screening.

Article 4. Director of Department of Medical Examination and Treatment, Chief of the Ministry Office, Chief Ministry Inspector, directors of departments and agencies affiliated to Ministry of Health; directors of medical establishments affiliated to Ministry of Health; Directors of Departments of Health of provinces and central-affiliated cities, heads of relevant entities; heads of medical sector of ministries are responsible for implementation of this Decision./.

PP. MINISTER
DEPUTY MINISTER




Nguyen Truong Son

INTERIM GUIDANCE

...

...

...

I. Purpose of screening

Detect and classify individuals eligible for COVID-19 immunization to ensure safety.

II. Immunization beneficiary classification

1. Individuals eligible for immunization

Individuals within the age for immunization as per recommendation under use instruction of manufacturers and not too sensitive to active ingredients or any excipients of the vaccine.

2. Individuals that require attention in immunization

The following individuals must be screened carefully and thoroughly:

- Individuals who previously had allergic reactions to other allergens.

- Individuals who have underlying medical conditions or chronic diseases.

...

...

...

- Individuals who used to suffer from thrombocytopenia and/or coagulation disorders.

- Pregnant women ≥ 13 weeks.

- Individuals having irregular vital signs:

+ Temperature < 35,5^oC and > 37,5^oC.

+ Pulse: < 60 times/minute or > 100 times/minute.

+ Minimum blood pressure < 60 mmHg or > 90 mmHg and/or maximum blood pressure < 90 mmHg or > 140 mmHg or 30 mmHg more than daily blood pressure (for individuals with hypertension receiving treatment and having medical records).

+ Respiratory rate > 25 times/minute.

3. Individuals whose immunization must be delayed

- Having chronic diseases.

...

...

...

4. Contraindications

- Previously having allergic reactions with the same COVID-19 vaccine.

- Having any contraindication as per publication of manufacturers.

III. Immunization screening

1. Asking about medical history

1.1. Current health conditions

Examine health for fever, any chronic disease, and any acute disease that are in progress, especially if the conditions suggest COVID-19.

1.2. History of COVID-19 immunization

Request information about the type of COVID-19 vaccine and time of vaccination.

...

...

...

- Previously had allergic reactions to any allergen.

- Have history of severe allergic reactions, including anaphylaxis.

- Have history of allergic reactions with vaccine or any component of vaccine.

1.4. History of COVID-19 infection.

1.5. History of severe immunodeficiency, terminal cancer, receiving chemotherapy or radiotherapy.

1.6. History of coagulation disorders/hemostasis disorders or currently taking anticoagulant drugs.

1.7. Pregnant women (if any) or breastfeeding women:

- Pregnant women: Inquire about age of pregnancy. Explain risk/benefits, only consider COVID-19 immunization for pregnant women with ≥ 13 weeks of pregnancy when potential benefits are greater than any potential risks for mothers and children.

- Pregnant women (if any) or breastfeeding women: check with the instructions for use of the vaccine to indicate the type of vaccine permitted for use.

...

...

...

2.1. Detect any irregularity in vital signs:

- Measure body temperature of everyone arrives for immunization.

- Measure blood pressure of individuals having history of hypertension/hypotension, individuals having underlying medical conditions related to cardiovascular diseases, and individuals older than 65 years of age.

- Measure pulse, count respiratory rate of individuals having history of heart failure or having any irregularity such as chest pain, dyspnea, etc.

2.2. Observe general appearance

- Assess level of senses by asking questions about the individuals arriving for immunization. Pay attention to individuals having severe underlying medical conditions that cause them to be bed ridden, lose senses, or lose behavioral capacity.

- Record any visual irregular symptoms in individuals arriving for vaccination in order to inquire about health record.

IV. Screening conclusion

- Recommend immunization for cases eligible for immunization.

...

...

...

- Transfer to medical facilities capable of providing emergency care for allergic shock for cases with history of level 3 allergic shock regardless of causes.

- Pregnant women with ≥ 13 weeks of pregnancy after receiving explanation regarding risks/benefits and agreeing to be vaccinated should be transported for immunization in medical facilities capable of providing medical care in obstetrics.

