|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC
CỔ TRUYỀN
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 19/QĐ-YDCT
|
Hà Nội, ngày 17
tháng 01 năm 2024
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI
VIỆT NAM - ĐỢT 10
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
Căn cứ Luật Dược số
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 95/2017/NĐ-CP
ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu
tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 21/2018/TT-BYT
ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ
truyền, dược liệu;
Căn cứ Thông tư số 39/2021/TT-BYT
ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của
Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của
Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu;
Căn cứ Quyết định số 2068/QĐ-BYT ngày 08/5/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế
về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu Tổ chức của Cục Quản
lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy
đăng ký; lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế - Đợt 10;
Theo đề nghị của Trưởng Phòng Quản lý Dược cổ
truyền - Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục 14 thuốc cổ truyền
được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 10. Các thuốc cổ truyền tại
Danh mục này được giữ nguyên thông tin số đăng ký đã cấp, cụ thể:
1. Danh mục 09 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước
được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam (tại Phụ lục I kèm theo)
có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
2. Danh mục 05 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước
được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam (tại Phụ lục II kèm theo)
có hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:
1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã
đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn
thuốc.
2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm
soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh
doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp
ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP
ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi
hành Luật Dược.
3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của
thuốc theo quy định tại Thông tư số 38/2021/TT-BYT
ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ
truyền, thuốc cổ truyền.
4. Thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết
định này nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng
theo quy định của Thông tư số 01/2018/TT-BYT
ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế thì phải thực hiện cập nhật theo quy định
tại điểm b Khoản 1 Điều 37 thông tư số 01/2018/TT-BYT trong
thời hạn 12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.
5. Sau 12 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định
này, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết định này có thay đổi
về nội dung hành chính (bao gồm cả mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) phải
sản xuất và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ
gia hạn.
6. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện
theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả,
tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo
theo quy định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT
ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ
truyền, dược liệu và Thông tư số 39/2021/TT-BYT
ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của
Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của
Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
7. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện
hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu
làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở
đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại
Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018
của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu
và Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày
31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông
tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ
trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu trong
thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
8. Cơ sở sản xuất phải bảo đảm các điều kiện hoạt động
của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc,
nguyên liệu làm thuốc.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm
thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Đ/c Bộ trưởng (để b/c);
- Đ/c Đỗ Xuân Tuyên - TTr BYT (để b/c);
- PGS.TS. Nguyễn Đăng Hòa - Chủ tịch HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT - Bộ Y tế (để
b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLD, Cục QLKCB, Vụ BHYT, Thanh tra Bộ; Văn phòng HĐTV cấp
GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty cổ phần;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục Quản lý YDCT;
- Lưu: VT, QLD (4b).
|
CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thế Thịnh
|
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 09 THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC
GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 10
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 19/QĐ-YDCT ngày 17/01/2024)
1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm
Trung ương 3
(Đ/c: Số 16 Lê Đại Hành, phường Minh Khai, quận
Hồng Bàng, thành phố Hải Phòng)
1.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm
Trung ương 3
(Đ/c: Số 28, đường 351, xã Nam Sơn, huyện An
Dương, thành phố Hải Phòng)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
|
1
|
Bổ thận âm TW3
|
Mỗi viên nang cứng chứa: Hoài sơn 160mg; Khiếm thực
180mg; Cao đặc dược liệu (tương đương: Táo chua 230mg; Thục địa 160mg; Thạch
hộc 160mg; Tỳ giải 130mg) 270mg.
|
Viên nang cứng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 02 vỉ, 03 vỉ,
05 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 chai x 30 viên.
|
VD-28106-17
|
01
|
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm
Xanh
(Đ/c: Số 695 Lê Hồng Phong, phường 10, quận 10,
Thành phố Hồ Chí Minh)
2.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH Dược
phẩm Sài Gòn tại Bình Dương (SAGOPHA)
(Đ/c: Số 38, VSIP, đường số 6,
Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh
Bình Dương)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
|
2
|
Phong tê thấp
|
Mỗi viên nang cứng chứa 300mg cao hỗn hợp dược liệu
quy về khô và 140mg bột dược liệu tương đương với: Hy thiêm 800mg; Thương nhĩ
tử 400mg; Phòng kỷ 400mg; Hà thủ ô đỏ chế 400mg; Thổ phục linh 400mg; Thiên
niên kiện 300mg; Huyết giác 300mg; Đương quy 300mg.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 03 vỉ, 10 vỉ x
10 viên.
