Quyết định 4946/2005/QĐ-BYT công bố 03 vắc xin sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam

• Số hiệu: 4946/2005/QĐ-BYT
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Trịnh Quân Huấn
• Ngày ban hành: 19/12/2005

BỘ Y TẾ ******	CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ********
Số: 4946/2005/QĐ-BYT	Hà Nội, ngày 19 tháng 12 năm 2005

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ 03 VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ  ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/5/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 4012/2003/QĐ-BYT ngày 30/7/2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế;
Xét đề nghị của Hội đồng xét duyệt đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế tại cuộc họp ngày 31/8/2005;
Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Y tế dự phòng Việt Nam – Bộ Y tế,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố 03 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam (theo Danh mục ban hành kèm theo Quyết định này).

Điều 2. Các đơn vị có vắc xin, sinh phẩm y tế trong Danh mục được phép lưu hành tại Việt Nam qui định tại Điều 1 phải in số đăng ký lưu hành đã cấp lên nhãn và chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về sản xuất và kinh doanh vắc xin sinh phẩm y tế.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.

Điều 4. Các Ông, bà Chánh Văn phòng, Chánh thanh tra, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng Việt Nam, Vụ trưởng của các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam trong Danh mục qui định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG   Trịnh Quân Huấn

DANH MỤC

 VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM (ĐỢT 19)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 4046/QĐ-BYT ngày 19 tháng 12 năm 2005 của Bộ trưởng Bộ Y tế) 

TT	Tên vắc xin, sinh phẩm	Đơn vị sản xuất	Đóng gói	Hạn dùng	Số đăng ký
1	LH Test Kit	Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd	Gói 1 test	18 tháng	VNDP-287-1205
2	HCG Strip	Runbio Biotech Co., Ltd	1 test trong gói nhôm, hộp 100 gói	18 tháng	VNDP-288-1205
3	Avãim 80U, Pediatric	Aventis Pasteur S.A.	Hộp 1 bơm tiêm nạp sẵn 0,5 ml hỗn dịch	3 năm	VNDP-289-1205