- Do not recommend immunization for individuals who have contraindications for immunization.

V. Implementation

1. Screening personnel

Screening personnel must receive training regarding COVID-19 immunization screening and dealing with allergic shock as per Circular No. 51/2017/TT-BYT of Ministry of Health.

2. Equipment

- Thermometer, stethoscope, blood pressure meter.

- COVID-19 immunization screening schedule (attached under Annex).

...

...

...

- Prepare 1 Adrenaline 1 mg/1 ml syringe.

3. Recording of screening and documents

- Immunization beneficiaries shall receive physical examination, be advised, and sign immunization commitment.

- Record and store immunization data of beneficiaries, including cases of contraindications on software for managing population health record on http//hssk.kcb.vn as per applicable laws.

- Immunization screening form and immunization commitment shall be stored in immunization entities. Storage period shall be 15 days.

Other contents require compliance with immunization guidelines of Ministry of Health./.

APPENDIX

 (Attached to Decision No. 5785/QD-BYT dated December 21, 2021)

...

...

...

THE SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM
Independence - Freedom – Happiness
---------------

COVID-19 IMMUNIZATION SCREENING FORM FOR PEOPLE AGED 18 OR MORE

Full name: ..................................................   Date of birth:      /............ /........... Male □ Female □

Citizen identity card/Passport (if any):......................................... No……Phone number:…………………

Address: ....................................................................................................................

Received COVID-19 vaccine:

□ Not receive yet

□ Received the 1st dose, type of vaccine: ………………..………… Date of immunization:.................................

...

...

...

□ Received the 3rd dose, type of vaccine: ………………..………… Date of immunization:.................................

I. Screening

1. History of previous instances of allergic shock with COVID-19 vaccine or components of COVID-19 vaccine.

No □

Yes □

2. Having chronic diseases

No □

Yes □

3. Pregnant women^a:

...

...

...

3a. Pregnant women < 13 weeks

No □

Yes □

3b. Pregnant women ≥ 13 weeks^b.

No □

Yes □

4. Level 3 allergic reactions or higher for any allergen (if any, allergen: …………………)

No □

...

...

...

5. History of severe immunodeficiency, terminal cancer, receiving chemotherapy or radiotherapy

No □

Yes □

6. Previous allergic reactions to any allergen

No □

Yes □

7. History of coagulation disorder/hemostasis disorder

No □

Yes □

...

...

...

No □

Yes □

9. Irregular vital signs (if any, clarify …………………………………)

• Temperature:              ^oC  • Pulse^c:                  times/minute

• Blood pressure^d:          mmHg • Respiratory rate^c:            times/minute

No □

Yes □

10. Contraindication/Delayed immunization^e (if any, clarify) 

....................................................................................................

...

...

...

Yes □

II. Conclusion:

- Eligible for immediate immunization: NO irregularity and NO contraindication against the vaccine in the instructions for use of the manufacturer

- Contraindication against the same vaccine: In case of ANY irregularity in section 1            □

- Delayed immunization: In case of ANY irregularity under sections 2, 3a         □

- Immunization provided by medical facilities eligible for providing medical care for allergic shock: In case of ANY irregularity in section 4            □

- Caution in vaccination: In case of ANY irregularity under sections 3b, 5, 6, 7, 8, 9         □

Reason: .........................................................................................................................

...

...

...

Duration:  .... (Time and date)
Screening personnel
(signature and full name)

^______________________________________

^aPregnant women (if any) or breastfeeding women: check with the instructions for use of the vaccine to indicate the type of vaccine permitted for use.

^b For pregnant women with ≥ 13 weeks of pregnancy: Explain risk/benefits, require COVID-19 immunization commitment, and transfer to medical facilities providing obstetric care for vaccination.

^cMeasure pulse, count respiratory rate of individuals having history of heart failure or having any irregularity such as chest pain, dyspnea, etc.

^dMeasure blood pressure of individuals having history of hypertension/hypotension, individuals having underlying medical conditions related to cardiovascular diseases, and individuals older than 65 years of age.

^e Contraindication or delayed immunization as recommended by the manufacturer against the vaccine or any irregularity