|
VD-31441-19
|
01
|
3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm M
D Pharco
(Đ/c: 38/3/8 Trần Thánh Tông,
phường 15, quận Tâm Bình, Thành phố Hồ Chí Minh)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược quốc tế
Tùng Lộc
(Đ/c: Thôn Ngọc Lịch, xã Trưng Trắc, huyện Văn
Lâm, tỉnh Hưng Yên)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
|
3
|
Tùng lộc thanh nhiệt
tán
|
Mỗi 5g thuốc bột chứa: Hoạt thạch 4,3g; Cam thảo
0,7g
|
Thuốc bột
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 gói x 5g
|
VD-26546-17
|
01
|
4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược quốc tế
Tùng Lộc
(Đ/c: Thôn Ngọc Lịch, xã Trưng Trắc, huyện Văn
Lâm, tỉnh Hưng Yên)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược quốc tế
Tùng Lộc
(Đ/c: Thôn Ngọc Lịch, xã Trưng Trắc, huyện Văn
Lâm, tỉnh Hưng Yên)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
|
4
|
Thuốc cam Hàng Bạc
gia truyền Tùng Lộc
|
Mỗi gói bột 8g chứa: Nhân sâm 0,5g; Đảng sâm 1g;
Bạch linh 0,7g; Bạch truật 0,6g; Cam thảo 0,45g; Ý dĩ 0,5g; Hoài sơn 0,55g;
Khiếm thực 0,3g; Liên nhục 1,2g; Mạch nha 0,5g; Sử quân tử 0,4g; Sơn tra
0,5g; Thần khúc 0,2g; Cốc tinh thảo 0,12g; Ô tặc cốt 0,17g; Bạch biển đậu
0,31g.
|
Thuốc bột uống
|
30 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 gói x 8g.
|
VD-27501-17
|
01
|
5. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm
Yên Bái
(Đ/c: Số 725, đường Yên Ninh, phường Minh Tân,
thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái)
5.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Yên
Bái
(Đ/c: Số 725, đường Yên Ninh, phường Minh Tân,
thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
|
5
|
H’tiên-Yba
|
Mỗi chai 125ml chứa: Bạch truật 12g; Hoàng kỳ
12g; Đảng sâm 6g; Phục thần 12g; Mộc hương 6g; Cam thảo 4g; Đương quy 4g; Viễn
chí 4g; Toan táo nhân 12g.
|
Siro thuốc
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 01 chai x
125ml.
|
VD-17056-12
|
01
|
6. Công ty đăng ký: Công ty TNHH BRV HEALTH CARE
(Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân
Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh)
6.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH BRV HEALTH CARE
(Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân
Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
|
6
|
Fattydan
|
Mỗi viên nang cứng chứa cao khô dược liệu 450mg
tương đương: Bán hạ nam 440mg; Bạch linh 890mg; Xa tiền tử 440mg; Ngũ gia bì
chân chim 440mg; Sinh khương 110mg; Trần bì 440mg; Rụt 560mg; Sơn tra 440mg;
Hậu phác nam 330mg.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ, 6 vỉ x
10 viên (vỉ nhôm - nhôm hoặc nhôm - PVC). Hộp 1 chai x 45 viên (chai nhựa
HDPE hoặc chai thủy tinh màu nâu).
|
VD-25073-16
|
01
|
7. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm
Nam Hà
(Đ/c: Số 415 Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, thành
phố Nam Định, tỉnh Nam Định)
7.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam
Hà
(Đ/c: Lô H10, đường D5, Khu công nghiệp Hòa Xá,
phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
|
7
|
Bổ trung ích khí
Nam Hà
|
Mỗi viên hoàn mềm chứa: Đương quy 0,184g; Sài hồ
0,184g; Đảng sâm chích gừng 1,024g; Bạch truật sao cám mật 0,184g; Hoàng kỳ
chích mật 0,816g; Cam thảo chích mật 0,184g; Trần bì 0,184g; Đại táo 0,816g;
Thăng ma 0,184g.
|
Viên hoàn mềm
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 viên x 8g.
|
VD-30442-18
|
01
|
8. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Đông dược Phúc
Hưng
(Đ/c: Số 96 - 98 Nguyễn Viết Xuân, phường Quang
Trung, quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội)
8.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH Đông Dược Phúc
Hưng (Đông Dược Phúc Hưng)
(Đ/c: Cụm công nghiệp Thanh Oai, huyện Thanh
Oai, Thành phố Hà Nội)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
|
8
|
Quy tỳ an thần
hoàn P/H
|
Mỗi viên hoàn cứng có chứa: Bột Quy tỳ (tương
đương với: Đảng sâm 15mg; Bạch truật 30mg; Hoàng kỳ 30mg; Cam thảo 7,5mg; Phục
linh 30mg; Viễn chí 3mg; Toan táo nhân 30mg; Long nhãn 30mg; Đương quy 3mg; Mộc
hương 15mg; Đại táo 7,5mg) 200mg.
