Quyết định 169/QĐ-YDCT 2026 vị thuốc cổ truyền được cấp Giấy lưu hành tại Việt Nam đợt 19

• Số hiệu: 169/QĐ-YDCT
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
• Người ký: Nguyễn Đăng Lâm
• Ngày ban hành: 14/07/2026

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 169/QĐ-YDCT	Hà Nội, ngày 14 tháng 7 năm 2026

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 19, CẤP BỔ SUNG

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN

Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược ngày 21 tháng 11 năm 2024;

Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27/02/2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/06/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;

Căn cứ Thông tư số 29/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu;

Căn cứ Quyết định số 2738/QĐ-BYT ngày 27/8/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế - Đợt 19, ngày 15 tháng 4 năm 2026;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Quản lý Dược cổ truyền.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục các vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 19, cấp bổ sung cụ thể:

1. Danh mục 28 vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm (tại Phụ lục I kèm theo). Các vị thuốc cổ truyền tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VCT-xxxxx-26 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.

2. Danh mục 02 cốm vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm (tại Phụ lục II kèm theo). Các vị thuốc cổ truyền tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VCT-xxxxx-26 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.

Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký vị thuốc cổ truyền có trách nhiệm:

1. Sản xuất vị thuốc cổ truyền theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn.

2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các vị thuốc cổ truyền kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại Điều 31, 32, 33, 34, 35 và 36 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược.

3. Chỉ được bán buôn nguyên liệu làm thuốc (vị thuốc cổ truyền) do chính cơ sở sản xuất cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở tiêm chủng và cơ sở y tế khác; cơ sở cai nghiện ma túy; cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Nhà nước; tổ chức khoa học và công nghệ, cơ sở đào tạo có hoạt động nghiên cứu, giảng dạy liên quan đến dược; cơ sở kinh doanh dược quy định tại khoản 2 Điều 32 của Luật Dược; cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư sản xuất thuốc nhưng chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để sản xuất thử và đánh giá quy trình sản xuất thuốc theo quy định tại điểm e Khoản 1 Điều 43 Luật Dược; phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của vị thuốc cổ truyền trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Thông tư số 29/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu.

4. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của vị thuốc cổ truyền theo quy định tại Thông tư số 32/2025/TT-BYT ngày 01/07/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu.

5. Cơ sở đăng ký vị thuốc cổ truyền phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 29/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

6. Cơ sở sản xuất phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có vị thuốc cổ truyền tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Như Điều 4; - Đ/c Bộ trưởng (để b/c); - Đ/c Vũ Mạnh Hà - TTr Thường trực BYT (để b/c); - Đ/c Trịnh Thị Diệu Thường - Cục trưởng Cục Quản lý YDCT (để b/c); - PGS.TS. Nguyễn Đăng Hòa - Chủ tịch HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT - Bộ Y tế (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế GTVT - Bộ Xây dựng; - Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bộ Y tế: Vụ PC, Vụ Bảo hiểm Y tế; Cục QLD, Cục QLKCB; Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty cổ phần; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website của Cục Quản lý YDCT; - Lưu: VT, QLD (4b).

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Đăng Lâm

PHỤ LỤC I

DANH MỤC 28 VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 19, CẤP BỔ SUNG
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 169/QĐ-YDCT ngày 14/7/2026)

1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược liệu Bông Sen Vàng

(Đ/c: Thôn Đá Bàn, xã Hùng An, tỉnh Tuyên Quang)

1.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược liệu Bông Sen Vàng

(Đ/c: Thôn Đá Bàn, xã Hùng An, tỉnh Tuyên Quang)

Stt	Tên vị thuốc cổ truyền	Dạng chế biến	Hạn dùng	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
1	Quế chi (Ramulus Cinnamomi praeparata)	Thái phiến	24 tháng	TCCS	Túi 500 g; 1 kg; 2 kg; 5 kg; 10 kg; 20 kg.	VCT-00708-26
2	Đỗ trọng (Cortex Eucommiae praeparata)	Thái phiến	24 tháng	TCCS	Túi 0,5 kg; 1,0 kg; 2,0 kg; 3,0 kg; 4,0 kg; 5,0 kg; 10,0 kg; 15,0 kg; 20,0 kg; 25,0 kg.	VCT-00709-26
3	Đương quy (Radix Angelicae sinensis praeparata)	Thái phiến	24 tháng	TCCS	Túi 0,5 kg; 1,0 kg; 2,0 kg; 3,0 kg; 4,0 kg; 5,0 kg; 10,0 kg; 15,0 kg; 20,0 kg; 25,0 kg.	VCT-00710-26
4	Ngưu tất (Radix Achyranthis bidentatae praeparata)	Thái phiến	24 tháng	TCCS	Túi 0,5 kg; 1,0 kg; 2,0 kg; 3,0 kg; 4,0 kg; 5,0 kg; 10,0 kg; 15,0 kg; 20,0 kg; 25,0 kg.	VCT-00711-26
5	Bạch linh (Poria praeparata)	Thái phiến	24 tháng	TCCS	Túi 0,5 kg; 1,0 kg; 2,0 kg; 3,0 kg; 4,0 kg; 5,0 kg; 10,0 kg; 15,0 kg; 20,0 kg; 25,0 kg.	VCT-00712-26

