Quyết định 1730/QĐ-BYT năm 2014 hướng dẫn bảo quản vắc xin Bộ Y tế

• Số hiệu: 1730/QĐ-BYT
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Nguyễn Thanh Long
• Ngày ban hành: 16/05/2014

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1730 /QĐ-BYT	Hà Nội, ngày 16 tháng 5 năm 2014

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH “HƯỚNG DẪN BẢO QUẢN VẮC XIN”

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Viện trưởng Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương - Chủ tịch Hội đồng chuyên môn xây dựng các Hướng dẫn về tiêm chủng tại Công văn số 311/VSDTTƯ-TCQG ngày 24/3/2014;

Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Y tế dự phòng - Bộ Y tế,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này “Hướng dẫn bảo quản vắc xin”.

Điều 2. “Hướng dẫn bảo quản vắc xin” là tài liệu hướng dẫn được áp dụng trong các cơ sở tiêm chủng Nhà nước và tư nhân trên phạm vi toàn quốc.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 01/6/2014.

Điều 4. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng; Cục trưởng; Tổng Cục trưởng các Vụ, Cục, Tổng cục thuộc Bộ Y tế; Giám đốc các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Thủ trưởng y tế các Bộ, ngành; Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Như Điều 4; - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để báo cáo); - Các Đồng chí Thứ trưởng; - Các Viện VSDT, Pasteur; - TTYTDP tỉnh, thành phố; - Cổng TTĐTBYT, Website Cục YTDP; - Lưu: VT, DP.

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thanh Long

Văn bản này có file đính kèm, bạn phải tải Văn bản về để xem toàn bộ nội dung. Tải về

Tiếng Anh (English)

MINISTRY OF HEALTH --------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Independence – Freedom – Happiness ---------------
No.: 1730/QD-BYT	Hanoi, May 16, 2014

DECISION

PROMULGATING GUIDELINES FOR VACCINE STORAGE

MINISTER OF HEALTH

Pursuant to the Government's Decree No. 63/2012/ND-CP dated August 31, 2012 defining the functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Health;

Considering the suggestion of the Director of National Institute of Hygiene and Epidemiology - Chairman of the Board of Specialties for establishing vaccination guidelines at the Official Dispatch No. 311/VSDTTU-TCQG dated March 24, 2014;

At the request of the Director General of the General Department of Preventive Medicine - the Ministry of Health,

DECIDES:

Article 1. The guidance for vaccine storage is promulgated under this Decision.

...

...

...

Article 3. This decision takes effect as of June 01, 2014.

Article 4. The Chief of Ministerial Office, Ministerial Chief Inspector, Directors and Directors General of Departments, Bureaus and General Departments directly under the Ministry of Health; Directors of medical facilities directly under the Ministry of Health; Directors of Services of Health of central-affiliated cities or provinces; Heads of medical agencies of Ministries and sectors; Heads of relevant units shall implement this Decision./.

PP. MINISTER
DEPUTY MINISTER




Nguyen Thanh Long

GUIDELINES

FOR VACCINE STORAGE
 (Promulgated under the Decision No. 1730/QD-BYT dated May 16, 2014 of the Minister of Health)

1. Preface

...

...

...

Vaccine may be damages and its potency may be reduced or lost if it’s stored improperly. A certain types of liquid vaccines such as Hepatitis B vaccine, DPT (diphtheria – pertussis – tetanus) vaccine, TD (tetanus – diphtheria) vaccine, tetanus vaccine and typhoid vaccine, are sensitive to low temperature and may spoil easily if being frozen. A certain types of other attenuated vaccine such as oral polio vaccine (OPV), measles vaccine, measles – rubella vaccine (MR), measles – mumps – rubella (MMR) may spoil if touching high temperature or light.

If vaccine spoils, its uses may be reduced or lost. Therefore, storing vaccine at a suitable temperature is the most important condition to ensure safety and effective vaccination.

2. General provisions

Regulated subjects

- Vaccines used in the Expanded Program on Immunization (EPI)

- Vaccines used in immunization on demand.

- Vaccines used in epidemic disease control and prevention affairs.

Vaccine storage temperature

- Vaccine must be stored at the exact temperature as instructed by the manufacturer.

...

...

...

Diluents storage and usage

A certain types of freeze-dried vaccines must be reconstituted with attached diluents or other liquid vaccines before use.

- Diluents that is packaged together with vaccine must be stored at temperature from +2^oC to +8^oC.

- If the diluents is packaged separately from vaccine, it may be stored outside the cold chain provided that, before use and reconstitution, it must be refrigerated for 01 day or a given necessary period to have the same temperature with vaccine’s storage temperature as from +2^oC to +8^oC.

- Not to freeze diluents.

- Diluents for what type of vaccine shall be used for that vaccine only. It should use vaccine and diluents of the same manufacturer.

- Freeze-dried vaccine, after reconstitution, is used within 6 hours. Especially, BCG vaccine shall be used within 4 hours or according to the manufacturer’s instruction.

3. Vaccine stored in cold chain

General principle for storing vaccine in cold chain

...

...

...

