|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
|
Số hiệu:
|
3590/QĐ-BKHCN
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Khoa học và Công nghệ
|
|
Người ký:
|
Lê Xuân Định
|
|
Ngày ban hành:
|
31/12/2021
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ
KHOA HỌC VÀ
CÔNG NGHỆ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 3590/QĐ-BKHCN
|
Hà
Nội, ngày 31 tháng 12
năm 2021
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN QUỐC GIA
BỘ TRƯỞNG BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
Căn cứ Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật ngày 29/6/2006;
Căn cứ Nghị định số 127/2007/NĐ-CP
ngày 01/8/2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật
Tiêu chuẩn và Quy chuẩn
kỹ thuật;
Căn cứ Nghị định số 78/2018/NĐ-CP
ngày 16/5/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số
127/2007/NĐ-CP ngày 01/8/2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi
hành một số điều Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật;
Căn cứ Nghị định số 95/2017/NĐ-CP
ngày 16/8/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu
tổ chức của Bộ Khoa học và Công nghệ;
Theo đề nghị của Tổng cục trưởng
Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công
bố 15 Tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) sau đây:
|
1.
|
TCVN
13398:2021
ISO
8836:2019
|
Ống hút sử dụng cho đường hô hấp
|
|
2.
|
TCVN
13399:2021
ISO
18472:2018
|
Tiệt khuẩn sản phẩm chăm sóc sức
khỏe - Chất chỉ thị sinh học và hóa học - Thiết bị thử nghiệm
|
|
3.
|
TCVN
13400-3:2021
ISO
13175-3:2012
|
Vật cấy ghép phẫu thuật - Phosphat
canxi - Phần 3: Các chất thay thế xương hydroxyapatite và
beta-tricanxiphosphat
|
|
4.
|
TCVN
13401:2021
ISO
14408:2016
|
Ống nội khí quản thiết kế cho phẫu
thuật laser - Yêu cầu ghi nhãn và thông tin đính kèm
|
|
5.
|
TCVN
13402:2021
ISO
17511:2020
|
Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro -
Yêu cầu đối với việc thiết lập liên kết đo lường của các giá trị được chỉ
định cho các chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm tra độ đúng và mẫu bệnh phẩm người
|
|
6.
|
TCVN
13403:2021
ISO
12189:2008
|
Vật cấy ghép phẫu thuật - Thử
nghiệm cơ học thiết bị cấy ghép cột sống - Phương pháp thử mỏi dùng cho các
bộ cấy ghép cột sống sử dụng cấu trúc đỡ trước
|
|
7.
|
TCVN
13404-1:2021
ISO
11608-1:2014
|
Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y
tế - Yêu cầu và phương pháp thử - Phần 1: Hệ thống tiêm bằng kim
|
|
8.
|
TCVN
13404-2:2021
ISO
11608-2:2012
|
Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y
tế - Yêu cầu và phương pháp thử - Phần 2: Kim tiêm
|
|
9.
|
TCVN
13404-3:2021
ISO
11608-3:2012
|
Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y
tế - Yêu cầu và phương pháp thử - Phần 3: Ống chứa hoàn
thiện
|
|
10.
|
TCVN
13404-4:2021
ISO
11608-4:2006
|
Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y
tế - Yêu cầu và phương pháp thử - Phần 4: Bút tiêm điện tử và cơ điện
|
|
11.
|
TCVN
13404-5:2021
ISO
11608-5:2012
|
Hệ thống tiêm bằng kim dùng trong y
tế - Yêu cầu và phương pháp thử - Phần 5: Các chức năng tự động
|
|
12.
|
TCVN
13405:2021
ISO
7199:2016 with AMD 1:2020
|
Vật cấy ghép tim mạch và các cơ
quan nhân tạo - Thiết bị trao đổi khí - máu (thiết bị
cung cấp oxy máu)
|
|
13.
|
TCVN
13406:2021
ISO
18153:2003
|
Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro -
Phép đo định lượng trong các mẫu sinh học - Tính liên kết chuẩn đo lường của
các giá trị đối với nồng độ xúc tác của các enzym ấn định cho các bộ hiệu
chuẩn và các mẫu đối chứng
|
|
14.
|
TCVN
13407-3:2021
ISO
7886-3:2020
|
Bơm tiêm dưới da vô khuẩn sử dụng
một lần - Phần 3: Bơm tiêm tự hủy dùng để tiêm chủng liều cố định
|
|
15.
|
TCVN
13407-4:2021
ISO
7886-4:2018
|
Bơm tiêm dưới da vô khuẩn sử dụng
một lần - Phần 4: Bơm tiêm với đặc tính ngăn ngừa sử dụng lại
|
Điều 2. Quyết
định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Điều 3. Tổng
cục trưởng Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng và các tổ chức, cá nhân liên
quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Lưu: VT, TĐC.
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Lê Xuân Định
|
Quyết định 3590/QĐ-BKHCN năm 2021 công bố Tiêu chuẩn quốc gia về trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 3590/QĐ-BKHCN ngày 31/12/2021 công bố Tiêu chuẩn quốc gia về trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành
4.518
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|