2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược liệu Ninh Hiệp

(Đ/c:34-35 Lô E Baza, Long Vĩ, phường Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh)

2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược liệu Ninh Hiệp

(Đ/c: Lô E4 - Cụm công nghiệp đa nghề Đông Thọ, xã Văn Môn, tỉnh Bắc Ninh)

Stt	Tên vị thuốc cổ truyền	Dạng chế biến	Hạn dùng	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
6	Chỉ xác sao cám (Fructus Aurantii Praeparata)	Sao cám	24 tháng	TCCS	Túi 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg, 10 kg	VCT-00713-26
7	Đào nhân sao vàng bỏ vỏ (Semen Pruni Praeparata)	Sao vàng bỏ vỏ	24 tháng	TCCS	Túi 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg, 10 kg	VCT-00714-26
8	Hà thủ ô chế đỗ đen (Radix Fallopiae multiflorae Praeparata)	Chế đỗ đen	24 tháng	TCCS	Túi 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg, 10 kg	VCT-00715-26
9	Trần bì sao vàng (Pericarpium Citri reticulatae perenne praeparata)	Sao vàng	24 tháng	TCCS	Túi 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg, 10 kg.	VCT-00716-26
10	Khương hoạt (Rhizoma et Radix Notopterygii Praeparata)	Thái phiến	24 tháng	TCCS	Túi 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg, 10 kg.	VCT-00717-26

3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trường Thọ

(Đ/c: Số 93, Linh Lang, phường Giảng Võ, thành phố Hà Nội)

3.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trường Thọ

(Đ/c: Lô M1, đường N3, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Đông A, tỉnh Ninh Bình)

Stt	Tên vị thuốc cổ truyền	Dạng chế biến	Hạn dùng	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
11	Đỗ trọng chích muối (Cortex Eucommiae praeparata)	Chích muối ăn	24 tháng	TCCS	Túi 0,5 kg; 1 kg; 2 kg; 5 kg.	VCT-00718-26
12	Xuyên khung chích rượu (Rhizoma Chuanxiong Praeparata)	Chích rượu	24 tháng	TCCS	Túi 0,5 kg; 1,0 kg; 2,0 kg; 5,0 kg.	VCT-00719-26
13	Địa long (Pheretima praeparata)	Sấy khô	24 tháng	TCCS	Túi 0,5 kg; 1 kg; 2 kg; 5 kg.	VCT-00720-26

4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà

(Đ/c: Số 415, đường Hàn Thuyên, phường Nam Định, tỉnh Ninh Bình)

4.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà

(Đ/c: Lô H10, đường D5, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Thành Nam, tỉnh Ninh Bình)

Stt	Tên vị thuốc cổ truyền	Dạng chế biến	Hạn dùng	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
14	Thục địa (Radix Rehmanniae glutinosae praeparata)	Chế rượu, gừng, sa nhân	24 tháng	TCCS	Túi 500 g, 1 kg, 2 kg, 3 kg, 4 kg, 5 kg, 10 kg	VCT-00721-26
15	Cẩu tích (Rhizoma Cibotii Praeparata)	Thái phiến	24 tháng	TCCS	Túi 500 g, 1 kg, 2 kg, 3 kg, 4 kg, 5 kg, 10 kg.	VCT-00722-26
16	Trạch tả chích muối (Rhizoma Alismatis Praeparata)	Chích muối	24 tháng	TCCS	Túi 500 g, 1 kg, 2 kg, 3 kg, 4 kg, 5 kg, 10 kg.	VCT-00723-26

5. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Thương mại Dược Vật tư Y tế Khải Hà

(Đ/c: Số 2A, phố Lý Bôn, phường Thái Bình, tỉnh Hưng Yên)

5.1. Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Thương mại Dược Vật tư Y tế Khải Hà

(Đ/c: Số 2A, phố Lý Bôn, phường Thái Bình, tỉnh Hưng Yên)

Stt	Tên vị thuốc cổ truyền	Dạng chế biến	Hạn dùng	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
17	Thiên ma (Rhizoma Gastrodiae elatae Praeparata)	Thái phiến	24 tháng	TCCS	Gói 1 kg; 2 kg; 3 kg; 5 kg; 10 kg, 20 kg, 25 kg.	VCT-00724-26

6. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược liệu Việt Nam

(Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, tỉnh Phú Thọ)