- Vaccine with short term of use shall be used first, it may be used according to order of receiving and/or according to vaccine vial monitor (VVM).

- Keep unused vaccine vials brought back from the immunization session and vaccine vials with vaccine vial monitor (VVM) whose color has been changed due to touching with high temperature in boxes with “To be used first” label. These vaccine vials shall be used first in the following immunization sessions.

- Arrange vaccine boxes in correct location to avoid freezing of vaccine and in a given distance in order that cold gas can circulate among the vaccine boxes.

- Monitor daily temperature of cold –storage room and refrigerator (including public holidays and days off) and record information on the temperature monitoring table at least twice per day on the morning when coming and the afternoon before leaving.

- Not store expired vaccines and reconstituted vaccine vials after the immunization session and vaccine vials with VVM’s color changed and requiring disposal in the cold chain.

- The cold chain is used for storing vaccine only.

- Not to store drugs, chemicals, medical waste, foods and beverage in the cold chain.

- Not to regularly open equipment of the cold chain.

- Keep hygiene: keep clean hands before hold any vaccine box or vial.

...

...

...

c) Checking safe vaccine storage area on the foundation of cold-storage room

- Arrange a pile of hollow carton boards with the height of about 150 cm in shelf-added vaccine storage area. Put the temperature recorder on such pile within at least 48 hours and check highest and lowest temperature.

- Types of freeze-sensitive vaccines shall be safely stored in area with temperature from + 2^0C to + 8^0C. Mark safe areas for storing vaccines by paint or adhesive tape and ensure that the marked area shall be suitable to dimension of shelves. Distance between shelves must be at least 10cm to ensure the air flow.

- If the temperature is not in the aforesaid limit, mark that area and conduct testing process at other locations until limits of safe storage area are established.

- Repeat this checking process if refrigeration equipment is replaced.

- It’s only advisable to use plastic shelves because wooden shelves may have molds and fungi, keep such plastic shelves in dry places in the warehouse for using in case of need.

- Arrange vaccine boxes on brackets of positive-temperature and negative-temperature cold-storage rooms according to types of vaccines, batches and expiry dates. Vertical distance between vaccines boxes is 5cm for differentiation and ensuring the air flow. Labels of vaccine boxes must be easily found out. Stick notes of names of vaccines, manufacturers, batches and expiry dates on the angle of the bracket.

- Distance between vaccine boxes and distance from the vaccines boxes to the wall of the cold-storage room is 5cm. Distance away from the ceiling is above 10 cm. Not to place vaccines directly on the foundation of cold-storage room.

- Certain vaccines that are stored in three-layer boxes (a large box contains vaccine boxes) shall be untouched until such boxes are opened for delivery of vaccines and moved to two-layer boxes (a small box contains vaccine vials) to facilitate in warehouse management and inventory.

...

...

...

- Place the shelves on marked area on the foundation of the cold-storage room.

- Place vaccines on the shelves. Maximum height is 150cm. The edges of the shelf are not concealed by vaccine containers.

- Stick labels noting type of vaccine, manufacturer, appearance, batch number and expiry date on the vaccine container placed on the shelf.

- Move unused shelves out of the cold-storage room to facilitate in moving around.

3.3. Process of storing vaccines in chest refrigerators

- Put vaccines and diluents in the refrigerator basket. Not to remove the refrigerator basket to increase storage capacity. Leave space between lines of vaccine boxes to ensure stable air circulation.

- Put thermometer and freeze tag together with types of freeze-sensitive vaccines.

- If the refrigerator has a separate freezer compartment, this compartment shall be used to freeze ice-packs. Not to put so much of ice-packs.

- OPV, measles, BCG vaccines shall be put in the bottom of the refrigerator.

...

...

...

- Vaccines and diluents shall be placed as guided in Annex 2 herewith.

3.4. Process of storing vaccines in upright refrigerators

- If the refrigerator has a separate freezer compartment, this compartment shall be used to freeze ice-packs. Not to put so much of ice-packs.

- OPV, measles, BCG vaccines shall be arranged on the top shelf near the freezer compartment.

- Types of vaccines which may spoil easily due to freezing such as VGB, DPT, DT, Td, tetanus, DPT-VGB-Hib, typhoid, cholera vaccines shall be placed on the middle shelves.

- Diluents shall be arranged next to vaccines or in the bottom of the refrigerator.

Văn bản này có file đính kèm, bạn phải tải Văn bản về để xem toàn bộ nội dung. Tải về

IP: 18.191.61.74 TP. HCM, ngày 31/05/2021 Thưa Quý khách, Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020,  THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại. Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng. Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021. Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:       sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,       và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam, nhằm:       Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,       và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần; Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống. THÔNG BÁO về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng Kính gửi: Quý Thành viên, Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ. Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới. Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên. Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân Tiếp tục sử dụng Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản . Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc, nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất. Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu nên nhiều người khác vào dùng? Hỗ trợ: [phone] _ 0906.229966 Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này! Tài khoản hiện đã đủ người dùng cùng thời điểm. Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ có 1 người khác bị Đăng xuất. Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng Hãy để chúng tôi hỗ trợ bạn!