|
Viên hoàn cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 01 lọ x 240
viên.
|
VD-30798-18
|
01
|
9. Công ty đăng ký: Cơ sở kinh doanh thuốc YHCT
Đức Thịnh Đường
(Đ/c: Số 23/47 Lê Lai, phường Máy Chai, quận Ngô
Quyền, thành phố Hải Phòng)
9.1. Nhà sản xuất: Cơ sở kinh doanh thuốc YHCT Đức
Thịnh Đường
(Đ/c: Thôn Cái Tắt, xã An Đồng, huyện An Dương,
thành phố Hải Phòng)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
|
9
|
Thuốc ho Đức Thịnh
|
Mỗi 200ml chứa: Mạch môn 65g; Thiên môn 25g;
Xuyên bối mẫu 30g.
|
Cao lỏng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 01 chai x
125ml; 200ml.
|
V9-H12-16
|
01
|
PHỤ LỤC II
DANH MỤC 05 THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC
GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 10
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 19/QĐ-YDCT ngày 17/01/2024)
1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Hà Tĩnh
(Đ/c: Số 167, đường Hà Huy Tập, phường Nam Hà,
thành phố Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh)
1.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Hà Tĩnh
(Đ/c: Cụm công nghiệp - Tiểu thủ công nghiệp Bắc
Cẩm Xuyên, xã Cẩm Vịnh, huyện Cẩm Xuyên, tỉnh Hà Tĩnh)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
|
1
|
Dưỡng tâm an thần
HT
|
Mỗi viên nén chứa bột dược liệu 358mg (tương ứng:
Hoài sơn 183mg; Liên nhục 175mg); 47,2mg cao đặc dược liệu (tương ứng với:
Liên tâm 15mg; Lá dâu 91,25mg; Lá vông 91,25mg; Bá tử nhân 91,25mg; Hắc táo
nhân 91,25me; Long nhãn 91,25mg).
|
Viên nén bao đường
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 2 vỉ, 5 vỉ, 10
vỉ x 10 viên. Hộp 1 lọ x 100 viên, 200 viên.
|
VD-22759-15
|
01
|
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược vật tư
y tế Hải Dương
(Đ/c: Số 102, phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi,
thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương)
2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược vật tư y
tế Hải Dương
(Đ/c: Số 102, phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi,
thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
|
2
|
Licotan
|
Mỗi viên nén chứa: Cao khô Cốt toái bổ 7:1 (tương
đương với: Thân rễ cốt toái bổ 1,96g) 280mg.
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ x 60
viên, 80 viên, 100 viên, 120 viên. Hộp 10 vỉ x 10 viên.
|
VD-31289-18
|
1
|
3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Sao Thái
Dương
(Đ/c: Lô CC1-III.13.4 thuộc dự án khu đô thị mới
Pháp Vân - Tứ Hiệp, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội)
3.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần Sao
Thái Dương tại Hà Nam
(Đ/c: Khu công nghiệp Đồng Văn, phường Đồng Văn,
thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
|
3
|
Kem Alađanh
|
Dịch chiết Nghệ vàng 1g; Dịch chiết Hoàng liên
1g; Mật ong 3g.
|
Kem bôi da
|
60 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 tuýp x 20g.
|
VD-29369-18
|
01
|
4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm
Nam Hà
(Đ/c: Số 415, đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên,
thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam
Hà
(Đ/c: Lô H10, đường D5, Khu công nghiệp Hòa Xá,
phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
|
4
|
Hoàn Phong Thấp
Nam Hà
|
Mỗi viên hoàn mềm chứa: Hy thiêm 1,58g; Ngưu tất
1,35g; Ngũ gia bì chân chim 0,885g; Quế (vỏ thân, vỏ cảnh) 0,315g; Sinh địa
0,335g; Cẩu tích 1,125g.
|
Viên hoàn mềm
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 viên x 10g.
|
VD-29017-18
|
01
|
5. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm
Trường Thọ
(Đ/c: Số 93 Linh Lang, phường Cống Vị, quận Ba
Đình, Thành phố Hà Nội)
5.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trường
Thọ
(Đ/c: Lô M1, đường N3, khu công nghiệp Hòa Xá,
phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
Số lần gia hạn
|
|
5
|
Tioga
|
Mỗi viên nén bao đường chứa: Cao khô Tioga (tương
đương với: Cao đặc Actiso 33,33mg; Sài đất 1,0g; Thương nhĩ tử 0,34g; Kim ngân
hoa 0,25g; Hạ khô thảo 0,17g) 162mg.
|
Viên nén bao đường
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 02 vỉ x 20
viên.
|
VD-29197-18
|
01
|