6.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược liệu Việt Nam

(Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, tỉnh Phú Thọ)

Stt	Tên vị thuốc cổ truyền	Dạng chế biến	Hạn dùng	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
18	Sài hồ nam (Folium Plucheae pteropodae praeparata)	Sơ chế	24 tháng	TCCS	Túi 50 gói x 4 g Túi 100 g; 500 g; 1 kg; 2 kg; 5 kg.	VCT-00725-26
19	Sinh thạch cao (Gypsum fibrosum praeparata)	Sơ chế	24 tháng	TCCS	Gói 3 g, 6 g. Túi 50 gói; Túi 100 g, 500 g, 1,0 kg, 2,0 kg, 5,0 kg.	VCT-00726-26
20	Râu mèo (Herba Orthosiphonis spiralis praeparata)	Sơ chế	24 tháng	TCCS	Gói 5 g. Túi 50 gói 5 g. Túi 100 g, 500 g, 1,0 kg, 2,0 kg, 5,0 kg.	VCT-00727-26
21	Thạch hộc (Herba dendrobii Praeparata)	Sơ chế	24 tháng	TCCS	Gói 3 g, 6 g x Túi 50 gói. Túi 100 g, 500 g, 1 kg, 2 kg, 5 kg.	VCT-00728-26
22	Phòng phong (Radix Saposhnikoviae divaricatae)	Sơ chế	24 tháng	TCCS	Gói 6 g. Túi 50 gói 6 g. Túi 100 g, 500 g, 1 kg, 2 kg, 5 kg.	VCT-00729-26
23	Mộc thông (Caulis Clematidis Praeparata)	Sơ chế	24 tháng	TCCS	Gói 3 g x Túi 50 gói. Gói 6 g x Túi 50 gói. Túi 100 g; 500 g; 1,0 kg; 2,0 kg; 5,0 kg.	VCT-00730-26
24	Khổ qua (Fructus Momordicae charantiae Praeparata)	Sao vàng	24 tháng	TCCS	Gói 3 g; Gói 6 g; Túi 100 g; 500 g; 1 kg; 2 kg; 5 kg.	VCT-00731-26
25	Cốc tinh thảo (Flos Eriocauli praeparata)	Sơ chế	24 tháng	TCCS	Gói 6 g x Túi 50 gói. Túi 100 g; 500 g; 1 kg; 2 kg; 5 kg.	VCT-00732-26
26	Một dược (Myrrha Praeparata)	Chích giấm	24 tháng	TCCS	Gói 3 g, Túi 50 gói/ Gói 6 g, Túi 50 gói. Đóng túi 100 g; 500 g; 1,0 kg; 2,0 kg; 5,0 kg.	VCT-00733-26

7. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm FITOPHARMA

(Đ/c:Số 26Bis/1 khu phố Trung, phường Bình Hòa, thành phố Hồ Chí Minh)

7.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm FITOPHARMA

(Đ/c: Số 26Bis/1 khu phố Trung, phường Bình Hòa, thành phố Hồ Chí Minh)

Stt	Tên vị thuốc cổ truyền	Dạng chế biến	Hạn dùng	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
27	Đào nhân sao vàng (Semen Pruni Praeparata)	Sao vàng	24 tháng	TCCS	Túi 10 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1 kg, 2 kg, 5 kg, 10 kg.	VCT-00734-26
28	Đan sâm chích rượu (Radix et Rhizoma Salviae miltiorrhizae Praeparata)	Chích rượu	24 tháng	TCCS	Túi 10 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1 kg, 2 kg, 5 kg, 10 kg.	VCT-00735-26

PHỤ LỤC II

DANH MỤC 02 CỐM VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 19, CẤP BỔ SUNG
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 169/QĐ-YDCT ngày 14/7/2026)

1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược liệu Việt Nam

(Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, tỉnh Phú Thọ)

1.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược liệu Việt Nam

(Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, tỉnh Phú Thọ)

Stt	Tên cốm vị thuốc cổ truyền	Thành phần, hàm lượng	Dạng bào chế	Hạn dùng	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
1	Cốm Nhân trần (Herba Adenosmatis caerulei Granulae)	2,0 g cốm Nhân trần tương đương với Nhân trần 10 g	Cốm	36 tháng	TCCS	Gói 2,0 g cốm. Hộp 20 gói. Gói 2,0 g cốm. Túi 100 gói, 300 gói, 500 gói. Lọ 100 g cốm. Hộp 1 lọ.	VCT-00736-26
2	Cốm Quế nhục (Cortex Cinnamomi Granulae)	1,0 g cốm Quế nhục tương đương với Quế nhục 2 g	Cốm	36 tháng	TCCS	Gói 1,0 g. Hộp 20 gói. Gói 1,0 g. Túi 100 gói, 300 gói, 500 gói. Lọ 100 g cốm. Hộp 1 lọ.	VCT-00737-26